Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omat oireeni: sähköisen terveydenhuollon ja yleislääkärin avustama ohjelma pysyviin oireisiin perusterveydenhuollossa (eASY)

tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Marianne Rosendal, Aarhus University Hospital

Omat oireeni: Sähköisen terveydenhuollon ja yleislääkärin avustaman ohjelman ennen-jälkeen arviointi perusterveydenhuollon pysyvien oireiden varalta (eASY)

My Symptoms -projekti on osa suurta tutkimusohjelmaa: eHealth ja GP-avusteiset itsehoitotoimenpiteet pysyviin fyysisiin oireisiin (eASY). Katso www.mine-symptomer.dk.

Tutkimusohjelma on kunnianhimoinen ja omistautunut hanke, jonka tavoitteena on parantaa pysyvien fyysisten oireiden (PPS) henkilöiden toimintaa ja elämänlaatua sekä ehkäistä kroonisten toimintahäiriöiden kehittymistä ja niihin liittyvää työkyvyn menetystä ja terveydenhuollon runsasta käyttöä. Tällä hetkellä pääsy PPS:n erikoishoitoon on hyvin rajallinen ja yleislääkärin hoitokapasiteetti rajoittuu lyhyisiin konsultaatioihin – usein huonot mahdollisuudet tehdä hoitosuunnitelma oireiden varalta. Osana tutkimusohjelmaa tutkijat ovat kehittäneet verkkopohjaisen itseapuohjelman PPS-potilaille. Tämän hoito-ohjelman määrää potilaan yleislääkäri. Vain lyhyelle perehdytyskurssille osallistuneet yleislääkärit voivat saada reseptejä.

Tutkijat ovat käyttäneet käyttäjien (yleislääkärit ja potilaat) suurta osallistumista kehitysprosessiin, mutta on tarpeen arvioida, kuinka yleislääkärit ja potilaat omaksuvat uuden hoito-ohjelman.

Tällä tutkimuksella tutkijat haluavat seurata kansallista toteutusta käyttäen ennen-jälkeen -tutkimussuunnitelmaa, jossa kuvataan vastaanottoa ja vaikutuksia yleislääkäreihin, potilaisiin ja terveydenhuoltojärjestelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeen tavoitteena on arvioida yleislääkäreiden määräämän ja seurannan PPS:n uuden itseapuohjelman, My Symptoms -ohjelman, käyttöönottoa ja vaikutuksia.

Erityistavoitteet ovat:

  1. Kuvaile ohjelman käyttöä rutiinihoidon aikana. Tämä sisältää

    1. Niiden potilaiden lukumäärän määrittäminen yleislääkäriä kohden, jotka osallistuvat ohjelmaan yleislääkärin antaman reseptin jälkeen (adoptio)
    2. Potilaiden mukaan kuvaus siitä, kuinka usein seurantakonsultaatio päättyy.
  2. Tutki potilaan ominaisuuksia (sopivuus)
  3. Kuvaile potilaiden sitoutumista ohjelmaan moduulien ja työkalujen käyttöajan ja -tiheyden suhteen (uskollisuus)
  4. Arvioi vaikutukset potilaiden terveyteen, elämänlaatuun, toimintaan ja hoitotyytyväisyyteen
  5. Arvioi vaikutukset potilaiden terveydenhuoltopalvelujen käyttöön
  6. Arvioi vaikutukset potilaiden työn tuottavuuteen
  7. Arvioi mahdolliset vaikutukset terveydenhuollon kustannuksiin edellyttäen, että interventio levitetään täysin kansallisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Marianne Rosendal, PhD
  • Puhelinnumero: +4521476826
  • Sähköposti: marose@rm.dk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska
        • Rekrytointi
        • Aarhus University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marianne Rosendal, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 004520411619
          • Sähköposti: marose@rm.dk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vain yleislääkärin puoleen kääntyneet potilaat voivat osallistua. Potilaat tarvitsevat lähetteen yleislääkäriltään päästäkseen My Symptoms -ohjelmaan tietyllä koodilla. Kaikki potilaat, jotka suostuvat osallistumaan ja kirjautumaan ohjelmaan, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Yleislääkäri arvioi, onko My Symptoms -ohjelman määrääminen asianmukaista. Tämän arvioinnin oppaana yleislääkärille annetaan koulutusohjelmansa aikana osallistumis- ja poissulkemiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 (ohjelman kohderyhmä)
  • Konsultaatio kohdistuu oireisiin liittyviin valituksiin
  • Listattu osallistuvien harjoitusten kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireet ovat akuutteja (ei pysyviä), eikä tälle toimenpiteelle ole tarvetta
  • Oireet tulee ensisijaisesti hoitaa lääkkeillä tai leikkauksella
  • Potilas, jolla on vakava muu sairaus
  • Ei kelvollinen kieli- tai kognitiivisten ongelmien vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Potilaat, joilla oli jatkuvia fyysisiä oireita, kääntyivät yleislääkärin puoleen ja ohjasivat My Symptoms eHealth -ohjelmaan.
Käyttäytyminen: My Symptoms eHealth -ohjelma

My Symptoms tukee potilaiden itsetehokkuutta ja käyttäytymismuutoksia. Potilas aktivoi ohjelman yleislääkärin määräyksen jälkeen. Potilas voi vapaasti valita asiaankuuluvat tehtävät toiveiden, tarpeiden/vaatimusten ja omien näkemysten mukaan.

Yhteenveto sisällöstä:

  1. Oireiden selitykset ja tosiasiat usein esiintyvistä oireista, mukaan lukien lyhyet animoidut selitykset
  2. Fyysinen energia (uni, ruokavalio ja aktiivisuus)
  3. Työskentely resurssien ja rasituksen kanssa jokapäiväisessä elämässä
  4. Arvot ja valinnat (merkitys ja eksistentiaaliset asiat)
  5. ajatuksia
  6. Tunteet (tunteiden säätely)
  7. Itsehoito (huomio sis. mindfulness- ja ääniharjoitukset)
  8. Valmistelu yleislääkärin seurantakäyntiin ja uusiutumisen ehkäisy. Yllä olevat moduulit liittyvät neljään yleiseen työkaluun: oireiden rekisteröinti, 'älä katkaise ketjua', tavoitteen asettamiseen tarkoitettu portaikko ja muistikirja.

6 viikon kuluttua: Vapaaehtoinen yleislääkärin seurantakonsultaatio. 8 viikon kuluttua: Hoidon lopetus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos oireiden voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (viikko 8)
Oireiden voimakkuus mitattuna numeerisella luokitusasteikolla (0-10)
Lähtötilanne hoidon loppuun (viikko 8)
Muutos oireiden häiriöissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (viikko 8)
Oirehäiriöt mitattuna numeerisella luokitusasteikolla (0-10)
Lähtötilanne hoidon loppuun (viikko 8)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos oireiden voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Oireiden voimakkuus mitattuna numeerisella luokitusasteikolla (0-10)
Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Muutos oireiden häiriöissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Oirehäiriöt mitattuna numeerisella luokitusasteikolla (0-10)
Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Oiretaakan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (viikko 8)
Bodyly Distress Syndrome (BDS) -tarkistuslista, joka mittaa oireiden rasitusta (0-100)
Lähtötilanne hoidon loppuun (viikko 8)
Oiretaakan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Bodyly Distress Syndrome (BDS) -tarkistuslista, joka mittaa oireiden rasitusta (0-100)
Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Bodyly Distress Syndrome
Aikaikkuna: Perustaso
Bodyly Distress Syndrome (BDS) -tarkistuslista BDS:n mittaamisesta (0/1)
Perustaso
Bodyly Distress Syndrome
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viikko 8)
Bodyly Distress Syndrome (BDS) -tarkistuslista BDS:n mittaamisesta (0/1)
Hoidon loppu (viikko 8)
Bodyly Distress Syndrome
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Bodyly Distress Syndrome (BDS) -tarkistuslista BDS:n mittaamisesta (0/1)
3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Muutos sairauden käsityksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (viikko 8)
Lyhyt sairaushavaintokysely (B-IPQ). Summapisteet (min 0; maksimi 70). Pienemmät pisteet osoittavat positiivisempia käsityksiä sairaudesta.
Lähtötilanne hoidon loppuun (viikko 8)
Muutos sairauden käsityksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Lyhyt sairaushavaintokysely (B-IPQ). Summapisteet (min 0; maksimi 70). Pienemmät pisteet osoittavat positiivisempia käsityksiä sairaudesta.
Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Muutos sairauden huolissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (viikko 8)
Kuuden kohteen Whiteley-indeksin (WI-6-R) tarkistettu versio. Summapisteet (min 0; maksimi 24). Korkeammat pisteet osoittavat suuremman sairauden huolen.
Lähtötilanne hoidon loppuun (viikko 8)
Muutos sairauden huolissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kuuden kohteen Whiteley-indeksin (WI-6-R) tarkistettu versio. Summapisteet (min 0; maksimi 24). Korkeammat pisteet osoittavat suuremman sairauden huolen.
Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
Oireiden tarkistuslista Ahdistuneisuus (SCL-ANX4). Summapisteet (min 0; maksimi 16). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vajaatoimintaa.
Perustaso
Ahdistus
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viikko 8)
Oireiden tarkistuslista Ahdistuneisuus (SCL-ANX4). Summapisteet (min 0; maksimi 16). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuushäiriötä.
Hoidon loppu (viikko 8)
Ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Oireiden tarkistuslista Ahdistuneisuus (SCL-ANX4). Summapisteet (min 0; maksimi 16). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuushäiriötä.
3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso
Oireiden tarkistuslista Masennus (SCL-DEP6). Summapisteet (min 0; maksimi 24). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen heikentymistä.
Perustaso
Masennus
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viikko 8)
Oireiden tarkistuslista Masennus (SCL-DEP6). Summapisteet (min 0; maksimi 24). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen heikentymistä.
Hoidon loppu (viikko 8)
Masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Oireiden tarkistuslista Masennus (SCL-DEP6). Summapisteet (min 0; maksimi 24). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen heikentymistä.
3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Hätä
Aikaikkuna: Perustaso
Oireiden tarkistuslista Hätä (SCL-Distress8). Summapisteet (min 0; maksimi 32). Korkeammat pisteet osoittavat suuremman kärsimyksen aiheuttaman vamman.
Perustaso
Hätä
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viikko 8)
Oireiden tarkistuslista Hätä (SCL-Distress8). Summapisteet (min 0; maksimi 32). Korkeammat pisteet osoittavat suuremman kärsimyksen aiheuttaman vamman.
Hoidon loppu (viikko 8)
Hätä
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Oireiden tarkistuslista Hätä (SCL-Distress8). Summapisteet (min 0; maksimi 32). Korkeammat pisteet osoittavat suuremman kärsimyksen aiheuttaman vamman.
3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Toivon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (viikko 8)
Yksi kohde oireiden tarkistuslistasta (SCL)-90. Vastausluokat vaihtelevat 'ei ollenkaan' (0) 'erittäin' (4) (min 0; max 4). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivottomuuden heikkenemistä.
Lähtötilanne hoidon loppuun (viikko 8)
Toivon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Yksi kohde oireiden tarkistuslistasta (SCL)-90. Vastausluokat vaihtelevat 'ei ollenkaan' (0) 'erittäin' (4) (min 0; max 4). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivottomuuden heikkenemistä.
Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Muutos stressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (viikko 8)
Perceived Stress Scale 10-tuotteen versio (PSS-10). Summapisteet (min 0; maksimi 40). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa.
Lähtötilanne hoidon loppuun (viikko 8)
Muutos stressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Perceived Stress Scale 10-tuotteen versio (PSS-10). Summapisteet (min 0; maksimi 40). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa.
Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Muutos rajoittavassa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (viikko 8)
Sairauskyselyyn liittyvä käyttäytyminen (BRIQ), alaasteikko. Summapisteet (min 0; maksimi 24). Pienemmät pisteet osoittavat mukautuvampaa oirekäyttäytymistä.
Lähtötilanne hoidon loppuun (viikko 8)
Muutos rajoittavassa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Sairauskyselyyn liittyvä käyttäytyminen (BRIQ), alaasteikko. Summapisteet (min 0; maksimi 24). Pienemmät pisteet osoittavat mukautuvampaa oirekäyttäytymistä.
Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Muuta kaikki tai ei mitään -käyttäytymistä
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (viikko 8)
Sairauskyselyyn liittyvä käyttäytyminen (BRIQ), alaasteikko. Summapisteet (min 0; maksimi 28). Pienemmät pisteet osoittavat mukautuvampaa oirekäyttäytymistä.
Lähtötilanne hoidon loppuun (viikko 8)
Muuta kaikki tai ei mitään -käyttäytymistä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Sairauskyselyyn liittyvä käyttäytyminen (BRIQ), alaasteikko. Summapisteet (min 0; maksimi 28). Pienemmät pisteet osoittavat mukautuvampaa oirekäyttäytymistä.
Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Muutos luottamuksessa PPS:n puitteissa suoritettaviin toimiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (viikko 8)
Mukautettu versio Pain Self-Efficacy Questionnairesta (PSEQ). Summapisteet (min 0; maksimi 60). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
Lähtötilanne hoidon loppuun (viikko 8)
Muutos luottamuksessa PPS:n puitteissa suoritettaviin toimiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Mukautettu versio Pain Self-Efficacy Questionnairesta (PSEQ). Summapisteet (min 0; maksimi 60). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (viikko 8)
36 kohdan lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-36) (ala-asteikot ja fyysisen (PCS) ja henkisen (MCS) komponentin yhteenvetopisteet). PCS ja MCS muunnetaan asteikoksi, jotka vaihtelevat välillä 0-100 seuraavalla lausekkeella: (potilaan raaka-pisteet - pienin mahdollinen pistemäärä)/(korkein mahdollinen pistemäärä - pienin mahdollinen pistemäärä) × 100. Korkeammat pisteet ilmaisevat parempaa terveyttä.
Lähtötilanne hoidon loppuun (viikko 8)
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
36 kohdan lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-36) (ala-asteikot ja fyysisen (PCS) ja henkisen (MCS) komponentin yhteenvetopisteet). PCS ja MCS muunnetaan asteikoksi, jotka vaihtelevat välillä 0-100 seuraavalla lausekkeella: (potilaan raaka-pisteet - pienin mahdollinen pistemäärä)/(korkein mahdollinen pistemäärä - pienin mahdollinen pistemäärä) × 100. Korkeammat pisteet ilmaisevat parempaa terveyttä.
Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
EuroQoL 5-domain 5-level (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L-terveystilat tiivistetään yhdellä yhteenvetonumerolla (indeksiarvo), joka heijastaa sitä, kuinka hyvä tai huono terveydentila on yleisen väestön mieltymysten mukaan. Indeksiarvot johdetaan EuroQol Research Foundationin EQ-5D-5L-käsikirjan mukaisesti.
Perustaso
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viikko 8)
EuroQoL 5-domain 5-level (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L-terveystilat tiivistetään yhdellä yhteenvetonumerolla (indeksiarvo), joka heijastaa sitä, kuinka hyvä tai huono terveydentila on yleisen väestön mieltymysten mukaan. Indeksiarvot johdetaan EuroQol Research Foundationin EQ-5D-5L-käsikirjan mukaisesti.
Hoidon loppu (viikko 8)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
EuroQoL 5-domain 5-level (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L-terveystilat tiivistetään yhdellä yhteenvetonumerolla (indeksiarvo), joka heijastaa sitä, kuinka hyvä tai huono terveydentila on yleisen väestön mieltymysten mukaan. Indeksiarvot johdetaan EuroQol Research Foundationin EQ-5D-5L-käsikirjan mukaisesti.
3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
EHealth-ohjelmaan liittyvä uskottavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Yksi asia, joka mittaa uskottavuutta. Tarjolla on asteikko "ei ollenkaan merkityksellinen" (1) "erittäin merkityksellinen" (10).
Perustaso
EHealth-ohjelmaan liittyvä odotus
Aikaikkuna: Perustaso
Yksi kohde, joka mittaa odotuksia. Tarjolla on asteikko "ei ollenkaan tehokas" (1) "erittäin tehokas" (10).
Perustaso
Läheteneuvottelun arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
Kyselylomake, jossa on 6 kohtaa. Kohteet pisteytetään viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 'huono' (1) 'erinomainen' (5).
Perustaso
Sähköisen terveydenhuollon ohjelman arviointi
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viikko 8)
Kyselylomake, jossa on 12 kohtaa. Kohteet pisteytetään viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka ilmaisee, missä määrin potilas pitää ohjelmaa helppokäyttöisenä tai onko siitä ollut hyötyä. Asteikko vaihtelee "ei ollenkaan" (0) "erittäin suuressa määrin" (4).
Hoidon loppu (viikko 8)
EHealth-ohjelman suositus
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viikko 8)
Yksi esine. Potilasta pyydetään ilmoittamaan, suosittelisiko hän hoito-ohjelmaa ystävälleen, jolla on samankaltaisia ​​ongelmia. VAS-asteikko (0 ("ei ollenkaan") - 10 ("suosittelen") on saatavilla.
Hoidon loppu (viikko 8)
Seurantaneuvottelun arviointi
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viikko 8)
Yksi asia mittaa tyytyväisyyttä. Kohde pisteytetään viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 'huono' (1) 'erinomainen' (5).
Hoidon loppu (viikko 8)
Itsearvioitu globaali terveysmuutos
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viikko 8)
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC) -asteikko. Yksi asia pisteytettiin viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 'Paljon huonommasta' (1) 'Paljon parempaan' terveyteen (5).
Hoidon loppu (viikko 8)
Itsearvioitu globaali terveysmuutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC) -asteikko. Yksi asia pisteytettiin viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 'Paljon huonommasta' (1) 'Paljon parempaan' terveyteen (5).
3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viikko 8)
Dikotominen tulosmitta (0/1). Määritelty oireiden 50 %:n pahenemiseksi oireiden voimakkuuden numeerisella arviointiasteikolla (NRS) mitattuna
Hoidon loppu (viikko 8)
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Dikotominen tulosmitta (0/1). Määritelty oireiden 50 %:n pahenemiseksi oireiden voimakkuuden numeerisella arviointiasteikolla (NRS) mitattuna
3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Laatumukautettu elinvuosi (QALY)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
QALY on yksittäinen raportoitu arvo, joka perustuu potilaan terveyteen liittyvään elämänlaadun muutokseen mitattuna EuroQoL 5-domain 5-tasolla (EQ-5D-5L) ja arvostettu tanskalaisten QALY-painojen avulla.
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Muutoksia terveydenhuollon käytössä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen lähtötasoa verrattuna 6 kuukauteen hoidon päättymisen jälkeen
Vaikutusten arviointi potilaiden muutoksiin terveydenhuoltopalvelujen käytössä tanskalaisia ​​rekistereitä käyttäen ennen-jälkeen-lähestymistavasta
6 kuukautta ennen lähtötasoa verrattuna 6 kuukauteen hoidon päättymisen jälkeen
Muutokset tuottavuuskustannuksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen lähtötasoa verrattuna 6 kuukauteen hoidon päättymisen jälkeen
Tuottavuuskustannusten muutokset eli sairauspoissaolojen ja poissaolojen muutoksista johtuva tuotannon menetys
6 kuukautta ennen lähtötasoa verrattuna 6 kuukauteen hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aarhus University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-10-72-222-22

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa