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Mis síntomas: un programa asistido por eSalud y médico de cabecera para síntomas persistentes en atención primaria (eASY)

11 de febrero de 2025 actualizado por: Marianne Rosendal, Aarhus University Hospital

Mis síntomas: una evaluación antes y después de un programa asistido por eSalud y médico de cabecera para síntomas persistentes en atención primaria (eASY)

El proyecto 'Mis síntomas' forma parte de un gran programa de investigación: eSalud e intervenciones de autoayuda asistidas por médicos de cabecera para síntomas físicos persistentes (eASY). Véase www.mine-symptomer.dk.

El programa de investigación es un esfuerzo ambicioso y dedicado que tiene como objetivo mejorar el funcionamiento y la calidad de vida de las personas con síntomas físicos persistentes (SPP) y la prevención del desarrollo de trastornos funcionales crónicos y la pérdida asociada de la capacidad de trabajo y el alto uso de la atención médica. En la actualidad, el acceso al tratamiento especializado del SPP es muy limitado y la capacidad de tratamiento en la práctica general se limita a consultas breves, a menudo con escasas oportunidades para elaborar un plan de tratamiento para los síntomas. Como parte del programa de investigación, los investigadores han desarrollado un programa de autoayuda basado en la web para pacientes con SPP. Este programa de tratamiento lo prescribe el médico de cabecera (GP) del paciente. Sólo se permitirán recetas a los médicos de cabecera que hayan participado en un breve curso de introducción.

Los investigadores han aplicado un alto grado de participación de los usuarios (médicos de cabecera y pacientes) en el proceso de desarrollo, pero es necesario evaluar cómo los médicos de cabecera y los pacientes adoptan realmente el nuevo programa de tratamiento.

Con este estudio, los investigadores desean seguir la implementación nacional utilizando un diseño de estudio antes y después que describe la aceptación y los efectos en los médicos de cabecera, los pacientes y el sistema de atención médica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El proyecto tiene como objetivo evaluar la aceptación y los efectos del nuevo programa de autoayuda para SPP, el programa Mis Síntomas, prescrito y seguido por médicos de cabecera.

Los objetivos específicos son:

  1. Describir el uso del programa durante la atención de rutina. Esto incluye

    1. Determinación del número de pacientes por médico de cabecera que acceden al programa previa prescripción de su médico de cabecera (adopción)
    2. Una descripción de la frecuencia con la que se realiza la consulta de seguimiento según los pacientes.
  2. Explorar las características del paciente (idoneidad)
  3. Describir el compromiso de los pacientes con el programa con respecto al tiempo y la frecuencia de acceso a los módulos y herramientas (fidelidad)
  4. Evaluar los efectos sobre la salud, la calidad de vida, el funcionamiento y la satisfacción con la atención de los pacientes.
  5. Estimar los efectos sobre el uso de los servicios de atención médica por parte de los pacientes.
  6. Estimar los efectos sobre la productividad laboral de los pacientes.
  7. Estimar los posibles efectos sobre los costos de atención médica siempre que la intervención se difunda completamente a nivel nacional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marianne Rosendal, PhD
  • Número de teléfono: +4521476826
  • Correo electrónico: marose@rm.dk

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Lisbeth Frostholm, PhD
  • Correo electrónico: lisfro@rm.dk

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca
        • Reclutamiento
        • Aarhus University Hospital
        • Contacto:
          • Marianne Rosendal, MD, PhD
          • Número de teléfono: 004520411619
          • Correo electrónico: marose@rm.dk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sólo los pacientes que consulten a su médico de cabecera serán elegibles para participar. Los pacientes necesitarán una derivación de su médico de cabecera para poder acceder al programa "Mis síntomas" mediante un código específico. Todos los pacientes que den su consentimiento para participar e iniciar sesión en el programa serán incluidos en el presente estudio. El médico de cabecera evaluará si la prescripción del programa 'Mis síntomas' es relevante. Como guía para esta evaluación, el médico de cabecera recibirá los criterios de inclusión y exclusión durante su programa de formación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-65 (población objetivo del programa)
  • La consulta se centra en las quejas sintomáticas.
  • Listado con práctica participante.

Criterio de exclusión:

  • Los síntomas son agudos (no persistentes) y no hay necesidad de esta intervención.
  • Los síntomas deben tratarse principalmente con medicamentos o cirugía.
  • Paciente gravemente afectado por otra enfermedad.
  • No elegible debido a problemas de lenguaje o cognitivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Pacientes con síntomas físicos persistentes que consultan a su médico de cabecera y son remitidos al programa Mis Síntomas eSalud.
Conductual: Programa eSalud Mis Síntomas

Mis síntomas apoya la autoeficacia y los cambios de comportamiento de los pacientes. El programa lo activa el paciente previa prescripción del médico de cabecera. El paciente es libre de elegir tareas relevantes que correspondan a sus deseos, necesidades/requisitos y perspectivas propias.

Resumen de contenido:

  1. Explicaciones de los síntomas y datos sobre los síntomas frecuentes, incluidas breves explicaciones animadas.
  2. Energía física (sueño, dieta y actividad)
  3. Trabajar con recursos y tensión en la vida cotidiana.
  4. Valores y elecciones (significado y cuestiones existenciales)
  5. Pensamientos
  6. Sentimientos (regulación de las emociones)
  7. Autocuidado (atención incl. ejercicios de atención plena y audio)
  8. Preparación para una visita de seguimiento con el médico de cabecera y prevención de recaídas. Los módulos anteriores se conectan con cuatro herramientas generales: registro de síntomas, "no romper la cadena", escalera para establecer objetivos y cuaderno.

Después de 6 semanas: Consulta de seguimiento voluntaria con el médico de cabecera. Después de 8 semanas: Fin del tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intensidad de los síntomas.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento (semana 8)
Intensidad de los síntomas medida mediante una escala de calificación numérica (0-10)
Desde el inicio hasta el final del tratamiento (semana 8)
Cambio en la interferencia de los síntomas.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento (semana 8)
Interferencia de síntomas medida mediante una escala de calificación numérica (0-10)
Desde el inicio hasta el final del tratamiento (semana 8)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intensidad de los síntomas.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 3 meses después del final del tratamiento
Intensidad de los síntomas medida mediante una escala de calificación numérica (0-10)
Desde el inicio hasta 3 meses después del final del tratamiento
Cambio en la interferencia de los síntomas.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 3 meses después del final del tratamiento
Interferencia de síntomas medida mediante una escala de calificación numérica (0-10)
Desde el inicio hasta 3 meses después del final del tratamiento
Cambio en la carga de síntomas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento (semana 8)
Lista de verificación del síndrome de angustia corporal (BDS) que mide la carga de síntomas (0-100)
Desde el inicio hasta el final del tratamiento (semana 8)
Cambio en la carga de síntomas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 3 meses después del final del tratamiento
Lista de verificación del síndrome de angustia corporal (BDS) que mide la carga de síntomas (0-100)
Desde el inicio hasta 3 meses después del final del tratamiento
Síndrome de angustia corporal
Periodo de tiempo: Base
Lista de verificación del síndrome de angustia corporal (BDS) que mide el BDS (0/1)
Base
Síndrome de angustia corporal
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (semana 8)
Lista de verificación del síndrome de angustia corporal (BDS) que mide el BDS (0/1)
Fin del tratamiento (semana 8)
Síndrome de angustia corporal
Periodo de tiempo: 3 meses después de finalizar el tratamiento
Lista de verificación del síndrome de angustia corporal (BDS) que mide el BDS (0/1)
3 meses después de finalizar el tratamiento
Cambio en la percepción de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento (semana 8)
Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedad (B-IPQ). Puntuación suma (mín. 0; máx. 70). Las puntuaciones más bajas indican percepciones más positivas sobre la enfermedad.
Desde el inicio hasta el final del tratamiento (semana 8)
Cambio en la percepción de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 3 meses después del final del tratamiento
Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedad (B-IPQ). Puntuación suma (mín. 0; máx. 70). Las puntuaciones más bajas indican percepciones más positivas sobre la enfermedad.
Desde el inicio hasta 3 meses después del final del tratamiento
Preocupación por el cambio en la enfermedad
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento (semana 8)
La versión revisada del Índice Whiteley de seis ítems (WI-6-R). Puntuación suma (mín. 0; máx. 24). Las puntuaciones más altas indican una mayor preocupación por la enfermedad.
Desde el inicio hasta el final del tratamiento (semana 8)
Preocupación por el cambio en la enfermedad
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 3 meses después del final del tratamiento
La versión revisada del Índice Whiteley de seis ítems (WI-6-R). Puntuación suma (mín. 0; máx. 24). Las puntuaciones más altas indican una mayor preocupación por la enfermedad.
Desde el inicio hasta 3 meses después del final del tratamiento
Ansiedad
Periodo de tiempo: Base
Lista de verificación de síntomas de ansiedad (SCL-ANX4). Puntuación suma (mín. 0; máx. 16). Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro.
Base
Ansiedad
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (semana 8)
Lista de verificación de síntomas de ansiedad (SCL-ANX4). Puntuación suma (mín. 0; máx. 16). Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro por la ansiedad.
Fin del tratamiento (semana 8)
Ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses después de finalizar el tratamiento
Lista de verificación de síntomas de ansiedad (SCL-ANX4). Puntuación suma (mín. 0; máx. 16). Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro por la ansiedad.
3 meses después de finalizar el tratamiento
Depresión
Periodo de tiempo: Base
Lista de verificación de síntomas de depresión (SCL-DEP6). Puntuación suma (mín. 0; máx. 24). Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro por depresión.
Base
Depresión
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (semana 8)
Lista de verificación de síntomas de depresión (SCL-DEP6). Puntuación suma (mín. 0; máx. 24). Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro por depresión.
Fin del tratamiento (semana 8)
Depresión
Periodo de tiempo: 3 meses después de finalizar el tratamiento
Lista de verificación de síntomas de depresión (SCL-DEP6). Puntuación suma (mín. 0; máx. 24). Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro por depresión.
3 meses después de finalizar el tratamiento
Angustia
Periodo de tiempo: Base
Lista de verificación de síntomas de angustia (SCL-Distress8). Puntuación suma (mín. 0; máx. 32). Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro por angustia.
Base
Angustia
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (semana 8)
Lista de verificación de síntomas de angustia (SCL-Distress8). Puntuación suma (mín. 0; máx. 32). Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro por angustia.
Fin del tratamiento (semana 8)
Angustia
Periodo de tiempo: 3 meses después de finalizar el tratamiento
Lista de verificación de síntomas de angustia (SCL-Distress8). Puntuación suma (mín. 0; máx. 32). Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro por angustia.
3 meses después de finalizar el tratamiento
Cambio de esperanza
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento (semana 8)
Un elemento de la Lista de verificación de síntomas (SCL)-90. Categorías de respuesta que van desde 'nada' (0) hasta 'mucho' (4) (mín. 0; máx. 4). Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro por la desesperanza.
Desde el inicio hasta el final del tratamiento (semana 8)
Cambio de esperanza
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 3 meses después del final del tratamiento
Un elemento de la Lista de verificación de síntomas (SCL)-90. Categorías de respuesta que van desde 'nada' (0) hasta 'mucho' (4) (mín. 0; máx. 4). Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro por la desesperanza.
Desde el inicio hasta 3 meses después del final del tratamiento
Cambio de estrés
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento (semana 8)
Escala de estrés percibido versión de 10 ítems (PSS-10). Puntuación suma (mín. 0; máx. 40). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés.
Desde el inicio hasta el final del tratamiento (semana 8)
Cambio de estrés
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 3 meses después del final del tratamiento
Escala de estrés percibido versión de 10 ítems (PSS-10). Puntuación suma (mín. 0; máx. 40). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés.
Desde el inicio hasta 3 meses después del final del tratamiento
Cambio en el comportamiento limitante
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento (semana 8)
Cuestionario de conducta relacionada con la enfermedad (BRIQ), subescala. Puntuación suma (mín. 0; máx. 24). Las puntuaciones más bajas indican una conducta sintomática más adaptativa.
Desde el inicio hasta el final del tratamiento (semana 8)
Cambio en el comportamiento limitante
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 3 meses después del final del tratamiento
Cuestionario de conducta relacionada con la enfermedad (BRIQ), subescala. Puntuación suma (mín. 0; máx. 24). Las puntuaciones más bajas indican una conducta sintomática más adaptativa.
Desde el inicio hasta 3 meses después del final del tratamiento
Cambio en el comportamiento de todo o nada.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento (semana 8)
Cuestionario de conducta relacionada con la enfermedad (BRIQ), subescala. Puntuación suma (mín. 0; máx. 28). Las puntuaciones más bajas indican una conducta sintomática más adaptativa.
Desde el inicio hasta el final del tratamiento (semana 8)
Cambio en el comportamiento de todo o nada.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 3 meses después del final del tratamiento
Cuestionario de conducta relacionada con la enfermedad (BRIQ), subescala. Puntuación suma (mín. 0; máx. 28). Las puntuaciones más bajas indican una conducta sintomática más adaptativa.
Desde el inicio hasta 3 meses después del final del tratamiento
Cambio en la confianza al realizar actividades en el contexto del PPS
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento (semana 8)
Versión adaptada del Cuestionario de Autoeficacia del Dolor (PSEQ). Puntuación suma (mín. 0; máx. 60). Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Desde el inicio hasta el final del tratamiento (semana 8)
Cambio en la confianza al realizar actividades en el contexto del PPS
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 3 meses después del final del tratamiento
Versión adaptada del Cuestionario de Autoeficacia del Dolor (PSEQ). Puntuación suma (mín. 0; máx. 60). Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Desde el inicio hasta 3 meses después del final del tratamiento
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento (semana 8)
Encuesta de salud de formato breve de 36 ítems (SF-36) (subescalas y puntuaciones resumidas de los componentes físico (PCS) y mental (MCS)). PCS y MCS se transformarán en escalas que van de 0 a 100 mediante la siguiente expresión: (puntuación bruta del paciente-puntuación más baja posible)/(puntuación más alta posible-puntuación más baja posible)×100. Las puntuaciones más altas expresan una mejor salud.
Desde el inicio hasta el final del tratamiento (semana 8)
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 3 meses después del final del tratamiento
Encuesta de salud de formato breve de 36 ítems (SF-36) (subescalas y puntuaciones resumidas de los componentes físico (PCS) y mental (MCS)). PCS y MCS se transformarán en escalas que van de 0 a 100 mediante la siguiente expresión: (puntuación bruta del paciente-puntuación más baja posible)/(puntuación más alta posible-puntuación más baja posible)×100. Las puntuaciones más altas expresan una mejor salud.
Desde el inicio hasta 3 meses después del final del tratamiento
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Base
El EuroQoL de 5 dominios y 5 niveles (EQ-5D-5L). Los estados de salud del EQ-5D-5L se resumirán mediante un único número de resumen (valor de índice), que refleja qué tan bueno o malo es el estado de salud según las preferencias de la población general. Los valores del índice se derivarán de acuerdo con el manual de la EuroQol Research Foundation para EQ-5D-5L.
Base
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (semana 8)
El EuroQoL de 5 dominios y 5 niveles (EQ-5D-5L). Los estados de salud del EQ-5D-5L se resumirán mediante un único número de resumen (valor de índice), que refleja qué tan bueno o malo es el estado de salud según las preferencias de la población general. Los valores del índice se derivarán de acuerdo con el manual de la EuroQol Research Foundation para EQ-5D-5L.
Fin del tratamiento (semana 8)
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 3 meses después de finalizar el tratamiento
El EuroQoL de 5 dominios y 5 niveles (EQ-5D-5L). Los estados de salud del EQ-5D-5L se resumirán mediante un único número de resumen (valor de índice), que refleja qué tan bueno o malo es el estado de salud según las preferencias de la población general. Los valores del índice se derivarán de acuerdo con el manual de la EuroQol Research Foundation para EQ-5D-5L.
3 meses después de finalizar el tratamiento
Credibilidad relacionada con el programa eSalud
Periodo de tiempo: Base
Un elemento que mide la credibilidad. Se proporciona una escala que va desde "nada significativo" (1) hasta "altamente significativo" (10).
Base
Expectativas relacionadas con el programa eSalud
Periodo de tiempo: Base
Un ítem que mide la expectativa. Se proporciona una escala que va desde "nada eficiente" (1) hasta "altamente eficiente" (10).
Base
Evaluación de la consulta de derivación.
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario compuesto por 6 ítems. Los ítems se puntúan en una escala tipo Likert de cinco puntos que van desde "malo" (1) hasta "excelente" (5).
Base
Evaluación del programa eSalud
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (semana 8)
Cuestionario compuesto por 12 ítems. Los ítems se califican en una escala tipo Likert de cinco puntos que representa el grado en que el paciente encuentra el programa fácil de usar o ha experimentado beneficios. La escala va desde "en absoluto" (0) hasta "en gran medida" (4).
Fin del tratamiento (semana 8)
Recomendación del programa eSalud
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (semana 8)
Un item. Se pide al paciente que indique si recomendaría el programa de tratamiento a un amigo con problemas similares. Se proporciona una escala VAS (0 ("nada") - 10 ("muy recomendable").
Fin del tratamiento (semana 8)
Evaluación de la consulta de seguimiento.
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (semana 8)
Un ítem que mide la satisfacción. El ítem se puntúa en una escala tipo Likert de cinco puntos que van desde "malo" (1) hasta "excelente" (5).
Fin del tratamiento (semana 8)
Cambio en la salud global autoevaluado
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (semana 8)
Escala de Impresión Global del Cambio del Paciente (PGIC). Un ítem obtuvo una puntuación en una escala tipo Likert de cinco puntos que iba desde "mucho peor" (1) hasta "mucho mejor" salud (5).
Fin del tratamiento (semana 8)
Cambio en la salud global autoevaluado
Periodo de tiempo: 3 meses después de finalizar el tratamiento
Escala de Impresión Global del Cambio del Paciente (PGIC). Un ítem obtuvo una puntuación en una escala tipo Likert de cinco puntos que iba desde "mucho peor" (1) hasta "mucho mejor" salud (5).
3 meses después de finalizar el tratamiento
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (semana 8)
Medida de resultado dicotómica (0/1). Definido como un empeoramiento del 50% de los síntomas medido por la escala de calificación numérica (NRS) para la intensidad de los síntomas.
Fin del tratamiento (semana 8)
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 3 meses después de finalizar el tratamiento
Medida de resultado dicotómica (0/1). Definido como un empeoramiento del 50% de los síntomas medido por la escala de calificación numérica (NRS) para la intensidad de los síntomas.
3 meses después de finalizar el tratamiento
Año de vida ajustado por calidad (AVAC)
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar el tratamiento
QALY es un valor único informado basado en el cambio en la calidad de vida relacionada con la salud del paciente medida con el EuroQoL 5-domain 5-level (EQ-5D-5L) y valorado utilizando ponderaciones danesas de QALY.
6 meses después de finalizar el tratamiento
Cambios en el uso de la atención sanitaria.
Periodo de tiempo: 6 meses antes del inicio en comparación con 6 meses después del final del tratamiento
Estimación de los efectos sobre los cambios de los pacientes en el uso de los servicios de atención médica utilizando registros daneses desde un enfoque de antes versus después
6 meses antes del inicio en comparación con 6 meses después del final del tratamiento
Cambios en los costos de productividad.
Periodo de tiempo: 6 meses antes del inicio en comparación con 6 meses después del final del tratamiento
Cambios en los costos de productividad, es decir, el cambio en la producción perdida debido a cambios en las bajas por enfermedad y ausencias del trabajo.
6 meses antes del inicio en comparación con 6 meses después del final del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aarhus University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1-10-72-222-22

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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