Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Snozelen-baserad arbetsterapiintervention på sömn- och beteendeproblem hos spädbarn med risk för autism

8 december 2023 uppdaterad av: Yusuf Islam Degerli, Ankara University

Undersökning av effekten av Snoezelen-multisensorisk baserad arbetsterapiutbildning på sömn- och beteendeproblem hos 18-36 månader barn i riskzonen för autism

Mål: Sömn- och beteendeproblem är vanliga hos spädbarn med risk för autism. Denna studie syftar till att undersöka effekten av snoezelen-baserad arbetsterapiintervention på sömn- och beteendeproblem hos spädbarn med risk för autism. Design: Tjugofyra spädbarn (15 pojkar, 9 flickor) med risk för autism randomiserades till interventionsgruppen (n = 12; 28,33 ± 6,52 månader) och kontrollgruppen (n = 9; 30,11 ± 5,20 år). Interventionsgruppen fick snoezelen-baserad arbetsterapiintervention utöver den konventionella 8-veckors sensoriska integrationsinterventionen, medan kontrollgruppen endast fick den konventionella sensoriska integrationsinterventionen. Båda grupperna bedömde sömn- och beteendeproblem med hjälp av Brief Infant Sleep Questionnaire (BİSQ) och Vineland Social-Emotional Early Childhood Scale (VSEES) före och efter åtta veckors intervention.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inledning Autismspektrumstörning (ASD) är en neuroutvecklingsstörning som kännetecknas av social interaktion, social kommunikation och repetitiva beteendeproblem associerade med sensoriska bearbetningsproblem (SPP) som inträffar före 3 års ålder, enligt klassificeringen The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders system (DSM-5). Tidiga symtom på ASD kännetecknas av begränsat socialt deltagande, otillräcklig prestation i gester, oförmåga att initiera eller upprätthålla interaktioner med andra och repetitiva rörelser. Dessa symtom används som kriterier för diagnos av ASD. Men förutom symtomen som används som kriterier, rapporterade föräldrar att de observerade beteendeproblem som raserianfall, sanslös rädsla och sömnproblem hos sina barn med risk för ASD mer än hos barn med typisk utveckling. Dessa ytterligare symtom som observerats av föräldrar används också som diagnostiska kriterier. Dessutom, efter ätproblem, sömnproblem och SPP, är raserianfall och utmanande beteenden det svåraste för föräldrar.

Sömnproblem är 40 % till 80 % vanligare vid ASD än hos normalt utvecklande barn. Hos barn med typisk utveckling är denna andel mellan 25 % och 40 %. Sömnproblem som ses vid ASD kan kategoriseras under olika rubriker. Dessa inkluderar försenad insomning, sömnvägran, minskad sömntid, frekventa uppvaknanden och läggdagsmotstånd. Orsaken till den höga förekomsten av sömnproblem vid ASD är fortfarande oklar. Biologiska, genetiska, inneboende-motiverande, beteendemässiga och sensoriska problem tros spela en roll.

Studierna visar att beteendesymtom kan orsaka sömnproblem och att otillräcklig sömn utlöser grundläggande beteendemässiga ASD-symtom som raserianfall, aggression och sociala kommunikationssvårigheter. Det rapporteras att sömn- och beteendeproblem är ömsesidigt utlösande faktorer vid ASD. Mer detaljerat kan SPP också orsaka sömn- och beteendeproblem på grund av inneboende beteendeproblem.

SPP observeras hos mer än 90 % av barn med ASD. Enligt DSM-5 inkluderar SPP hyper- eller hyporeaktiva svar på sensoriska stimuli. Olämpliga svar på stimuli från omgivningen och kroppen orsakar beteendeproblem. Sensorisk känslighet orsakar problem med att upprätthålla och upprätthålla ett lugnt och lämpligt beteende mot omgivningen. Studier som fokuserar på sambandet mellan ASD och sömn tyder på att barn med ASD som har problem med sensorisk reaktivitet, sensoriskt sökande och filtrering av inkommande stimuli kan ha sömnstörningar. Med andra ord kan beteendeproblem orsakade av vissa sensoriska stimuli ses som självskada, aggressivitet och sömnproblem. Sensoriska integrationsinterventioner i SPP syftar till att ge barnet kontrollerade och meningsfulla sensoriska upplevelser och korrekta miljösvar. Sensoriska bearbetningsinterventioner är baserade på modeller som sensorisk integration och snoezelen-program som inkluderar neuroplasticitet och engagemang. Studier tyder på att djupt tryck, vestibulära och taktila stimuli kommer att hjälpa till att frigöra endorfiner och serotonin och öka den upplevda sömnkvaliteten och lugnet vid sensoriska sömnstörningar.

Snoezelingrepp, där sensoriska stimuli upplevs på intensiva och flera sätt, används vanligtvis för att minska stress och depression och ge en känsla av avslappning. Snoezelen-interventioner används för att slappna av individer i olika diagnostiska grupper, såsom demens och mental retardation, och för att minska agitation, depression och aggressionsnivåer. I studier på ASD-barn har snozelenininterventioner förbättrat sociala färdigheter och minskat självskadebeteenden. Det anges att det påverkar sömnkvaliteten positivt vad gäller dess påverkan på sömnproblem, men bevisningen är otillräcklig.

Mot bakgrund av litteraturen syftade denna studie till att undersöka effekten av snoezelen-baserad arbetsterapiintervention på sömn och social-emotionella beteendeproblem hos spädbarn med ASD-risk.

Material och metoder Denna studie planerades som en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekten av snoezelen-baserad arbetsterapiintervention på sömn- och beteendeproblem hos spädbarn med risk för ASD. Studien godkändes av Health Sciences University Non-Interventional Research Ethics Committee med filnummer 2022-177. Före studien informerades barnens föräldrar om studien och skriftligt informerat samtycke erhölls från föräldrarna. Studien genomfördes på en statlig arbetsterapiklinik.

Deltagares inklusionskriterier var (1) att frivilligt delta i studien, (2) att ha en kronologisk ålder mellan 18-35 månader, (3) att kontrollera ja i minst tre av de 23 frågorna i den modifierade skalan för screening för tidig barnautism ( M-CHAT), och (4) har en definitiv skillnad i åtminstone en sensorisk domän enligt resultaten av det sensoriska frågeformuläret för tidiga barn. Uteslutningskriterier var (1) att ha någon kronisk sjukdom som kunde påverka studien (ortopedisk, epileptisk, etc.) och (2) att få eller ha fått intervention än sensorisk integrationsintervention (logo- och språkterapi, specialundervisning, Floortime, etc.) . 24 deltagare tilldelades slumpmässigt till interventionen (n=12) och kontrollgruppen (n=12) med hjälp av en datorgenererad randomiseringsteknik. Under interventionen hoppade 3 spädbarn ur studien (byte av plats=1 och påbörjande av ytterligare intervention=2). Studien avslutades med 12 spädbarn i interventionsgruppen och 9 spädbarn i kontrollgruppen.

Design

Datainsamlingsverktyg The Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ); och Vineland Social-Emotional Early Childhood Questionnaire (VSEES); administrerades av den andra författaren för att bedöma sömnmönster före intervention och adaptiva beteenden i det dagliga livet. The Early Childhood Sensory Profile of Infancy 2 Questionnaire användes också för att fastställa innehållet i interventionen i Snoezelen-rummet.

Modifierad autismscreeningskala för tidig barndom (M-CHAT)

M-CHAT, ett screeningverktyg som är lämpligt för att upptäcka spädbarns ASD-symtom, utvecklades av Robins et al.. I provet som består av tjugotre frågor besvaras alla frågor av föräldrarna. I validitetsstudien visade sig reliabiliteten för 23 frågor i M-CHAT vara hög (α = 0,85). Intern tillförlitlighet befanns vara tillräcklig för de 23 objekten och sex kritiska objekten (α = 0,87 respektive α = 0,85). Testets känslighet och selektivitet var 0,99 respektive 0,94.

Toddler Sensory Profile 2 (TSP-2)

TSP-2 är en standardiserad skala som bedömer sensorisk bearbetningsförmåga och dess inverkan på aktiviteter i det dagliga livet med hjälp av vårdgivares observationer av barn i åldern 7-36 månader. Frågorna i TSP-2 är indelade i fem sensoriska bearbetningssektioner (Auditory, Visual, Vestibulary, Taktil och Oral Sensory Processing) eller fyra kvadranter (låg registrering, sensorisk sökning, sensorisk känslighet och sensorisk undvikande). Vårdgivare rapporterar beteendefrekvens i varje fråga på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (nästan alltid) till 5 (nästan aldrig). Turkisk validitet och tillförlitlighet utfördes av Kayıhan et al. TSP-2 visar hög test-retest-tillförlitlighet (ICC = 0,95) och mycket god intern konsistens för alla domäner.

Kort sömnformulär för spädbarn (BISQ)

Skalan utvecklad av Sadeh et al. bedömer om spädbarnet/barnet har sömnproblem och sömnnivån med sju parametrar. Dessa sju parametrar är: 1. Sömnstartstid, 2. Tid för att somna, 3. Frekvens av nattliga uppvaknanden, 4. Varaktighet av sömnlöshet på natten, 5. Varaktighet av nattsömn, 6. Sömnlängd dagtid, 7. Total sömnlängd. Turkisk anpassnings-, validitets- och reliabilitetsstudie genomfördes 2011, och en positiv, måttlig till stark (0,35-0,85) och signifikant (0,001) korrelation hittades mellan för- och eftertestet.

Vineland Social-Emotional Early Childhood Scale (VSEES) Sparrow, Balla och Cicchetti utvecklade VSEES för att bedöma barns social-emotionella utveckling från födseln till 5 år och 11 månader. De interna konsistenskoefficienterna för skalan, som anpassades till turkiska och validitets- och tillförlitlighetsstudien utförd av Ceylan och Ömeroğlu, bestämdes till 0,60 i den verbala relationsdimensionen av underskalan för interpersonella relationer, 0,52 i den sociala kommunikationssubskalan, 0,63 i den verbala relationsdimensionen. delskalan lek och fritid, och 0,82 i delskalan coping and adaptation. I den totala skalan var den interna konsistenskoefficienten 0,87.

Intervention

Konventionell sensorisk integrationsintervention Baserad på sensorisk bearbetningsteori ökar sensorisk integrationsintervention ett barns förmåga att bearbeta och integrera sensorisk information och därmed skapa mer organiserade och adaptiva beteenden. Sensoriskt berikade miljöer använder roliga interaktiva spel och aktiviteter. Sensorisk integrationsintervention utförs genom att skapa ett interventionsprogram för att skapa, förstå och eliminera bristen i den sensoriska processen.

En konventionell sensorisk integrationsintervention två sessioner (per session 45 minuter) i veckan planerades för 18-35 månader gamla spädbarn med risk för ASD i båda grupperna som deltog i studien. Sessionsplanering och aktivitetsval baserades på TSP-2-resultat. I synnerhet stödde arbetsterapeuten spädbarnens aktiva deltagande i aktiviteterna. De nödvändiga sensoriska stimuli (proprioceptiva, vestibulära, taktila, etc.) presenterades genom interaktiv lek.

Snoezelen- Based Arbetsterapi Intervention

I interventionsgruppen fick spädbarn snoezelen-baserad arbetsterapiintervention två gånger i veckan, varje session varade 30 minuter, förutom 8 veckors traditionell sensorisk integrationsintervention. Denna intervention planerades i enlighet med spädbarnens sensoriska profiler. Gungan, musikanläggningen, aromatiska dofter och taktila verktyg i rummet lades till i enlighet med skillnaderna i de sensoriska profilerna hos spädbarnen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kızılcahamam
      • Ankara, Kızılcahamam, Kalkon, 06890
        • kızılcahamam Health Services Vocational School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var (1) att frivilligt delta i studien, (2) att ha en kronologisk ålder mellan 18-35 månader, (3) att kontrollera ja i minst tre av de 23 frågorna i den modifierade skalan för modifierad autism för tidig barndom (M) -CHAT), och (4) att ha en definitiv skillnad i åtminstone en sensorisk domän enligt resultaten av det sensoriska frågeformuläret för tidig barndom.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier var (1) att ha någon kronisk sjukdom som kunde påverka studien (ortopedisk, epileptisk, etc.) och (2) att få eller ha fått intervention än sensorisk integrationsintervention (logo- och språkterapi, specialundervisning, Floortime, etc.) .

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp för traditionell sensorisk integration

Konventionell sensorisk integrationsintervention Baserad på sensorisk bearbetningsteori ökar sensorisk integrationsintervention ett barns förmåga att bearbeta och integrera sensorisk information och därmed skapa mer organiserade och adaptiva beteenden. Sensoriskt berikade miljöer använder roliga interaktiva spel och aktiviteter. Sensorisk integrationsintervention utförs genom att skapa ett interventionsprogram för att skapa, förstå och eliminera bristen i den sensoriska processen.

En konventionell sensorisk integrationsintervention två sessioner (per session 45 minuter) i veckan planerades för 18-35 månader gamla spädbarn med risk för ASD i båda grupperna som deltog i studien. Sessionsplanering och aktivitetsval baserades på TSP-2-resultat. I synnerhet stödde arbetsterapeuten spädbarnets aktiva deltagande i aktiviteterna.

Snoezelen-baserad arbetsterapiintervention Till skillnad från sensoriska integrationsinterventioner är Snoezelen-baserade interventioner miljöer med alla sensoriska stimuli, såsom auditiva, visuella, taktila, gustatoriska, lukt- och vestibulära stimuli, i samma miljö och där terapeutisk vägledning och kommandon finns inte ges till individen. Dessa interventioner syftar till att minska agitation, depression och aggression hos individer och öka dagliga aktiviteter, funktionell prestation och välbefinnande. Psykiatriska kliniker, skolor, rehabiliteringscenter och arbetsterapikliniker är några platser där det används. Vissa material som finns i Snoezelens rum är bubbelrör, fiberoptiska ljuskablar, projektorer, vibrerande massageapparater, lätta taktila stimuleringsmaterial, enheter som avger aromatiska dofter, musikuppsättningar och avslappnande musik och gungor.
Andra namn:
  • Snoezelen
  • multisensoriskt
Aktiv komparator: Snoezelen-baserad arbetsterapigrupp
Snoezelen-baserad arbetsterapiintervention Till skillnad från sensoriska integrationsinterventioner är Snoezelen-interventioner miljöer med alla sensoriska stimuli, såsom auditiva, visuella, taktila, gustatoriska, lukt- och vestibulära stimuli, i samma miljö och där terapeutisk vägledning och kommandon inte ges. till individen. Dessa interventioner syftar till att minska agitation, depression och aggression hos individer och öka dagliga aktiviteter, funktionell prestation och välbefinnande. Psykiatriska kliniker, skolor, rehabiliteringscenter och arbetsterapikliniker är några platser där det används. Vissa material som finns i Snoezelens rum är bubbelrör, fiberoptiska ljuskablar, projektorer, vibrerande massageapparater, lätta taktila stimuleringsmaterial, enheter som avger aromatiska dofter, musikuppsättningar och avslappnande musik och gungor.
Snoezelen-baserad arbetsterapiintervention Till skillnad från sensoriska integrationsinterventioner är Snoezelen-baserade interventioner miljöer med alla sensoriska stimuli, såsom auditiva, visuella, taktila, gustatoriska, lukt- och vestibulära stimuli, i samma miljö och där terapeutisk vägledning och kommandon finns inte ges till individen. Dessa interventioner syftar till att minska agitation, depression och aggression hos individer och öka dagliga aktiviteter, funktionell prestation och välbefinnande. Psykiatriska kliniker, skolor, rehabiliteringscenter och arbetsterapikliniker är några platser där det används. Vissa material som finns i Snoezelens rum är bubbelrör, fiberoptiska ljuskablar, projektorer, vibrerande massageapparater, lätta taktila stimuleringsmaterial, enheter som avger aromatiska dofter, musikuppsättningar och avslappnande musik och gungor.
Andra namn:
  • Snoezelen
  • multisensoriskt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersökning av förändringen i sömnkvalitet med Brief Infant Sleep questionnaire (BİSQ) i interventionsgruppen som får Snoezelen-baserad arbetsterapiutbildning på 8 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 8

Kort frågeformulär för spädbarnssömn (BİSQ):

Skalan bedömer om spädbarnet/barnet har sömnproblem och sömnnivån med sju parametrar. Dessa sju parametrar är: 1. sömnstartstid, 2. tid för att somna, 3. frekvens av nattliga uppvaknanden, 4. varaktighet av sömnlöshet på natten, 5. längd nattsömn, 6. längd på dagsömn, 7. totalt sömnlängd och, 8. sömnkvalitet. I parametrarna 1 till 7 svarar respondenten i termer av varaktighet (timmar eller minuter). I fråga 8 ger han/hon ett betyg mellan 1 och 6. 1: mycket dålig 6: mycket bra. Ju högre poäng, desto bättre sömnkvalitet. Den användes för att mäta förändringen i sömnrelaterade problem hos spädbarn i interventionsgruppen vid 8 veckor. Information erhölls genom att fylla i uppgifterna från föräldrarna till spädbarnen.

Baslinje och vecka 8
Undersökning av förändringen i barns social-emotionella utveckling med Vineland Social-Emotional Early Childhood Scale (VSEES) i interventionsgruppen som får Snoezelen-baserad arbetsterapiutbildning på 8 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 8

Vineland Social-emotional Early Childhood Scale (VSEES):

VSEES används för att bedöma den social-emotionella utvecklingen hos barn från födseln till 5 år och 11 månader. Skalan utvärderar interaktions-/kommunikationsdimensionen, social kommunikation, intresse för lek, coping och anpassningsparametrar hos spädbarn med dess underparametrar. Poängnyckel: 2=Vanligtvis 1=Ibland 0=Aldrig O= Osannolikt B= Jag vet inte. Ju högre poäng, desto bättre resultat. Den användes för att mäta förändringen i sociala beteendeproblem hos spädbarn i interventionsgruppen vid vecka 8. Uppgifterna erhölls genom att fylla i uppgifter från spädbarnens föräldrar.

Baslinje och vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Första postat (Faktisk)

11 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Jag vill inte att resultaten ska tolkas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnstörning

Kliniska prövningar på Snoezelen-baserad arbetsterapiinterventionsgrupp

3
Prenumerera