Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'intervento di terapia occupazionale basato su Snozelen sui problemi del sonno e del comportamento nei bambini a rischio di autismo

8 dicembre 2023 aggiornato da: Yusuf Islam Degerli, Ankara University

Indagine sull'effetto della formazione educativa sulla terapia occupazionale basata su Snoezelen-Multisensoriale sui problemi del sonno e comportamentali nei bambini di età compresa tra 18 e 36 mesi a rischio di autismo

Obiettivo: Problemi del sonno e comportamentali sono comuni nei bambini a rischio di autismo. Questo studio mira a esaminare l'effetto dell'intervento di terapia occupazionale basato su snoezelen sui problemi del sonno e comportamentali nei bambini a rischio di autismo. Disegno: Ventiquattro bambini (15 maschi, 9 femmine) a rischio di autismo sono stati randomizzati nel gruppo di intervento (n = 12; 28,33 ± 6,52 mesi) e nel gruppo di controllo (n = 9; 30,11 ± 5,20 anni). Il gruppo di intervento ha ricevuto un intervento di terapia occupazionale basato su snoezelen in aggiunta al convenzionale intervento di integrazione sensoriale di 8 settimane, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo l’intervento di integrazione sensoriale convenzionale. Entrambi i gruppi hanno valutato i problemi del sonno e del comportamento utilizzando il Brief Infant Sleep Questionnaire (BİSQ) e la Vineland Social-Emotional Early Childhood Scale (VSEES) prima e dopo le otto settimane di intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è un disturbo dello sviluppo neurologico caratterizzato da interazione sociale, comunicazione sociale e problemi comportamentali ripetitivi associati a problemi di elaborazione sensoriale (SPP) che si verificano prima dei 3 anni, secondo la classificazione del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali. sistema (DSM-5). I primi sintomi dell’ASD sono caratterizzati da una partecipazione sociale limitata, prestazioni inadeguate nei gesti, incapacità di avviare o mantenere interazioni con gli altri e movimenti ripetitivi. Questi sintomi vengono utilizzati come criteri per la diagnosi di ASD. Tuttavia, oltre ai sintomi utilizzati come criteri, i genitori hanno riferito di aver osservato problemi comportamentali come scoppi d'ira, paura insensata e problemi di sonno nei loro bambini a rischio di ASD più che nei bambini con sviluppo tipico. Questi sintomi aggiuntivi osservati dai genitori vengono utilizzati anche come criteri diagnostici. Inoltre, dopo i problemi alimentari, i problemi del sonno e l’SPP, gli scoppi d’ira e i comportamenti difficili sono i più difficili per i genitori.

I problemi del sonno sono dal 40% all’80% più comuni nei bambini con ASD rispetto ai bambini con sviluppo normale. Nei bambini con sviluppo tipico, questo tasso è compreso tra il 25% e il 40%. I problemi del sonno riscontrati nell'ASD possono essere classificati in varie categorie. Questi includono addormentamento ritardato, rifiuto del sonno, diminuzione del tempo di sonno, risvegli frequenti e resistenza prima di andare a dormire. La ragione dell’elevata prevalenza di problemi del sonno nell’ASD non è ancora chiara. Si ritiene che i problemi biologici, genetici, motivazionali intrinseci, comportamentali e sensoriali svolgano un ruolo.

Gli studi dimostrano che i sintomi comportamentali possono causare problemi di sonno e che un sonno insufficiente innesca sintomi comportamentali fondamentali dell’ASD come scoppi d’ira, aggressività e difficoltà di comunicazione sociale. È stato riferito che i problemi del sonno e del comportamento sono fattori che si innescano reciprocamente nell’ASD. Più in dettaglio, l'SPP può anche causare problemi del sonno e del comportamento a causa di problemi comportamentali intrinseci.

La SPP è osservata in oltre il 90% dei bambini con ASD. Secondo il DSM-5, la SPP include risposte iper o ipo reattive agli stimoli sensoriali. Risposte inappropriate agli stimoli provenienti dall’ambiente e dal corpo causano problemi comportamentali. La sensibilità sensoriale causa problemi nel mantenere e sostenere un comportamento calmo e appropriato nei confronti dell'ambiente. Gli studi incentrati sulla relazione tra ASD e sonno suggeriscono che i bambini con ASD che hanno problemi con la reattività sensoriale, la ricerca sensoriale e il filtraggio degli stimoli in arrivo possono avere disturbi del sonno. In altre parole, i problemi comportamentali causati da determinati stimoli sensoriali possono essere visti come autolesionismo, aggressività e problemi del sonno. Gli interventi di integrazione sensoriale nella SPP mirano a fornire al bambino esperienze sensoriali controllate e significative e risposte ambientali accurate. Gli interventi di elaborazione sensoriale si basano su modelli come l'integrazione sensoriale e i programmi snoezelen che incorporano neuroplasticità e coinvolgimento. Gli studi suggeriscono che la pressione profonda, gli stimoli vestibolari e tattili aiuteranno a rilasciare endorfine e serotonina e ad aumentare la qualità del sonno percepita e la calma nei disturbi del sonno basati sui sensi.

Gli interventi Snoezelen, in cui gli stimoli sensoriali vengono vissuti in modi intensi e molteplici, sono generalmente utilizzati per ridurre lo stress e la depressione e fornire un senso di rilassamento. Gli interventi di Snoezelen vengono utilizzati per rilassare individui in vari gruppi diagnostici, come demenza e ritardo mentale, e per ridurre i livelli di agitazione, depressione e aggressività. Negli studi sui bambini con ASD, gli interventi con snozelenina hanno migliorato le abilità sociali e diminuito i comportamenti autolesionistici. Si afferma che influisca positivamente sulla qualità del sonno per quanto riguarda il suo impatto sui problemi del sonno, ma le prove sono insufficienti.

Alla luce della letteratura, questo studio mirava a esaminare l’effetto dell’intervento di terapia occupazionale basato su snoezelen sui problemi del sonno e del comportamento socio-emotivo nei bambini con rischio di ASD.

Materiali e metodi Questo studio è stato pianificato come uno studio randomizzato e controllato per esaminare l'effetto dell'intervento di terapia occupazionale basato su snoezelen sui problemi del sonno e comportamentali dei bambini a rischio di ASD. Lo studio è stato approvato dal Comitato etico per la ricerca non interventistica dell’Health Sciences University con il numero di file 2022-177. Prima dello studio, i genitori dei bambini sono stati informati dello studio ed è stato ottenuto il consenso informato scritto dai genitori. Lo studio è stato condotto in una clinica statale di terapia occupazionale.

Partecipanti I criteri di inclusione erano (1) il volontariato per partecipare allo studio, (2) avere un'età cronologica compresa tra 18 e 35 mesi, (3) verificare sì in almeno tre delle 23 domande della scala modificata di screening dell'autismo della prima infanzia modificata ( M-CHAT) e (4) avere una differenza definita in almeno un dominio sensoriale secondo i risultati del questionario sensoriale della prima infanzia. I criteri di esclusione erano (1) avere qualsiasi malattia cronica che potesse influenzare lo studio (ortopedico, epilettico, ecc.) e (2) ricevere o aver ricevuto un intervento diverso dall'intervento di integrazione sensoriale (logopedia, educazione speciale, Floortime, ecc.) . 24 partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (n=12) e al gruppo di controllo (n=12) utilizzando una tecnica di randomizzazione generata dal computer. Durante l'intervento, 3 bambini hanno abbandonato lo studio (cambio di posizione=1 e inizio di un intervento aggiuntivo=2). Lo studio è stato completato con 12 bambini nel gruppo di intervento e 9 bambini nel gruppo di controllo.

Progetto

Strumenti di raccolta dati Il breve questionario sul sonno infantile (BISQ); e il Vineland Social-Emotional Early Childhood Questionnaire (VSEES); sono stati somministrati dal secondo autore per valutare i modelli di sonno pre-intervento e i comportamenti adattivi nella vita quotidiana. Per determinare il contenuto dell'intervento nella stanza Snoezelen è stato utilizzato anche il questionario sul profilo sensoriale della prima infanzia dell'infanzia 2.

Scala modificata di screening dell'autismo della prima infanzia (M-CHAT)

M-CHAT, uno strumento di screening adatto a rilevare i sintomi dell'ASD infantile, è stato sviluppato da Robins et al.. Nel test composto da ventitré domande, a tutte le domande viene data risposta dai genitori. Nello studio di validità l'attendibilità di 23 domande della M-CHAT è risultata elevata (α = 0,85). L'affidabilità interna è risultata adeguata per i 23 item e i sei item critici (α = 0,87 e α = 0,85, rispettivamente). La sensibilità e la selettività del test erano rispettivamente 0,99 e 0,94.

Profilo sensoriale del bambino 2 (TSP-2)

Il TSP-2 è una scala standardizzata che valuta la capacità di elaborazione sensoriale e il suo impatto sulle attività della vita quotidiana utilizzando le osservazioni del caregiver di bambini di età compresa tra 7 e 36 mesi. Le domande nel TSP-2 sono divise in cinque sezioni di elaborazione sensoriale (elaborazione sensoriale uditiva, visiva, vestibolare, tattile e orale) o quattro quadranti (registrazione bassa, ricerca sensoriale, sensibilità sensoriale ed evitamento sensoriale). I caregiver riportano la frequenza del comportamento in ciascuna domanda su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (quasi sempre) a 5 (quasi mai). La validità e l'affidabilità turca sono state condotte da Kayıhan et al. Il TSP-2 mostra un'elevata affidabilità test-retest (ICC = 0,95) e un'ottima coerenza interna per tutti i domini.

Breve questionario sul sonno infantile (BISQ)

La scala sviluppata da Sadeh et al. valuta se il neonato/bambino ha un problema di sonno e il livello di sonno con sette parametri. Questi sette parametri sono: 1. Orario di inizio del sonno, 2. Tempo di addormentamento, 3. Frequenza dei risvegli notturni, 4. Durata dell'insonnia notturna, 5. Durata del sonno notturno, 6. Durata del sonno diurno, 7. Durata totale del sonno. Nel 2011 è stato condotto uno studio turco sull'adattamento, la validità e l'affidabilità ed è stata riscontrata una correlazione positiva, da moderata a forte (0,35-0,85) e significativa (0,001) tra il pre-test e il post-test.

Vineland Social-Emotional Early Childhood Scale (VSEES) Sparrow, Balla e Cicchetti hanno sviluppato VSEES per valutare lo sviluppo socio-emotivo dei bambini dalla nascita a 5 anni e 11 mesi. I coefficienti di coerenza interna della scala, adattata al turco e allo studio di validità e affidabilità condotto da Ceylan e Ömeroğlu, sono stati determinati come 0,60 nella dimensione delle relazioni verbali della sottoscala delle relazioni interpersonali, 0,52 nella sottoscala della comunicazione sociale, 0,63 nella sottoscala delle relazioni interpersonali. sottoscala gioco e tempo libero e 0,82 nella sottoscala coping e adattamento. Nella scala totale, il coefficiente di consistenza interna è risultato pari a 0,87.

Intervento

Intervento convenzionale di integrazione sensoriale Basato sulla teoria dell'elaborazione sensoriale, l'intervento di integrazione sensoriale aumenta la capacità del bambino di elaborare e integrare le informazioni sensoriali e quindi creare comportamenti più organizzati e adattivi. Gli ambienti arricchiti dai sensi utilizzano divertenti giochi e attività interattive. L'intervento di integrazione sensoriale viene effettuato creando un programma di intervento per creare, comprendere ed eliminare la carenza del processo sensoriale.

È stato pianificato un intervento di integrazione sensoriale convenzionale di due sessioni (per sessioni di 45 minuti) a settimana per i bambini di età compresa tra 18 e 35 mesi a rischio di ASD in entrambi i gruppi partecipanti allo studio. La pianificazione della sessione e la selezione delle attività erano basate sui risultati del TSP-2. In particolare, il terapista occupazionale ha supportato la partecipazione attiva dei bambini alle attività. Gli stimoli sensoriali necessari (propriocettivi, vestibolari, tattili, ecc.) sono stati presentati attraverso il gioco interattivo.

Intervento di terapia occupazionale basato su Snoezelen

Nel gruppo di intervento, i bambini hanno ricevuto un intervento di terapia occupazionale basato su snoezelen due volte a settimana, ciascuna sessione della durata di 30 minuti, oltre a 8 settimane di intervento di integrazione sensoriale tradizionale. Questo intervento è stato pianificato in base ai profili sensoriali dei neonati. L'altalena, l'impianto musicale, i profumi aromatici e gli strumenti tattili presenti nella stanza sono stati aggiunti in base alle differenze dei profili sensoriali dei neonati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kızılcahamam
      • Ankara, Kızılcahamam, Tacchino, 06890
        • kızılcahamam Health Services Vocational School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione erano (1) il volontariato per partecipare allo studio, (2) avere un'età cronologica compresa tra 18 e 35 mesi, (3) verificare sì in almeno tre delle 23 domande della scala modificata di screening dell'autismo della prima infanzia modificata (M -CHAT) e (4) avere una differenza definita in almeno un dominio sensoriale secondo i risultati del questionario sensoriale della prima infanzia.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano (1) avere qualsiasi malattia cronica che potesse influenzare lo studio (ortopedico, epilettico, ecc.) e (2) ricevere o aver ricevuto un intervento diverso dall'intervento di integrazione sensoriale (logopedia, educazione speciale, Floortime, ecc.) .

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento di Integrazione Sensoriale Tradizionale

Intervento convenzionale di integrazione sensoriale Basato sulla teoria dell'elaborazione sensoriale, l'intervento di integrazione sensoriale aumenta la capacità del bambino di elaborare e integrare le informazioni sensoriali e quindi creare comportamenti più organizzati e adattivi. Gli ambienti arricchiti dai sensi utilizzano divertenti giochi e attività interattive. L'intervento di integrazione sensoriale viene effettuato creando un programma di intervento per creare, comprendere ed eliminare la carenza del processo sensoriale.

È stato pianificato un intervento di integrazione sensoriale convenzionale di due sessioni (per sessioni di 45 minuti) a settimana per i bambini di età compresa tra 18 e 35 mesi a rischio di ASD in entrambi i gruppi partecipanti allo studio. La pianificazione della sessione e la selezione delle attività erano basate sui risultati del TSP-2. In particolare, il terapista occupazionale ha sostenuto la partecipazione attiva del bambino alle attività.

Intervento di terapia occupazionale basato su Snoezelen Diversamente dagli interventi di integrazione sensoriale, gli interventi basati su Snoezelen sono ambienti con tutti gli stimoli sensoriali, come stimoli uditivi, visivi, tattili, gustativi, olfattivi e vestibolari, nello stesso ambiente e dove la guida e i comandi terapeutici sono non dato all'individuo. Questi interventi mirano a ridurre l’agitazione, la depressione e l’aggressività negli individui e ad aumentare le attività della vita quotidiana, le prestazioni funzionali e il benessere. Cliniche psichiatriche, scuole, centri di riabilitazione e cliniche di terapia occupazionale sono alcuni dei luoghi in cui viene utilizzato. Alcuni materiali presenti nelle stanze Snoezelen sono tubi a bolle, cavi luminosi in fibra ottica, proiettori, massaggiatori vibranti, materiali leggeri per la stimolazione tattile, dispositivi che emettono profumi aromatici, set musicali, musica rilassante e altalene.
Altri nomi:
  • Snoezelen
  • multisensoriale
Comparatore attivo: Gruppo di terapia occupazionale basato su Snoezelen
Intervento di terapia occupazionale basato su Snoezelen Diversamente dagli interventi di integrazione sensoriale, gli interventi di Snoezelen sono ambienti con tutti gli stimoli sensoriali, come stimoli uditivi, visivi, tattili, gustativi, olfattivi e vestibolari, nello stesso ambiente e dove non vengono forniti guida e comandi terapeutici all'individuo. Questi interventi mirano a ridurre l’agitazione, la depressione e l’aggressività negli individui e ad aumentare le attività della vita quotidiana, le prestazioni funzionali e il benessere. Cliniche psichiatriche, scuole, centri di riabilitazione e cliniche di terapia occupazionale sono alcuni dei luoghi in cui viene utilizzato. Alcuni materiali presenti nelle stanze Snoezelen sono tubi a bolle, cavi luminosi in fibra ottica, proiettori, massaggiatori vibranti, materiali leggeri per la stimolazione tattile, dispositivi che emettono profumi aromatici, set musicali, musica rilassante e altalene.
Intervento di terapia occupazionale basato su Snoezelen Diversamente dagli interventi di integrazione sensoriale, gli interventi basati su Snoezelen sono ambienti con tutti gli stimoli sensoriali, come stimoli uditivi, visivi, tattili, gustativi, olfattivi e vestibolari, nello stesso ambiente e dove la guida e i comandi terapeutici sono non dato all'individuo. Questi interventi mirano a ridurre l’agitazione, la depressione e l’aggressività negli individui e ad aumentare le attività della vita quotidiana, le prestazioni funzionali e il benessere. Cliniche psichiatriche, scuole, centri di riabilitazione e cliniche di terapia occupazionale sono alcuni dei luoghi in cui viene utilizzato. Alcuni materiali presenti nelle stanze Snoezelen sono tubi a bolle, cavi luminosi in fibra ottica, proiettori, massaggiatori vibranti, materiali leggeri per la stimolazione tattile, dispositivi che emettono profumi aromatici, set musicali, musica rilassante e altalene.
Altri nomi:
  • Snoezelen
  • multisensoriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sul cambiamento della qualità del sonno con il questionario Brief Infant Sleep (BİSQ) nel gruppo di intervento che ha ricevuto formazione sulla terapia occupazionale basata su Snoezelen in 8 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8

Breve questionario sul sonno infantile (BİSQ):

La scala valuta se il neonato/bambino ha problemi di sonno e il livello di sonno con sette parametri. Questi sette parametri sono: 1. ora di inizio del sonno, 2. tempo di addormentamento, 3. frequenza dei risvegli notturni, 4. durata dell'insonnia notturna, 5. durata del sonno notturno, 6. durata del sonno diurno, 7. totale durata del sonno e, 8. qualità del sonno. Nei parametri da 1 a 7, l'intervistato risponde in termini di durata (ore o minuti). Alla domanda 8 attribuisce un punteggio compreso tra 1 e 6. 1: molto scarso 6: molto buono. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità del sonno. È stato utilizzato per misurare il cambiamento nei problemi legati al sonno dei neonati nel gruppo di intervento a 8 settimane. Le informazioni sono state ottenute inserendo le informazioni dei genitori dei bambini.

Riferimento e settimana 8
Indagine sul cambiamento nello sviluppo socio-emotivo dei bambini con la Vineland Social-Emotional Early Childhood Scale (VSEES) nel gruppo di intervento che ha ricevuto una formazione sulla terapia occupazionale basata su Snoezelen in 8 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8

Scala Vineland Socio-Emotiva della Prima Infanzia (VSEES):

Il VSEES viene utilizzato per valutare lo sviluppo socio-emotivo dei bambini dalla nascita fino a 5 anni e 11 mesi. La scala valuta la dimensione dell'interazione/comunicazione, la comunicazione sociale, l'interesse per il gioco, i parametri di coping e di adattamento dei neonati con i suoi sottoparametri. Punteggio chiave: 2=Di solito 1=A volte 0=Mai O= Improbabile B= Non lo so. Più alto è il punteggio, migliore sarà il risultato. È stato utilizzato per misurare il cambiamento nei problemi socio-comportamentali dei bambini nel gruppo di intervento alla settimana 8. Le informazioni sono state ottenute inserendo le informazioni fornite dai genitori dei bambini.

Riferimento e settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non voglio che i risultati vengano interpretati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi