Lyhyt vanhempainkoulutus lapsille, joilla on käyttäytymisvaikeuksia perusterveydenhuollossa (PAINT-POH)

OPINTUSUUNNITTELU

Suoritamme kaksikätisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen. Lapset ja heidän vanhempansa jaetaan satunnaisesti (yksinkertainen ja rinnakkainen satunnaistaminen) (a) interventiotilanteeseen, jossa vanhemmat saavat lyhyen vanhempainkoulutuksen ja voivat saada hoitoa tavalliseen tapaan, tai (b) kontrollitilaan, jossa vanhemmat voivat saada hoitoa vain tavallista.

Kokeilu suoritetaan useissa yleislääkäreiden vastaanotoissa kaikkialla Alankomaissa. Lyhyen vanhempainkoulutuksen järjestävät lasten mielenterveysalan työntekijät (hollanniksi: praktijkondersteuners GGZ kind en jeugd).

AIKAIKKUNA

Joulukuu 2023: aloita vanhempien ja lasten rekrytointi, seulonta ja osallistaminen, aloita interventioita.

Joulukuu 2023 - syyskuu 2025: jatkuvat yhteydenotot yleislääkärien vastaanotoihin; lasten rekrytointi, seulonta ja osallistaminen; suorittaa interventioita ja suorittaa mittauksia; terapeuttien valvonta; uskollisuustarkastukset; muu projektinhallintatoiminto.

Syyskuu 2025 - syyskuu 2027: data-analyysi, tulosten levittäminen, toteutustoimet.

NÄYTTEEN KOON ARVIOINTI

Aiemmassa tutkimuksessamme, joka tehtiin erikoistuneessa mielenterveyshuollossa kokeneiden käyttäytymisterapeuttien (kaikkien maisterin tutkinnon) kanssa, havaitsimme kohtalaisia ​​lyhytaikaisia ​​vaikutuksia hetkellisiin (eli päivittäisiin) käyttäytymisvaikeuksien arvioihin verrattuna jonotuslistaan ​​(Cohenin d 0,54). 0,66:een; Hornstra et ai., 2021). Nykyinen koe tapahtuu vähemmän erikoistuneessa ympäristössä, jossa on heterogeenisempi ryhmä mielenterveyshuollon tarjoajia (myös BA-tutkinto), jotka ovat yleensä vähemmän koulutettuja käyttäytymisterapiassa. Siksi odotamme vaikutuksen olevan pienistä kohtalaisiin (d = 0,35).

Tehoanalyysi on suoritettu G*Power-ohjelmistolla (Faul, 2007). Perustuu vaikutuskokoon d = 0,35, kahteen ryhmään ja kahteen toistuvaan mittaan (T0 ja T1 lyhyen aikavälin tehokkuudelle, r = 0,60 mittausten välinen korrelaatio), potenssi 0,80 ja alfa = 0,05, tarvitsisimme 27 osallistujaa ryhmää kohden, jolloin yhteensä 54 osallistujaa. Koska tietomme ovat klusteroituja, kerroimme kokonaisotoksemme 110 prosentilla, jolloin osallistujia oli yhteensä 60 (Twisk et al., 2013).

AINEIDEN KÄSITTELY – LYHYT VANHEMPIEN KOULUTUSOHJELMA (PUOLIMEN EHTO)

Lyhyt vanhempien koulutusohjelma koostuu kolmesta istunnosta. Kaksi ensimmäistä istuntoa kestävät 120 minuuttia ja kolmas istunto 60 minuuttia. Kaikki kolme istuntoa jaetaan enintään kuudelle viikolle. Istuntojen välillä vanhempia pyydetään lukemaan materiaalia ja toteuttamaan suunnitelma sellaisena kuin se on luotu istunnon aikana kotona.

Lyhyessä vanhemman koulutusohjelmassa käytetään käyttäytymistekniikoita, jotka ryhmämme mikrotutkimuksessa (Hornstra et al., 2021) ja laajempaa kirjallisuutta (Kaminski et al., 2008; Leijten et al., 2019; Leijten et al., 2021). Ohjelmassa yhdistyvät ärsykkeenhallinta- ja varautumistekniikat, jotka erikseen vähentävät käyttäytymisvaikeuksia mikrotutkimuksessa.

Seulontavaiheessa vanhemmat ilmoittavat, mitä neljää päivittäin esiintyvää kohdekäyttäytymistä he haluavat käsitellä koulutuksessa. Ne osoittavat myös, missä tietyissä tilanteissa tämä käyttäytyminen useimmiten esiintyy. Valitut käytökset ja tilanteet lähetetään lasten mielenterveystyöntekijälle. Neljästä kohdekäyttäytymisestä kahta käsitellään koulutuksen aikana.

Ensimmäinen istunto koostuu neljästä vaiheesta. Ensinnäkin tarjotaan psykokoulutusta toimeenpanotoiminnan ongelmista ja motivaatioongelmista, joita saattaa esiintyä käyttäytymisvaikeuksista kärsivillä lapsilla. Toiseksi, toiminnallisten analyysien avulla lasten mielenterveystyöntekijä ja vanhemmat määrittävät, mikä käytettävissä olevista tekniikoista voi puuttua ensimmäiseen kohdekäyttäytymiseen tietyssä tilanteessa. Kolmanneksi lasten mielenterveystyöntekijä ja vanhemmat tekevät toimintasuunnitelman kohdekäyttäytymiselle tietyssä tilanteessa, johon nämä tekniikat sisällytetään ja selitetään vanhemmille. Neljänneksi toimintasuunnitelmaa harjoitellaan roolileikin avulla ja vanhempia ohjataan toteuttamaan toimintasuunnitelma mahdollisimman pian kotona. Toisessa istunnossa arvioidaan ensin edellisessä istunnossa tehty suunnitelma. Sen jälkeen samat vaiheet toistetaan toisella ongelmakäyttäytymisellä. Kolmannella istunnolla lasten mielenterveystyöntekijä ja vanhemmat arvioivat molempia suunnitelmia ja keskustelevat toimiviksi osoittautuneiden käyttäytymistekniikoiden ylläpitämisestä ja yleistämisestä.

Interventioehtoon määrätyt vanhemmat voivat myös saada hoitoa normaalisti.

OHJEIDEN HOITO – HOITO TAVATAVANAAN (VALVONTATILANNE)

Tavanomaiseen hoitoon voi kuulua kaikki mielenterveyshuolto, jota yleensä tarjotaan yleislääkärin vastaanotolla tai sen ulkopuolella (esim. lasten mielenterveyslaitoksessa tai koulussa), lukuun ottamatta lasten käyttäytymisvaikeuksien lääkehoitoa ja/tai käyttäytymisvanhempien koulutusta/ tuki ensimmäiseen hoidon jälkeiseen arviointiin (T1). Tavallinen hoito voi myös tarkoittaa, että tukea tai hoitoa ei ole.

MENETELMÄT

Väestötiedot lapsesta ja vanhemmista kerätään itse laaditulla kyselylomakkeella, jossa on kysymyksiä lapsen iästä ja sukupuolesta, kotitalouden koostumuksesta, lapsen ja vanhempien kotimaasta, lapsen koulutyypistä, vanhempien koulutustaustasta. , lapsen (mahdolliset) mielenterveyden häiriöt ja mielenterveyshuolto, jota perhe on aiemmin saanut tästä lapsesta. Lisäksi lasten mielenterveystyöntekijät täyttävät itse laaditun kyselyn, jossa on kysymyksiä heidän iästään, koulutustaustastaan ​​ja työkokemuksestaan.

TUTKIMUKSET MODERATTORIN MUUTTUJAT

Ensisijaisten ja toissijaisten tulostemme (katso tulosmittaukset) lisäksi tutkimme useita hoidon vaikutusten moderaattoriehdokkaita:

• Vanhempien ilmoittama lapsia häiritsevän käyttäytymisen vakavuus mitattuna Eyberg Child Behavior Inventoryn (ECBI-I; Robinson et ai., 1980) intensiteetin ala-asteikolla;
• Vanhempien kiintymystyyli mitattuna 12 kohdan versiolla Revised Experiences in Close Relationship (ECR-R) -kyselystä (Wei et al., 2007);
• Vanhempien palkitsemiskyky mitattuna 8-kohdan Reward Responsiveness (RR) -kyselylomakkeella (Van den Berg et al., 2010);
• Vanhempien ilmoittama lasten palkitsemisherkkyys ja rangaistusherkkyys mitattuna 22 pisteellä lasten rangaistusherkkyydestä ja palkitsemisherkkyydestä lapsille (SPSRQ-C) (Luman et al., 2012);
• Vanhempien ilmoittama lasten erilainen herkkyys ympäristötekijöille mitattuna 12-kohdan Highly Sensitive Child - Parent Report -kyselylomakkeella (HSC-PR; Sperati et al., 2022);
• Vanhempien ilmoittama lapsen tunteiden säätely mitattuna Behavior Rating Inventory of Executive Function -kyselylomakkeen (BRIEF-2; Huizinga et al., 2023) hollanninkielisen version 7 kohdan tunteiden säätelyn ala-asteikolla.

TUTKIMUSMENETTELYT

Vanhemmat palkataan yleislääkäreiden vastaanottoon, lasten mielenterveysalan työntekijöiden tai yleislääkäreiden toimesta. Lasten mielenterveystyöntekijä ilmoittaa vanhemmille tutkimuksesta ja jakaa tiedotuskirjeen. Kiinnostuneista vanhemmilta pyydetään suullista suostumusta, että lasten mielenterveystyöntekijä jakaa yhteystietonsa tutkijoiden kanssa. Tutkijat käyttävät näitä yhteystietoja tiedottaakseen vanhemmille tutkimuksesta puhelimitse. Jos vanhemmat haluavat osallistua, tutkijat pyytävät heitä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen. Lapsen molempien laillisten huoltajien (jos läsnä) on annettava suostumus. Vanhemmilla on vähintään 14 päivää aikaa päättää osallistumisesta ja esittää tutkijoille kysymyksiä. Tarvittaessa vanhemmat voivat pyytää lisäaikaa tai konsultoida riippumatonta asiantuntijaa osallistumisesta päättääkseen.

Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen tehdään seulonta, jossa tarkistetaan, täyttääkö perhe kaikki sisällyttämiskriteerit. Jos näin on, vanhempia pyydetään täyttämään interventiota edeltävä mittaus (T0), jonka jälkeen heidät satunnaistetaan johonkin ehdoista. Kaksi tutkijaa, jotka eivät ole millään tavalla mukana tutkimuksessa, ovat luoneet satunnaisluettelon.

Ensisijaisten ja toissijaisten tulosten mittaamiseksi molempien hoitoryhmien vanhempia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ja vastaamaan lyhyisiin päivittäisiin puheluihin (vähintään neljänä päivänä peräkkäin) enintään kolmella mittauskerralla. Hoitovasteen moderaattoriehdokkaista koskevat kyselylomakkeet arvioidaan molemmissa hoitoryhmissä interventiota edeltävän mittauksen (T0) aikana. Kyselylomakkeiden täyttäminen vie noin 30 minuuttia T0:ssa ja noin 20 minuuttia T1:ssä ja T2:ssa. Päivittäiset puhelut kestävät noin kaksi minuuttia.

