Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эрготерапии на основе снозелена на проблемы сна и поведения у младенцев с риском аутизма

8 декабря 2023 г. обновлено: Yusuf Islam Degerli, Ankara University

Исследование влияния тренинга по эрготерапии на основе снузелена-мультисенсорной терапии на проблемы сна и поведения у детей в возрасте 18-36 месяцев с риском аутизма

Цель: Проблемы со сном и поведением часто встречаются у детей, подверженных риску аутизма. Целью этого исследования является изучение влияния эрготерапии на основе снузелена на проблемы сна и поведения у младенцев с риском аутизма. Дизайн: Двадцать четыре младенца (15 мальчиков, 9 девочек) с риском развития аутизма были рандомизированы в группу вмешательства (n = 12; 28,33 ± 6,52 месяца) и контрольную группу (n = 9; 30,11 ± 5,20 лет). Группа вмешательства получала эрготерапию на основе снузелена в дополнение к обычному 8-недельному вмешательству по сенсорной интеграции, тогда как контрольная группа получала только традиционное вмешательство по сенсорной интеграции. Обе группы оценивали проблемы со сном и поведением с помощью Краткого опросника сна младенцев (BİSQ) и социально-эмоциональной шкалы Вайнленда для раннего детства (VSEES) до и после восьми недель вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение Расстройство аутистического спектра (РАС) — это расстройство нервного развития, характеризующееся социальным взаимодействием, социальным общением и повторяющимися поведенческими проблемами, связанными с проблемами обработки сенсорной информации (SPP), которые возникают в возрасте до 3 лет, согласно классификации «Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам». система (DSM-5). Ранние симптомы РАС характеризуются ограниченным социальным участием, неадекватной жестикуляцией, неспособностью инициировать или поддерживать взаимодействие с другими людьми и повторяющимися движениями. Эти симптомы используются в качестве критериев диагностики РАС. Однако помимо симптомов, использованных в качестве критериев, родители сообщили, что наблюдали поведенческие проблемы, такие как истерики, бессмысленный страх и проблемы со сном, у своих детей, подверженных риску РАС, в большей степени, чем у детей с типичным развитием. Эти дополнительные симптомы, наблюдаемые родителями, также используются в качестве диагностических критериев. Более того, после проблем с питанием, проблемами со сном и СПП, истерики и вызывающее поведение являются наиболее трудными для родителей.

Проблемы со сном при РАС встречаются на 40–80% чаще, чем у нормально развивающихся детей. У детей с типичным развитием этот показатель составляет от 25% до 40%. Проблемы со сном, наблюдаемые при РАС, можно разделить на несколько категорий. К ним относятся задержка засыпания, отказ от сна, сокращение времени сна, частые пробуждения и сопротивление сну. Причина высокой распространенности проблем со сном при РАС до сих пор неясна. Считается, что свою роль играют биологические, генетические, внутренние мотивационные, поведенческие и сенсорные проблемы.

Исследования показывают, что поведенческие симптомы могут вызывать проблемы со сном, а недостаточный сон вызывает основные поведенческие симптомы РАС, такие как истерики, агрессия и трудности социального общения. Сообщается, что проблемы со сном и поведением являются взаимно провоцирующими факторами РАС. Более подробно, SPP может также вызывать проблемы со сном и поведением из-за внутренних поведенческих проблем.

СПП наблюдается более чем у 90% детей с РАС. Согласно DSM-5, SPP включает гипер- или гипореактивные реакции на сенсорные стимулы. Неадекватные реакции на раздражители окружающей среды и тела вызывают поведенческие проблемы. Сенсорная чувствительность вызывает проблемы с поддержанием спокойствия и надлежащего поведения по отношению к окружающей среде. Исследования, посвященные взаимосвязи между РАС и сном, показывают, что дети с РАС, у которых есть проблемы с сенсорной реактивностью, сенсорным поиском и фильтрацией входящих стимулов, могут иметь нарушения сна. Другими словами, поведенческие проблемы, вызванные определенными сенсорными раздражителями, можно рассматривать как членовредительство, агрессию и проблемы со сном. Вмешательства по сенсорной интеграции при СПП направлены на то, чтобы предоставить младенцу контролируемые и значимые сенсорные переживания и точные реакции на окружающую среду. Вмешательства в обработке сенсорной информации основаны на таких моделях, как сенсорная интеграция и программы снузелена, которые включают нейропластичность и взаимодействие. Исследования показывают, что глубокое давление, вестибулярные и тактильные раздражители помогут высвободить эндорфины и серотонин и улучшить воспринимаемое качество сна и спокойствие при сенсорных расстройствах сна.

Вмешательства снузелена, при которых сенсорные стимулы воспринимаются интенсивно и разнообразно, обычно используются для уменьшения стресса и депрессии и обеспечения чувства релаксации. Вмешательства Снузелена используются для расслабления людей в различных диагностических группах, таких как деменция и умственная отсталость, а также для снижения уровня возбуждения, депрессии и агрессии. В исследованиях на детях с РАС воздействие снозеленина улучшило социальные навыки и снизило склонность к самоповреждению. Утверждается, что он положительно влияет на качество сна, что касается его влияния на проблемы со сном, но доказательств недостаточно.

В свете литературы данное исследование было направлено на изучение влияния трудотерапии на основе снузелена на проблемы сна и социально-эмоционального поведения у младенцев с риском РАС.

Материалы и методы. Это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое исследование для изучения влияния эрготерапии на основе снузелена на проблемы сна и поведения у младенцев с риском развития РАС. Исследование было одобрено Комитетом по этике неинтервенционных исследований Университета медицинских наук под номером файла 2022-177. Перед исследованием родители детей были проинформированы об исследовании и от родителей было получено письменное информированное согласие. Исследование проводилось в государственной клинике трудотерапии.

Критериями включения участников были (1) добровольное участие в исследовании, (2) хронологический возраст от 18 до 35 месяцев, (3) ответ «да» по крайней мере на три из 23 вопросов модифицированной шкалы скрининга раннего детского аутизма ( M-CHAT) и (4) имеющие определенную разницу хотя бы в одной сенсорной области по результатам сенсорного опросника раннего детства. Критериями исключения были (1) наличие какого-либо хронического заболевания, которое могло повлиять на исследование (ортопедическое, эпилептическое и т. д.) и (2) получение или получение вмешательства, отличного от вмешательства в области сенсорной интеграции (речевая и языковая терапия, специальное образование, дневное время и т. д.). . 24 участника были случайным образом распределены в группу вмешательства (n=12) и контрольную группу (n=12) с использованием метода компьютерной рандомизации. Во время вмешательства 3 младенца выбыли из исследования (изменение местоположения = 1 и начало дополнительного вмешательства = 2). Исследование было завершено с участием 12 младенцев в экспериментальной группе и 9 младенцев в контрольной группе.

Дизайн

Инструменты сбора данных: Краткий опросник по сну младенцев (BISQ); и Вайнлендский социально-эмоциональный опросник для детей раннего возраста (VSEES); были проведены вторым автором для оценки режима сна до вмешательства и адаптивного поведения в повседневной жизни. Опросник сенсорного профиля раннего детства для младенчества 2 также использовался для определения содержания вмешательства в комнате Снузелена.

Модифицированная шкала скрининга раннего детского аутизма (M-CHAT)

M-CHAT, инструмент скрининга, подходящий для выявления симптомов РАС у младенцев, был разработан Робинсом и соавт. В тесте, состоящем из двадцати трех вопросов, на все вопросы отвечают родители. В ходе исследования валидности надежность 23 вопросов M-CHAT оказалась высокой (α = 0,85). Внутренняя надежность оказалась адекватной по 23 позициям и шести критическим позициям (α = 0,87 и α = 0,85 соответственно). Чувствительность и селективность теста составили 0,99 и 0,94 соответственно.

Сенсорный профиль малыша 2 (TSP-2)

TSP-2 — это стандартизированная шкала, которая оценивает способность обработки сенсорной информации и ее влияние на повседневную деятельность с использованием наблюдений лиц, осуществляющих уход за детьми в возрасте 7–36 месяцев. Вопросы в TSP-2 разделены на пять разделов сенсорной обработки (Слуховая, Зрительная, Вестибулярная, Тактильная и Оральная сенсорная обработка) или четыре квадранта (Низкая запись, Сенсорный поиск, Сенсорная чувствительность и Сенсорное избегание). Лица, осуществляющие уход, сообщают о частоте поведения по каждому пункту вопроса по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (почти всегда) до 5 (почти никогда). Валидность и надежность на турецком языке были проверены Кайиханом и др. TSP-2 демонстрирует высокую надежность повторного тестирования (ICC = 0,95) и очень хорошую внутреннюю согласованность для всех доменов.

Краткий опросник по сну младенцев (BISQ)

Шкала, разработанная Sadeh et al. оценивает, есть ли у младенца/ребенка проблемы со сном, а также уровень сна по семи параметрам. Этими семью параметрами являются: 1. Время начала сна, 2. Время засыпания, 3. Частота ночных пробуждений, 4. Продолжительность ночной бессонницы, 5. Продолжительность ночного сна, 6. Продолжительность дневного сна, 7. Общая продолжительность сна. В 2011 году было проведено турецкое исследование адаптации, валидности и надежности, и между предварительным и посттестовым тестированием была обнаружена положительная корреляция от умеренной до сильной (0,35–0,85) и значимой (0,001).

Социально-эмоциональная шкала Вайнленда для раннего детства (VSEES) Воробей, Балла и Чикетти разработали VSEES для оценки социально-эмоционального развития детей от рождения до 5 лет и 11 месяцев. Коэффициенты внутренней согласованности шкалы, адаптированной на турецкий язык, а также исследование достоверности и надежности, проведенное Джейланом и Омероглу, были определены как 0,60 в измерении вербальных отношений подшкалы межличностных отношений, 0,52 в подшкале социального общения, 0,63 в подшкале межличностных отношений. подшкала игр и досуга и 0,82 — подшкала преодоления трудностей и адаптации. В общей шкале коэффициент внутренней согласованности составил 0,87.

Вмешательство

Традиционное вмешательство в сенсорную интеграцию. Основанное на теории сенсорной обработки, вмешательство в сенсорную интеграцию увеличивает способность ребенка обрабатывать и интегрировать сенсорную информацию и, таким образом, формировать более организованное и адаптивное поведение. В сенсорно-обогащенной среде используются веселые интерактивные игры и занятия. Вмешательство сенсорной интеграции осуществляется путем создания программы вмешательства для создания, понимания и устранения дефицита сенсорного процесса.

Традиционное вмешательство в сенсорную интеграцию, состоящее из двух сеансов (каждый сеанс по 45 минут) в неделю, было запланировано для младенцев в возрасте 18–35 месяцев с риском развития РАС в обеих группах, участвовавших в исследовании. Планирование сеансов и выбор мероприятий основывались на результатах TSP-2. В частности, эрготерапевт поддерживал активное участие младенцев в занятиях. Необходимые сенсорные стимулы (проприоцептивные, вестибулярные, тактильные и др.) предъявлялись посредством интерактивной игры.

Вмешательство в трудотерапию на основе снузелена

В группе вмешательства младенцы получали эрготерапию на основе снузелена два раза в неделю, каждый сеанс длился 30 минут, в дополнение к 8 неделям традиционного вмешательства по сенсорной интеграции. Это вмешательство планировалось в соответствии с сенсорными профилями младенцев. Качели, музыкальная система, ароматические запахи и тактильные инструменты в комнате были добавлены в соответствии с различиями в сенсорных профилях младенцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kızılcahamam
      • Ankara, Kızılcahamam, Турция, 06890
        • kızılcahamam Health Services Vocational School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Критериями включения были (1) добровольное желание участвовать в исследовании, (2) хронологический возраст от 18 до 35 месяцев, (3) ответ «да» по крайней мере на три из 23 вопросов модифицированной шкалы скрининга раннего детского аутизма (M). -ЧАТ) и (4) наличие определенных различий хотя бы в одной сенсорной области по результатам сенсорного опросника раннего детства.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения были (1) наличие какого-либо хронического заболевания, которое могло повлиять на исследование (ортопедическое, эпилептическое и т. д.) и (2) получение или получение вмешательства, отличного от вмешательства в области сенсорной интеграции (речевая и языковая терапия, специальное образование, дневное время и т. д.). .

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства в традиционную сенсорную интеграцию

Традиционное вмешательство в сенсорную интеграцию. Основанное на теории сенсорной обработки, вмешательство в сенсорную интеграцию увеличивает способность ребенка обрабатывать и интегрировать сенсорную информацию и, таким образом, формировать более организованное и адаптивное поведение. В сенсорно-обогащенной среде используются веселые интерактивные игры и занятия. Вмешательство сенсорной интеграции осуществляется путем создания программы вмешательства для создания, понимания и устранения дефицита сенсорного процесса.

Традиционное вмешательство в сенсорную интеграцию, состоящее из двух сеансов (каждый сеанс по 45 минут) в неделю, было запланировано для младенцев в возрасте 18–35 месяцев с риском развития РАС в обеих группах, участвовавших в исследовании. Планирование сеансов и выбор мероприятий основывались на результатах TSP-2. В частности, эрготерапевт поддерживал активное участие младенца в занятиях.

Вмешательства в трудотерапии на основе Снузелена В отличие от вмешательств сенсорной интеграции, вмешательства на основе Снузелена представляют собой среду, в которой все сенсорные стимулы, такие как слуховые, зрительные, тактильные, вкусовые, обонятельные и вестибулярные стимулы, находятся в одной и той же среде и где терапевтическое руководство и команды не дано индивидууму. Эти вмешательства направлены на снижение возбуждения, депрессии и агрессии у людей, а также на повышение повседневной активности, функциональных показателей и благополучия. Психиатрические клиники, школы, реабилитационные центры и клиники трудотерапии — вот некоторые места, где он используется. В комнатах Снузелена можно найти такие материалы, как пузырьковые трубки, оптоволоконные световые кабели, проекторы, вибромассажеры, материалы для легкой тактильной стимуляции, устройства, излучающие ароматические запахи, музыкальные наборы, а также расслабляющую музыку и качели.
Другие имена:
  • Снузелен
  • мультисенсорный
Активный компаратор: Группа трудотерапии на базе Снузелена
Вмешательство в трудотерапию на основе Снузелена В отличие от вмешательств по сенсорной интеграции, вмешательства Снузелена представляют собой среду, в которой все сенсорные стимулы, такие как слуховые, зрительные, тактильные, вкусовые, обонятельные и вестибулярные стимулы, находятся в одной и той же среде и где терапевтическое руководство и команды не даются. индивидууму. Эти вмешательства направлены на снижение возбуждения, депрессии и агрессии у людей, а также на повышение повседневной активности, функциональных показателей и благополучия. Психиатрические клиники, школы, реабилитационные центры и клиники трудотерапии — вот некоторые места, где он используется. В комнатах Снузелена можно найти такие материалы, как пузырьковые трубки, оптоволоконные световые кабели, проекторы, вибромассажеры, материалы для легкой тактильной стимуляции, устройства, излучающие ароматические запахи, музыкальные наборы, а также расслабляющую музыку и качели.
Вмешательства в трудотерапии на основе Снузелена В отличие от вмешательств сенсорной интеграции, вмешательства на основе Снузелена представляют собой среду, в которой все сенсорные стимулы, такие как слуховые, зрительные, тактильные, вкусовые, обонятельные и вестибулярные стимулы, находятся в одной и той же среде и где терапевтическое руководство и команды не дано индивидууму. Эти вмешательства направлены на снижение возбуждения, депрессии и агрессии у людей, а также на повышение повседневной активности, функциональных показателей и благополучия. Психиатрические клиники, школы, реабилитационные центры и клиники трудотерапии — вот некоторые места, где он используется. В комнатах Снузелена можно найти такие материалы, как пузырьковые трубки, оптоволоконные световые кабели, проекторы, вибромассажеры, материалы для легкой тактильной стимуляции, устройства, излучающие ароматические запахи, музыкальные наборы, а также расслабляющую музыку и качели.
Другие имена:
  • Снузелен
  • мультисенсорный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование изменения качества сна с помощью опросника «Краткий детский сон» (BİSQ) в группе вмешательства, проходящей обучение по эрготерапии на основе снузелена в течение 8 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя

Краткий опросник по сну младенцев (BİSQ):

Шкала оценивает, есть ли у младенца/ребенка проблемы со сном, а также уровень сна по семи параметрам. Этими семью параметрами являются: 1. время начала сна, 2. время засыпания, 3. частота ночных пробуждений, 4. продолжительность ночной бессонницы, 5. продолжительность ночного сна, 6. продолжительность дневного сна, 7. общая сумма. продолжительность сна и 8. качество сна. В параметрах от 1 до 7 респондент отвечает с точки зрения продолжительности (часы или минуты). В вопросе 8 он/она дает оценку от 1 до 6. 1: очень плохо, 6: очень хорошо. Чем выше балл, тем лучше качество сна. Его использовали для измерения изменения проблем, связанных со сном, у младенцев в экспериментальной группе через 8 недель. Информация была получена путем заполнения информации от родителей младенцев.

Исходный уровень и 8-я неделя
Исследование изменений в социально-эмоциональном развитии детей с помощью социально-эмоциональной шкалы раннего детства Вайнленда (VSEES) в интервенционной группе, проходящей обучение по трудотерапии на основе снузелена в течение 8 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя

Социально-эмоциональная шкала Вайнленда для раннего детства (VSEES):

VSEES используется для оценки социально-эмоционального развития детей от рождения до 5 лет и 11 месяцев. Шкала оценивает измерение взаимодействия/коммуникации, социальное общение, интерес к игре, параметры преодоления трудностей и адаптации младенцев с помощью своих подпараметров. Ключевая оценка: 2=Обычно 1=Иногда 0=Никогда O= Маловероятно B= Не знаю. Чем выше балл, тем лучше результат. Его использовали для измерения изменения социально-поведенческих проблем младенцев в группе вмешательства на 8-й неделе. Информация была получена путем заполнения информации от родителей младенцев.

Исходный уровень и 8-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Я не хочу, чтобы результаты интерпретировались

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться