Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) luotettavuus, kelpoisuus ja reagointikyky aivohalvauksesta selviytyneissä (RVR)

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Myitzu Khin, Khon Kaen University

Lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) käännös, kulttuurienvälinen sopeutuminen, luotettavuus, kelpoisuus ja reagointikyky aivohalvauksesta selviytyneiden kyselyyn

Tutkimustyyppi on havainnointitutkimus aivohalvauksesta selviytyneiden testaamiseksi. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat

  1. Mikä on SF-36-kyselylomakkeen burmalainen versio, sisällön validiteetti, konvergentti validiteetti, erilainen validiteetti ja luotettavuus aivohalvauksesta selviytyneillä?
  2. Onko SF-36:n burmalainen versio reagoiva aivohalvauksesta selviytyneillä? Tutkimusryhmä haastattelee osallistujia kyselylomakkeella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Subjektiivisen kyselylomakkeen kulttuurien välinen mukauttaminen vaaditaan käytettäväksi eri maassa, kulttuurissa ja/tai kielessä. Vaikka suurin osa kyselylomakkeista tehtiin englanninkielisissä maissa, tutkijoiden on kuitenkin otettava huomioon ei-syntyperäiset väestöt terveystutkimuksissa, varsinkin kun niiden pois jättäminen voi johtaa systemaattiseen harhaan terveydenhuollon käyttöä koskevissa tutkimuksissa (Beaton et al., 2000). ). Kääntämisen ja kulttuurisesti sopeutumisen kannalta on ratkaisevan tärkeää saavuttaa tasa-arvo kyselylomakkeen kohde- ja alkuperäislähteiden välillä.

Mitä tulee tekijöiden näkökulmaan, lyhyttä lomaketta 36 (SF-36) ei ole vielä käännetty eikä kulttuurienvälisesti mukautettu käytettäväksi Myanmarissa. Tästä johtuen Burman version luotettavuuden ja validiteetin piirteitä aivohalvauksen sairastaneiden henkilöiden keskuudessa ei ole tutkittu aiemmassa tutkimustyössä. Lisäksi kyselylomakkeen reagointikykyä tulisi myös testata, jotta se tarjoaa kliinistä merkitystä terveydenhuollon ammateille. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää burmalainen versio SF-36:sta (SF-36-Burmese) käännös- ja kulttuurienvälisten mukauttamisohjeiden mukaisesti ja arvioida sen luotettavuutta, validiteettia ja reagointikykyä (eli laitteen kykyä tunnistaa arvioitavassa konstruktissa ajan mittaan tapahtuvat muutokset) ja pienin kliininen tärkeä ero (MCID, eli pienin muutos tuloksessa, jonka potilas näkisi kliinisesti merkityksellisenä) aivohalvauksesta selviytyneiden joukossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sawitri Wanpen, PhD
  • Puhelinnumero: +66951691352
  • Sähköposti: sawitri@kku.ac.th

Opiskelupaikat

  • Myanmar
      • Yangon, Myanmar, 11131
        • Rekrytointi
        • Yangon General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Myitzu Khin Khin, Master
        • Alatutkija:
          • San Thida Hlaing Hlaing, Master
        • Alatutkija:
          • Win Lae Lae Oo Oo, Bachelor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hemiplegiset potilaat, joita hoidetaan Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen osaston osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta ja sitä vanhemmat (Coppers et al., 2021; Soto-Vidal ym., 2021; Wayessa ym., 2023)
  2. Sekä iskeemisen että hemorragisen aivohalvauksen aiheuttama hemiplegia, joka kestää vähintään yhden kuukauden (Wayessa et al., 2023; Vincent-Onabajo, Owolabi & Hamzat, 2014)
  3. Kyky ymmärtää tutkimusta ja vastata kysymyksiin (Mini-Mental State Examination > 23) (Wongchaisuwan et al., 2005; Muangpaisan et al., 2015)
  4. Vakaat sairaudet

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muut neurologiset sairaudet, kuten Parkinsonin tauti, dementia, Alzheimerin tauti, perifeerinen neuropatia sairaushistorian ja tallenteen mukaan
  2. Toistuva aivohalvaus
  3. Osallistujat, joilla on dysfasia, älyllinen vamma, traumaattinen päävamma ja psykiatrisia sairauksia (Wayessa et al., 2023)

3) Osallistujat, jotka eivät ymmärrä burman kieltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
hemiplegiaa sairastavat potilaat
Interventio-ohjelma perustuu tavanomaiseen hoitofysioterapiaan sairaalaympäristössä. Sitä annetaan 3 kertaa päivässä, 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
Muut: Tavallinen hoito
Tässä tutkimuksessa käytetty koulutusohjelma on aivohalvauskuntoutusohjelma, joka keskittyy aivohalvauksen terveyskasvatukseen ja rutiiniharjoitusohjelma, joka perustuu Myanmarin kansalliseen aivohalvauskuntoutussuunnitelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt lomake 36
Aikaikkuna: Perustaso - 1 viikko - 4 viikko
Lyhyt lomake 36 (SF-36) on yleinen itseraportoitu tulosmittaus, joka mittaa elämänlaadun suhteessa terveydentilaan. Se on 36 kohdan pätevä ja luotettava arvio, jossa on kahdeksan osa-aluetta, jotka kattavat fyysisen toiminnan, fyysisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, kehon kivut, yleiset terveyskäsitykset, elinvoiman, sosiaalisen toiminnan, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset ja mielenterveyden. SF-36 sisältää myös yhden kysymyksen nimeltä "terveysmuutos", joka mittaa, kuinka vastaajat kokevat yliterveydentilansa muuttuneen vuoden aikana. Pisteet vaihtelevat 0-100 (huonoin mahdollinen) (Ware & Sherbourne, 1992).
Perustaso - 1 viikko - 4 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Perustaso - 1 viikko
BBS on toiminnallisen tasapainon testi, jossa 14 testikohdetta pisteytetään 5 pisteen asteikolla 0–4, jossa 0 tarkoittaa toiminnan alhaisinta pistettä ja 4 tarkoittaa toiminnan maksimiastetta. Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0–56.
Perustaso - 1 viikko
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: Perustaso - 1 viikko
BI on nopea, luotettava ja hyvin validoitu mittari liikkuvuudesta ja päivittäisestä elämästä (ADL) eli ruokinnasta, kylpemisestä, hoitoon, pukeutumisesta, suolen hallinnasta, virtsarakon hallinnasta, wc-käynnistä, tuolin siirrosta, kävelystä ja portaiden kiipeämisestä. joka antaa pistemäärän välillä 0-100.
Perustaso - 1 viikko
Global Rating of Change (GRC) -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso - 1 viikko - 4 viikko
GRC-asteikkoa käytetään ankkuripohjaisen lähestymistavan ulkoisena kriteerinä. Sekä potilaiden että heidän terapeuttien mielipiteisiin perustuen 15 pisteen asteikolla tämä asteikko arvioi mitattujen parametrien merkittävät vaihtelut -7 (paljon huonompi) +7 (paljon parempi kuin lähtötaso) (Jaeschke, 1988).
Perustaso - 1 viikko - 4 viikko
Potilaiden raportoimien tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS-29)
Aikaikkuna: Perustaso - 1 viikko
PROMIS-29:ssä, yksinkertaistetussa, useita tekijöitä arvioivassa PROMIS-muodossa, on 7 omaan terveyteen liittyvää elämänlaatuluokkaa (Liite). Sitä voidaan pitää "modernina" muunnelmana SF-36:sta, koska se sisältää ylimääräistä tietoa unihäiriöistä, joita ei suoraan tutkita SF-36:ssa (Edelen et al., 2017). Seitsemän PROMIS-29-aluetta sisältävät kivun häiriöt, fyysiset toiminnot, väsymys, ahdistuneisuus, unihäiriöt ja tyytyväisyys sosiaaliseen vuorovaikutukseen (Deyo et al., 2016). PROMIS-29 koostuu 29 kysymyksestä. 28 kohdassa on Likert-asteikko 1-5, lukuun ottamatta kysymystä, joka mittaa kivun vakavuutta. Korkeammat arvot tarkoittavat parempaa elämänlaatua kivun häiriöiden, väsymyksen, masennuksen, ahdistuksen ja unihäiriöiden osalta, kun taas pienemmät arvot osoittavat parempia tuloksia näille tekijöille (Deyo et al., 2016).
Perustaso - 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Khon Kaen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Myitzu Khin Khin, Master, Khon Kaen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HE662138

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD ja asiakirjat ovat jaettavissa vuoden kuluttua julkaisemisesta 2 vuoden ajan. Pääsy IPD:hen ja asiakirjoihin avataan IPDShare-verkkosivustolla rekisteröinnin yhteydessä.

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi julkaisun jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa