Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mijn symptomen: een eHealth- en huisartsondersteund programma voor aanhoudende symptomen in de eerste lijn (eASY)

11 februari 2025 bijgewerkt door: Marianne Rosendal, Aarhus University Hospital

Mijn symptomen: een evaluatie vóór en na van een eHealth- en huisartsondersteund programma voor aanhoudende symptomen in de eerstelijnszorg (eASY)

Het project 'Mijn Symptomen' maakt deel uit van een groot onderzoeksprogramma: eHealth en huisartsondersteunde zelfhulpinterventies bij aanhoudende lichamelijke klachten (eASY). Zie www.mine-symptomer.dk.

Het onderzoeksprogramma is een ambitieuze en toegewijde inspanning gericht op het verbeteren van het functioneren en de kwaliteit van leven van mensen met aanhoudende lichamelijke symptomen (PPS) en het voorkomen van de ontwikkeling van chronische functionele stoornissen en het daarmee gepaard gaande verlies van arbeidsvermogen en een hoog gebruik van gezondheidszorg. Momenteel is de toegang tot gespecialiseerde behandeling van PPS zeer beperkt en is de behandelcapaciteit in de huisartspraktijk beperkt tot korte consultaties – vaak met weinig mogelijkheden om een ​​behandelplan voor de symptomen te maken. Als onderdeel van het onderzoeksprogramma hebben de onderzoekers een webgebaseerd zelfhulpprogramma ontwikkeld voor patiënten met PPS. Dit behandelprogramma wordt voorgeschreven door de huisarts van de patiënt. Alleen huisartsen die een korte introductiecursus hebben gevolgd, mogen recepten uitschrijven.

De onderzoekers hebben een hoge mate van gebruikersbetrokkenheid (huisartsen en patiënten) toegepast in het ontwikkelingsproces, maar er is behoefte om te evalueren hoe het nieuwe behandelprogramma daadwerkelijk wordt toegepast door huisartsen en patiënten.

Met dit onderzoek willen de onderzoekers de nationale implementatie volgen met behulp van een voor-na-onderzoeksontwerp dat de opname en effecten op huisartsen, patiënten en het gezondheidszorgsysteem beschrijft.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het project heeft tot doel de acceptatie en effecten te evalueren van het nieuwe zelfhulpprogramma voor PPS, het Mijn Symptomen-programma, voorgeschreven en opgevolgd door huisartsen.

Specifieke doelstellingen zijn:

  1. Beschrijf het gebruik van het programma tijdens routinematige zorg. Dit bevat

    1. Bepaling van het aantal patiënten per huisarts dat toegang krijgt tot het programma na voorschrift van hun huisarts (adoptie)
    2. Een beschrijving van hoe vaak het vervolgconsult volgens de patiënten plaatsvindt.
  2. Patiëntkenmerken onderzoeken (geschiktheid)
  3. Beschrijf de betrokkenheid van patiënten bij het programma met betrekking tot de tijd en frequentie van toegang tot modules en hulpmiddelen (getrouwheid)
  4. Evalueer de effecten op de gezondheid, kwaliteit van leven, functioneren en tevredenheid met de zorg van patiënten
  5. Schat de effecten op het gebruik van gezondheidszorg door patiënten
  6. Schat de effecten op de arbeidsproductiviteit van patiënten
  7. Schat de mogelijke effecten op de gezondheidszorgkosten, op voorwaarde dat de interventie landelijk volledig wordt verspreid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Marianne Rosendal, PhD
  • Telefoonnummer: +4521476826
  • E-mail: marose@rm.dk

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken
        • Werving
        • Aarhus University Hospital
        • Contact:
          • Marianne Rosendal, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 004520411619
          • E-mail: marose@rm.dk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alleen patiënten die hun huisarts raadplegen, komen in aanmerking voor deelname. Om met een specifieke code toegang te krijgen tot het programma 'Mijn Symptomen' hebben patiënten een verwijzing van hun huisarts nodig. Alle patiënten die toestemming geven om deel te nemen en in te loggen op het programma, zullen in dit onderzoek worden opgenomen. De huisarts beoordeelt of het voorschrijven van het programma ‘Mijn Symptomen’ relevant is. Als leidraad voor deze beoordeling krijgt de huisarts tijdens zijn opleidingsprogramma de in- en exclusiecriteria mee.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65 (doelpopulatie voor het programma)
  • Het consult is gericht op symptoomklachten
  • Vermeld bij deelnemende praktijk.

Uitsluitingscriteria:

  • De symptomen zijn acuut (niet persistent) en er is geen noodzaak voor deze interventie
  • Symptomen moeten in de eerste plaats worden behandeld met medicijnen of een operatie
  • Patiënt ernstig getroffen door andere ziekte
  • Komt niet in aanmerking vanwege taal- of cognitieve problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Patiënten met aanhoudende lichamelijke klachten raadplegen hun huisarts en verwijzen naar het eHealth-programma Mijn Symptomen.
Gedragsmatig: Mijn Symptomen eHealth-programma

Mijn Symptomen ondersteunt de zelfeffectiviteit en gedragsveranderingen van patiënten. Het programma wordt door de patiënt geactiveerd na voorschrift van de huisarts. De patiënt is vrij om relevante taken te kiezen die aansluiten bij wensen, behoeften/eisen en eigen perspectieven.

Samenvatting van de inhoud:

  1. Symptoomverklaringen en feiten over veel voorkomende symptomen, inclusief korte geanimeerde uitleg
  2. Fysieke energie (slaap, dieet en activiteit)
  3. Werken met hulpbronnen en spanning in het dagelijks leven
  4. Waarden en keuzes (betekenis en existentiële vraagstukken)
  5. Gedachten
  6. Gevoelens (emotieregulatie)
  7. Zelfzorg (aandacht incl. mindfulness en audio-oefeningen)
  8. Voorbereiding op vervolgbezoek bij de huisarts en terugvalpreventie. Bovenstaande modules sluiten aan op vier algemene instrumenten: symptoomregistratie, ‘breek de keten niet’, doelentrap en notitieboekje.

Na 6 weken: Vrijwillig vervolgconsult huisarts. Na 8 weken: Einde van de behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in symptoomintensiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de behandeling (week 8)
Symptoomintensiteit gemeten via een numerieke beoordelingsschaal (0-10)
Basislijn tot einde van de behandeling (week 8)
Verandering in symptoominterferentie
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de behandeling (week 8)
Symptoominterferentie gemeten met een numerieke beoordelingsschaal (0-10)
Basislijn tot einde van de behandeling (week 8)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in symptoomintensiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden na het einde van de behandeling
Symptoomintensiteit gemeten via een numerieke beoordelingsschaal (0-10)
Basislijn tot 3 maanden na het einde van de behandeling
Verandering in symptoominterferentie
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden na het einde van de behandeling
Symptoominterferentie gemeten met een numerieke beoordelingsschaal (0-10)
Basislijn tot 3 maanden na het einde van de behandeling
Verandering in symptoomlast
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de behandeling (week 8)
Body Distress Syndrome (BDS) Checklist voor het meten van de symptoomlast (0-100)
Basislijn tot einde van de behandeling (week 8)
Verandering in symptoomlast
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden na het einde van de behandeling
Body Distress Syndrome (BDS) Checklist voor het meten van de symptoomlast (0-100)
Basislijn tot 3 maanden na het einde van de behandeling
Lichamelijk noodsyndroom
Tijdsspanne: Basislijn
Body Distress Syndrome (BDS) Checklist voor het meten van BDS (0/1)
Basislijn
Lichamelijk noodsyndroom
Tijdsspanne: Einde behandeling (week 8)
Body Distress Syndrome (BDS) Checklist voor het meten van BDS (0/1)
Einde behandeling (week 8)
Lichamelijk noodsyndroom
Tijdsspanne: 3 maanden na het einde van de behandeling
Body Distress Syndrome (BDS) Checklist voor het meten van BDS (0/1)
3 maanden na het einde van de behandeling
Verandering in ziekteperceptie
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de behandeling (week 8)
Korte vragenlijst over ziekteperceptie (B-IPQ). Somscore (min 0; max 70). Lagere scores duiden op een positievere ziekteperceptie.
Basislijn tot einde van de behandeling (week 8)
Verandering in ziekteperceptie
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden na het einde van de behandeling
Korte vragenlijst over ziekteperceptie (B-IPQ). Somscore (min 0; max 70). Lagere scores duiden op een positievere ziekteperceptie.
Basislijn tot 3 maanden na het einde van de behandeling
Verandering in ziektezorgen
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de behandeling (week 8)
De herziene versie van de Whiteley Index met zes items (WI-6-R). Somscore (min. 0; max. 24). Hogere scores duiden op een hogere ziektezorg.
Basislijn tot einde van de behandeling (week 8)
Verandering in ziektezorgen
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden na het einde van de behandeling
De herziene versie van de Whiteley Index met zes items (WI-6-R). Somscore (min. 0; max. 24). Hogere scores duiden op een hogere ziektezorg.
Basislijn tot 3 maanden na het einde van de behandeling
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn
Symptoomchecklist Angst (SCL-ANX4). Somscore (min. 0; max. 16). Hogere scores duiden op een hogere beperking.
Basislijn
Spanning
Tijdsspanne: Einde behandeling (week 8)
Symptoomchecklist Angst (SCL-ANX4). Somscore (min. 0; max. 16). Hogere scores duiden op een grotere beperking door angst.
Einde behandeling (week 8)
Spanning
Tijdsspanne: 3 maanden na het einde van de behandeling
Symptoomchecklist Angst (SCL-ANX4). Somscore (min. 0; max. 16). Hogere scores duiden op een grotere beperking door angst.
3 maanden na het einde van de behandeling
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn
Symptoomchecklist Depressie (SCL-DEP6). Somscore (min. 0; max. 24). Hogere scores duiden op een grotere beperking door depressie.
Basislijn
Depressie
Tijdsspanne: Einde behandeling (week 8)
Symptoomchecklist Depressie (SCL-DEP6). Somscore (min. 0; max. 24). Hogere scores duiden op een grotere beperking door depressie.
Einde behandeling (week 8)
Depressie
Tijdsspanne: 3 maanden na het einde van de behandeling
Symptoomchecklist Depressie (SCL-DEP6). Somscore (min. 0; max. 24). Hogere scores duiden op een grotere beperking door depressie.
3 maanden na het einde van de behandeling
Angst
Tijdsspanne: Basislijn
Symptoomchecklist Distress (SCL-Distress8). Somscore (min 0; max 32). Hogere scores duiden op een hogere beperking door stress.
Basislijn
Angst
Tijdsspanne: Einde behandeling (week 8)
Symptoomchecklist Distress (SCL-Distress8). Somscore (min 0; max 32). Hogere scores duiden op een hogere beperking door stress.
Einde behandeling (week 8)
Angst
Tijdsspanne: 3 maanden na het einde van de behandeling
Symptoomchecklist Distress (SCL-Distress8). Somscore (min 0; max 32). Hogere scores duiden op een hogere beperking door stress.
3 maanden na het einde van de behandeling
Verandering van hoop
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de behandeling (week 8)
Eén item uit de Symptoomchecklist (SCL)-90. Antwoordcategorieën variërend van ‘helemaal niet’ (0) tot ‘heel erg’ (4) (min. 0; max. 4). Hogere scores duiden op een grotere beperking door hopeloosheid.
Basislijn tot einde van de behandeling (week 8)
Verandering van hoop
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden na het einde van de behandeling
Eén item uit de Symptoomchecklist (SCL)-90. Antwoordcategorieën variërend van ‘helemaal niet’ (0) tot ‘heel erg’ (4) (min. 0; max. 4). Hogere scores duiden op een grotere beperking door hopeloosheid.
Basislijn tot 3 maanden na het einde van de behandeling
Verandering in stress
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de behandeling (week 8)
Ervaren stressschaal versie met 10 items (PSS-10). Somscore (min 0; max 40). Hogere scores duiden op hogere stressniveaus.
Basislijn tot einde van de behandeling (week 8)
Verandering in stress
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden na het einde van de behandeling
Ervaren stressschaal versie met 10 items (PSS-10). Somscore (min 0; max 40). Hogere scores duiden op hogere stressniveaus.
Basislijn tot 3 maanden na het einde van de behandeling
Verandering in beperkend gedrag
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de behandeling (week 8)
Gedrag gerelateerd aan ziektevragenlijst (BRIQ), subschaal. Somscore (min. 0; max. 24). Lagere scores duiden op een meer adaptief symptoomgedrag.
Basislijn tot einde van de behandeling (week 8)
Verandering in beperkend gedrag
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden na het einde van de behandeling
Gedrag gerelateerd aan ziektevragenlijst (BRIQ), subschaal. Somscore (min. 0; max. 24). Lagere scores duiden op een meer adaptief symptoomgedrag.
Basislijn tot 3 maanden na het einde van de behandeling
Verandering in alles of niets gedrag
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de behandeling (week 8)
Gedrag gerelateerd aan ziektevragenlijst (BRIQ), subschaal. Somscore (min 0; max 28). Lagere scores duiden op een meer adaptief symptoomgedrag.
Basislijn tot einde van de behandeling (week 8)
Verandering in alles of niets gedrag
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden na het einde van de behandeling
Gedrag gerelateerd aan ziektevragenlijst (BRIQ), subschaal. Somscore (min 0; max 28). Lagere scores duiden op een meer adaptief symptoomgedrag.
Basislijn tot 3 maanden na het einde van de behandeling
Verandering in vertrouwen in het uitvoeren van activiteiten in het kader van PPS
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de behandeling (week 8)
Aangepaste versie van de Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ). Somscore (min 0; max 60). Hogere scores duiden op een betere zelfeffectiviteit.
Basislijn tot einde van de behandeling (week 8)
Verandering in vertrouwen in het uitvoeren van activiteiten in het kader van PPS
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden na het einde van de behandeling
Aangepaste versie van de Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ). Somscore (min 0; max 60). Hogere scores duiden op een betere zelfeffectiviteit.
Basislijn tot 3 maanden na het einde van de behandeling
Verandering in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de behandeling (week 8)
Korte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36) (subschalen en de samenvattingsscores van de fysieke (PCS) en mentale (MCS) componenten). PCS en MCS worden omgezet in schalen variërend van 0 tot 100 met de volgende uitdrukking: (onbewerkte score van de patiënt - laagst mogelijke score)/(hoogst mogelijke score - laagst mogelijke score) × 100. Hogere scores duiden op een betere gezondheid.
Basislijn tot einde van de behandeling (week 8)
Verandering in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden na het einde van de behandeling
Korte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36) (subschalen en de samenvattingsscores van de fysieke (PCS) en mentale (MCS) componenten). PCS en MCS worden omgezet in schalen variërend van 0 tot 100 met de volgende uitdrukking: (onbewerkte score van de patiënt - laagst mogelijke score)/(hoogst mogelijke score - laagst mogelijke score) × 100. Hogere scores duiden op een betere gezondheid.
Basislijn tot 3 maanden na het einde van de behandeling
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
Het EuroQoL 5-domein 5-niveau (EQ-5D-5L). De gezondheidstoestanden van de EQ-5D-5L worden samengevat in één enkel samenvattend getal (indexwaarde), dat weergeeft hoe goed of slecht de gezondheidstoestand is volgens de voorkeuren van de algemene bevolking. Indexwaarden worden afgeleid volgens de handleiding van de EuroQol Research Foundation voor EQ-5D-5L.
Basislijn
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Einde behandeling (week 8)
Het EuroQoL 5-domein 5-niveau (EQ-5D-5L). De gezondheidstoestanden van de EQ-5D-5L worden samengevat in één enkel samenvattend getal (indexwaarde), dat weergeeft hoe goed of slecht de gezondheidstoestand is volgens de voorkeuren van de algemene bevolking. Indexwaarden worden afgeleid volgens de handleiding van de EuroQol Research Foundation voor EQ-5D-5L.
Einde behandeling (week 8)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden na het einde van de behandeling
Het EuroQoL 5-domein 5-niveau (EQ-5D-5L). De gezondheidstoestanden van de EQ-5D-5L worden samengevat in één enkel samenvattend getal (indexwaarde), dat weergeeft hoe goed of slecht de gezondheidstoestand is volgens de voorkeuren van de algemene bevolking. Indexwaarden worden afgeleid volgens de handleiding van de EuroQol Research Foundation voor EQ-5D-5L.
3 maanden na het einde van de behandeling
Geloofwaardigheid met betrekking tot het eHealth-programma
Tijdsspanne: Basislijn
Eén item dat de geloofwaardigheid meet. Er wordt een schaal gegeven die loopt van 'helemaal niet betekenisvol' (1) tot 'zeer betekenisvol' (10).
Basislijn
Verwachting met betrekking tot het eHealth-programma
Tijdsspanne: Basislijn
Eén item dat de verwachting meet. Er wordt een schaal gegeven die loopt van 'helemaal niet efficiënt' (1) tot 'zeer efficiënt' (10).
Basislijn
Evaluatie van het verwijsconsult
Tijdsspanne: Basislijn
Vragenlijst bestaande uit 6 items. De items worden gescoord op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 'slecht' (1) tot 'uitstekend' (5).
Basislijn
Evaluatie van het eHealth-programma
Tijdsspanne: Einde behandeling (week 8)
Vragenlijst bestaande uit 12 items. De items worden gescoord op een vijfpunts Likert-schaal die aangeeft in hoeverre de patiënt het programma gemakkelijk te gebruiken vindt of er baat bij heeft ervaren. De schaal loopt van ‘helemaal niet’ (0) tot ‘in zeer grote mate’ (4).
Einde behandeling (week 8)
Aanbeveling van het eHealth-programma
Tijdsspanne: Einde behandeling (week 8)
Eén artikel. De patiënt wordt gevraagd aan te geven of hij of zij het behandelprogramma zou aanbevelen aan een vriend met soortgelijke problemen. Er wordt een VAS-schaal (0 ('helemaal niet') - 10 ('zeer aan te bevelen') verstrekt.
Einde behandeling (week 8)
Evaluatie van het vervolgconsult
Tijdsspanne: Einde behandeling (week 8)
Eén item dat de tevredenheid meet. Het item wordt gescoord op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 'slecht' (1) tot 'uitstekend' (5).
Einde behandeling (week 8)
Zelf beoordeelde mondiale gezondheidsverandering
Tijdsspanne: Einde behandeling (week 8)
Patient Global Impression of Change (PGIC)-schaal. Eén item werd gescoord op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 'Veel slechter' (1) tot 'Veel betere' gezondheid (5).
Einde behandeling (week 8)
Zelf beoordeelde mondiale gezondheidsverandering
Tijdsspanne: 3 maanden na het einde van de behandeling
Patient Global Impression of Change (PGIC)-schaal. Eén item werd gescoord op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 'Veel slechter' (1) tot 'Veel betere' gezondheid (5).
3 maanden na het einde van de behandeling
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Einde behandeling (week 8)
Dichotome uitkomstmaat (0/1). Gedefinieerd als een verslechtering van de symptomen met 50%, gemeten aan de hand van de numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor de intensiteit van de symptomen
Einde behandeling (week 8)
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 maanden na het einde van de behandeling
Dichotome uitkomstmaat (0/1). Gedefinieerd als een verslechtering van de symptomen met 50%, gemeten aan de hand van de numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor de intensiteit van de symptomen
3 maanden na het einde van de behandeling
Voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar (QALY)
Tijdsspanne: 6 maanden na het einde van de behandeling
QALY is een enkele gerapporteerde waarde gebaseerd op de verandering in de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van de patiënt, gemeten met het EuroQoL 5-domein 5-niveau (EQ-5D-5L) en gewaardeerd met behulp van Deense QALY-gewichten.
6 maanden na het einde van de behandeling
Veranderingen in het zorggebruik
Tijdsspanne: 6 maanden vóór baseline vergeleken met 6 maanden na het einde van de behandeling
Schatting van de effecten op de veranderingen van patiënten in het gebruik van gezondheidszorgdiensten met behulp van Deense registers vanuit een voor-vs-na-benadering
6 maanden vóór baseline vergeleken met 6 maanden na het einde van de behandeling
Veranderingen in productiviteitskosten
Tijdsspanne: 6 maanden vóór baseline vergeleken met 6 maanden na het einde van de behandeling
Veranderingen in productiviteitskosten, d.w.z. de verandering in verloren productie als gevolg van veranderingen in ziekteverzuim en verzuim
6 maanden vóór baseline vergeleken met 6 maanden na het einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1-10-72-222-22

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren