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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06164210
Effet de l'intervention ergothérapie basée sur le Snozelen sur les problèmes de sommeil et de comportement chez les nourrissons à risque d'autisme
Enquête sur l'effet de la formation éducative en ergothérapie basée sur Snoezelen-Multi-Sensory sur les problèmes de sommeil et de comportement chez les enfants de 18 à 36 mois à risque d'autisme
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction Le trouble du spectre autistique (TSA) est un trouble neurodéveloppemental caractérisé par des interactions sociales, des communications sociales et des problèmes de comportement répétitifs associés à des problèmes de traitement sensoriel (SPP) qui surviennent avant l'âge de 3 ans, selon la classification du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux. système (DSM-5). Les premiers symptômes du TSA se caractérisent par une participation sociale limitée, une exécution inadéquate des gestes, une incapacité à initier ou à maintenir des interactions avec les autres et des mouvements répétitifs. Ces symptômes sont utilisés comme critères pour le diagnostic des TSA. Cependant, en plus des symptômes utilisés comme critères, les parents ont rapporté avoir observé des problèmes de comportement tels que des crises de colère, une peur insensée et des problèmes de sommeil chez leurs enfants à risque de TSA plus que chez les enfants ayant un développement typique. Ces symptômes supplémentaires observés par les parents servent également de critères diagnostiques. De plus, après les problèmes d’alimentation, les problèmes de sommeil et le SPP, les crises de colère et les comportements difficiles sont les plus difficiles pour les parents.
Les problèmes de sommeil sont 40 à 80 % plus fréquents chez les enfants atteints de TSA que chez les enfants au développement normal. Chez les enfants au développement typique, ce taux se situe entre 25 % et 40 %. Les problèmes de sommeil observés dans les TSA peuvent être classés sous diverses rubriques. Ceux-ci incluent un endormissement retardé, un refus de dormir, une diminution du temps de sommeil, des réveils fréquents et une résistance au coucher. La raison de la forte prévalence des problèmes de sommeil chez les TSA reste encore floue. On pense que des problèmes biologiques, génétiques, motivationnels intrinsèques, comportementaux et sensoriels jouent un rôle.
Les études montrent que les symptômes comportementaux peuvent causer des problèmes de sommeil et qu’un sommeil insuffisant déclenche les principaux symptômes comportementaux des TSA, tels que les crises de colère, l’agressivité et les difficultés de communication sociale. Il a été rapporté que les problèmes de sommeil et de comportement sont des facteurs déclencheurs mutuels des TSA. Plus en détail, le SPP peut également provoquer des problèmes de sommeil et de comportement dus à des problèmes comportementaux intrinsèques.
Le SPP est observé chez plus de 90 % des enfants atteints de TSA. Selon le DSM-5, le SPP comprend des réponses hyper ou hypo-réactives aux stimuli sensoriels. Des réponses inappropriées aux stimuli de l’environnement et du corps provoquent des problèmes de comportement. La sensibilité sensorielle entraîne des problèmes pour maintenir et maintenir un comportement calme et approprié envers l'environnement. Des études axées sur la relation entre les TSA et le sommeil suggèrent que les enfants atteints de TSA qui ont des problèmes de réactivité sensorielle, de recherche sensorielle et de filtrage des stimuli entrants peuvent souffrir de troubles du sommeil. En d’autres termes, les problèmes de comportement provoqués par certains stimuli sensoriels peuvent être considérés comme des problèmes d’automutilation, d’agressivité et de sommeil. Les interventions d'intégration sensorielle dans le SPP visent à fournir au nourrisson des expériences sensorielles contrôlées et significatives et des réponses environnementales précises. Les interventions de traitement sensoriel sont basées sur des modèles tels que l'intégration sensorielle et les programmes snoezelen qui intègrent la neuroplasticité et l'engagement. Des études suggèrent qu'une pression profonde, des stimuli vestibulaires et tactiles aideront à libérer des endorphines et de la sérotonine et à augmenter la qualité et le calme perçus du sommeil dans les troubles du sommeil sensoriels.
