Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillförlitlighet, giltighet och lyhördhet för kortformulär 36 (SF-36) frågeformulär i strokeöverlevande (RVR)

4 mars 2024 uppdaterad av: Myitzu Khin, Khon Kaen University

Översättning, tvärkulturell anpassning, tillförlitlighet, giltighet och lyhördhet av Short Form 36 (SF-36) frågeformulär i strokeöverlevande

Typen av studien är en observationsstudie för att testa på strokeöverlevande. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är

  1. Vad är en burmesisk version, innehållsvaliditet, konvergent validitet, divergerande validitet och reliabilitet av SF-36 frågeformulär hos strokeöverlevande?
  2. Har den burmesiska versionen av SF-36 lyhördhet hos strokeöverlevande? Deltagarna kommer att intervjuas av enkäten av forskargruppen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tvärkulturell anpassning av ett subjektivt frågeformulär krävs för användning i ett annat land, kultur och/eller språk. Även om majoriteten av frågeformulären skapades i engelsktalande länder, måste forskare ändå ta hänsyn till icke-infödda populationer i hälsostudier, särskilt när deras utelämnande kan resultera i en systematisk fördom i studier av sjukvårdsanvändning (Beaton et al., 2000) ). För syftet att översätta och kulturellt anpassa är det avgörande att uppnå jämlikhet mellan enkätens mål och originalkällor.

Eftersom det relaterar till författarnas perspektiv har Short Form 36 (SF-36) ännu inte översatts och tvärkulturellt anpassats för att användas i Myanmar. Som ett resultat av detta har egenskaperna hos en burmesisk versions tillförlitlighet och validitet bland individer med en historia av stroke inte studerats i det tidigare forskningsarbetet. Dessutom bör frågeformuläret också testas för dess lyhördhet för att ge klinisk meningsfullhet för hälso- och sjukvårdsyrken. Därför är syftet med denna studie att utveckla en burmesisk version av SF-36 (SF-36-burmesiska) enligt riktlinjer för översättning och tvärkulturella anpassningar och utvärdera dess tillförlitlighet, giltighet och lyhördhet (d.v.s. instrumentets förmåga att identifiera förändringar över tid i konstruktionen som bedöms) och den minsta kliniskt viktiga skillnaden (MCID, dvs. den minsta förändringen i ett resultat som en patient skulle uppfatta som kliniskt meningsfullt) bland strokeöverlevande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

125

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Yangon, Myanmar, 11131
        • Rekrytering
        • Yangon General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Myitzu Khin Khin, Master
        • Underutredare:
          • San Thida Hlaing Hlaing, Master
        • Underutredare:
          • Win Lae Lae Oo Oo, Bachelor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hemiplegiska patienter som kommer att behandlas på slutenvårdsavdelningen vid institutionen för fysikalisk medicin och rehabilitering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 år och äldre (Coppers et al., 2021; Soto-Vidal et al., 2021; Wayessa et al., 2023)
  2. Hemiplegi inducerad av både ischemisk och hemorragisk stroke i minst 1 månads varaktighet (Wayessa et al., 2023; Vincent-Onabajo, Owolabi & Hamzat, 2014)
  3. Förmåga att förstå studien och svara på frågor (om Mini- Mental State Examination > 23) (Wongchaisuwan et al., 2005; Muangpaisan et al., 2015)
  4. Stabila medicinska tillstånd

Exklusions kriterier:

  1. Andra neurologiska sjukdomar som Parkinsons sjukdom, demens, Alzheimers sjukdom, perifer neuropati enligt medicinsk historia och journal
  2. Återkommande stroke
  3. Deltagare med dysfasi, intellektuella funktionsnedsättningar, traumatisk huvudskada och psykiatriska sjukdomar (Wayessa et al., 2023)

3) Deltagare som inte kan förstå burmesiska språk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med hemiplegi
Interventionsprogrammet kommer att baseras på sedvanlig sjukgymnastikbehandling på sjukhus. Det kommer att ges 3 gånger per dag, 5 dagar i veckan under 4 veckors varaktighet.
Träningsprogrammet som används i denna studie är strokerehabiliteringsprogrammet med fokus på hälsoutbildning för stroke och ett rutinmässigt träningsprogram baserat på den nationella strategiska planen för strokerehabilitering i Myanmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort formulär 36
Tidsram: Baslinje-1 vecka-4:e veckan
Short Form 36 (SF-36) är ett generiskt självrapporterat utfallsmått som kvantifierar livskvaliteten i relation till hälsostatus. Det är en giltig och tillförlitlig utvärdering av 36 punkter med åtta områden som täcker fysisk funktion, rollbegränsningar orsakade av fysiska problem, kroppslig smärta, allmänna hälsouppfattningar, vitalitet, social funktion, rollbegränsningar orsakade av känslomässiga problem och upplevd mental hälsa. SF-36 innehåller också en enda fråga som kallas "hälsoövergång" som mäter hur respondenterna känner att deras överhälsostatus har förändrats under loppet av ett år. Poängen sträcker sig från 0-100 (sämst möjliga till mest möjliga) (Ware & Sherbourne, 1992).
Baslinje-1 vecka-4:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Baslinje - 1 vecka
BBS är ett funktionellt balanstest med 14 testpunkter som bedöms på en 5-gradig skala från 0 till 4, där 0 anger den lägsta funktionspunkten och 4 anger maximal funktionsgrad. Totalpoängens intervall är 0 till 56.
Baslinje - 1 vecka
Barthel Index (BI)
Tidsram: Baslinje - 1 vecka
BI är ett snabbt, tillförlitligt och välvaliderat mått på beroende i rörlighet och Activities of Daily Living (ADL), dvs. matning, bad, vård, påklädning, tarmkontroll, urinblåskontroll, toalettbesök, stolförflyttning, ambulation och trappklättring som ger ett poängintervall mellan 0 och 100.
Baslinje - 1 vecka
Global Rating of Change (GRC) Skala
Tidsram: Baslinje-1 vecka-4:e veckan
GRC-skalan kommer att användas som ett externt kriterium för det ankarbaserade tillvägagångssättet. Baserat på åsikter från både patienter och deras terapeuter, med hjälp av en 15-gradig skala, bedömer denna skala de signifikanta variationerna i de uppmätta parametrarna från -7 (mycket sämre) till +7 (mycket bättre än baslinjen) (Jaeschke, 1988).
Baslinje-1 vecka-4:e veckan
Patientrapporterat resultatmätningssystem (PROMIS-29)
Tidsram: Baslinje - 1 vecka
Det finns 7 kategorier av livskvalitet relaterade till ens hälsa i PROMIS-29, en förenklad form av PROMIS som bedömer flera faktorer (bilaga). Det kan ses som en "modern" modifiering av SF-36 eftersom den innehåller extra information om sömnstörningar som inte direkt undersöks i SF-36 (Edelen et al., 2017). De sju PROMIS-29-domänerna inkluderar smärtinterferens, fysisk funktion, trötthet, ångest, sömnstörningar och tillfredsställelse med social interaktion (Deyo et al., 2016). PROMIS-29 består av 29 frågor. De 28 objekten har Likert-skalor som sträcker sig från 1 till 5, med undantag för frågan som mäter smärtans svårighetsgrad. Högre värden innebär en bättre livskvalitet i termer av smärtstörningar, trötthet, depression, ångest och sömnstörningar, medan lägre värden indikerar bättre resultat för dessa faktorer (Deyo et al., 2016).
Baslinje - 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Myitzu Khin Khin, Master, Khon Kaen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Första postat (Faktisk)

11 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HE662138

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD och dokument kommer att vara tillgängliga för delning 1 år efter publicering under en period av 2 år. Åtkomst till IPD och dokument kommer att vara öppen på IPDShare-webbplatsen med registrering.

Tidsram för IPD-delning

1 år efter publicering

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientnöjdhet

Kliniska prövningar på Vanlig skötsel

3
Prenumerera