- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06159907
Evaluatie van de diagnostische en prognostische rol van PET (PET/CT en PET/MRI) bij gynaecologische tumoren.
Bij gynaecologische kankers zijn verschillende tumoren van het vrouwelijke voortplantingssysteem betrokken. De vijf meest voorkomende gynaecologische tumoren zijn die van de baarmoederhals, het endometrium, de eierstok, de vagina en de vulva. Bovendien is er, hoewel zeldzamer, nog een gynaecologische tumor, die wordt gegenereerd uit het trofoblastweefsel van de zwangerschap. Deze pathologieën vertegenwoordigen een belangrijke last voor de samenleving, aangezien er in Europa meer dan negenhonderdduizend gevallen zijn.
Echografisch onderzoek is het onderzoek dat gewoonlijk wordt gebruikt om vrouwen met een hoog risico te monitoren.
Magnetische resonantie beeldvorming (MRI) wordt beschouwd als de meest nauwkeurige beeldvormingstechniek voor preoperatieve stadiëring van gynaecologische tumoren. Computertomografie (CT) wordt daarentegen gewoonlijk niet gebruikt voor diagnose, maar wordt als zeer nuttig beschouwd voor het onderzoeken van mogelijke metastasen op afstand. Tenslotte zijn geïntegreerde positronemissietomografie (PET)/CT- en PET/MRI-methoden innovatieve moleculaire beeldvormingstechnieken. en vertegenwoordigen een voortdurend groeiend onderzoeksveld in de oncologische setting, inclusief gynaecologische maligniteiten.
De huidige studie is van aanzienlijke klinische relevantie omdat het bij ons Instituut mogelijk is om een aanzienlijk aantal patiënten te hebben die lijden aan gynaecologische neoplastische pathologieën die worden bestudeerd met behulp van PET, waardoor de identificatie en validatie van innovatieve beeldvormende biomarkers mogelijk wordt gemaakt, met gebruikmaking van zowel traditionele beeldvormingsparameters en radiomische kenmerken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Arturo Chiti
- Telefoonnummer: 0226432716
- E-mail: chiti.arturo@hsr.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Alessandra Maielli
- Telefoonnummer: 0226432716
- E-mail: maielli.alessandra@hsr.it
Studie Locaties
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Italië
- Werving
- IRCCS San Raffaele
-
Contact:
- Alessandra Maielli
- Telefoonnummer: 0226432716
- E-mail: maielli.alessandra@hsr.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten die lijden aan een gynaecologische oncologische ziekte; Patiënten die ten minste één PET-onderzoek met 18F FDG hebben uitgevoerd voor het stadiëren of herstadiëren van hun oncologische pathologie; patiënten die schriftelijk geïnformeerde toestemming geven voor het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- bij patiënten <18 jaar: gebrek aan beschikbaarheid van klinische en PET-beeldvormingsgegevens die nuttig zijn voor analyses.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PET/MRI en PET/CT met 18F-FDG bij patiënten met gynaecologische tumoren.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Geïntegreerde positronemissietomografie (PET)/CT- en PET/MRI-methoden zijn innovatieve moleculaire beeldvormingstechnieken die informatie kunnen verschaffen bij het voorspellen en verklaren van histologische gegevens bij gynaecologische tumoren.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PET-GYN-Retrospective
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .