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基于斯诺泽仑的职业治疗干预对自闭症风险婴儿睡眠和行为问题的影响

2023年12月8日 更新者:Yusuf Islam Degerli、Ankara University

Snoezelen-基于多感官的职业治疗教育培训对 18-36 个月自闭症风险儿童睡眠和行为问题的影响调查

目的:睡眠和行为问题在有自闭症风险的婴儿中很常见。 本研究旨在探讨基于 snoezelen 的职业治疗干预对有自闭症风险的婴儿的睡眠和行为问题的影响。 设计:24 名有自闭症风险的婴儿(15 名男孩,9 名女孩)被随机分为干预组(n = 12;28.33 ± 6.52 个月)和对照组(n = 9;30.11 ± 5.20 岁)。 干预组在常规8周感觉统合干预的基础上接受基于snoezelen的职业治疗干预,对照组仅接受常规感觉统合干预。 两组在干预前和干预后八周均使用婴儿睡眠简短问卷 (BıSQ) 和瓦恩兰社会情感幼儿量表 (VSEES) 评估睡眠和行为问题。

研究概览

详细说明

简介 根据《精神疾病诊断与统计手册》分类,自闭症谱系障碍 (ASD) 是一种神经发育障碍,其特征是 3 岁之前发生的与感觉处理问题 (SPP) 相关的社交互动、社交沟通和重复行为问题系统(DSM-5)。 自闭症谱系障碍的早期症状的特点是社会参与有限、手势表现不足、无法发起或维持与他人的互动以及重复性动作。 这些症状被用作 ASD 的诊断标准。 然而,除了作为标准的症状外,家长们还报告说,他们在自闭症谱系障碍风险中观察到的行为问题,如发脾气、毫无意义的恐惧和睡眠问题,比发育正常的孩子更多。 父母观察到的这些额外症状也用作诊断标准。 此外,继饮食问题、睡眠问题和SPP之后,发脾气和挑战性行为对父母来说是最困难的。

自闭症谱系障碍 (ASD) 患者的睡眠问题比正常发育的儿童常见 40% 至 80%。 在发育正常的儿童中,这一比例在 25% 到 40% 之间。 自闭症谱系障碍中出现的睡眠问题可以分为不同的类别。 这些包括入睡延迟、拒绝睡眠、睡眠时间减少、频繁醒来和就寝阻力。 自闭症谱系障碍 (ASD) 患者睡眠问题普遍存在的原因尚不清楚。 生物、遗传、内在动机、行为和感觉问题被认为发挥了作用。

研究表明,行为症状会导致睡眠问题,睡眠不足会引发自闭症谱系障碍的核心行为症状,如发脾气、攻击性和社交沟通困难。 据悉,睡眠和行为问题是自闭症谱系障碍的相互触发因素。 更详细地说,SPP还可能因内在行为问题而导致睡眠和行为问题。

超过 90% 的 ASD 儿童可观察到 SPP。 根据 DSM-5,SPP 包括对感觉刺激的高反应或低反应。 对环境和身体刺激的不当反应会导致行为问题。 感官敏感性会导致在保持和维持平静以及对环境的适当行为方面出现问题。 专注于自闭症谱系障碍与睡眠之间关系的研究表明,患有自闭症谱系障碍的儿童如果在感觉反应、感觉寻求和过滤传入刺激方面存在问题,可能会出现睡眠障碍。 换句话说,由某些感官刺激引起的行为问题可以被视为自残、攻击性和睡眠问题。 SPP 中的感觉统合干预旨在为婴儿提供受控且有意义的感觉体验和准确的环境反应。 感觉处理干预措施基于感觉统合和结合神经可塑性和参与性的 snoezelen 程序等模型。 研究表明,深度压力、前庭和触觉刺激将有助于释放内啡肽和血清素,并提高感知睡眠质量和感觉性睡眠障碍的平静度。

Snoezelen 干预以强烈和多种方式体验感官刺激,通常用于减轻压力和抑郁并提供放松感。 Snoezelen 干预措施用于让不同诊断组的个体放松,例如痴呆和智力迟钝,并降低躁动、抑郁和攻击性水平。 在对自闭症谱系障碍儿童的研究中,斯诺泽宁干预措施提高了社交技能并减少了自残行为。 据称,就其对睡眠问题的影响而言,它对睡眠质量有积极影响,但证据不足。

根据文献,本研究旨在探讨基于 snoezelen 的职业治疗干预对患有自闭症谱系障碍 (ASD) 风险的婴儿的睡眠和社会情感行为问题的影响。

材料和方法本研究计划作为一项随机对照试验,旨在检查基于 snoezelen 的职业治疗干预对患有自闭症谱系障碍 (ASD) 风险的婴儿的睡眠和行为问题的影响。 该研究得到了健康科学大学非介入研究伦理委员会的批准,文件号为2022-177。 在研究之前,儿童的父母被告知本研究,并获得了父母的书面知情同意书。 该研究是在一家州立职业治疗诊所进行的。

参与者纳入标准为 (1) 自愿参与研究,(2) 实际年龄在 18-35 个月之间,(3) 在改良版早期儿童自闭症筛查量表的 23 个问题中,至少有 3 个问题选择“是”( M-CHAT),(4)根据幼儿感官问卷的结果,在至少一个感觉领域有明确的差异。 排除标准是(1)患有任何可能影响研究的慢性疾病(骨科、癫痫等)和(2)正在接受或已经接受过感觉统合干预以外的干预(言语和语言治疗、特殊教育、Floortime等) 。 使用计算机生成的随机化技术,24 名参与者被随机分配到干预组 (n=12) 和对照组 (n=12)。 干预期间,3 名婴儿退出研究(改变地点=1 并开始额外干预=2)。 该研究由干预组 12 名婴儿和对照组 9 名婴儿完成。

设计

数据收集工具 婴儿睡眠简短问卷 (BISQ);以及瓦恩兰儿童早期社会情感问卷 (VSEES);由第二作者进行,以评估干预前的睡眠模式和日常生活中的适应性行为。 婴儿早期儿童感官概况 2 问卷也用于确定 Snoezelen 房间的干预内容。

改良儿童早期自闭症筛查量表 (M-CHAT)

M-CHAT 是一种适合检测婴儿 ASD 症状的筛查工具,由 Robins 等人开发。 测试共有二十三个问题,所有问题均由家长回答。 在有效性研究中,M-CHAT 的 23 个问题的信度较高(α = 0.85)。 发现 23 个项目和 6 个关键项目的内部可靠性是足够的(分别为 α = 0.87 和 α = 0.85)。 该测试的灵敏度和选择性分别为0.99和0.94。

幼儿感官概况 2 (TSP-2)

TSP-2 是一种标准化量表,通过护理人员对 7-36 个月大儿童的观察来评估感觉处理能力及其对日常生活活动的影响。 TSP-2 中的问题分为五个感觉处理部分(听觉、视觉、前庭、触觉和口腔感觉处理)或四个象限(低记录、感觉搜索、感觉敏感性和感觉回避)。 护理人员按照 5 点李克特量表报告每个项目问题中的行为频率,范围从 1(几乎总是)到 5(几乎从不)。 土耳其语的有效性和可靠性由 Kayıhan 等人进行。 TSP-2 显示出较高的重测可靠性 (ICC = 0.95) 以及所有领域的非常好的内部一致性。

简短的婴儿睡眠问卷 (BISQ)

Sadeh 等人开发的量表。通过七个参数评估婴儿/儿童是否有睡眠问题以及睡眠水平。 这七个参数是:1.睡眠开始时间,2.入睡时间,3.夜间醒来频率,4.夜间失眠持续时间,5.夜间睡眠持续时间,6.白天睡眠持续时间,7.总睡眠持续时间。 2011年进行了土耳其适应性、有效性和可靠性研究,在前测和后测之间发现了正相关、中度至强相关(0.35-0.85)和显着相关(0.001)。

瓦恩兰儿童早期社会情感量表 (VSEES) Sparrow、Balla 和 Cicchetti 开发了 VSEES,用于评估儿童从出生到 5 岁零 11 个月的社会情感发展。 该量表的内部一致性系数被改编成土耳其语,并由 Ceylan 和 Ömeroğlu 进行的效度和信度研究确定,人际关系分量表的言语关系维度为 0.60,社会沟通分量表为 0.52,社会交往分量表为 0.63。玩耍和休闲时间分量表,以及应对和适应分量表 0.82。 总量表中,内部一致性系数为0.87。

干涉

传统感觉统合干预 基于感觉处理理论,感觉统合干预可提高儿童处理和整合感觉信息的能力,从而创造更有组织性和适应性的行为。 感官丰富的环境使用有趣的互动游戏和活动。 感觉统合干预是通过制定干预方案来创建、理解和消除感觉过程的缺陷。

参与研究的两组中,计划对有 ASD 风险的 18-35 个月婴儿进行每周两次的传统感觉统合干预(每次 45 分钟)。 会议规划和活动选择基于 TSP-2 结果。 特别是,职业治疗师支持婴儿积极参与活动。 必要的感官刺激(本体感觉、前庭感觉、触觉等)通过互动游戏呈现。

基于 Snoezelen 的职业治疗干预

在干预组中,婴儿除了接受为期8周的传统感觉统合干预外,还每周接受两次基于snoezelen的职业治疗干预,每次持续30分钟。 这种干预是根据婴儿的感官特征来计划的。 房间内的秋千、音乐系统、芳香气味和触觉工具都是根据婴儿感官特征的差异而添加的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kızılcahamam
      • Ankara、Kızılcahamam、火鸡、06890
        • kızılcahamam Health Services Vocational School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 纳入标准为 (1) 自愿参与研究,(2) 实际年龄在 18-35 个月之间,(3) 在改良版早期儿童自闭症筛查量表 (M) 的 23 个问题中,至少有 3 个问题选择“是” -CHAT),以及(4)根据幼儿感官问卷的结果,在至少一个感觉领域具有明确的差异。

排除标准:

  • 排除标准是(1)患有任何可能影响研究的慢性疾病(骨科、癫痫等)和(2)正在接受或已经接受过感觉统合干预以外的干预(言语和语言治疗、特殊教育、Floortime等) 。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:传统感觉统合干预组

传统感觉统合干预 基于感觉处理理论,感觉统合干预可提高儿童处理和整合感觉信息的能力,从而创造更有组织性和适应性的行为。 感官丰富的环境使用有趣的互动游戏和活动。 感觉统合干预是通过制定干预方案来创建、理解和消除感觉过程的缺陷。

参与研究的两组中,计划对有 ASD 风险的 18-35 个月大婴儿进行每周两次的传统感觉统合干预(每次 45 分钟)。 会议规划和活动选择基于 TSP-2 结果。 特别是,职业治疗师支持婴儿积极参与活动。

基于 Snoezelen 的职业治疗干预 与感觉统合干预不同,基于 Snoezelen 的干预是在同一环境中提供所有感觉刺激的环境,如听觉、视觉、触觉、味觉、嗅觉和前庭刺激,并在其中进行治疗指导和命令。不给予个人。 这些干预措施旨在减少个体的烦躁、抑郁和攻击性,并增加日常生活活动、功能表现和幸福感。 精神病诊所、学校、康复中心和职业治疗诊所都是使用它的地方。 Snoezelen 房间中发现的一些材料包括气泡管、光纤光缆、投影仪、振动按摩器、光触觉刺激材料、芳香气味散发装置、音乐装置以及轻松的音乐和秋千。
其他名称:
  • 斯诺泽伦
  • 多感官
有源比较器:基于 Snoezelen 的职业治疗小组
基于 Snoezelen 的职业治疗干预 与感觉统合干预不同,Snoezelen 干预是在同一环境中,具有听觉、视觉、触觉、味觉、嗅觉和前庭刺激等所有感觉刺激的环境,并且不给予治疗指导和命令对个人而言。 这些干预措施旨在减少个体的烦躁、抑郁和攻击性,并增加日常生活活动、功能表现和幸福感。 精神病诊所、学校、康复中心和职业治疗诊所都是使用它的地方。 Snoezelen 房间中发现的一些材料包括气泡管、光纤光缆、投影仪、振动按摩器、光触觉刺激材料、芳香气味散发装置、音乐装置以及轻松的音乐和秋千。
基于 Snoezelen 的职业治疗干预 与感觉统合干预不同,基于 Snoezelen 的干预是在同一环境中提供所有感觉刺激的环境,如听觉、视觉、触觉、味觉、嗅觉和前庭刺激,并在其中进行治疗指导和命令。不给予个人。 这些干预措施旨在减少个体的烦躁、抑郁和攻击性,并增加日常生活活动、功能表现和幸福感。 精神病诊所、学校、康复中心和职业治疗诊所都是使用它的地方。 Snoezelen 房间中发现的一些材料包括气泡管、光纤光缆、投影仪、振动按摩器、光触觉刺激材料、芳香气味散发装置、音乐装置以及轻松的音乐和秋千。
其他名称:
  • 斯诺泽伦
  • 多感官

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
采用婴儿睡眠简短问卷(BıSQ)调查接受基于 Snoezelen 的职业治疗培训的干预组 8 周睡眠质量的变化
大体时间:基线和第 8 周

婴儿睡眠简短调查问卷 (BıSQ):

该量表通过七个参数评估婴儿/儿童是否有睡眠问题以及睡眠水平。 这七个参数是:1. 睡眠开始时间,2. 入睡时间,3. 夜间醒来频率,4. 夜间失眠持续时间,5. 夜间睡眠持续时间,6. 白天睡眠持续时间,7. 总计睡眠时间和,8.睡眠质量。 在参数 1 至 7 中,受访者以持续时间(小时或分钟)来回答。 在问题 8 中,他/她给出的分数在 1 到 6 之间。 1:非常差 6:非常好。 分数越高,睡眠质量越好。 用于测量干预组婴儿在8周时睡眠相关问题的变化。 信息是通过填写婴儿父母的信息获得的。

基线和第 8 周
采用Vineland幼儿期社会情感量表(VSEES)调查Snoezelen职业治疗干预组8周儿童社会情感发展的变化
大体时间:基线和第 8 周

瓦恩兰儿童早期社会情感量表 (VSEES):

VSEES 用于评估从出生到 5 岁零 11 个月的儿童的社交情感发展。 该量表评估了婴儿的互动/沟通维度、社交沟通、游戏兴趣、应对和适应参数及其子参数。 评分要点: 2=通常 1=有时 0=从不 O= 不太可能 B= 我不知道。 分数越高,结果越好。 它用于测量干预组婴儿在第 8 周时社会行为问题的变化。 该信息是通过填写婴儿父母的信息获得的。

基线和第 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月1日

初级完成 (实际的)

2023年8月1日

研究完成 (实际的)

2023年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月8日

首次发布 (实际的)

2023年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月8日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

我不希望结果被解释

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

睡眠障碍的临床试验

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