Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Snozelen-baseret ergoterapiintervention på søvn- og adfærdsproblemer hos spædbørn med risiko for autisme

8. december 2023 opdateret af: Yusuf Islam Degerli, Ankara University

Undersøgelse af effekten af ​​Snoezelen-multisensorisk baseret ergoterapiuddannelse på søvn og adfærdsproblemer hos 18-36 måneder børn i risiko for autisme

Formål: Søvn- og adfærdsproblemer er almindelige hos spædbørn med risiko for autisme. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​snoezelen-baseret ergoterapiintervention på søvn- og adfærdsproblemer hos spædbørn med risiko for autisme. Design: Fireogtyve spædbørn (15 drenge, 9 piger) med risiko for autisme blev randomiseret til interventionsgruppen (n = 12; 28,33 ± 6,52 måneder) og kontrolgruppen (n = 9; 30,11 ± 5,20 år). Interventionsgruppen modtog snoezelen-baseret ergoterapeutisk intervention ud over den konventionelle 8-ugers sensoriske integrationsintervention, mens kontrolgruppen kun modtog den konventionelle sensoriske integrationsintervention. Begge grupper vurderede søvn- og adfærdsproblemer ved at bruge Brief Infant Sleep Questionnaire (BİSQ) og Vineland Social-Emotional Early Childhood Scale (VSEES) før og efter otte ugers intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en neuroudviklingsforstyrrelse karakteriseret ved social interaktion, social kommunikation og gentagne adfærdsproblemer forbundet med sensoriske processeringsproblemer (SPP), der opstår før 3 års alderen, ifølge klassifikationen The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders system (DSM-5). Tidlige symptomer på ASD er karakteriseret ved begrænset social deltagelse, utilstrækkelig præstation i fagter, manglende evne til at igangsætte eller vedligeholde interaktioner med andre og gentagne bevægelser. Disse symptomer bruges som kriterier for diagnosticering af ASD. Men ud over de symptomer, der blev brugt som kriterier, rapporterede forældre, at de observerede adfærdsproblemer såsom raserianfald, sanseløs frygt og søvnproblemer hos deres børn med risiko for ASD mere end hos børn med typisk udvikling. Disse yderligere symptomer observeret af forældre bruges også som diagnostiske kriterier. Desuden, efter spiseproblemer, søvnproblemer og SPP, er raserianfald og udfordrende adfærd det sværeste for forældre.

Søvnproblemer er 40 % til 80 % mere almindelige ved ASD end hos typisk udviklende børn. Hos børn med typisk udvikling er denne rate mellem 25 % og 40 %. Søvnproblemer set i ASD kan kategoriseres under forskellige overskrifter. Disse omfatter forsinket fald i søvn, søvnvægring, nedsat søvntid, hyppige opvågninger og modstand ved sengetid. Årsagen til den høje forekomst af søvnproblemer ved ASD er stadig uklar. Biologiske, genetiske, iboende-motivationelle, adfærdsmæssige og sensoriske problemer menes at spille en rolle.

Undersøgelserne viser, at adfærdssymptomer kan forårsage søvnproblemer, og at utilstrækkelig søvn udløser kerneadfærdsmæssige ASD-symptomer som raserianfald, aggression og sociale kommunikationsbesvær. Det er rapporteret, at søvn- og adfærdsproblemer er gensidigt udløsende faktorer i ASD. Mere detaljeret kan SPP også forårsage søvn- og adfærdsproblemer på grund af iboende adfærdsproblemer.