Les interventions Snoezelen, dans lesquelles les stimuli sensoriels sont ressentis de manières intenses et multiples, sont généralement utilisées pour réduire le stress et la dépression et procurer une sensation de relaxation. Les interventions Snoezelen sont utilisées pour détendre les individus appartenant à divers groupes de diagnostics, tels que la démence et le retard mental, et pour réduire les niveaux d'agitation, de dépression et d'agressivité. Dans les études sur les enfants atteints de TSA, les interventions à base de snozélénine ont amélioré les compétences sociales et diminué les comportements d'automutilation. On affirme qu’il affecte positivement la qualité du sommeil en ce qui concerne son impact sur les problèmes de sommeil, mais les preuves sont insuffisantes.
À la lumière de la littérature, cette étude visait à examiner l'effet d'une intervention ergothérapie basée sur le snoezelen sur les problèmes de sommeil et de comportement socio-émotionnel chez les nourrissons présentant un risque de TSA.
Matériels et méthodes Cette étude a été planifiée comme un essai contrôlé randomisé pour examiner l'effet d'une intervention d'ergothérapie basée sur le snoezelen sur les problèmes de sommeil et de comportement des nourrissons à risque de TSA. L’étude a été approuvée par le comité d’éthique de la recherche non interventionnelle de l’Université des sciences de la santé sous le numéro de dossier 2022-177. Avant l’étude, les parents des enfants ont été informés de l’étude et leur consentement éclairé écrit a été obtenu. L'étude a été réalisée dans une clinique publique d'ergothérapie.
Les critères d'inclusion des participants étaient (1) le fait de se porter volontaire pour participer à l'étude, (2) avoir un âge chronologique compris entre 18 et 35 mois, (3) cocher oui à au moins trois des 23 questions de l'échelle modifiée de dépistage de l'autisme de la petite enfance (modifiée). M-CHAT), et (4) présentant une différence certaine dans au moins un domaine sensoriel selon les résultats du questionnaire sensoriel de la petite enfance. Les critères d'exclusion étaient (1) avoir une maladie chronique pouvant affecter l'étude (orthopédique, épileptique, etc.) et (2) recevoir ou avoir reçu une intervention autre qu'une intervention d'intégration sensorielle (orthophonie, éducation spécialisée, Floortime, etc.) . 24 participants ont été assignés au hasard à l'intervention (n = 12) et au groupe témoin (n = 12) à l'aide d'une technique de randomisation générée par ordinateur. Au cours de l'intervention, 3 nourrissons ont abandonné l'étude (changement de lieu = 1 et début d'une intervention supplémentaire = 2). L'étude a été réalisée avec 12 nourrissons dans le groupe d'intervention et 9 nourrissons dans le groupe témoin.
Conception
Outils de collecte de données Le bref questionnaire sur le sommeil du nourrisson (BISQ) ; et le questionnaire Vineland sur la petite enfance socio-émotionnelle (VSEES) ; ont été administrés par le deuxième auteur pour évaluer les habitudes de sommeil avant l'intervention et les comportements adaptatifs dans la vie quotidienne. Le questionnaire Profil sensoriel de la petite enfance de l'enfance 2 a également été utilisé pour déterminer le contenu de l'intervention dans la salle Snoezelen.
Échelle modifiée de dépistage de l'autisme chez la petite enfance (M-CHAT)
Le M-CHAT, un outil de dépistage adapté à la détection des symptômes de TSA chez les nourrissons, a été développé par Robins et al. Dans le test composé de vingt-trois questions, toutes les questions sont répondues par les parents. Dans l'étude de validité, la fiabilité de 23 questions du M-CHAT s'est avérée élevée (α = 0,85). La fiabilité interne s'est avérée adéquate pour les 23 éléments et les six éléments critiques (α = 0,87 et α = 0,85, respectivement). La sensibilité et la sélectivité du test étaient respectivement de 0,99 et 0,94.
Profil sensoriel des tout-petits 2 (TSP-2)
Le TSP-2 est une échelle standardisée qui évalue la capacité de traitement sensoriel et son impact sur les activités de la vie quotidienne à l'aide des observations des soignants sur des enfants âgés de 7 à 36 mois. Les questions du TSP-2 sont divisées en cinq sections de traitement sensoriel (traitement sensoriel auditif, visuel, vestibulaire, tactile et oral) ou quatre quadrants (enregistrement faible, recherche sensorielle, sensibilité sensorielle et évitement sensoriel). Les soignants rapportent la fréquence des comportements dans chaque question sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (presque toujours) à 5 (presque jamais). La validité et la fiabilité turques ont été évaluées par Kayıhan et al. Le TSP-2 présente une fiabilité test-retest élevée (ICC = 0,95) et une très bonne cohérence interne pour tous les domaines.
Bref questionnaire sur le sommeil du nourrisson (BISQ)
L'échelle développée par Sadeh et al. évalue si le nourrisson/enfant a un problème de sommeil et le niveau de sommeil avec sept paramètres. Ces sept paramètres sont : 1. L'heure d'endormissement, 2. L'heure d'endormissement, 3. La fréquence des réveils nocturnes, 4. La durée de l'insomnie nocturne, 5. La durée du sommeil nocturne, 6. La durée du sommeil diurne, 7. La durée totale du sommeil. Une étude turque d'adaptation, de validité et de fiabilité a été menée en 2011, et une corrélation positive, modérée à forte (0,35-0,85) et significative (0,001) a été trouvée entre le pré-test et le post-test.
Échelle socio-émotionnelle de Vineland pour la petite enfance (VSEES) Sparrow, Balla et Cicchetti ont développé l'échelle VSEES pour évaluer le développement socio-émotionnel des enfants de la naissance à 5 ans et 11 mois. Les coefficients de cohérence interne de l'échelle, qui a été adaptée en turc et dans l'étude de validité et de fiabilité menée par Ceylan et Ömeroğlu, ont été déterminés à 0,60 dans la dimension relation verbale de la sous-échelle relations interpersonnelles, 0,52 dans la sous-échelle communication sociale, 0,63 dans la sous-échelle sous-échelle de jeu et de loisirs, et 0,82 dans la sous-échelle d'adaptation et d'adaptation. Sur l’échelle totale, le coefficient de cohérence interne était de 0,87.
Intervention
Intervention d'intégration sensorielle conventionnelle Basée sur la théorie du traitement sensoriel, l'intervention d'intégration sensorielle augmente la capacité d'un enfant à traiter et à intégrer les informations sensorielles et ainsi à créer des comportements plus organisés et adaptatifs. Les environnements sensoriels enrichis utilisent des jeux et des activités interactifs amusants. L'intervention d'intégration sensorielle est réalisée en créant un programme d'intervention pour créer, comprendre et éliminer la déficience du processus sensoriel.
Une intervention conventionnelle d'intégration sensorielle, à raison de deux séances (par séance de 45 minutes) par semaine, était prévue pour les nourrissons de 18 à 35 mois à risque de TSA dans les deux groupes participant à l'étude. La planification des séances et la sélection des activités étaient basées sur les résultats du TSP-2. En particulier, l'ergothérapeute a soutenu la participation active des nourrissons aux activités. Les stimuli sensoriels nécessaires (proprioceptifs, vestibulaires, tactiles, etc.) ont été présentés via un jeu interactif.
Intervention ergothérapie basée sur Snoezelen
Dans le groupe d'intervention, les nourrissons ont reçu une intervention d'ergothérapie basée sur Snoezelen deux fois par semaine, chaque séance durant 30 minutes, en plus de 8 semaines d'intervention d'intégration sensorielle traditionnelle. Cette intervention a été planifiée en fonction des profils sensoriels des nourrissons. La balançoire, le système musical, les senteurs aromatiques et les outils tactiles dans la pièce ont été ajoutés en fonction des différences des profils sensoriels des nourrissons.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kızılcahamam
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Ankara, Kızılcahamam, Turquie, 06890
- kızılcahamam Health Services Vocational School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion étaient (1) le fait de se porter volontaire pour participer à l'étude, (2) avoir un âge chronologique compris entre 18 et 35 mois, (3) cocher oui à au moins trois des 23 questions de l'échelle modifiée de dépistage de l'autisme de la petite enfance (M -CHAT), et (4) présentant une différence certaine dans au moins un domaine sensoriel selon les résultats du questionnaire sensoriel de la petite enfance.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient (1) avoir une maladie chronique pouvant affecter l'étude (orthopédique, épileptique, etc.) et (2) recevoir ou avoir reçu une intervention autre qu'une intervention d'intégration sensorielle (orthophonie, éducation spécialisée, Floortime, etc.) .
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention d'intégration sensorielle traditionnelle
Intervention d'intégration sensorielle conventionnelle Basée sur la théorie du traitement sensoriel, l'intervention d'intégration sensorielle augmente la capacité de l'enfant à traiter et à intégrer les informations sensorielles et ainsi à créer des comportements plus organisés et adaptatifs. Les environnements sensoriels enrichis utilisent des jeux et des activités interactifs amusants. L'intervention d'intégration sensorielle est réalisée en créant un programme d'intervention pour créer, comprendre et éliminer la déficience du processus sensoriel. Une intervention conventionnelle d'intégration sensorielle, à raison de deux séances (par séance de 45 minutes) par semaine, était prévue pour les nourrissons de 18 à 35 mois à risque de TSA dans les deux groupes participant à l'étude. La planification des séances et la sélection des activités étaient basées sur les résultats du TSP-2. L'ergothérapeute a notamment soutenu la participation active du nourrisson aux activités. |
Intervention d'ergothérapie basée sur Snoezelen Différentes des interventions d'intégration sensorielle, les interventions basées sur Snoezelen sont des environnements avec tous les stimuli sensoriels, tels que les stimuli auditifs, visuels, tactiles, gustatifs, olfactifs et vestibulaires, dans le même environnement et où les conseils et les commandes thérapeutiques sont pas donné à l'individu.
Ces interventions visent à réduire l'agitation, la dépression et l'agressivité chez les individus et à augmenter les activités de la vie quotidienne, les performances fonctionnelles et le bien-être.
Les cliniques psychiatriques, les écoles, les centres de réadaptation et les cliniques d'ergothérapie sont quelques endroits où il est utilisé.
Certains matériaux trouvés dans les salles Snoezelen sont des tubes à bulles, des câbles lumineux à fibres optiques, des projecteurs, des masseurs vibrants, du matériel de stimulation tactile léger, des appareils émettant des parfums aromatiques, des ensembles de musique, ainsi que de la musique et des balançoires relaxantes.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe d'ergothérapie basé à Snoezelen
Intervention ergothérapie basée sur Snoezelen Différentes des interventions d'intégration sensorielle, les interventions Snoezelen sont des environnements avec tous les stimuli sensoriels, tels que les stimuli auditifs, visuels, tactiles, gustatifs, olfactifs et vestibulaires, dans le même environnement et où les conseils et ordres thérapeutiques ne sont pas donnés. à l'individu.
Ces interventions visent à réduire l'agitation, la dépression et l'agressivité chez les individus et à augmenter les activités de la vie quotidienne, les performances fonctionnelles et le bien-être.
Les cliniques psychiatriques, les écoles, les centres de réadaptation et les cliniques d'ergothérapie sont quelques endroits où il est utilisé.
Certains matériaux trouvés dans les salles Snoezelen sont des tubes à bulles, des câbles lumineux à fibres optiques, des projecteurs, des masseurs vibrants, du matériel de stimulation tactile léger, des appareils émettant des parfums aromatiques, des ensembles de musique, ainsi que de la musique et des balançoires relaxantes.
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Intervention d'ergothérapie basée sur Snoezelen Différentes des interventions d'intégration sensorielle, les interventions basées sur Snoezelen sont des environnements avec tous les stimuli sensoriels, tels que les stimuli auditifs, visuels, tactiles, gustatifs, olfactifs et vestibulaires, dans le même environnement et où les conseils et les commandes thérapeutiques sont pas donné à l'individu.
Ces interventions visent à réduire l'agitation, la dépression et l'agressivité chez les individus et à augmenter les activités de la vie quotidienne, les performances fonctionnelles et le bien-être.
Les cliniques psychiatriques, les écoles, les centres de réadaptation et les cliniques d'ergothérapie sont quelques endroits où il est utilisé.
Certains matériaux trouvés dans les salles Snoezelen sont des tubes à bulles, des câbles lumineux à fibres optiques, des projecteurs, des masseurs vibrants, du matériel de stimulation tactile léger, des appareils émettant des parfums aromatiques, des ensembles de musique, ainsi que de la musique et des balançoires relaxantes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur le changement de la qualité du sommeil avec le questionnaire Brief Infant Sleep (BİSQ) dans le groupe d'intervention recevant une formation en ergothérapie basée sur Snoezelen en 8 semaines
Délai: Base de référence et semaine 8
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Bref questionnaire sur le sommeil du nourrisson (BİSQ) : L'échelle évalue si le nourrisson/enfant a des problèmes de sommeil et le niveau de sommeil avec sept paramètres. Ces sept paramètres sont : 1. l'heure d'endormissement, 2. l'heure d'endormissement, 3. la fréquence des réveils nocturnes, 4. la durée de l'insomnie nocturne, 5. la durée du sommeil nocturne, 6. la durée du sommeil diurne, 7. le total durée du sommeil et, 8. qualité du sommeil. Aux paramètres 1 à 7, le répondant répond en termes de durée (heures ou minutes). A la question 8, il donne une note comprise entre 1 et 6. 1 : très mauvais 6 : très bon. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité du sommeil. Il a été utilisé pour mesurer l'évolution des problèmes liés au sommeil des nourrissons du groupe d'intervention à 8 semaines. Les informations ont été obtenues en remplissant les informations fournies par les parents des nourrissons. |
Base de référence et semaine 8
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Enquête sur le changement dans le développement socio-émotionnel des enfants avec l'échelle socio-émotionnelle de la petite enfance de Vineland (VSEES) dans le groupe d'intervention recevant une formation en ergothérapie basée sur Snoezelen en 8 semaines
Délai: Base de référence et semaine 8
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Échelle socio-émotionnelle de la petite enfance de Vineland (VSEES) : Le VSEES est utilisé pour évaluer le développement socio-émotionnel des enfants de la naissance à 5 ans et 11 mois. L'échelle évalue la dimension d'interaction/communication, la communication sociale, l'intérêt pour le jeu, les paramètres d'adaptation et d'adaptation des nourrissons avec ses sous-paramètres. Clé de score : 2=Habituellement 1=Parfois 0=Jamais O= Peu probable B= Je ne sais pas. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat. Il a été utilisé pour mesurer l'évolution des problèmes socio-comportementaux des nourrissons du groupe d'intervention à la semaine 8. Les informations ont été obtenues en remplissant les informations fournies par les parents des nourrissons. |
Base de référence et semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sullivan GM, Feinn R. Using Effect Size-or Why the P Value Is Not Enough. J Grad Med Educ. 2012 Sep;4(3):279-82. doi: 10.4300/JGME-D-12-00156.1. No abstract available.
- Mazurek MO, Sohl K. Sleep and Behavioral Problems in Children with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2016 Jun;46(6):1906-1915. doi: 10.1007/s10803-016-2723-7.
- Anderson K, Bird M, Macpherson S, McDonough V, Davis T. Findings from a pilot investigation of the effectiveness of a snoezelen room in residential care: should we be engaging with our residents more? Geriatr Nurs. 2011 May-Jun;32(3):166-77. doi: 10.1016/j.gerinurse.2010.12.011. Epub 2011 Feb 9.
- Bishir M, Bhat A, Essa MM, Ekpo O, Ihunwo AO, Veeraraghavan VP, Mohan SK, Mahalakshmi AM, Ray B, Tuladhar S, Chang S, Chidambaram SB, Sakharkar MK, Guillemin GJ, Qoronfleh MW, Ojcius DM. Sleep Deprivation and Neurological Disorders. Biomed Res Int. 2020 Nov 23;2020:5764017. doi: 10.1155/2020/5764017. eCollection 2020.
- Krakowiak P, Goodlin-Jones B, Hertz-Picciotto I, Croen LA, Hansen RL. Sleep problems in children with autism spectrum disorders, developmental delays, and typical development: a population-based study. J Sleep Res. 2008 Jun;17(2):197-206. doi: 10.1111/j.1365-2869.2008.00650.x. Erratum In: J Sleep Res. 2012 Apr;21(2):231.
- Reynolds AM, Malow BA. Sleep and autism spectrum disorders. Pediatr Clin North Am. 2011 Jun;58(3):685-98. doi: 10.1016/j.pcl.2011.03.009.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Comportement problématique
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Parasomnies
- Trouble autistique
- Troubles du spectre autistique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-177
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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