- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06164210
Snozelen-pohjaisen toimintaterapian vaikutus uni- ja käyttäytymisongelmiin autismin vaarassa olevilla lapsilla
Snoezelen-moniaisteihin perustuvan toimintaterapiakoulutuksen vaikutuksen tutkimus uni- ja käyttäytymisongelmiin 18-36 kuukauden ikäisillä autismiriskissä olevilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Autismispektrihäiriö (ASD) on hermoston kehityshäiriö, jolle on tunnusomaista sosiaalinen vuorovaikutus, sosiaalinen kommunikaatio ja toistuvat käyttäytymisongelmat, jotka liittyvät aistiprosessointiongelmiin (SPP), jotka ilmenevät ennen 3 vuoden ikää, mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan luokituksen mukaan. järjestelmä (DSM-5). ASD:n varhaisille oireille on tyypillistä rajallinen sosiaalinen osallistuminen, riittämätön eleet, kyvyttömyys aloittaa tai ylläpitää vuorovaikutusta muiden kanssa ja toistuvat liikkeet. Näitä oireita käytetään ASD:n diagnoosin kriteereinä. Kriteereinä käytettyjen oireiden lisäksi vanhemmat kuitenkin kertoivat havaitseensa käyttäytymisongelmia, kuten raivokohtauksia, järjetöntä pelkoa ja unihäiriöitä enemmän ASD-riskissä olevilla lapsillaan kuin tyypillisesti kehittyneillä lapsilla. Näitä vanhempien havaitsemia lisäoireita käytetään myös diagnostisina kriteereinä. Lisäksi syömisongelmien, unihäiriöiden ja SPP:n jälkeen raivokohtaukset ja haastava käytös ovat vaikeimpia vanhemmille.
Unihäiriöt ovat 40–80 % yleisempiä ASD:ssä kuin tyypillisesti kehittyvillä lapsilla. Tyypillisen kehityksen omaavilla lapsilla tämä osuus on 25–40 %. ASD:ssä havaitut uniongelmat voidaan luokitella eri otsikoiden alle. Näitä ovat viivästynyt nukahtaminen, unen epääminen, lyhentynyt uniaika, toistuvat heräämiset ja nukkumaanmenovastus. Syy unihäiriöiden yleisyyteen ASD:ssä on edelleen epäselvä. Biologisten, geneettisten, sisäis-motivaatio-, käyttäytymis- ja aistiongelmien uskotaan vaikuttavan asiaan.
Tutkimukset osoittavat, että käyttäytymisoireet voivat aiheuttaa unihäiriöitä ja että riittämätön uni laukaisee ASD:n ydinoireita, kuten raivokohtauksia, aggressiota ja sosiaalisen kommunikoinnin vaikeuksia. On raportoitu, että uni- ja käyttäytymisongelmat ovat toisiaan laukaisevia tekijöitä ASD:ssä. Tarkemmin sanottuna SPP voi myös aiheuttaa uni- ja käyttäytymisongelmia sisäisistä käyttäytymisongelmista johtuen.
SPP:tä havaitaan yli 90 %:lla ASD-lapsista. DSM-5:n mukaan SPP sisältää hyper- tai hyporeaktiiviset vasteet sensorisiin ärsykkeisiin. Epäasianmukaiset vastaukset ympäristön ja kehon ärsykkeisiin aiheuttavat käyttäytymisongelmia. Sensorinen herkkyys aiheuttaa ongelmia rauhallisen ja asianmukaisen käyttäytymisen ylläpitämisessä ja ylläpitämisessä ympäristöä kohtaan. ASD:n ja unen väliseen suhteeseen keskittyvät tutkimukset viittaavat siihen, että ASD:tä sairastavilla lapsilla, joilla on ongelmia sensorisen reaktiivisuuden, aistinvaraisen etsimisen ja saapuvien ärsykkeiden suodattamisen kanssa, voi olla unihäiriöitä. Toisin sanoen tiettyjen aistiärsykkeiden aiheuttamat käyttäytymisongelmat voidaan nähdä itsensä vahingoittamisena, aggressioina ja unihäiriöinä. SPP:n sensoristen integraatiointerventioiden tavoitteena on tarjota lapselle hallittuja ja merkityksellisiä aistikokemuksia ja tarkkoja ympäristöreaktioita. Sensoriset prosessointitoimenpiteet perustuvat malleihin, kuten sensorinen integraatio ja snoezelen-ohjelmat, jotka sisältävät neuroplastisuuden ja sitoutumisen. Tutkimukset viittaavat siihen, että syvä paine, vestibulaariset ja tuntoärsykkeet auttavat vapauttamaan endorfiineja ja serotoniinia ja lisäämään koettua unen laatua ja rauhallisuutta aisteihin perustuvissa unihäiriöissä.
Snoezelen-interventioita, joissa aistiärsykkeet koetaan intensiivisesti ja monin tavoin, käytetään yleensä vähentämään stressiä ja masennusta sekä tarjoamaan rentoutumisen tunnetta. Snoezelen-interventioita käytetään rentoutumaan eri diagnostisissa ryhmissä, kuten dementiassa ja kehitysvammaisessa, sekä vähentämään kiihtyneisyyttä, masennusta ja aggressiivisuutta. ASD-lapsilla tehdyissä tutkimuksissa snozeleniiniinterventiot ovat parantaneet sosiaalisia taitoja ja vähentäneet itsensä vahingoittamista. Sen väitetään vaikuttavan positiivisesti unen laatuun sen vaikutuksesta unihäiriöihin, mutta näyttöä ei ole riittävästi.
Kirjallisuuden valossa tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan snoezelen-pohjaisen toimintaterapian vaikutusta uni- ja sosiaalis-emotionaalisiin käyttäytymisongelmiin lapsella, jolla on ASD-riski.
Materiaalit ja menetelmät Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa tutkittiin snoezelen-pohjaisen toimintaterapian vaikutusta ASD-riskissä olevien imeväisten uni- ja käyttäytymisongelmiin. Tutkimuksen hyväksyi Terveystieteiden yliopiston non-interventionnal Research Ethics Committee tiedostonumerolla 2022-177. Ennen tutkimusta lasten vanhemmille tiedotettiin tutkimuksesta ja vanhemmilta hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus. Tutkimus tehtiin valtion toimintaterapiaklinikalla.
Osallistujien osallistumiskriteerit olivat (1) vapaaehtoistyö tutkimukseen osallistumiseksi, (2) kronologinen ikä 18-35 kuukautta, (3) kyllä-valinta vähintään kolmessa muokatun varhaislapsuuden autismiseulontaasteikon 23 kysymyksestä ( M-CHAT) ja (4) joilla on selvä ero ainakin yhdessä aistialueella varhaislapsuuden sensorisen kyselyn tulosten mukaan. Poissulkemiskriteerit olivat (1) sinulla oli jokin krooninen sairaus, joka voisi vaikuttaa tutkimukseen (ortopedinen, epileptinen jne.) ja (2) saada tai saanut interventiota kuin sensorista integraatiointerventiota (puhe- ja kieliterapia, erityisopetus, lattiatunti jne.) . 24 osallistujaa jaettiin satunnaisesti interventioryhmään (n=12) ja kontrolliryhmään (n=12) käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistustekniikkaa. Intervention aikana 3 vauvaa putosi tutkimuksesta (paikanvaihto = 1 ja lisätoimenpiteen aloittaminen = 2). Tutkimus saatiin päätökseen 12 vauvalla interventioryhmässä ja 9 vauvalla kontrolliryhmässä.
Design
Tiedonkeruutyökalut Lyhyt vauvojen unikysely (BISQ); ja Vineland Social-Emotional Early Childhood Questionnaire (VSEES); toinen kirjoittaja antoi arvioidakseen interventiota edeltäviä unimalleja ja mukautuvaa käyttäytymistä jokapäiväisessä elämässä. Early Childhood Sensory Profile of Infancy 2 -kyselylomaketta käytettiin myös Snoezelen-huoneen intervention sisällön määrittämiseen.
Muokattu varhaislapsuuden autismin seulontaasteikko (M-CHAT)
M-CHAT, seulontatyökalu, joka soveltuu imeväisten ASD-oireiden havaitsemiseen, on kehittänyt Robins et al.. Kaksikymmentäkolme kysymyksestä koostuvassa testissä vanhemmat vastaavat kaikkiin kysymyksiin. Validiteettitutkimuksessa M-CHAT:n 23 kysymyksen luotettavuus todettiin korkeaksi (α = 0,85). Sisäinen luotettavuus todettiin riittäväksi 23:lle ja kuudelle kriittiselle kohteelle (α = 0,87 ja α = 0,85). Testin herkkyys ja selektiivisyys olivat 0,99 ja 0,94.
Toddler Sensory Profile 2 (TSP-2)
TSP-2 on standardoitu asteikko, joka arvioi aistien prosessointikykyä ja sen vaikutusta jokapäiväiseen elämään 7-36 kuukauden ikäisten lasten omaishoitajien havaintojen avulla. TSP-2:n kysymykset on jaettu viiteen sensorisen käsittelyn osaan (Kuulu-, Visuaalinen-, Vestibulaarinen, Taktiili- ja suun aistinkäsittely) tai neljään neljännekseen (Matala tallennus, Sensorinen haku, Sensorinen herkkyys ja Sensorinen välttäminen). Omaishoitajat raportoivat käyttäytymistiheyden kussakin kysymyksessä 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (melkein aina) 5:een (lähes ei koskaan). Turkin validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Kayıhan et al. TSP-2:lla on korkea testi-uudelleentestausluotettavuus (ICC = 0,95) ja erittäin hyvä sisäinen johdonmukaisuus kaikilla aloilla.
Lyhyt pikkulasten unikysely (BISQ)
Sadehin et ai. kehittämä asteikko. arvioi, onko vauvalla/lapsella unihäiriöitä ja unen tasoa seitsemällä parametrilla. Nämä seitsemän parametria ovat: 1. Nukahtamisaika, 2. Nukahtamisaika, 3. Yöheräilyjen tiheys, 4. Unettomuuden kesto yöllä, 5. Unen kesto yöllä, 6. Unen kesto päivällä, 7. Unen kokonaiskesto. Turkkilainen sopeutumis-, validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin vuonna 2011, ja esitestin ja jälkitestin välillä havaittiin positiivinen, kohtalaisesta vahvaan (0,35-0,85) ja merkitsevä (0,001) korrelaatio.
Vineland Social-Emotional Early Childhood Scale (VSEES) Sparrow, Balla ja Cicchetti kehittivät VSEES:n arvioimaan lasten sosiaalis-emotionaalista kehitystä syntymästä 5 vuoden ja 11 kuukauden ikään asti. Turkin kielelle sovitetun asteikon sekä Ceylanin ja Ömeroğlun tekemän validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen sisäisiksi johdonmukaisuuskertoimiksi määritettiin ihmissuhteiden ala-asteikon verbaalisen suhteen ulottuvuudessa 0,60, sosiaalisen viestinnän ala-asteikossa 0,52 ja 0,63. leikin ja vapaa-ajan ala-asteikolla ja 0,82 selviytymisen ja sopeutumisen ala-asteikolla. Kokonaisasteikolla sisäinen sakeuskerroin oli 0,87.
Interventio
Perinteinen sensorinen integraatiointerventio Sensorisen käsittelyn teoriaan perustuva aistin integraatiointerventio lisää lapsen kykyä käsitellä ja integroida aistitietoa ja luoda siten organisoituneempaa ja mukautuvampaa käyttäytymistä. Aistillisesti rikastetut ympäristöt käyttävät hauskoja interaktiivisia pelejä ja aktiviteetteja. Sensorinen integraatiointerventio toteutetaan luomalla interventio-ohjelma aistiprosessin puutteen luomiseksi, ymmärtämiseksi ja poistamiseksi.
Perinteinen sensorinen integraatiointerventio kaksi kertaa (45 minuuttia per istunto) viikossa suunniteltiin 18-35 kuukauden ikäisille vauvoille, joilla oli ASD-riski molemmissa tutkimukseen osallistuneissa ryhmissä. Istunnon suunnittelu ja aktiviteettien valinta perustuivat TSP-2-tuloksiin. Erityisesti toimintaterapeutti tuki vauvojen aktiivista osallistumista toimintaan. Tarvittavat aistinvaraiset ärsykkeet (proprioseptiiviset, vestibulaariset, taktiilit jne.) esiteltiin interaktiivisen leikin kautta.
Snoezelen-pohjainen toimintaterapiainterventio
Interventioryhmässä vauvat saivat snoezelen-pohjaista toimintaterapiainterventiota kahdesti viikossa, kukin istunto kesti 30 minuuttia, 8 viikon perinteisen sensorisen integraatiointervention lisäksi. Tämä interventio suunniteltiin imeväisten aistiprofiilien mukaan. Huoneen keinu, musiikkijärjestelmä, aromaattiset tuoksut ja tuntovälineet lisättiin vauvojen aistiprofiilien erojen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kızılcahamam
-
Ankara, Kızılcahamam, Turkki, 06890
- kızılcahamam Health Services Vocational School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit olivat (1) tutkimukseen osallistuminen vapaaehtoisesti, (2) kronologinen ikä 18-35 kuukautta, (3) kyllä-valinta vähintään kolmessa muokatun varhaislapsuuden autismiseulontaasteikon (M) 23 kysymyksestä. -CHAT) ja (4) joilla on selvä ero ainakin yhdessä aistialueella varhaislapsuuden sensorisen kyselyn tulosten mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat (1) sinulla oli jokin krooninen sairaus, joka voisi vaikuttaa tutkimukseen (ortopedinen, epileptinen jne.) ja (2) saada tai saanut interventiota kuin sensorista integraatiointerventiota (puhe- ja kieliterapia, erityisopetus, lattiatunti jne.) .
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen aistinvaraisen integraation interventioryhmä
Perinteinen aistinvarainen integraatiointerventio Sensorisen käsittelyn teoriaan perustuva sensorinen integraatiointerventio lisää lapsen kykyä käsitellä ja integroida aistitietoa ja luoda siten organisoituneempaa ja mukautuvampaa käyttäytymistä. Aistillisesti rikastetut ympäristöt käyttävät hauskoja interaktiivisia pelejä ja aktiviteetteja. Sensorinen integraatiointerventio toteutetaan luomalla interventio-ohjelma aistiprosessin puutteen luomiseksi, ymmärtämiseksi ja poistamiseksi. Perinteinen sensorinen integraatiointerventio kaksi kertaa (45 minuuttia per istunto) viikossa suunniteltiin 18–35 kuukauden ikäisille vauvoille, joilla oli ASD-riski molemmissa tutkimukseen osallistuneissa ryhmissä. Istunnon suunnittelu ja aktiviteettien valinta perustuivat TSP-2-tuloksiin. Erityisesti toimintaterapeutti tuki vauvan aktiivista osallistumista toimintaan. |
Snoezelen-pohjainen toimintaterapiainterventio Aistiintegraatiointerventioista poiketen Snoezelen-pohjaiset interventiot ovat ympäristöjä, joissa on kaikki sensoriset ärsykkeet, kuten kuulo-, visuaalinen-, tunto-, maku-, haju- ja vestibulaariärsykkeet, samassa ympäristössä ja joissa on terapeuttista ohjausta ja käskyjä. ei annettu yksilölle.
Näillä interventioilla pyritään vähentämään levottomuutta, masennusta ja aggressiota yksilöissä ja lisäämään päivittäistä elämää, toiminnallista suorituskykyä ja hyvinvointia.
Psykiatriset klinikat, koulut, kuntoutuskeskukset ja toimintaterapiaklinikat ovat joitain paikkoja, joissa sitä käytetään.
Jotkut Snoezelen-huoneista löytyvät materiaalit ovat kuplaputkia, valokuituvalokaapeleita, projektoreita, täriseviä hierontalaitteita, kevyitä kosketusstimulaatiomateriaaleja, aromaattisia tuoksuja lähettäviä laitteita, musiikkisettejä sekä rentouttavaa musiikkia ja keinuja.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Snoezelen-pohjainen toimintaterapiaryhmä
Snoezelen-pohjainen toimintaterapiainterventio Aistiintegraatiointerventioista poiketen Snoezelen-interventiot ovat ympäristöjä, joissa on kaikki sensoriset ärsykkeet, kuten kuulo-, visuaalinen-, tunto-, maku-, haju- ja vestibulaariärsykkeet, samassa ympäristössä ja joissa ei anneta terapeuttista ohjausta ja käskyjä. yksilölle.
Näillä interventioilla pyritään vähentämään levottomuutta, masennusta ja aggressiota yksilöissä ja lisäämään päivittäistä elämää, toiminnallista suorituskykyä ja hyvinvointia.
Psykiatriset klinikat, koulut, kuntoutuskeskukset ja toimintaterapiaklinikat ovat joitain paikkoja, joissa sitä käytetään.
Jotkut Snoezelen-huoneista löytyvät materiaalit ovat kuplaputkia, valokuituvalokaapeleita, projektoreita, täriseviä hierontalaitteita, kevyitä kosketusstimulaatiomateriaaleja, aromaattisia tuoksuja lähettäviä laitteita, musiikkisettejä sekä rentouttavaa musiikkia ja keinuja.
|
Snoezelen-pohjainen toimintaterapiainterventio Aistiintegraatiointerventioista poiketen Snoezelen-pohjaiset interventiot ovat ympäristöjä, joissa on kaikki sensoriset ärsykkeet, kuten kuulo-, visuaalinen-, tunto-, maku-, haju- ja vestibulaariärsykkeet, samassa ympäristössä ja joissa on terapeuttista ohjausta ja käskyjä. ei annettu yksilölle.
Näillä interventioilla pyritään vähentämään levottomuutta, masennusta ja aggressiota yksilöissä ja lisäämään päivittäistä elämää, toiminnallista suorituskykyä ja hyvinvointia.
Psykiatriset klinikat, koulut, kuntoutuskeskukset ja toimintaterapiaklinikat ovat joitain paikkoja, joissa sitä käytetään.
Jotkut Snoezelen-huoneista löytyvät materiaalit ovat kuplaputkia, valokuituvalokaapeleita, projektoreita, täriseviä hierontalaitteita, kevyitä kosketusstimulaatiomateriaaleja, aromaattisia tuoksuja lähettäviä laitteita, musiikkisettejä sekä rentouttavaa musiikkia ja keinuja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unenlaadun muutoksen tutkiminen lyhyellä vauvojen unikyselyllä (BİSQ) interventioryhmässä, joka sai Snoezelen-pohjaista toimintaterapiakoulutusta 8 viikossa
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Lyhyt pikkulasten unikysely (BİSQ): Asteikko arvioi, onko vauvalla/lapsella unihäiriöitä ja unen tasoa seitsemällä parametrilla. Nämä seitsemän parametria ovat: 1. unen alkamisaika, 2. aika nukahtaa, 3. yöllisten heräämistiheys, 4. unettomuuden kesto yöllä, 5. yöunen kesto, 6. päiväunen kesto, 7. kokonaismäärä. unen kesto ja 8. unen laatu. Parametreissa 1-7 vastaaja vastaa keston perusteella (tunteja tai minuutteja). Hän antaa kysymyksessä 8 arvosanan 1-6. 1: erittäin huono 6: erittäin hyvä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi unen laatu. Sitä käytettiin mittaamaan muutosta interventioryhmän imeväisten uneen liittyvissä ongelmissa 8 viikon kohdalla. Tiedot saatiin täyttämällä vauvan vanhempien tiedot. |
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Lasten sosiaalis-emotionaalisen kehityksen muutoksen tutkiminen Vineland Social-Emotional Early Childhood Scalen (VSEES) avulla interventioryhmässä, joka saa Snoezelen-pohjaista toimintaterapiakoulutusta 8 viikossa
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Vinelandin sosiaalis-emotionaalinen varhaislapsuuden asteikko (VSEES): VSEES:iä käytetään lasten sosiaalis-emotionaalisen kehityksen arvioimiseen syntymästä 5 vuoden ja 11 kuukauden ikään asti. Asteikko arvioi alaparametreineen vauvojen vuorovaikutus/kommunikaatioulottuvuutta, sosiaalista kommunikaatiota, leikkiinnostusta, selviytymis- ja sopeutumisparametreja. Pisteavain: 2=Yleensä 1=Joskus 0=Ei koskaan O= Epätodennäköinen B= En tiedä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos. Sitä käytettiin mittaamaan interventioryhmän imeväisten sosiaalis-käyttäytymisongelmien muutosta viikolla 8. Tiedot saatiin täyttämällä tiedot vauvojen vanhemmilta. |
Perustilanne ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sullivan GM, Feinn R. Using Effect Size-or Why the P Value Is Not Enough. J Grad Med Educ. 2012 Sep;4(3):279-82. doi: 10.4300/JGME-D-12-00156.1. No abstract available.
- Mazurek MO, Sohl K. Sleep and Behavioral Problems in Children with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2016 Jun;46(6):1906-1915. doi: 10.1007/s10803-016-2723-7.
- Anderson K, Bird M, Macpherson S, McDonough V, Davis T. Findings from a pilot investigation of the effectiveness of a snoezelen room in residential care: should we be engaging with our residents more? Geriatr Nurs. 2011 May-Jun;32(3):166-77. doi: 10.1016/j.gerinurse.2010.12.011. Epub 2011 Feb 9.
- Bishir M, Bhat A, Essa MM, Ekpo O, Ihunwo AO, Veeraraghavan VP, Mohan SK, Mahalakshmi AM, Ray B, Tuladhar S, Chang S, Chidambaram SB, Sakharkar MK, Guillemin GJ, Qoronfleh MW, Ojcius DM. Sleep Deprivation and Neurological Disorders. Biomed Res Int. 2020 Nov 23;2020:5764017. doi: 10.1155/2020/5764017. eCollection 2020.
- Krakowiak P, Goodlin-Jones B, Hertz-Picciotto I, Croen LA, Hansen RL. Sleep problems in children with autism spectrum disorders, developmental delays, and typical development: a population-based study. J Sleep Res. 2008 Jun;17(2):197-206. doi: 10.1111/j.1365-2869.2008.00650.x. Erratum In: J Sleep Res. 2012 Apr;21(2):231.
- Reynolds AM, Malow BA. Sleep and autism spectrum disorders. Pediatr Clin North Am. 2011 Jun;58(3):685-98. doi: 10.1016/j.pcl.2011.03.009.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-177
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .