Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüneteim: e-egészségügyi és háziorvos által támogatott program az alapellátás tartós tüneteire (eASY)

2025. február 11. frissítette: Marianne Rosendal, Aarhus University Hospital

Tüneteim: egy e-egészségügyi és háziorvos által támogatott program az alapellátásban tartós tünetekkel foglalkozó program (eASY) előtt-utána

A „My Symptoms” projekt egy nagy kutatási program része: az e-egészségügy és a háziorvos által támogatott önsegítő beavatkozások tartós testi tünetek esetén (eASY). Lásd: www.mine-symptomer.dk.

A kutatási program egy ambiciózus és elkötelezett erőfeszítés, amelynek célja a tartós fizikai tünetekkel (PPS) szenvedő egyének működésének és életminőségének javítása, valamint a krónikus funkcionális zavarok kialakulásának és az ezzel járó munkaképesség-vesztés, valamint az egészségügyi ellátás magas igénybevételének megelőzése. Jelenleg a PPS speciális kezeléséhez való hozzáférés nagyon korlátozott, és a háziorvosi gyakorlatban a kezelési kapacitás a rövid konzultációkra korlátozódik – gyakran nincs lehetőség a tünetek kezelési tervének elkészítésére. A kutatási program részeként a kutatók webalapú önsegítő programot fejlesztettek ki PPS-ben szenvedő betegek számára. Ezt a kezelési programot a beteg háziorvosa írja fel. Csak azok a háziorvosok kaphatnak receptet, akik részt vettek egy rövid bemutatkozó tanfolyamon.

A kutatók nagymértékben bevonták a felhasználókat (háziorvosok és betegek) a fejlesztési folyamatba, de fel kell mérni, hogy az új kezelési programot hogyan alkalmazzák a háziorvosok és a betegek.

Ezzel a tanulmánysal a kutatók a nemzeti végrehajtást kívánják követni egy előtte-utána vizsgálati terv segítségével, amely leírja a felvételt és a háziorvosokra, a betegekre és az egészségügyi rendszerre gyakorolt ​​hatásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt célja az új PPS önsegítő program, a My Symptoms program, a háziorvosok által felírt és nyomon követett alkalmazásának és hatásainak értékelése.

A konkrét célok a következők:

  1. Ismertesse a program használatát a rutinápolás során. Ebbe beletartozik

    1. Az egy háziorvosra jutó azon betegek számának meghatározása, akik háziorvosuk felírása után lépnek be a programba (örökbefogadás)
    2. Annak leírása, hogy a betegek szerint milyen gyakran történik az utókonzultáció.
  2. A páciens jellemzőinek feltárása (megfelelőség)
  3. Mutassa be a betegek programban való részvételét, tekintettel a modulokhoz és eszközökhöz való hozzáférés idejére és gyakoriságára (hűség)
  4. Értékelje a betegek egészségére, életminőségére, működésére és az ellátással való elégedettségére gyakorolt ​​hatásokat
  5. A betegek egészségügyi szolgáltatások igénybevételére gyakorolt ​​hatások becslése
  6. Becsülje meg a betegek munkavégzésének hatékonyságát
  7. Becsülje meg az egészségügyi költségekre gyakorolt ​​lehetséges hatásokat, feltéve, hogy a beavatkozás országosan teljes mértékben elterjedt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Marianne Rosendal, PhD
  • Telefonszám: +4521476826
  • E-mail: marose@rm.dk

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia
        • Toborzás
        • Aarhus University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marianne Rosendal, MD, PhD
          • Telefonszám: 004520411619
          • E-mail: marose@rm.dk

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Csak azok a betegek vehetnek részt, akik konzultálnak háziorvosukkal. A betegeknek háziorvosuk beutalójára van szükségük ahhoz, hogy egy adott kóddal hozzáférhessenek a „Tünetem” programhoz. Minden olyan beteg, aki beleegyezik a programba való belépésbe, bekerül a jelen vizsgálatba. A háziorvos felméri, hogy a „Tüneteim” program felírása releváns-e. Az értékeléshez útmutatóként a háziorvos képzési programja során megkapja a felvételi és kizárási kritériumokat.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves kor (a program célcsoportja)
  • A konzultáció a tünetekkel kapcsolatos panaszokra irányul
  • Listázva a résztvevő gyakorlattal.

Kizárási kritériumok:

  • A tünetek akutak (nem tartósak), és nincs szükség erre a beavatkozásra
  • A tüneteket elsősorban gyógyszerrel vagy műtéttel kell kezelni
  • Más betegségben súlyosan érintett beteg
  • Nem jogosult nyelvi vagy kognitív problémák miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek
A tartós testi tünetekkel küzdő betegek háziorvosukhoz fordultak, és a Tüneteim eHealth programra utaltak.
Viselkedési: Saját tünetek eHealth program

A My Symptoms támogatja a betegek önhatékonyságát és viselkedésbeli változásait. A programot a beteg aktiválja a háziorvos felírása után. A páciens szabadon választhat a kívánságainak, szükségleteinek/követelményeinek és saját szempontjainak megfelelő feladatokat.

Tartalom összefoglalója:

  1. Tünetmagyarázatok és tények a gyakori tünetekről, beleértve a rövid animált magyarázatokat
  2. Fizikai energia (alvás, étrend és aktivitás)
  3. Erőforrásokkal és terhelésekkel való munka a mindennapi életben
  4. Értékek és választások (jelentés és egzisztenciális kérdések)
  5. gondolatok
  6. Érzések (érzelem szabályozás)
  7. Öngondoskodás (figyelem, beleértve mindfulness és audio gyakorlatok)
  8. Felkészülés a háziorvosi kontrollvizsgálatra és a visszaesés megelőzése. A fenti modulok négy általános eszközhöz kapcsolódnak: a tünetek regisztrálásához, „ne szakítsd meg a láncot”, célbeállító lépcsőhöz és notebookhoz.

6 hét után: Önkéntes háziorvosi utóellenőrzés. 8 hét után: a kezelés vége.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetek intenzitásának változása
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés végéig (8. hét)
A tünetek intenzitása numerikus értékelési skálával mérve (0-10)
Kiindulási állapot a kezelés végéig (8. hét)
Változás a tünetek interferenciájában
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés végéig (8. hét)
Tüneti interferencia numerikus értékelési skálával mérve (0-10)
Kiindulási állapot a kezelés végéig (8. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetek intenzitásának változása
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés befejezését követő 3 hónapig
A tünetek intenzitása numerikus értékelési skálával mérve (0-10)
Kiindulási állapot a kezelés befejezését követő 3 hónapig
Változás a tünetek interferenciájában
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés befejezését követő 3 hónapig
Tüneti interferencia numerikus értékelési skálával mérve (0-10)
Kiindulási állapot a kezelés befejezését követő 3 hónapig
A tünetterhelés változása
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés végéig (8. hét)
Testi distressz szindróma (BDS) ellenőrzőlista a tünetterhelés mérésére (0-100)
Kiindulási állapot a kezelés végéig (8. hét)
A tünetterhelés változása
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés befejezését követő 3 hónapig
Testi distressz szindróma (BDS) ellenőrzőlista a tünetterhelés mérésére (0-100)
Kiindulási állapot a kezelés befejezését követő 3 hónapig
Testi distressz szindróma
Időkeret: Alapvonal
Testi distressz szindróma (BDS) ellenőrzőlista a BDS mérésére (0/1)
Alapvonal
Testi distressz szindróma
Időkeret: A kezelés vége (8. hét)
Testi distressz szindróma (BDS) ellenőrzőlista a BDS mérésére (0/1)
A kezelés vége (8. hét)
Testi distressz szindróma
Időkeret: 3 hónappal a kezelés befejezése után
Testi distressz szindróma (BDS) ellenőrzőlista a BDS mérésére (0/1)
3 hónappal a kezelés befejezése után
Változás a betegség észlelésében
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés végéig (8. hét)
Rövid betegségészlelési kérdőív (B-IPQ). Összes pontszám (min 0; max 70). Az alacsonyabb pontszámok pozitívabb betegségérzékelést jeleznek.
Kiindulási állapot a kezelés végéig (8. hét)
Változás a betegség észlelésében
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés befejezését követő 3 hónapig
Rövid betegségészlelési kérdőív (B-IPQ). Összes pontszám (min 0; max 70). Az alacsonyabb pontszámok pozitívabb betegségérzékelést jeleznek.
Kiindulási állapot a kezelés befejezését követő 3 hónapig
Változás a betegség aggodalomban
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés végéig (8. hét)
A hat elemből álló Whiteley Index (WI-6-R) felülvizsgált változata. Összesített pontszám (min 0; max 24). A magasabb pontszámok nagyobb aggodalmat jeleznek a betegség miatt.
Kiindulási állapot a kezelés végéig (8. hét)
Változás a betegség aggodalomban
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés befejezését követő 3 hónapig
A hat elemből álló Whiteley Index (WI-6-R) felülvizsgált változata. Összesített pontszám (min 0; max 24). A magasabb pontszámok nagyobb aggodalmat jeleznek a betegség miatt.
Kiindulási állapot a kezelés befejezését követő 3 hónapig
Szorongás
Időkeret: Alapvonal
Tüneti ellenőrzőlista szorongás (SCL-ANX4). Összes pontszám (min 0; max 16). A magasabb pontszámok magasabb károsodást jeleznek.
Alapvonal
Szorongás
Időkeret: A kezelés vége (8. hét)
Tüneti ellenőrzőlista szorongás (SCL-ANX4). Összes pontszám (min 0; max 16). A magasabb pontszámok magasabb szorongásos károsodást jeleznek.
A kezelés vége (8. hét)
Szorongás
Időkeret: 3 hónappal a kezelés befejezése után
Tüneti ellenőrzőlista szorongás (SCL-ANX4). Összes pontszám (min 0; max 16). A magasabb pontszámok magasabb szorongásos károsodást jeleznek.
3 hónappal a kezelés befejezése után
Depresszió
Időkeret: Alapvonal
Tüneti ellenőrzőlista Depresszió (SCL-DEP6). Összesített pontszám (min 0; max 24). A magasabb pontszámok magasabb depresszióra utalnak.
Alapvonal
Depresszió
Időkeret: A kezelés vége (8. hét)
Tüneti ellenőrzőlista Depresszió (SCL-DEP6). Összesített pontszám (min 0; max 24). A magasabb pontszámok magasabb depresszióra utalnak.
A kezelés vége (8. hét)
Depresszió
Időkeret: 3 hónappal a kezelés befejezése után
Tüneti ellenőrzőlista Depresszió (SCL-DEP6). Összesített pontszám (min 0; max 24). A magasabb pontszámok magasabb depresszióra utalnak.
3 hónappal a kezelés befejezése után
Szorongás
Időkeret: Alapvonal
Tünet-ellenőrzőlista Distress (SCL-Distress8). Összesített pontszám (min 0; max 32). A magasabb pontszámok magasabb fokú károsodást jeleznek.
Alapvonal
Szorongás
Időkeret: A kezelés vége (8. hét)
Tünet-ellenőrzőlista Distress (SCL-Distress8). Összesített pontszám (min 0; max 32). A magasabb pontszámok magasabb fokú károsodást jeleznek.
A kezelés vége (8. hét)
Szorongás
Időkeret: 3 hónappal a kezelés befejezése után
Tünet-ellenőrzőlista Distress (SCL-Distress8). Összesített pontszám (min 0; max 32). A magasabb pontszámok magasabb fokú károsodást jeleznek.
3 hónappal a kezelés befejezése után
A remény változása
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés végéig (8. hét)
Egy elem a Tünetellenőrző listából (SCL)-90. Az „egyáltalán nem” (0) és a „nagyon” (4) közötti válaszkategóriák (min 0; max 4). A magasabb pontszámok a reménytelenség miatti nagyobb károsodást jelzik.
Kiindulási állapot a kezelés végéig (8. hét)
A remény változása
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés befejezését követő 3 hónapig
Egy elem a Tünetellenőrző listából (SCL)-90. Az „egyáltalán nem” (0) és a „nagyon” (4) közötti válaszkategóriák (min 0; max 4). A magasabb pontszámok a reménytelenség miatti nagyobb károsodást jelzik.
Kiindulási állapot a kezelés befejezését követő 3 hónapig
Változás a stresszben
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés végéig (8. hét)
Perceived Stress Scale 10 tételes változat (PSS-10). Összesített pontszám (min 0; max 40). A magasabb pontszám magasabb stresszszintet jelez.
Kiindulási állapot a kezelés végéig (8. hét)
Változás a stresszben
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés befejezését követő 3 hónapig
Perceived Stress Scale 10 tételes változat (PSS-10). Összesített pontszám (min 0; max 40). A magasabb pontszám magasabb stresszszintet jelez.
Kiindulási állapot a kezelés befejezését követő 3 hónapig
Változás a korlátozó magatartásban
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés végéig (8. hét)
Betegséggel kapcsolatos viselkedési kérdőív (BRIQ), alskála. Összesített pontszám (min 0; max 24). Az alacsonyabb pontszámok adaptívabb tüneti viselkedést jeleznek.
Kiindulási állapot a kezelés végéig (8. hét)
Változás a korlátozó magatartásban
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés befejezését követő 3 hónapig
Betegséggel kapcsolatos viselkedési kérdőív (BRIQ), alskála. Összesített pontszám (min 0; max 24). Az alacsonyabb pontszámok adaptívabb tüneti viselkedést jeleznek.
Kiindulási állapot a kezelés befejezését követő 3 hónapig
Változás a mindent vagy semmit viselkedésben
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés végéig (8. hét)
Betegséggel kapcsolatos viselkedési kérdőív (BRIQ), alskála. Összesített pontszám (min 0; max 28). Az alacsonyabb pontszámok adaptívabb tüneti viselkedést jeleznek.
Kiindulási állapot a kezelés végéig (8. hét)
Változás a mindent vagy semmit viselkedésben
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés befejezését követő 3 hónapig
Betegséggel kapcsolatos viselkedési kérdőív (BRIQ), alskála. Összesített pontszám (min 0; max 28). Az alacsonyabb pontszámok adaptívabb tüneti viselkedést jeleznek.
Kiindulási állapot a kezelés befejezését követő 3 hónapig
A PPS keretében végzett tevékenységekbe vetett bizalom változása
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés végéig (8. hét)
A Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) adaptált változata. Összesített pontszám (min 0; max 60). A magasabb pontszámok jobb önhatékonyságot jeleznek.
Kiindulási állapot a kezelés végéig (8. hét)
A PPS keretében végzett tevékenységekbe vetett bizalom változása
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés befejezését követő 3 hónapig
A Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) adaptált változata. Összesített pontszám (min 0; max 60). A magasabb pontszámok jobb önhatékonyságot jeleznek.
Kiindulási állapot a kezelés befejezését követő 3 hónapig
Az egészséggel összefüggő életminőség változása
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés végéig (8. hét)
36 tételből álló rövid formájú egészségfelmérés (SF-36) (alskálák és a fizikai (PCS) és mentális (MCS) komponens összefoglaló pontszámai). A PCS-t és az MCS-t 0-tól 100-ig terjedő skálákká alakítjuk a következő kifejezéssel: (a páciens nyers pontszáma – a lehető legalacsonyabb pontszám)/(a lehető legmagasabb pontszám – a lehető legalacsonyabb pontszám) × 100. A magasabb pontszámok jobb egészséget fejeznek ki.
Kiindulási állapot a kezelés végéig (8. hét)
Az egészséggel összefüggő életminőség változása
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés befejezését követő 3 hónapig
36 tételből álló rövid formájú egészségfelmérés (SF-36) (alskálák és a fizikai (PCS) és mentális (MCS) komponens összefoglaló pontszámai). A PCS-t és az MCS-t 0-tól 100-ig terjedő skálákká alakítjuk a következő kifejezéssel: (a páciens nyers pontszáma – a lehető legalacsonyabb pontszám)/(a lehető legmagasabb pontszám – a lehető legalacsonyabb pontszám) × 100. A magasabb pontszámok jobb egészséget fejeznek ki.
Kiindulási állapot a kezelés befejezését követő 3 hónapig
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Alapvonal
Az EuroQoL 5-domain 5-level (EQ-5D-5L). Az EQ-5D-5L egészségi állapotokat egyetlen összegző szám (index érték) fogja összefoglalni, amely azt tükrözi, hogy az általános népesség preferenciái szerint mennyire jó vagy rossz az egészségi állapot. Az indexértékek az EuroQol Research Foundation EQ-5D-5L kézikönyve szerint származnak.
Alapvonal
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: A kezelés vége (8. hét)
Az EuroQoL 5-domain 5-level (EQ-5D-5L). Az EQ-5D-5L egészségi állapotokat egyetlen összegző szám (index érték) fogja összefoglalni, amely azt tükrözi, hogy az általános népesség preferenciái szerint mennyire jó vagy rossz az egészségi állapot. Az indexértékek az EuroQol Research Foundation EQ-5D-5L kézikönyve szerint származnak.
A kezelés vége (8. hét)
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 3 hónappal a kezelés befejezése után
Az EuroQoL 5-domain 5-level (EQ-5D-5L). Az EQ-5D-5L egészségi állapotokat egyetlen összegző szám (index érték) fogja összefoglalni, amely azt tükrözi, hogy az általános népesség preferenciái szerint mennyire jó vagy rossz az egészségi állapot. Az indexértékek az EuroQol Research Foundation EQ-5D-5L kézikönyve szerint származnak.
3 hónappal a kezelés befejezése után
Az eHealth programmal kapcsolatos hitelesség
Időkeret: Alapvonal
Egy elem a hitelességet mérő. Az „egyáltalán nem értelmes” (1) és a „nagyon értelmes” (10) közötti skála található.
Alapvonal
Az eHealth programmal kapcsolatos elvárások
Időkeret: Alapvonal
Egy elem a várható várakozást mérő. Az „egyáltalán nem hatékony” (1) és a „nagyon hatékony” (10) közötti skála található.
Alapvonal
A beutaló konzultáció értékelése
Időkeret: Alapvonal
6 elemből álló kérdőív. A tételeket egy ötfokú Likert-féle skálán értékelik, amely a „rossz”-tól (1) a „kiváló”-ig (5) terjed.
Alapvonal
Az eHealth program értékelése
Időkeret: A kezelés vége (8. hét)
12 tételből álló kérdőív. A tételeket egy ötfokú Likert-féle skálán értékelik, amely azt jelzi, hogy a beteg mennyire találja könnyen használhatónak a programot, vagy milyen mértékben tapasztalt előnyöket. A skála az „egyáltalán nem” (0) és a „nagyon nagy mértékben” (4) között mozog.
A kezelés vége (8. hét)
Az eHealth program ajánlása
Időkeret: A kezelés vége (8. hét)
Egy tárgy. A pácienst arra kérik, hogy jelezze, ajánlaná-e a kezelési programot hasonló problémákkal küzdő barátjának. A VAS skála (0 ("egyáltalán nem") - 10 ("nagyon ajánlott") biztosított.
A kezelés vége (8. hét)
A nyomon követési konzultáció értékelése
Időkeret: A kezelés vége (8. hét)
Egy elem az elégedettséget méri. A tételt egy ötfokú Likert-féle skálán értékelik, amely a „rossz”-tól (1) a „kiváló”-ig (5) terjed.
A kezelés vége (8. hét)
Önértékelésű globális egészségügyi változás
Időkeret: A kezelés vége (8. hét)
Patient Global Impression of Change (PGIC) skála. Az egyik elemet egy ötfokú Likert-féle skálán értékelték, amely a „Sokkal rosszabb” (1) és a „Sokkal jobb” egészségi állapot (5) között mozog.
A kezelés vége (8. hét)
Önértékelésű globális egészségügyi változás
Időkeret: 3 hónappal a kezelés befejezése után
Patient Global Impression of Change (PGIC) skála. Az egyik elemet egy ötfokú Likert-féle skálán értékelték, amely a „Sokkal rosszabb” (1) és a „Sokkal jobb” egészségi állapot (5) között mozog.
3 hónappal a kezelés befejezése után
Mellékhatások
Időkeret: A kezelés vége (8. hét)
Dichotóm eredménymérő (0/1). A tünetek 50%-os súlyosbodását jelenti a tünetek intenzitásának numerikus értékelési skálájával (NRS) mérve.
A kezelés vége (8. hét)
Mellékhatások
Időkeret: 3 hónappal a kezelés befejezése után
Dichotóm eredménymérő (0/1). A tünetek 50%-os súlyosbodását jelenti a tünetek intenzitásának numerikus értékelési skálájával (NRS) mérve.
3 hónappal a kezelés befejezése után
Minőség szerint korrigált élettartam (QALY)
Időkeret: 6 hónappal a kezelés befejezése után
A QALY egyetlen jelentett érték, amely a beteg egészséggel összefüggő életminőségének változásán alapul, az EuroQoL 5-domain 5-level (EQ-5D-5L) segítségével mérve és a dán QALY-súlyokkal értékelve.
6 hónappal a kezelés befejezése után
Változások az egészségügyi ellátásban
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás előtt, szemben a kezelés befejezése utáni 6 hónappal
A betegek egészségügyi szolgáltatások igénybevételében bekövetkezett változásaira gyakorolt ​​hatások becslése dán regiszterek felhasználásával előtte-utána megközelítésből
6 hónappal a kiindulás előtt, szemben a kezelés befejezése utáni 6 hónappal
A termelékenységi költségek változásai
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás előtt, szemben a kezelés befejezése utáni 6 hónappal
A termelékenységi költségek változása, azaz a termeléskiesés változása a betegszabadság és a munkahelyi hiányzás miatt
6 hónappal a kiindulás előtt, szemben a kezelés befejezése utáni 6 hónappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aarhus University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1-10-72-222-22

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel