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뇌졸중 생존자를 대상으로 한 Short Form 36(SF-36) 설문지의 신뢰성, 타당성 및 반응성 (RVR)

2024년 3월 4일 업데이트: Myitzu Khin, Khon Kaen University

뇌졸중 생존자의 약식 36(SF-36) 설문지의 번역, 문화 간 적응, 신뢰성, 타당성 및 반응성

연구 유형은 뇌졸중 생존자를 대상으로 테스트하는 관찰 연구입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 뇌졸중 생존자에 대한 SF-36 설문지의 버마어 버전, 내용 타당성, 수렴 타당성, 발산 타당성 및 신뢰성은 무엇입니까?
  2. SF-36의 버마어 버전이 뇌졸중 생존자에게 반응성을 가지고 있습니까? 참가자들은 연구팀의 설문지를 통해 인터뷰를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주관적 설문지를 다른 국가, 문화 및/또는 언어에서 사용하려면 문화 간 적응이 필요합니다. 설문지의 대부분이 영어권 국가에서 작성되었지만 그럼에도 불구하고 연구자들은 건강 연구에서 비원어민 인구를 고려해야 하며, 특히 설문지의 누락이 의료 이용 연구에서 체계적인 편견을 초래할 수 있는 경우에는 더욱 그렇습니다(Beaton et al., 2000). ). 번역하고 문화적으로 적응하기 위해서는 설문지의 대상 소스와 원본 소스 간의 평등을 달성하는 것이 중요합니다.

저자의 관점과 관련하여, Short Form 36(SF-36)은 아직 번역되지 않았으며 미얀마에서 사용할 수 있도록 문화 간 적응이 이루어지지 않았습니다. 결과적으로, 뇌졸중 병력이 있는 개인들 사이에서 버마어 버전의 신뢰도와 타당도의 특징은 이전 연구에서 연구되지 않았습니다. 또한 설문지는 의료 전문가에게 임상적으로 의미 있는 결과를 제공하기 위해 응답성을 테스트해야 합니다. 따라서 본 연구의 목적은 번역 및 문화 간 적응 지침에 따라 SF-36의 버마어 버전(SF-36-버마어)을 개발하고 그 신뢰성, 타당성 및 반응성(즉, 도구의 평가되는 구성의 시간 경과에 따른 변화를 식별하고 뇌졸중 생존자 사이에서 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID, 즉 환자가 임상적으로 의미 있다고 인식할 결과의 가장 작은 변화)를 식별합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

125

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Sawitri Wanpen, PhD
  • 전화번호: +66951691352
  • 이메일: sawitri@kku.ac.th

연구 장소

  • 미얀마
      • Yangon, 미얀마, 11131
        • 모병
        • Yangon General Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Myitzu Khin Khin, Master
        • 부수사관:
          • San Thida Hlaing Hlaing, Master
        • 부수사관:
          • Win Lae Lae Oo Oo, Bachelor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

물리재활의학과 입원병동에서 치료를 받는 편마비 환자

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상(Coppers 등, 2021; Soto-Vidal 등, 2021; Wayessa 등, 2023)
  2. 허혈성 뇌졸중과 출혈성 뇌졸중으로 인해 최소 1개월 동안 유발된 편마비(Wayessa et al., 2023; Vincent-Onabajo, Owolabi & Hamzat, 2014)
  3. 연구를 이해하고 질문에 응답하는 능력(간이 정신 상태 검사 > 23)(Wongchaisuwan 외, 2005; Muangpaisan 외, 2015)
  4. 안정적인 건강 상태

제외 기준:

  1. 병력 및 기록에 따른 파킨슨병, 치매, 알츠하이머병, 말초신경병증 등 기타 신경질환
  2. 재발성 뇌졸중
  3. 언어 장애, 지적 장애, 외상성 두부 손상, 정신 질환이 있는 참가자(Wayessa et al., 2023)

3) 버마어를 이해하지 못하는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
편마비 환자
중재 프로그램은 병원 환경에서의 일반적인 치료 물리치료를 기반으로 합니다. 1일 3회, 주 5일씩 4주 동안 진행됩니다.
다른: 평소 관리
본 연구에서 사용된 훈련 프로그램은 미얀마 뇌졸중 재활을 위한 국가 전략 계획에 기초한 뇌졸중 건강 교육에 중점을 둔 뇌졸중 재활 프로그램과 일상적인 운동 프로그램이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식 36
기간: 기준치 - 1주 - 4주
SF-36(Short Form 36)은 건강 상태와 관련하여 삶의 질을 정량화하는 일반적인 자가 보고 결과 척도입니다. 신체 기능, 신체 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 전반적인 건강 인식, 활력, 사회적 기능, 감정 문제로 인한 역할 제한, 인지된 정신 건강을 다루는 8개 영역으로 구성된 36개 항목의 타당하고 신뢰할 수 있는 평가입니다. SF-36에는 응답자가 자신의 건강 상태가 1년 동안 어떻게 변했다고 느끼는지 측정하는 "건강 전환"이라는 단일 질문도 포함되어 있습니다. 점수 범위는 0~100(최악에서 최고까지)입니다(Ware & Sherbourne, 1992).
기준치 - 1주 - 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 밸런스 스케일(BBS)
기간: 기준선 - 1주
BBS는 기능 균형 테스트로 14개 테스트 항목이 0에서 4까지 5점 척도로 점수가 매겨지며, 0은 기능의 가장 낮은 지점을 나타내고 4는 기능의 최대 수준을 나타냅니다. 총점의 범위는 0~56이다.
기준선 - 1주
바텔 지수(BI)
기간: 기준선 - 1주
BI는 이동성 및 일상 생활 활동(ADL)(예: 수유, 목욕, 몸단장, 옷 입기, 배변 조절, 방광 조절, 화장실 이용, 의자 이동, 보행 및 계단 오르기)에 대한 의존도를 신속하고 신뢰할 수 있으며 잘 검증된 척도입니다. 0에서 100 사이의 점수 범위를 제공합니다.
기준선 - 1주
GRC(Global Rating of Change) 척도
기간: 기준치 - 1주 - 4주
GRC 척도는 앵커 기반 접근 방식의 외부 기준으로 활용됩니다. 환자와 치료사 모두의 의견을 바탕으로 15점 척도를 사용하여 이 척도는 -7(매우 나쁨)에서 +7(기준보다 훨씬 좋음)까지 측정된 매개변수의 유의미한 변화를 평가합니다(Jaeschke, 1988).
기준치 - 1주 - 4주
환자 보고 결과 측정 시스템(PROMIS-29)
기간: 기준선 - 1주
여러 요인을 평가하는 PROMIS의 단순화된 형태인 PROMIS-29에는 건강과 관련된 삶의 질 7가지 범주가 있습니다(부록). SF-36에서 직접 조사되지 않은 수면 장애에 관한 추가 정보가 포함되어 있기 때문에 SF-36의 "현대적인" 수정으로 생각할 수 있습니다(Edelen et al., 2017). 7가지 PROMIS-29 영역에는 통증 간섭, 신체 기능, 피로, 불안, 수면 장애 및 사회적 상호 작용에 대한 만족도가 포함됩니다(Deyo et al., 2016). PROMIS-29는 29개의 질문으로 구성되어 있습니다. 통증 심각도를 측정하는 질문을 제외하고 28개 항목에는 1~5까지의 리커트 척도가 있습니다. 값이 높을수록 통증 간섭, 피로, 우울증, 불안, 수면 장애 측면에서 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미하고, 값이 낮을수록 이러한 요소에 대한 더 나은 결과를 의미합니다(Deyo et al., 2016).
기준선 - 1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Khon Kaen University

수사관

  • 수석 연구원: Myitzu Khin Khin, Master, Khon Kaen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HE662138

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD와 문서는 출간 후 1년 동안 2년간 공유가 가능합니다. IPD 및 문서에 대한 액세스는 등록을 통해 IPDShare 웹사이트에서 열릴 것입니다.

IPD 공유 기간

출판 후 1년

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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