Fiabilité, validité et réactivité du questionnaire abrégé 36 (SF-36) chez les survivants d'un AVC (RVR)
Traduction, adaptation interculturelle, fiabilité, validité et réactivité du questionnaire abrégé 36 (SF-36) chez les survivants d'un AVC
Le type d'étude est une étude observationnelle à tester chez les survivants d'un AVC. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont
- Qu'est-ce qu'une version birmane, la validité du contenu, la validité convergente, la validité divergente et la fiabilité du questionnaire SF-36 chez les survivants d'un AVC ?
- La version birmane du SF-36 a-t-elle la même réactivité chez les survivants d’un AVC ? Les participants seront interrogés sur le questionnaire par l'équipe de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'adaptation interculturelle d'un questionnaire subjectif est nécessaire pour une utilisation dans un pays, une culture et/ou une langue différente. Même si la majorité des questionnaires ont été créés dans les pays anglophones, les chercheurs doivent néanmoins prendre en compte les populations allochtones dans les études sur la santé, particulièrement lorsque leur omission pourrait entraîner un biais systématique dans les études sur l'usage des soins de santé (Beaton et al., 2000). ). Aux fins de traduction et d’adaptation culturelle, il est crucial d’atteindre l’égalité entre les sources cibles et originales du questionnaire.
En ce qui concerne le point de vue des auteurs, le Short Form 36 (SF-36) n'a pas encore été traduit ni adapté de manière interculturelle pour être utilisé au Myanmar. En conséquence, les caractéristiques de la fiabilité et de la validité d'une version birmane chez les individus ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral n'ont pas été étudiées dans les travaux de recherche précédents. En outre, la réactivité du questionnaire devrait également être testée afin de fournir des résultats cliniques significatifs pour les professions de santé. Par conséquent, le but de cette étude est de développer une version birmane du SF-36 (SF-36-birman) conformément aux directives de traduction et d'adaptation interculturelle et d'évaluer sa fiabilité, sa validité et sa réactivité (c'est-à-dire la capacité de l'instrument à identifier les changements au fil du temps dans le concept évalué) et la différence clinique minimale importante (MCID, c'est-à-dire le plus petit changement dans un résultat qu'un patient percevrait comme cliniquement significatif) parmi les survivants d'un AVC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Myitzu Khin Khin, Master
- Numéro de téléphone: +959254219894
- E-mail: myitzu.k@kkumail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sawitri Wanpen, PhD
- Numéro de téléphone: +66951691352
- E-mail: sawitri@kku.ac.th
Lieux d'étude
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Yangon, Birmanie, 11131
- Recrutement
- Yangon General Hospital
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Contact:
- Myitzu Khin Khin, Master
- Numéro de téléphone: +959254219894
- E-mail: myitzu.k@kkumail.com
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Contact:
- Sawitri Wanpen, PhD
- Numéro de téléphone: +66951691352
- E-mail: sawitri@kku.ac.th
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Chercheur principal:
- Myitzu Khin Khin, Master
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Sous-enquêteur:
- San Thida Hlaing Hlaing, Master
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Sous-enquêteur:
- Win Lae Lae Oo Oo, Bachelor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans et plus (Coppers et al., 2021 ; Soto-Vidal et al., 2021 ; Wayessa et al., 2023)
- Hémiplégie induite par un AVC ischémique et hémorragique d'au moins 1 mois (Wayessa et al., 2023 ; Vincent-Onabajo, Owolabi et Hamzat, 2014)
- Capacité à comprendre l'étude et à répondre aux questions (sur le mini-examen de l'état mental > 23) (Wongchaisuwan et al., 2005 ; Muangpaisan et al., 2015)
- Conditions médicales stables
Critère d'exclusion:
- Autres maladies neurologiques telles que la maladie de Parkinson, la démence, la maladie d'Alzheimer, la neuropathie périphérique selon les antécédents et dossiers médicaux
- AVC récurrent
- Participants souffrant de dysphasie, de déficiences intellectuelles, de traumatismes crâniens et de maladies psychiatriques (Wayessa et al., 2023)
3) Les participants qui ne comprennent pas la langue birmane
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients hémiplégiques
Le programme d'intervention sera basé sur les soins habituels de physiothérapie en milieu hospitalier.
Il sera administré 3 fois par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines.
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Le programme de formation utilisé dans cette étude est le programme de réadaptation après un AVC axé sur l'éducation sanitaire pour l'AVC et un programme d'exercices de routine basé sur le Plan stratégique national pour la réadaptation après un AVC au Myanmar.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire abrégé 36
Délai: Référence-1 semaine-4ème semaine
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Le Short Form 36 (SF-36) est une mesure générique des résultats autodéclarés qui quantifie la qualité de vie par rapport à l'état de santé.
Il s'agit d'une évaluation valide et fiable de 36 éléments comprenant huit domaines couvrant le fonctionnement physique, les limitations de rôle provoquées par des problèmes physiques, la douleur corporelle, les perceptions générales de la santé, la vitalité, le fonctionnement social, les limitations de rôle provoquées par des problèmes émotionnels et la santé mentale perçue.
Le SF-36 contient également une seule question appelée « transition en matière de santé » qui mesure la façon dont les répondants estiment que leur état de santé a changé au cours d'une année.
Les scores vont de 0 à 100 (du pire au plus possible) (Ware et Sherbourne, 1992).
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Référence-1 semaine-4ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance de Berg (BBS)
Délai: Base de référence - 1 semaine
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Le BBS est un test d'équilibre fonctionnel composé de 14 éléments de test notés sur une échelle de 5 points de 0 à 4, 0 signifiant le point de fonction le plus bas et 4 le degré de fonction maximum.
La plage du score total est de 0 à 56.
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Base de référence - 1 semaine
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Indice de Barthel (BI)
Délai: Base de référence - 1 semaine
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Le BI est une mesure rapide, fiable et bien validée de la dépendance en matière de mobilité et d'activités de la vie quotidienne (AVQ), c'est-à-dire l'alimentation, le bain, la toilette, l'habillage, le contrôle des intestins, le contrôle de la vessie, la toilette, le transfert de chaise, la marche et la montée des escaliers. cela donne une plage de scores entre 0 et 100.
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Base de référence - 1 semaine
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Échelle d’évaluation globale du changement (GRC)
Délai: Référence-1 semaine-4ème semaine
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L'échelle GRC sera utilisée comme critère externe pour l'approche basée sur l'ancrage.
Basée sur les avis des patients et de leurs thérapeutes, sur une échelle de 15 points, cette échelle évalue les variations significatives des paramètres mesurés de -7 (beaucoup pire) à +7 (beaucoup mieux que la ligne de base) (Jaeschke, 1988).
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Référence-1 semaine-4ème semaine
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Système de mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS-29)
Délai: Base de référence - 1 semaine
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Il existe 7 catégories de qualité de vie liées à la santé dans le PROMIS-29, une forme simplifiée du PROMIS qui évalue plusieurs facteurs (Annexe).
Il peut être considéré comme une modification « moderne » du SF-36 car il inclut des informations supplémentaires sur les troubles du sommeil qui ne sont pas directement examinées dans le SF-36 (Edelen et al., 2017).
Les sept domaines PROMIS-29 comprennent l'interférence de la douleur, la fonction physique, la lassitude, l'anxiété, les troubles du sommeil et la satisfaction à l'égard des interactions sociales (Deyo et al., 2016).
Le PROMIS-29 est composé de 29 questions.
Les 28 items ont des échelles de Likert allant de 1 à 5, à l'exception de la question mesurant la sévérité de la douleur.
Des valeurs plus élevées impliquent une meilleure qualité de vie en termes d'interférences avec la douleur, de lassitude, de dépression, d'anxiété et de perturbation du sommeil, tandis que des valeurs plus faibles indiquent de meilleurs résultats pour ces facteurs (Deyo et al., 2016).
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Base de référence - 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Myitzu Khin Khin, Master, Khon Kaen University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HE662138
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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