I miei sintomi: un programma di assistenza sanitaria elettronica e medico di famiglia per i sintomi persistenti nelle cure primarie (eASY)
11 febbraio 2025 aggiornato da: Marianne Rosendal, Aarhus University Hospital
I miei sintomi: una valutazione prima-dopo di un programma di assistenza sanitaria elettronica e medico di famiglia per i sintomi persistenti nelle cure primarie (eASY)
Il progetto "My Symptoms" fa parte di un ampio programma di ricerca: eHealth e interventi di autoaiuto assistiti dal medico di famiglia per sintomi fisici persistenti (eASY). Vedi www.mine-symptomer.dk.
Il programma di ricerca è uno sforzo ambizioso e dedicato che mira al miglioramento del funzionamento e della qualità della vita degli individui con sintomi fisici persistenti (PPS) e alla prevenzione dello sviluppo di disturbi funzionali cronici e della perdita associata di capacità lavorativa e dell'elevato utilizzo dell'assistenza sanitaria. Al momento, l’accesso al trattamento specialistico della PPS è molto limitato e la capacità di trattamento nella medicina generale è limitata a brevi consultazioni, spesso con scarse opportunità di elaborare un piano di trattamento per i sintomi. Come parte del programma di ricerca, i ricercatori hanno sviluppato un programma di auto-aiuto basato sul web per pazienti affetti da PPS. Questo programma di trattamento è prescritto dal medico di famiglia del paziente (GP). Potranno effettuare prescrizioni solo i medici di base che hanno partecipato ad un breve corso introduttivo.
I ricercatori hanno applicato un alto grado di coinvolgimento degli utenti (medici di famiglia e pazienti) nel processo di sviluppo, ma è necessario valutare come il nuovo programma di trattamento viene effettivamente adottato dai medici di famiglia e dai pazienti.
Con questo studio, i ricercatori desiderano seguire l’implementazione nazionale utilizzando un disegno di studio prima-dopo che descriva l’adozione e gli effetti sui medici di base, sui pazienti e sul sistema sanitario.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto mira a valutare l'adozione e gli effetti del nuovo programma di auto-aiuto per la PPS, il programma My Symptoms, prescritto e seguito dai medici di famiglia.
Gli obiettivi specifici sono:
Descrivere l'uso del programma durante le cure di routine. Ciò comprende
- Determinazione del numero di pazienti per medico di famiglia che accedono al programma previa prescrizione del proprio medico di famiglia (adozione)
- Una descrizione della frequenza con cui viene completata la consultazione di follow-up secondo i pazienti.
- Esplorare le caratteristiche del paziente (appropriatezza)
- Descrivere il coinvolgimento dei pazienti nel programma per quanto riguarda il tempo e la frequenza di accesso a moduli e strumenti (fedeltà)
- Valutare gli effetti sulla salute dei pazienti, sulla qualità della vita, sul funzionamento e sulla soddisfazione delle cure
- Stima degli effetti sull'utilizzo dei servizi sanitari da parte dei pazienti
- Stima degli effetti sulla produttività lavorativa dei pazienti
- Stima dei possibili effetti sui costi sanitari a condizione che l’intervento sia pienamente diffuso a livello nazionale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marianne Rosendal, PhD
- Numero di telefono: +4521476826
- Email: marose@rm.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lisbeth Frostholm, PhD
- Email: lisfro@rm.dk
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca
- Reclutamento
- Aarhus University Hospital
-
Contatto:
- Marianne Rosendal, MD, PhD
- Numero di telefono: 004520411619
- Email: marose@rm.dk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Potranno partecipare solo i pazienti che consultano il proprio medico di famiglia.
I pazienti avranno bisogno dell'impegnativa del proprio medico di famiglia per poter accedere al programma "I miei sintomi" utilizzando un codice specifico.
Tutti i pazienti che acconsentono a partecipare e ad accedere al programma saranno inclusi nel presente studio.
Il medico di famiglia valuterà se la prescrizione del programma "I miei sintomi" è rilevante.
Come guida per questa valutazione, al medico di base verranno forniti i criteri di inclusione ed esclusione durante il programma di formazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65 (popolazione target del programma)
- La consultazione mira ai reclami relativi ai sintomi
- Elencato con la pratica partecipante.
Criteri di esclusione:
- I sintomi sono acuti (non persistenti) e non è necessario questo intervento
- I sintomi devono essere trattati principalmente con la medicina o la chirurgia
- Paziente gravemente affetto da altra malattia
- Non idoneo a causa di problemi linguistici o cognitivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti
Pazienti con sintomi fisici persistenti che consultano il proprio medico di famiglia e si rivolgono al programma My Symptoms eHealth.
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My Symptoms supporta l'autoefficacia e i cambiamenti comportamentali dei pazienti. Il programma viene attivato dal paziente previa prescrizione del medico di famiglia. Il paziente è libero di scegliere compiti rilevanti corrispondenti ai desideri, ai bisogni/requisiti e alle proprie prospettive. Riepilogo dei contenuti:
Dopo 6 settimane: consultazione volontaria di follow-up dal medico di famiglia. Dopo 8 settimane: fine del trattamento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'intensità dei sintomi
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (settimana 8)
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Intensità dei sintomi misurata da una scala di valutazione numerica (0-10)
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Dal basale alla fine del trattamento (settimana 8)
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Cambiamento nell'interferenza dei sintomi
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (settimana 8)
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Interferenza dei sintomi misurata mediante una scala di valutazione numerica (0-10)
|
Dal basale alla fine del trattamento (settimana 8)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'intensità dei sintomi
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo la fine del trattamento
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Intensità dei sintomi misurata da una scala di valutazione numerica (0-10)
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Dal basale a 3 mesi dopo la fine del trattamento
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Cambiamento nell'interferenza dei sintomi
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo la fine del trattamento
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Interferenza dei sintomi misurata mediante una scala di valutazione numerica (0-10)
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Dal basale a 3 mesi dopo la fine del trattamento
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Cambiamento nel carico dei sintomi
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (settimana 8)
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Lista di controllo della sindrome da disagio fisico (BDS) che misura il carico dei sintomi (0-100)
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Dal basale alla fine del trattamento (settimana 8)
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Cambiamento nel carico dei sintomi
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo la fine del trattamento
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Lista di controllo della sindrome da disagio fisico (BDS) che misura il carico dei sintomi (0-100)
|
Dal basale a 3 mesi dopo la fine del trattamento
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Sindrome da disagio fisico
Lasso di tempo: Linea di base
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Lista di controllo della sindrome da disagio fisico (BDS) per la misurazione del BDS (0/1)
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Linea di base
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Sindrome da disagio fisico
Lasso di tempo: Fine del trattamento (settimana 8)
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Lista di controllo della sindrome da disagio fisico (BDS) per la misurazione del BDS (0/1)
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Fine del trattamento (settimana 8)
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Sindrome da disagio fisico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine del trattamento
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Lista di controllo della sindrome da disagio fisico (BDS) per la misurazione del BDS (0/1)
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3 mesi dopo la fine del trattamento
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Cambiamento nella percezione della malattia
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (settimana 8)
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Breve questionario sulla percezione della malattia (B-IPQ).
Punteggio somma (min 0; max 70).
I punteggi più bassi indicano percezioni più positive della malattia.
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Dal basale alla fine del trattamento (settimana 8)
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Cambiamento nella percezione della malattia
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo la fine del trattamento
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Breve questionario sulla percezione della malattia (B-IPQ).
Punteggio somma (min 0; max 70).
I punteggi più bassi indicano percezioni più positive della malattia.
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Dal basale a 3 mesi dopo la fine del trattamento
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Cambiamento nella preoccupazione per la malattia
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (settimana 8)
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La versione rivista dell'indice Whiteley a sei voci (WI-6-R).
Punteggio somma (min 0; max 24).
Punteggi più alti indicano una maggiore preoccupazione per la malattia.
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Dal basale alla fine del trattamento (settimana 8)
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Cambiamento nella preoccupazione per la malattia
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo la fine del trattamento
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La versione rivista dell'indice Whiteley a sei voci (WI-6-R).
Punteggio somma (min 0; max 24).
Punteggi più alti indicano una maggiore preoccupazione per la malattia.
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Dal basale a 3 mesi dopo la fine del trattamento
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Ansia
Lasso di tempo: Linea di base
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Lista di controllo dei sintomi Ansia (SCL-ANX4).
Punteggio somma (min 0; max 16).
Punteggi più alti indicano una maggiore compromissione.
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Linea di base
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Ansia
Lasso di tempo: Fine del trattamento (settimana 8)
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Lista di controllo dei sintomi Ansia (SCL-ANX4).
Punteggio somma (min 0; max 16).
Punteggi più alti indicano un maggiore deterioramento dovuto all’ansia.
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Fine del trattamento (settimana 8)
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Ansia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine del trattamento
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Lista di controllo dei sintomi Ansia (SCL-ANX4).
Punteggio somma (min 0; max 16).
Punteggi più alti indicano un maggiore deterioramento dovuto all’ansia.
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3 mesi dopo la fine del trattamento
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Depressione
Lasso di tempo: Linea di base
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Lista di controllo dei sintomi Depressione (SCL-DEP6).
Punteggio somma (min 0; max 24).
Punteggi più alti indicano un maggiore deterioramento dovuto alla depressione.
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Linea di base
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Depressione
Lasso di tempo: Fine del trattamento (settimana 8)
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Lista di controllo dei sintomi Depressione (SCL-DEP6).
Punteggio somma (min 0; max 24).
Punteggi più alti indicano un maggiore deterioramento dovuto alla depressione.
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Fine del trattamento (settimana 8)
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Depressione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine del trattamento
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Lista di controllo dei sintomi Depressione (SCL-DEP6).
Punteggio somma (min 0; max 24).
Punteggi più alti indicano un maggiore deterioramento dovuto alla depressione.
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3 mesi dopo la fine del trattamento
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Angoscia
Lasso di tempo: Linea di base
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Lista di controllo dei sintomi Distress (SCL-Distress8).
Punteggio somma (min 0; max 32).
Punteggi più alti indicano una maggiore compromissione dovuta al disagio.
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Linea di base
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Angoscia
Lasso di tempo: Fine del trattamento (settimana 8)
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Lista di controllo dei sintomi Distress (SCL-Distress8).
Punteggio somma (min 0; max 32).
Punteggi più alti indicano una maggiore compromissione dovuta al disagio.
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Fine del trattamento (settimana 8)
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Angoscia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine del trattamento
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Lista di controllo dei sintomi Distress (SCL-Distress8).
Punteggio somma (min 0; max 32).
Punteggi più alti indicano una maggiore compromissione dovuta al disagio.
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3 mesi dopo la fine del trattamento
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Cambio di speranza
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (settimana 8)
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Un elemento dalla Lista di controllo dei sintomi (SCL)-90.
Categorie di risposta che vanno da "per niente" (0) a "molto" (4) (min 0; max 4).
Punteggi più alti indicano una maggiore compromissione dovuta alla disperazione.
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Dal basale alla fine del trattamento (settimana 8)
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Cambio di speranza
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo la fine del trattamento
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Un elemento dalla Lista di controllo dei sintomi (SCL)-90.
Categorie di risposta che vanno da "per niente" (0) a "molto" (4) (min 0; max 4).
Punteggi più alti indicano una maggiore compromissione dovuta alla disperazione.
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Dal basale a 3 mesi dopo la fine del trattamento
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Cambiamento di stress
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (settimana 8)
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Versione a 10 item della scala dello stress percepito (PSS-10).
Punteggio somma (min 0; max 40).
Punteggi più alti indicano livelli di stress più elevati.
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Dal basale alla fine del trattamento (settimana 8)
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Cambiamento di stress
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo la fine del trattamento
|
Versione a 10 item della scala dello stress percepito (PSS-10).
Punteggio somma (min 0; max 40).
Punteggi più alti indicano livelli di stress più elevati.
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Dal basale a 3 mesi dopo la fine del trattamento
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Cambiamento nel comportamento limitante
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (settimana 8)
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Comportamento correlato alla malattia Questionario (BRIQ), sottoscala.
Punteggio somma (min 0; max 24).
I punteggi più bassi indicano un comportamento sintomatologico più adattivo.
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Dal basale alla fine del trattamento (settimana 8)
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Cambiamento nel comportamento limitante
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo la fine del trattamento
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Comportamento correlato alla malattia Questionario (BRIQ), sottoscala.
Punteggio somma (min 0; max 24).
I punteggi più bassi indicano un comportamento sintomatologico più adattivo.
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Dal basale a 3 mesi dopo la fine del trattamento
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Cambiamento nel comportamento tutto o niente
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (settimana 8)
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Comportamento correlato alla malattia Questionario (BRIQ), sottoscala.
Punteggio somma (min 0; max 28).
I punteggi più bassi indicano un comportamento sintomatologico più adattivo.
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Dal basale alla fine del trattamento (settimana 8)
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Cambiamento nel comportamento tutto o niente
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo la fine del trattamento
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Comportamento correlato alla malattia Questionario (BRIQ), sottoscala.
Punteggio somma (min 0; max 28).
I punteggi più bassi indicano un comportamento sintomatologico più adattivo.
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Dal basale a 3 mesi dopo la fine del trattamento
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Cambiamento di fiducia nello svolgimento delle attività nel contesto del PPS
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (settimana 8)
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Versione adattata del questionario sull'autoefficacia del dolore (PSEQ).
Punteggio somma (min 0; max 60).
Punteggi più alti indicano una migliore autoefficacia.
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Dal basale alla fine del trattamento (settimana 8)
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Cambiamento di fiducia nello svolgimento delle attività nel contesto del PPS
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo la fine del trattamento
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Versione adattata del questionario sull'autoefficacia del dolore (PSEQ).
Punteggio somma (min 0; max 60).
Punteggi più alti indicano una migliore autoefficacia.
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Dal basale a 3 mesi dopo la fine del trattamento
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Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (settimana 8)
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Sondaggio sulla salute in formato breve a 36 elementi (SF-36) (sottoscale e punteggi riepilogativi delle componenti fisica (PCS) e mentale (MCS)).
PCS e MCS verranno trasformati in scale comprese tra 0 e 100 mediante la seguente espressione: (punteggio grezzo del paziente-punteggio più basso possibile)/(punteggio più alto possibile-punteggio più basso possibile)×100.
Punteggi più alti esprimono una salute migliore.
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Dal basale alla fine del trattamento (settimana 8)
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Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo la fine del trattamento
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Sondaggio sulla salute in formato breve a 36 elementi (SF-36) (sottoscale e punteggi riepilogativi delle componenti fisica (PCS) e mentale (MCS)).
PCS e MCS verranno trasformati in scale comprese tra 0 e 100 mediante la seguente espressione: (punteggio grezzo del paziente-punteggio più basso possibile)/(punteggio più alto possibile-punteggio più basso possibile)×100.
Punteggi più alti esprimono una salute migliore.
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Dal basale a 3 mesi dopo la fine del trattamento
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Linea di base
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EuroQoL a 5 domini e 5 livelli (EQ-5D-5L).
Gli stati di salute EQ-5D-5L saranno riepilogati da un unico numero riassuntivo (valore indice), che riflette quanto buono o cattivo sia lo stato di salute in base alle preferenze della popolazione generale.
I valori dell'indice saranno derivati secondo il manuale della EuroQol Research Foundation per EQ-5D-5L.
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Linea di base
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Fine del trattamento (settimana 8)
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EuroQoL a 5 domini e 5 livelli (EQ-5D-5L).
Gli stati di salute EQ-5D-5L saranno riepilogati da un unico numero riassuntivo (valore indice), che riflette quanto buono o cattivo sia lo stato di salute in base alle preferenze della popolazione generale.
I valori dell'indice saranno derivati secondo il manuale della EuroQol Research Foundation per EQ-5D-5L.
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Fine del trattamento (settimana 8)
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine del trattamento
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EuroQoL a 5 domini e 5 livelli (EQ-5D-5L).
Gli stati di salute EQ-5D-5L saranno riepilogati da un unico numero riassuntivo (valore indice), che riflette quanto buono o cattivo sia lo stato di salute in base alle preferenze della popolazione generale.
I valori dell'indice saranno derivati secondo il manuale della EuroQol Research Foundation per EQ-5D-5L.
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3 mesi dopo la fine del trattamento
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Credibilità legata al programma di sanità elettronica
Lasso di tempo: Linea di base
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Un elemento che misura la credibilità.
Viene fornita una scala che va da “per niente significativo” (1) a “altamente significativo” (10).
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Linea di base
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Aspettativa relativa al programma di sanità elettronica
Lasso di tempo: Linea di base
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Un elemento che misura l’aspettativa.
Viene fornita una scala che va da “per nulla efficiente” (1) a “altamente efficiente” (10).
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Linea di base
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Valutazione della consultazione di rinvio
Lasso di tempo: Linea di base
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Questionario composto da 6 item.
Gli item vengono valutati su una scala di tipo Likert a cinque punti che va da “cattivo” (1) a “eccellente” (5).
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Linea di base
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Valutazione del programma di sanità elettronica
Lasso di tempo: Fine del trattamento (settimana 8)
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Questionario composto da 12 item.
Agli item viene assegnato un punteggio su una scala di tipo Likert a cinque punti che rappresenta la misura in cui il paziente trova il programma facile da usare o ha riscontrato benefici.
La scala va da “per niente” (0) a “in larga misura” (4).
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Fine del trattamento (settimana 8)
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Raccomandazione del programma di sanità elettronica
Lasso di tempo: Fine del trattamento (settimana 8)
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Un oggetto.
Al paziente viene chiesto di indicare se consiglierebbe il programma di trattamento ad un amico con problemi simili.
Viene fornita una scala VAS (0 ("per niente") - 10 ("altamente raccomandato").
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Fine del trattamento (settimana 8)
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Valutazione della consultazione di follow-up
Lasso di tempo: Fine del trattamento (settimana 8)
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Un elemento che misura la soddisfazione.
L'item viene valutato su una scala di tipo Likert a cinque punti che va da "cattivo" (1) a "eccellente" (5).
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Fine del trattamento (settimana 8)
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Cambiamento sanitario globale auto-valutato
Lasso di tempo: Fine del trattamento (settimana 8)
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Scala dell'impressione globale del cambiamento del paziente (PGIC).
Un elemento ha ottenuto un punteggio su una scala di tipo Likert a cinque punti che va da "Molto peggiore" (1) a "Molto migliore" (5).
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Fine del trattamento (settimana 8)
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Cambiamento sanitario globale auto-valutato
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine del trattamento
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Scala dell'impressione globale del cambiamento del paziente (PGIC).
Un elemento ha ottenuto un punteggio su una scala di tipo Likert a cinque punti che va da "Molto peggiore" (1) a "Molto migliore" (5).
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3 mesi dopo la fine del trattamento
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Fine del trattamento (settimana 8)
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Misura del risultato dicotomico (0/1).
Definito come un peggioramento dei sintomi del 50% misurato dalla scala di valutazione numerica (NRS) per l'intensità dei sintomi
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Fine del trattamento (settimana 8)
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Eventi avversi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine del trattamento
|
Misura del risultato dicotomico (0/1).
Definito come un peggioramento dei sintomi del 50% misurato dalla scala di valutazione numerica (NRS) per l'intensità dei sintomi
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3 mesi dopo la fine del trattamento
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Anno di vita corretto per la qualità (QALY)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine del trattamento
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QALY è un singolo valore riportato basato sul cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute del paziente misurato con EuroQoL 5-domain 5-level (EQ-5D-5L) e valutato utilizzando i pesi QALY danesi.
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6 mesi dopo la fine del trattamento
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Cambiamenti nell’uso dell’assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 6 mesi prima del basale rispetto a 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Stima degli effetti sui cambiamenti nell'utilizzo dei servizi sanitari da parte dei pazienti utilizzando i registri danesi con un approccio prima-vs-dopo
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6 mesi prima del basale rispetto a 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Cambiamenti nei costi di produttività
Lasso di tempo: 6 mesi prima del basale rispetto a 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Variazioni dei costi di produttività, ovvero la variazione della produzione persa a causa delle variazioni dei congedi per malattia e delle assenze dal lavoro
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6 mesi prima del basale rispetto a 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-10-72-222-22
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .