Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de diagnostische en prognostische rol van PET (PET/CT en PET/MRI) bij gynaecologische tumoren.

5 maart 2024 bijgewerkt door: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Bij gynaecologische kankers zijn verschillende tumoren van het vrouwelijke voortplantingssysteem betrokken. De vijf meest voorkomende gynaecologische tumoren zijn die van de baarmoederhals, het endometrium, de eierstok, de vagina en de vulva. Bovendien is er, hoewel zeldzamer, nog een gynaecologische tumor, die wordt gegenereerd uit het trofoblastweefsel van de zwangerschap. Deze pathologieën vertegenwoordigen een belangrijke last voor de samenleving, aangezien er in Europa meer dan negenhonderdduizend gevallen zijn.

Echografisch onderzoek is het onderzoek dat gewoonlijk wordt gebruikt om vrouwen met een hoog risico te monitoren.

Magnetische resonantie beeldvorming (MRI) wordt beschouwd als de meest nauwkeurige beeldvormingstechniek voor preoperatieve stadiëring van gynaecologische tumoren. Computertomografie (CT) wordt daarentegen gewoonlijk niet gebruikt voor diagnose, maar wordt als zeer nuttig beschouwd voor het onderzoeken van mogelijke metastasen op afstand. Tenslotte zijn geïntegreerde positronemissietomografie (PET)/CT- en PET/MRI-methoden innovatieve moleculaire beeldvormingstechnieken. en vertegenwoordigen een voortdurend groeiend onderzoeksveld in de oncologische setting, inclusief gynaecologische maligniteiten.

De huidige studie is van aanzienlijke klinische relevantie omdat het bij ons Instituut mogelijk is om een ​​aanzienlijk aantal patiënten te hebben die lijden aan gynaecologische neoplastische pathologieën die worden bestudeerd met behulp van PET, waardoor de identificatie en validatie van innovatieve beeldvormende biomarkers mogelijk wordt gemaakt, met gebruikmaking van zowel traditionele beeldvormingsparameters en radiomische kenmerken.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

380

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In deze studie zullen alle patiënten die van 01/01/2009 tot juli 2021 naar de afdeling gynaecologie-oncologie van het IRCCS San Raffaele zijn verwezen en die om klinische redenen een PET-onderzoek met 18 F FDG hebben ondergaan op de afdeling Nucleaire Geneeskunde van het IRCCS San Raffaele, worden overwogen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten die lijden aan een gynaecologische oncologische ziekte; Patiënten die ten minste één PET-onderzoek met 18F FDG hebben uitgevoerd voor het stadiëren of herstadiëren van hun oncologische pathologie; patiënten die schriftelijk geïnformeerde toestemming geven voor het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • bij patiënten <18 jaar: gebrek aan beschikbaarheid van klinische en PET-beeldvormingsgegevens die nuttig zijn voor analyses.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PET/MRI en PET/CT met 18F-FDG bij patiënten met gynaecologische tumoren.
Tijdsspanne: 3 jaar
Geïntegreerde positronemissietomografie (PET)/CT- en PET/MRI-methoden zijn innovatieve moleculaire beeldvormingstechnieken die informatie kunnen verschaffen bij het voorspellen en verklaren van histologische gegevens bij gynaecologische tumoren.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

27 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

27 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PET-GYN-Retrospective

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren