Rövid szülői képzés viselkedési nehézségekkel küzdő gyermekek számára az alapellátásban (PAINT-POH)

DIZÁJNT TANULNI

Kétkarú randomizált, kontrollált vizsgálatot fogunk végezni. A gyermekeket és szüleiket véletlenszerűen (egyszerű és párhuzamos randomizálás) osztják be (a) abba a beavatkozási feltételbe, amelyben a szülők rövid szülői képzésben részesülnek, és a szokásos módon részesülhetnek gondozásban, vagy (b) a kontrollállapotba, amelyben a szülők részesülhetnek csak szokásos.

A tárgyalásra több háziorvosi praxisban kerül sor Hollandia-szerte. A rövid szülői képzést gyermekmentális egészségügyi dolgozók (hollandul: praktijkondersteuners GGZ kind en jeugd) tartják.

IDŐKERET

2023. december: a toborzás, a szűrés és a szülők és a gyermekek bevonása, beavatkozások elindítása.

2023 decemberétől 2025 szeptemberéig: folyamatos kapcsolattartás a háziorvosi praxisokkal; gyermekek toborzása, szűrése és befogadása; beavatkozásokat és méréseket végezni; terapeuták felügyelete; hűségellenőrzés; egyéb projektmenedzsment tevékenységek.

2025 szeptemberétől 2027 szeptemberéig: adatelemzés, eredmények disszemináció, megvalósítási tevékenységek.

MINTAMÉRET ÉRTÉKELÉSE

Korábbi vizsgálatunkban, amelyet a mentális egészségügyi szakellátásban, tapasztalt viselkedésterapeutákkal (mindegyik MA fokozattal) végeztünk, mérsékelt rövid távú hatásokat találtunk a viselkedési nehézségek pillanatnyi (azaz napi) értékelésére a várólistához képest (Cohen d 0,54 tartománya). 0,66-ig; Hornstra et al., 2021). A mostani tárgyalásra kevésbé speciális környezetben kerül sor, a mentálhigiénés szolgáltatók heterogénebb csoportjával (BA fokozattal is), akik általában kevésbé képzettek a viselkedésterápiában. Ezért azt várjuk, hogy a hatás kicsi és közepes (d = 0,35) között alakul.

A teljesítményelemzést a G*Power szoftverrel végezték el (Faul, 2007). A d = 0,35 hatásméret alapján két csoport és két ismételt mérés (T0 és T1 a rövid távú hatékonysághoz, r = 0,60 mérések közötti korreláció), 0,80 hatvány és alfa = 0,05, akkor csoportonként 27 résztvevőre lenne szükségünk, így összesen 54 résztvevő lenne. Mivel adataink klaszteresek, a teljes mintánkat 110%-kal megszoroztuk, így összesen 60 résztvevőt kaptunk (Twisk et al., 2013).

TÁRGYOK KEZELÉSE - RÖVID SZÜLŐKÉPZÉSI PROGRAM (BEAVATKOZÁSI FELTÉTEL)

A rövid szülőképzési program három alkalomból áll. Az első két alkalom 120, a harmadik pedig 60 percet vesz igénybe. Mindhárom ülés legfeljebb hat hétre oszlik el. A foglalkozások között a szülőket megkérjük, hogy olvassanak el néhány anyagot, és hajtsák végre az otthoni foglalkozás során elkészített tervet.

A rövid szülői képzési program azokat a viselkedési technikákat használja, amelyeket csoportunk mikropróbájában (Hornstra et al., 2021) és a szélesebb szakirodalmat (Kaminski et al., 2008; Leijten et al., 2019; Leijten et al., 2021). A program ötvözi az ingerkontroll és a kontingenciakezelési technikákat, amelyek külön-külön csökkentették a viselkedési nehézségeket a mikropróba során.

A szűrési szakaszban a szülők jelzik, hogy a tréning során melyik négy, naponta előforduló célviselkedéssel foglalkoznak szívesebben. Azt is jelzik, hogy ezek a viselkedések mely konkrét helyzetekben fordulnak elő leginkább. A kiválasztott viselkedési formákat és helyzeteket elküldjük a gyermek mentális egészségügyi dolgozónak. A négy célviselkedésből kettővel foglalkoznak majd a képzés során.

Az első munkamenet négy lépésből áll. Először is pszicho-oktatásra kerül sor a végrehajtó funkciók problémáiról és a viselkedési nehézségekkel küzdő gyermekeknél előforduló motivációs problémákról. Másodszor, funkcionális elemzések segítségével a gyermek mentális egészségügyi dolgozó és a szülők meghatározzák, hogy a rendelkezésre álló technikák közül melyik kezelheti az első célviselkedést az adott helyzetben. Harmadszor, a gyermek-mentális egészségügyi dolgozó és a szülők cselekvési tervet készítenek az adott szituációban megcélzott viselkedésre, amelyben ezek a technikák szerepelnek és elmagyarázzák a szülőknek. Negyedszer, a cselekvési tervet szerepjátékkal gyakorolják, és a szülőket arra utasítják, hogy a lehető leghamarabb hajtsák végre otthon az akciótervet. A második foglalkozáson először az előző ülésen készült terv kerül értékelésre. Ezt követően ugyanezek a lépések megismétlődnek egy második problémás viselkedésnél. A harmadik foglalkozáson a gyermek-mentális egészségügyi dolgozó és a szülők értékelik mindkét tervet, és megvitatják, hogyan lehet fenntartani és általánosítani azokat a viselkedési technikákat, amelyek beváltak.

A beavatkozási feltételhez rendelt szülők is a megszokott módon részesülhetnek ellátásban.

ALAKOK KEZELÉSE – SZOKÁSOS GONDOZÁS (ELLENŐRZÉSI FELTÉTEL)

Az ellátás a szokásos módon kiterjedhet minden olyan mentálhigiénés ellátásra, amelyet általában a háziorvosi praxison belül vagy azon kívül (pl. gyermekpszichológiai intézményben vagy iskolában) nyújtanak, kivéve a gyermekek magatartási nehézségeinek gyógyszeres kezelését és/vagy magatartási szülői képzést/ támogatás, egészen az első kezelés utáni értékelésig (T1). A szokásos ellátás azt is jelentheti, hogy nincs támogatás vagy kezelés.

MÓD

A gyermekről és a szülőkről demográfiai adatokat gyűjtünk egy saját készítésű kérdőívvel, amely kérdéseket tartalmaz a gyermek életkorára és nemére, a háztartás összetételére, a gyermek és a szülők szülőföldjére, a gyermek iskolatípusára, a szülők iskolai végzettségére. , a gyermek (lehetséges) mentális zavarai, valamint a család által korábban e gyermekért kapott mentális egészségügyi ellátás. Ezen kívül a gyermek-mentális egészségügyi dolgozók egy önálló kérdőívet töltenek ki, amelyben kérdéseket tesznek fel az életkorukra, iskolai végzettségükre és munkatapasztalataikra vonatkozóan.

FELTÁRÓ MODERÁTOR VÁLTOZÓI

Az elsődleges és másodlagos eredményeink mellett (lásd az eredménymutatókat) a kezelési hatások számos moderátorjelöltjét is megvizsgáljuk:

• A gyermekek zavaró viselkedésének szülők által jelentett súlyossága az Eyberg Child Behavior Inventory intenzitási alskálájával mérve (ECBI-I; Robinson és mtsai, 1980);
• A szülők kötődési stílusa a Revised Experiences in Close Relationship (ECR-R) kérdőív 12 tételes változatával mérve (Wei et al., 2007);
• Szülői jutalmazási válaszkészség a 8 tételes Jutalom Válaszadó (RR) kérdőívvel mérve (Van den Berg et al., 2010);
• A szülők jelentése szerint a gyermekek jutalmazási érzékenysége és büntetésre való érzékenysége a Büntetés iránti érzékenység és a Jutalom iránti érzékenység kérdőív (SPSRQ-C) 22 elemével mérve (Luman et al., 2012);
• A szülők jelentése szerint a gyermekek eltérő érzékenysége a környezeti tényezőkre a 12 tételből álló, nagyon érzékeny gyermek – szülői jelentés kérdőívvel mérve (HSC-PR; Sperati et al., 2022);
• A szülők által bejelentett gyermeki érzelemszabályozás a Behavior Rating Inventory of Executive Function kérdőív (BRIEF-2; Huizinga et al., 2023) holland változatának 7 tételes érzelemszabályozási alskálájával mérve.

TANULMÁNYI ELJÁRÁSOK

A szülőket a háziorvosi praxisokon belül gyermek-mentális egészségügyi dolgozók vagy háziorvosok veszik fel. A gyermek mentális egészségügyi dolgozó tájékoztatja a szülőket a vizsgálatról, és tájékoztató levelet oszt ki. Az érdeklődő szülők szóbeli hozzájárulását kérik ahhoz, hogy a gyermek-mentális egészségügyi dolgozó megossza kapcsolattartási adatait a kutatókkal. A kutatók ezt az elérhetőségi információt arra fogják használni, hogy telefonon keresztül tájékoztassák a szülőket a vizsgálatról. Ha a szülők részt kívánnak venni, a kutatók írásos beleegyezést kérnek tőlük. A gyermek mindkét törvényes gondozójának (ha jelen van) beleegyezését kell adnia. A szülőknek legalább 14 nap áll rendelkezésükre, hogy döntsenek a részvételről és kérdéseket tegyenek fel a kutatóknak. Szükség esetén a szülők több időt kérhetnek, vagy független szakértővel dönthetnek a részvételről.

A tájékozott beleegyezés megadása után szűrésre kerül sor annak ellenőrzésére, hogy a család megfelel-e az összes befogadási kritériumnak. Ha igen, a szülőket felkérik a beavatkozás előtti mérés (T0) kitöltésére, majd véletlenszerűen besorolják őket valamelyik feltételbe. A randomizációs listát két olyan kutató állítja össze és vezeti, akik semmilyen módon nem vesznek részt a vizsgálatban.

Az elsődleges és másodlagos eredmények mérése érdekében a szülőket mindkét kezelési karban kérdőívek kitöltésére és rövid napi telefonhívásokra (legalább négy egymást követő napon) felkérik, legfeljebb három mérési alkalommal. A kezelési válasz moderátorjelöltjére vonatkozó kérdőíveket mindkét kezelési karban értékeljük a beavatkozás előtti mérés során (T0). A kérdőívek kitöltése T0-nál körülbelül 30 percet vesz igénybe, T1-nél és T2-nél pedig körülbelül 20 percet vesz igénybe. A napi telefonhívások egyenként körülbelül két percig tartanak.

A gyermekmentálhigiénés munkatársaknak részt kell venniük egy egynapos képzésen, amelyet két viselkedési szülői képzés szakértője tart. Az egynapos képzés előtt figyelmesen olvassák el az anyagokat, és küldjenek be egy videót, amelyben bemutatják a képzés egyes aspektusait. A gyermekmentális egészségügyi dolgozók visszajelzést kapnak a szakértőktől vagy kutatóktól ezen a videón. Nincsenek további követelmények, amelyeket a gyermek-mentális egészségügyi dolgozóknak teljesíteniük kell a részvételhez, mivel a gyermekmentális egészségügyi dolgozók csoportjának reprezentatívnak kell lennie a háziorvosi praxisok jelenlegi helyzetére vonatkozóan. Általánosságban elmondható, hogy ebben a környezetben nagy különbségek vannak a gyermek-mentális egészségügyi dolgozók között a tanulmányi háttér, a több éves munkatapasztalat és a mesterképzés tekintetében.

STATISZTIKAI ANALÍZIS

Az adatok elemzése a kezelési szándék alapján történik. A demográfiai változók közötti különbségeket a vizsgálati karok között ANOVA-val (folyamatos változók) vagy khi-négyzet tesztekkel (kategorikus változók) elemzik. A beavatkozás elsődleges és másodlagos kimenetelre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára többszintű elemzéseket (vegyes modellezés) végzünk. A vegyes modellelemzés figyelembe veszi a hiányzó adatokat (Twisk et al., 2013). Háromszintű többszintű modellt fogunk tesztelni: eredmények (1. szint), gyermekeken belüli (2. szint) és terapeutákon belül (3. szint) beágyazva. A terapeuta szintű lehallgatás csak akkor kerül bele, ha a valószínűségi arány tesztje jelentős javulást mutat a modell illeszkedésében. A feltáró moderáló változók kezelési hatásokra gyakorolt ​​hatásának felmérésére ezeket a változókat mint interakciós hatásokat bevonjuk a többszintű elemzésbe.

ETIKAI SZEMPONTOK

A vizsgálat során felmerülő fizikai vagy szellemi károsodás kockázata nagyon alacsony, és nem várható magasabb annál, mint ami a szülők és gyermekeik mindennapi életében várható. Kizárólag hagyományos módszereket és beavatkozásokat alkalmazunk. A program olyan viselkedési technikákat használ, amelyeket a közelmúltban végzett mikrotesztünkben (Hornstra és mtsai, 2021) és a szélesebb szakirodalomban (Kaminski és mtsai, 2008; Leijten et al., 2019; Leijten és mtsai, 2021) hatékonynak találtak a bomlasztó viselkedésekre. ). A szülők mindkét beavatkozási körülményben végül megkaphatják a rövid szülőképzési programot. A lehetséges mellékhatásokat a T1 (mindkét állapot) és a T2 (beavatkozási állapot) időpontban egy kérdőív segítségével értékelik. A tanulmány beépült a háziorvosi praxisokba.

A gyerekek közvetlenül nem vesznek részt a vizsgálatban. Nem lesznek jelen a rövid szülői tréningeken, és minden intézkedés szülői intézkedés lesz.

A szülők bármikor dönthetnek úgy, hogy bármilyen okból kilépnek a vizsgálatból, ha ezt minden következmény nélkül megteszik.

A résztvevők tájékoztatása érdekében a szülők, akik szeretnének megismerni a vizsgálat eredményeit, a vizsgálat befejezése után kérhetik ezeket az információkat a kutatóktól. Ez csak a csoportszintű információkra vonatkozik. Ezen információk kérésének lehetőségéről a szülőket tájékoztató levélben tájékoztatjuk.

ADATOK ÉS DOKUMENTUMOK KEZELÉSE, TÁROLÁSA

A digitális adatok – mind a nyers, mind a feldolgozott/elemzett adatok – az Accare hálózaton belül egy tanulmányspecifikus, fokozottan védett mappában lesznek tárolva. Ehhez a tanulmányspecifikus mappához csak a jelen tanulmányban részt vevő felhatalmazott kutatók férhetnek hozzá.

Minden kérdőív adat, telefonhívás adat és hangfájl (a munkamenetek felvételei) egy álnéven tárolt fájlban kerül tárolásra, amelyhez egy „readme” szöveges fájl társul, amely tartalmazza az összes változó jelentését magyarázó kódkönyvet. A fájl külön oldalakat ("lapokat") tartalmaz az összes különböző eredményváltozóhoz, minden különböző időpontban. Külön naplófájl készül, amely dokumentálja a folyamat során meghozott összes döntést a nyers adatoktól a közzétett adatokig. Ezeknek a dokumentumoknak a régebbi verziói tárolásra kerülnek, a dokumentumok nevei tartalmazzák a dátumukat a verzióellenőrzés érdekében.

Az adatok kezelése és a hozzáférési engedélyek a kutatási projekt vezető kutatója kezében vannak.

A hozzáférési engedélyeket a kutatási projekt egyik vezető kutatója ellenőrzi. Az azonosítható információkat tartalmazó nyers adatokat, mint például a résztvevő azonosító számot és a tanulmányi kódot tartalmazó külön naplót a feldolgozott adatoktól szigorúan elkülönítve tároljuk, és csak a témavezetők, kutatási asszisztensek és PhD-hallgatók férhetnek hozzá. A feldolgozott, pszeudonimizált adatok elérhetővé válnak a kutatótársak számára, és hozzáférhetővé (korlátozott hozzáférésű) újrafelhasználásra. A kutatási projekt befejezése után az adatok újrafelhasználására vonatkozó kérelmeket a BvdH, az SvdO és a TD vezető kutatók értékelik, akik ellenőrzik, hogy a kutatási kérdés a tájékozott hozzájárulás hatálya alá tartozik-e.

A kutatási projekt lezárulta (azaz az adatgyűjtés, az adatelemzés és a kutatási cikkek publikálása) után az összes anonimizált (azaz az azonosítható információkat tartalmazó link törlődik) digitális adat egy tanulmányspecifikus mappába kerül hosszú időre. időtartamú tárolás. A mappához csak a vezető kutató és az arra feljogosított személyek férhetnek hozzá a vezető kutatók jóváhagyása után. Ez az adattárolási környezet gondos hozzáférés-kezelést tesz lehetővé, és csak felhasználónévvel és jelszóval érhető el. Az adattárolásról naponta automatikusan biztonsági mentés készül.

Az összes kutatási adatot 15 évig tároljuk az adatgyűjtés befejezését (vagyis az utolsó résztvevőre vonatkozó utolsó kutatási értékelést) követően. A nyers hangfájlokat 15 évig tároljuk titkosított mappában.

A KEZELÉS INTEGRITÁSA

A beavatkozás integritását Abikoff és munkatársai munkáján alapuló eljárások segítségével értékelik (Abikoff et al., 2013; Abikoff et al., 2014). Ez azt jelenti, hogy minden beavatkozási ülésről hangfelvétel készül. Minden, a képzést lebonyolító gyermek mentális egészségügyi dolgozó esetében az első foglalkozást ellenőrizni fogják, és a gyermek-mentális egészségügyi dolgozók visszajelzést kapnak a beavatkozás integritásával és hűségével kapcsolatban a viselkedési szülők képzési programjaiban nagy tapasztalattal rendelkező kognitív viselkedésterapeutáktól. Továbbá a véletlenszerűen kiválasztott ülések egy részhalmazának hangszalagjait független értékelők értékelik a vizsgálat során a beavatkozás integritását és hűségét illetően. Minden foglalkozás után a gyermekmentális egészségügyi dolgozóknak ki kell tölteniük egy hűség-ellenőrző listát, amelyben megkérdezik, hogy mely témákról volt szó.