Lasten mielenterveystyöntekijöiden tulee osallistua kahden käyttäytymisvanhemman koulutuksen asiantuntijan järjestämään yhden päivän koulutukseen. Ennen yksipäiväistä koulutusta heitä pyydetään lukemaan materiaalit huolellisesti ja lähettämään video, jossa he esittelevät koulutuksen tiettyjä puolia. Lasten mielenterveystyöntekijät saavat palautetta asiantuntijoilta tai tutkijoilta tällä videolla. Muita vaatimuksia ei lasten mielenterveystyöntekijöiden tulee täyttää voidakseen osallistua, sillä lasten mielenterveystyöntekijöiden ryhmän tulee edustaa nykyistä tilannetta yleislääkäreiden ammateissa. Yleisesti ottaen lasten mielenterveystyöntekijöiden välillä on paljon vaihtelua tässä ympäristössä opintojakson, vuosien työkokemuksen ja maisterin koulutuksen suhteen.

TILASTOLLINEN ANALYYSI

Tiedot analysoidaan aikomuksesta käsitellä. Demografisten muuttujien erot tutkimusryhmien välillä analysoidaan ANOVA:lla (jatkuvat muuttujat) tai khin-neliötesteillä (kategoriset muuttujat). Tutkiaksemme intervention vaikutuksia primaari- ja toissijaisiin tuloksiin teemme monitasoisia analyyseja (sekoitettu mallinnus). Sekamallianalyysi ottaa huomioon puuttuvat tiedot (Twisk et al., 2013). Testaamme kolmitasoista monitasoista mallia: tulokset (taso 1), sisäkkäiset lasten sisällä (taso 2) ja sisäkkäiset terapeuttien sisällä (taso 3). Terapeutin tason sieppaus otetaan mukaan vain, jos todennäköisyyssuhdetesti osoittaa mallin sopivuuden parantuneen merkittävästi. Arvioidaksemme tutkivien moderointimuuttujien vaikutusta hoitovaikutuksiin sisällytämme nämä muuttujat vuorovaikutusvaikutuksiksi monitasoiseen analyysiin.

EETTISET NÄKÖKOHDAT

Tutkimuksen fyysisten tai henkisten haittojen riski on erittäin pieni, eikä sitä ole odotettavissa korkeampi kuin vanhempien ja heidän lastensa päivittäisessä elämässä. Käytämme yksinomaan perinteisiä menetelmiä ja interventioita. Ohjelma käyttää käyttäytymistekniikoita, jotka on todettu tehokkaiksi häiritsevään käyttäytymiseen äskettäisessä mikrotutkimuksessamme (Hornstra et al., 2021) ja laajemmassa kirjallisuudessa (Kaminski et al., 2008; Leijten et al., 2019; Leijten et al., 2021). ). Molemmissa interventioolosuhteissa olevat vanhemmat voivat lopulta saada lyhyen vanhempainkoulutusohjelman. Mahdolliset haittavaikutukset arvioidaan T1:ssä (molemmat tilat) ja T2:ssa (interventiotila) kyselylomakkeella. Tutkimus on sisällytetty yleislääkärin vastaanotolle.

Lapset eivät ole suoraan mukana tutkimuksessa. He eivät ole läsnä lyhyillä vanhempainvalmennuksilla ja kaikki toimenpiteet ovat vanhempien toimenpiteitä.

Vanhemmat voivat halutessaan lopettaa tutkimuksen milloin tahansa mistä tahansa syystä ilman seurauksia.

Selvittääkseen osallistujia vanhemmat, jotka haluavat saada tietoa tutkimuksen tuloksista, voivat pyytää näitä tietoja tutkijoilta tutkimuksen päätyttyä. Tämä koskee vain ryhmätason tietoja. Mahdollisuudesta pyytää näitä tietoja ilmoitamme vanhemmille tiedotuskirjeessä.

TIETOJEN JA ASIAKIRJOJEN KÄSITTELY JA SÄILYTTÄMINEN

Digitaaliset tiedot, sekä raaka- että käsitellyt/analysoidut tiedot, tallennetaan tutkimuskohtaiseen erittäin suojattuun kansioon Accare-verkon sisällä. Tähän tutkimuskohtaiseen kansioon pääsevät vain tähän tutkimukseen osallistuvat valtuutetut tutkijat.

Kaikki kyselytiedot, puhelutiedot ja äänitiedostot (istuntojen tallenteet) tallennetaan yhteen pseudonymisoituun tiedostoon, jonka mukana on "readme"-tekstitiedosto, joka sisältää koodikirjan, joka selittää kaikkien muuttujien merkityksen. Tiedosto sisältää erilliset sivut ("välilehdet") kaikille eri tulosmuuttujille kaikilla eri aikapisteillä. Luodaan erillinen lokikirjatiedosto, joka dokumentoi kaikki prosessin aikana tehtävät päätökset raakatiedoista julkaistuihin tietoihin. Kaikkien näiden asiakirjojen vanhat versiot tallennetaan, dokumenttien nimet sisältävät päivämäärän versionhallinnan varmistamiseksi.

Tietojen hallinta ja käyttöoikeudet ovat tutkimusprojektin päätutkijan vastuulla.

Käyttöoikeuksia valvoo yksi tutkimusprojektin päätutkijoista. Tunnistettavaa tietoa sisältävät raakatiedot, kuten erillinen osallistujan tunnistenumeron ja opintokoodin sisältävä loki, säilytetään tiukasti erillään käsitellyistä tiedoista, ja niihin pääsevät käsiksi vain ohjaajat, tutkimusavustajat ja tohtoriopiskelijat. Käsitellyt, pseudonyymisoidut tiedot ovat muiden tutkijoiden saatavilla ja ne asetetaan saataville (rajoitettu pääsy) uudelleenkäyttöön. Tutkimusprojektin päätyttyä tiedon uudelleenkäyttöä koskevat pyynnöt arvioivat päätutkijat BvdH, SvdO ja TD, jotka tarkistavat, kuuluuko tutkimuskysymys tietoisen suostumuksen piiriin.

Kun tutkimusprojekti on saatu päätökseen (eli tiedonkeruu, tiedon analysointi ja tutkimusartikkelien julkaiseminen on suoritettu) kaikki anonymisoitu (eli linkki tunnistettavaan tietoon poistetaan) digitaalinen data siirretään tutkimuskohtaiseen kansioon pitkäksi aikaa. määräaikainen varastointi. Kansioon pääsevät käsiksi vain johtava tutkija ja valtuutettu henkilöstö päätutkijoiden suostumuksella. Tämä tietojen tallennusympäristö mahdollistaa huolellisen pääsynhallinnan ja siihen pääsee vain käyttäjätunnuksella ja salasanalla. Tietojen tallennus varmuuskopioidaan automaattisesti päivittäin.

Kaikki tutkimusdata säilytetään 15 vuotta tiedonkeruun päätyttyä (eli viimeisen osallistujan viimeinen tutkimusarviointi on suoritettu). Raakaäänitiedostoja säilytetään 15 vuotta salatussa kansiossa.

HOIDON INTEGRITY

Intervention eheyttä arvioidaan Abikoffin ja kollegoiden työhön perustuvilla menetelmillä (Abikoff et al., 2013; Abikoff et al., 2014). Tämä tarkoittaa, että kaikki interventioistunnot äänitetään. Jokaisen koulutuksen järjestävän lasten mielenterveystyöntekijän ensimmäinen istunto tarkistetaan ja lasten mielenterveystyöntekijät saavat palautetta interventioiden eheydestä ja uskollisuudesta kognitiivisen käyttäytymisen terapeuteilta, joilla on laaja kokemus käyttäytymisvanhempien koulutusohjelmista. Lisäksi riippumattomat arvioijat arvioivat satunnaisesti valittujen istuntojen osajoukon ääninauhat interventioiden eheydestä ja tarkkuudesta tutkimuksen aikana. Jokaisen istunnon jälkeen lasten mielenterveystyöntekijöiden on täytettävä uskollisuustarkistuslista, jossa heiltä kysytään, mitä aiheita käsiteltiin.