SPP ses hos mere end 90 % af børn med ASD. Ifølge DSM-5 inkluderer SPP hyper- eller hypo-reaktive reaktioner på sensoriske stimuli. Uhensigtsmæssige reaktioner på stimuli fra omgivelserne og kroppen forårsager adfærdsproblemer. Sensorisk følsomhed forårsager problemer med at opretholde og opretholde ro og passende adfærd over for miljøet. Undersøgelser med fokus på forholdet mellem ASD og søvn tyder på, at børn med ASD, som har problemer med sensorisk reaktivitet, sensorisk søgning og filtrering af indkommende stimuli, kan have søvnforstyrrelser. Med andre ord kan adfærdsproblemer forårsaget af visse sansestimuli ses som selvskade, aggression og søvnproblemer. Sensoriske integrationsinterventioner i SPP har til formål at give spædbarnet kontrollerede og meningsfulde sanseoplevelser og nøjagtige miljøresponser. Sansebehandlingsinterventioner er baseret på modeller som sensorisk integration og snoezelen-programmer, der inkorporerer neuroplasticitet og engagement. Undersøgelser tyder på, at dybt tryk, vestibulære og taktile stimuli vil hjælpe med at frigive endorfiner og serotonin og øge den oplevede søvnkvalitet og ro ved sensorisk-baserede søvnforstyrrelser.

Snoezelen-interventioner, hvor sensoriske stimuli opleves på intense og flere måder, bruges generelt til at reducere stress og depression og give en følelse af afslapning. Snoezelen-interventioner bruges til at slappe af individer i forskellige diagnostiske grupper, såsom demens og mental retardering, og til at reducere agitation, depression og aggressionsniveauer. I undersøgelser af ASD-børn har snozelenin-interventioner forbedret sociale færdigheder og reduceret selvskadende adfærd. Det anføres, at det påvirker søvnkvaliteten positivt med hensyn til dets indvirkning på søvnproblemer, men evidensen er utilstrækkelig.

I lyset af litteraturen havde denne undersøgelse til formål at undersøge effekten af ​​snoezelen-baseret ergoterapiintervention på søvn og social-emotionelle adfærdsproblemer hos spædbørn med ASD-risiko.

Materialer og metoder Denne undersøgelse var planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effekten af ​​snoezelen-baseret ergoterapiintervention på søvn- og adfærdsproblemer hos spædbørn med risiko for ASD. Undersøgelsen blev godkendt af Health Sciences University Non-Interventional Research Ethics Committee med filnummer 2022-177. Før undersøgelsen blev børnenes forældre informeret om undersøgelsen, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra forældrene. Undersøgelsen er udført på en statslig ergoterapiklinik.

Inklusionskriterier for deltagere var (1) at melde sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, (2) at have en kronologisk alder mellem 18-35 måneder, (3) at tjekke ja i mindst tre af de 23 spørgsmål i den modificerede Modificerede Early Childhood Autism Screening Scale ( M-CHAT), og (4) har en klar forskel i mindst ét ​​sensorisk domæne i henhold til resultaterne af det tidlige barndoms sensoriske spørgeskema. Eksklusionskriterier var (1) at have en kronisk sygdom, der kunne påvirke undersøgelsen (ortopædisk, epileptisk osv.) og (2) at modtage eller have modtaget intervention end sensorisk integrationsintervention (Loge- og sprogterapi, Specialundervisning, Floortime osv.) . 24 deltagere blev tilfældigt fordelt til interventionen (n=12) og kontrolgruppen (n=12) ved hjælp af en computergenereret randomiseringsteknik. Under interventionen faldt 3 spædbørn ud af undersøgelsen (ændring af lokation=1 og start af yderligere intervention=2). Undersøgelsen blev afsluttet med 12 spædbørn i interventionsgruppen og 9 spædbørn i kontrolgruppen.

Design

Værktøjer til dataindsamling The Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ); og Vineland Social-Emotional Early Childhood Questionnaire (VSEES); blev administreret af den anden forfatter for at vurdere søvnmønstre før intervention og adaptiv adfærd i dagligdagen. The Early Childhood Sensory Profile of Infancy 2 Spørgeskema blev også brugt til at bestemme indholdet af interventionen i Snoezelen-rummet.

Ændret skala for tidlig børneautisme (M-CHAT)

M-CHAT, et screeningsværktøj egnet til at påvise ASD-symptomer hos spædbørn, blev udviklet af Robins et al. I testen bestående af treogtyve spørgsmål besvares alle spørgsmål af forældrene. I validitetsundersøgelsen blev reliabiliteten af ​​23 spørgsmål i M-CHAT fundet at være høj (α = 0,85). Intern reliabilitet viste sig at være tilstrækkelig for de 23 elementer og seks kritiske elementer (henholdsvis α = 0,87 og α = 0,85). Testens følsomhed og selektivitet var henholdsvis 0,99 og 0,94.

Toddler Sensory Profile 2 (TSP-2)

TSP-2 er en standardiseret skala, der vurderer sensorisk bearbejdningsevne og dens indvirkning på dagligdagens aktiviteter ved hjælp af omsorgspersoners observationer af børn i alderen 7-36 måneder. Spørgsmål i TSP-2 er opdelt i fem sensoriske behandlingssektioner (Auditory, Visual, Vestibulær, Taktil og Oral Sensory Processing) eller fire kvadranter (Lav registrering, Sensorisk søgning, Sensorisk Sensitivitet og Sensorisk Undgåelse). Plejegivere rapporterer adfærdsfrekvens i hvert emnespørgsmål på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (næsten altid) til 5 (næsten aldrig). Tyrkisk validitet og pålidelighed blev udført af Kayıhan et al. TSP-2 viser høj test-gentest pålidelighed (ICC = 0,95) og meget god intern konsistens for alle domæner.

Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ)

Skalaen udviklet af Sadeh et al. vurderer om spædbarnet/barnet har et søvnproblem og søvnniveauet med syv parametre. Disse syv parametre er: 1. Søvn begyndende tid, 2. Tid til at falde i søvn, 3. Hyppighed af natlige opvågninger, 4. Natte søvnløshed varighed, 5. Natte søvn varighed, 6. Dags søvn varighed, 7. Samlet søvn varighed. Tyrkisk tilpasnings-, validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført i 2011, og der blev fundet en positiv, moderat til stærk (0,35-0,85) og signifikant (0,001) korrelation mellem pre-testen og post-testen.

Vineland Social-Emotional Early Childhood Scale (VSEES) Sparrow, Balla og Cicchetti udviklede VSEES til at vurdere børns social-emotionelle udvikling fra fødslen til 5 år og 11 måneder. De interne konsistenskoefficienter for skalaen, som blev tilpasset til tyrkisk og validitets- og reliabilitetsundersøgelsen udført af Ceylan og Ömeroğlu, blev bestemt til 0,60 i den verbale relationsdimension af underskalaen for interpersonelle relationer, 0,52 i den sociale kommunikations-subskala, 0,63 i den verbale relationsdimension. leg og fritidsunderskalaen, og 0,82 i mestrings- og tilpasningsunderskalaen. I den samlede skala var den interne konsistenskoefficient 0,87.

Intervention

Konventionel sensorisk integrationsintervention Baseret på sensorisk behandlingsteori øger sensorisk integrationsintervention et barns evne til at behandle og integrere sensorisk information og dermed skabe mere organiseret og adaptiv adfærd. Sanseberigede miljøer bruger sjove interaktive spil og aktiviteter. Sanseintegrationsintervention udføres ved at skabe et interventionsprogram for at skabe, forstå og eliminere manglerne i den sensoriske proces.

En konventionel sensorisk integrationsintervention to sessioner (pr. session 45 minutter) om ugen var planlagt for 18-35 måneder gamle spædbørn med risiko for ASD i begge grupper, der deltog i undersøgelsen. Sessionsplanlægning og aktivitetsvalg var baseret på TSP-2 resultater. Især støttede ergoterapeuten spædbørnenes aktive deltagelse i aktiviteterne. De nødvendige sensoriske stimuli (proprioceptive, vestibulære, taktile osv.) blev præsenteret gennem interaktiv leg.

Snoezelen- Baseret Ergoterapi Intervention

I interventionsgruppen modtog spædbørn snoezelen-baseret ergoterapiintervention to gange om ugen, hver session varede 30 minutter, foruden 8 ugers traditionel sensorisk integrationsintervention. Denne intervention blev planlagt i henhold til spædbørnenes sensoriske profiler. Gynge, musikanlæg, aromatiske dufte og taktile redskaber i rummet blev tilføjet i overensstemmelse med forskellene i spædbørns sanseprofiler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kızılcahamam
      • Ankara, Kızılcahamam, Kalkun, 06890
        • kızılcahamam Health Services Vocational School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var (1) frivilligt at deltage i undersøgelsen, (2) at have en kronologisk alder mellem 18-35 måneder, (3) at kontrollere ja i mindst tre af de 23 spørgsmål i den modificerede modificerede tidlige børneautismescreeningsskala (M) -CHAT), og (4) at have en klar forskel i mindst ét ​​sensorisk domæne i henhold til resultaterne af det tidlige barndoms sensoriske spørgeskema.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier var (1) at have en kronisk sygdom, der kunne påvirke undersøgelsen (ortopædisk, epileptisk osv.) og (2) at modtage eller have modtaget intervention end sensorisk integrationsintervention (Loge- og sprogterapi, Specialundervisning, Floortime osv.) .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traditionel sensorisk integrationsinterventionsgruppe

Konventionel sensorisk integrationsintervention Baseret på sensorisk behandlingsteori øger sensorisk integrationsintervention et barns evne til at behandle og integrere sensorisk information og dermed skabe mere organiseret og adaptiv adfærd. Sanseberigede miljøer bruger sjove interaktive spil og aktiviteter. Sanseintegrationsintervention udføres ved at skabe et interventionsprogram for at skabe, forstå og eliminere manglerne i den sensoriske proces.

En konventionel sensorisk integrationsintervention to sessioner (pr. session 45 minutter) om ugen var planlagt for 18-35 måneder gamle spædbørn med risiko for ASD i begge grupper, der deltog i undersøgelsen. Sessionsplanlægning og aktivitetsvalg var baseret på TSP-2 resultater. Især støttede ergoterapeuten spædbarnets aktive deltagelse i aktiviteterne.

Snoezelen-baseret ergoterapiintervention Forskellig fra sensoriske integrationsinterventioner er Snoezelen-baserede interventioner miljøer med alle sensoriske stimuli, såsom auditive, visuelle, taktile, gustatoriske, olfaktoriske og vestibulære stimuli, i samme miljø, og hvor terapeutisk vejledning og kommandoer er ikke givet til den enkelte. Disse interventioner har til formål at reducere agitation, depression og aggression hos individer og øge dagligdagsaktiviteter, funktionel ydeevne og velvære. Psykiatriske klinikker, skoler, rehabiliteringscentre og ergoterapiklinikker er nogle steder, hvor det bruges. Nogle materialer, der findes i Snoezelens rum, er boblerør, fiberoptiske lyskabler, projektorer, vibrerende massageapparater, lette taktile stimuleringsmaterialer, aromatiske duftudsendende apparater, musiksæt og afslappende musik og gynger.
Andre navne:
  • Snoezelen
  • multisensorisk
Aktiv komparator: Snoezelen-Baseret Ergoterapigruppe
Snoezelen-baseret ergoterapiintervention Forskellig fra sanseintegrationsinterventioner er Snoezelen-interventioner miljøer med alle sensoriske stimuli, såsom auditive, visuelle, taktile, gustatoriske, olfaktoriske og vestibulære stimuli, i samme miljø, og hvor der ikke gives terapeutisk vejledning og kommandoer. til den enkelte. Disse interventioner har til formål at reducere agitation, depression og aggression hos individer og øge dagligdagsaktiviteter, funktionel ydeevne og velvære. Psykiatriske klinikker, skoler, rehabiliteringscentre og ergoterapiklinikker er nogle steder, hvor det bruges. Nogle materialer, der findes i Snoezelens rum, er boblerør, fiberoptiske lyskabler, projektorer, vibrerende massageapparater, lette taktile stimuleringsmaterialer, aromatiske duftudsendende apparater, musiksæt og afslappende musik og gynger.
Snoezelen-baseret ergoterapiintervention Forskellig fra sensoriske integrationsinterventioner er Snoezelen-baserede interventioner miljøer med alle sensoriske stimuli, såsom auditive, visuelle, taktile, gustatoriske, olfaktoriske og vestibulære stimuli, i samme miljø, og hvor terapeutisk vejledning og kommandoer er ikke givet til den enkelte. Disse interventioner har til formål at reducere agitation, depression og aggression hos individer og øge dagligdagsaktiviteter, funktionel ydeevne og velvære. Psykiatriske klinikker, skoler, rehabiliteringscentre og ergoterapiklinikker er nogle steder, hvor det bruges. Nogle materialer, der findes i Snoezelens rum, er boblerør, fiberoptiske lyskabler, projektorer, vibrerende massageapparater, lette taktile stimuleringsmaterialer, aromatiske duftudsendende apparater, musiksæt og afslappende musik og gynger.
Andre navne:
  • Snoezelen
  • multisensorisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af ændringen i søvnkvalitet med Brief Infant Sleep-spørgeskema (BİSQ) i interventionsgruppen, der modtager Snoezelen-baseret ergoterapiuddannelse om 8 uger
Tidsramme: Baseline og uge 8

Kort Infant Sleep-spørgeskema (BİSQ):

Skalaen vurderer om spædbarnet/barnet har søvnproblemer og søvnniveauet med syv parametre. Disse syv parametre er: 1. begyndelsestidspunkt for søvn, 2. tidspunkt for at falde i søvn, 3. hyppighed af natlige opvågninger, 4. varighed af søvnløshed om natten, 5. varighed af nattesøvn, 6. varighed af dagsøvn, 7. i alt søvnvarighed og, 8. søvnkvalitet. I parameter 1 til 7 svarer respondenten i form af varighed (timer eller minutter). I spørgsmål 8 giver han/hun en score mellem 1 og 6. 1: meget dårlig 6: meget god. Jo højere score, jo bedre søvnkvalitet. Det blev brugt til at måle ændringen i søvnrelaterede problemer hos spædbørn i interventionsgruppen efter 8 uger. Information blev indhentet ved at udfylde oplysningerne fra forældrene til spædbørnene.

Baseline og uge 8
Undersøgelse af ændringen i børns social-emotionelle udvikling med Vineland Social-Emotional Early Childhood Scale (VSEES) i interventionsgruppen, der modtager Snoezelen-baseret ergoterapiuddannelse på 8 uger
Tidsramme: Baseline og uge 8

Vineland Social-Emotional Early Childhood Scale (VSEES):

VSEES bruges til at vurdere børns social-emotionelle udvikling fra fødslen til 5 år og 11 måneder. Skalaen evaluerer spædbørns interaktions-/kommunikationsdimension, social kommunikation, interesse for leg, mestring og tilpasningsparametre med dets underparametre. Scorenøgle: 2=Sædvanligvis 1=Nogle gange 0=Aldrig O= Usandsynligt B= Jeg ved det ikke. Jo højere score, jo bedre resultat. Det blev brugt til at måle ændringen i sociale adfærdsproblemer hos spædbørn i interventionsgruppen i uge 8. Oplysningerne er indhentet ved at udfylde oplysninger fra spædbørns forældre.

Baseline og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg ønsker ikke, at resultaterne skal fortolkes

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelse

Kliniske forsøg med Snoezelen-baseret ergoterapiinterventionsgruppe

3
Abonner