Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Snozelen alapú foglalkozási terápiás beavatkozás hatása az autizmus veszélyének kitett csecsemők alvás- és viselkedési problémáira

2023. december 8. frissítette: Yusuf Islam Degerli, Ankara University

A Snoezelen-Multi-szenzoros alapú foglalkozásterápiás oktatás alvás- és viselkedési problémákra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata 18-36 hónapos autizmussal veszélyeztetett gyermekeknél

Célkitűzés: Az alvási és viselkedési problémák gyakoriak az autizmus kockázatának kitett csecsemőknél. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a snoezelen alapú foglalkozási terápiás beavatkozás hatását az autizmus kockázatának kitett csecsemők alvási és viselkedési problémáira. Tervezés: Huszonnégy, az autizmus kockázatának kitett csecsemőt (15 fiú, 9 lány) randomizáltak az intervenciós csoportba (n = 12; 28,33 ± 6,52 hónap) és a kontrollcsoportba (n = 9; 30,11 ± 5,20 év). Az intervenciós csoport a hagyományos 8 hetes szenzoros integrációs beavatkozás mellett snoezelen alapú munkaterápiás beavatkozást kapott, míg a kontroll csoport csak a hagyományos szenzoros integrációs beavatkozást. Mindkét csoport az alvási és viselkedési problémákat a Brief Infant Sleep Questionnaire (BİSQ) és a Vineland Social-Emotional Early Childhood Scale (VSEES) segítségével értékelte a nyolchetes beavatkozás előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bevezetés Az autizmus spektrum zavar (ASD) egy idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amelyet a szociális interakció, a szociális kommunikáció és az érzékszervi feldolgozási problémákhoz (SPP) kapcsolódó ismétlődő viselkedési problémák jellemeznek, amelyek 3 éves kor előtt fordulnak elő, a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve szerint. rendszer (DSM-5). Az ASD korai tüneteit korlátozott társadalmi részvétel, nem megfelelő gesztusteljesítmény, másokkal való interakció kezdeményezésének vagy fenntartásának képtelensége és ismétlődő mozgások jellemzik. Ezeket a tüneteket használják az ASD diagnózisának kritériumaiként. A kritériumként használt tünetek mellett azonban a szülők arról számoltak be, hogy viselkedési problémákat, például dührohamokat, értelmetlen félelmet és alvásproblémákat észleltek az ASD kockázatának kitett gyermekeiknél, mint a tipikus fejlődésű gyermekeknél. Ezeket a szülők által megfigyelt további tüneteket diagnosztikai kritériumként is használják. Sőt, étkezési problémák, alvási problémák és SPP után a dührohamok és a kihívást jelentő viselkedés a legnehezebb a szülők számára.

Az alvászavarok 40-80%-kal gyakoribbak az ASD-ben, mint a tipikusan fejlődő gyermekeknél. A tipikus fejlődésű gyermekeknél ez az arány 25% és 40% között van. Az ASD-ben észlelt alvási problémák több kategóriába sorolhatók. Ezek közé tartozik a késleltetett elalvás, az elalvás megtagadása, a csökkent alvási idő, a gyakori ébredés és az elalvás előtti ellenállás. Az alvászavarok magas előfordulásának oka az ASD-ben még mindig nem tisztázott. Úgy gondolják, hogy biológiai, genetikai, belső-motivációs, viselkedési és érzékszervi problémák játszanak szerepet.

A vizsgálatok azt mutatják, hogy a viselkedési tünetek alvásproblémákat okozhatnak, és az elégtelen alvás olyan alapvető viselkedési ASD-tüneteket vált ki, mint a dührohamok, az agresszió és a szociális kommunikációs nehézségek. A jelentések szerint az alvási és viselkedési problémák kölcsönösen kiváltó tényezők az ASD-ben. Részletesebben, az SPP alvási és viselkedési problémákat is okozhat belső-viselkedési problémák miatt.

Az SPP-t az ASD-ben szenvedő gyermekek több mint 90%-ánál figyelték meg. A DSM-5 szerint az SPP magában foglalja a szenzoros ingerekre adott hiper- vagy hiporeaktív válaszokat. A környezet és a test ingereire adott nem megfelelő válaszok viselkedési problémákat okoznak. Az érzékszervi érzékenység problémákat okoz a nyugodt és megfelelő viselkedés fenntartásában és fenntartásában a környezettel szemben. Az ASD és az alvás közötti kapcsolatra összpontosító tanulmányok azt sugallják, hogy az ASD-ben szenvedő gyermekeknek, akiknek problémái vannak az érzékszervi reaktivitással, az érzékszervi kereséssel és a bejövő ingerek szűrésével, alvászavarai lehetnek. Más szóval, bizonyos szenzoros ingerek okozta viselkedési problémák önkárosítónak, agressziónak és alvászavarnak tekinthetők. Az SPP-ben végzett szenzoros integrációs beavatkozások célja, hogy a csecsemő kontrollált és értelmes szenzoros élményeket és pontos környezeti válaszokat kapjon. A szenzoros feldolgozási beavatkozások olyan modelleken alapulnak, mint a szenzoros integráció és a snoezelen programok, amelyek magukban foglalják a neuroplaszticitást és az elkötelezettséget. Tanulmányok szerint a mélynyomás, a vesztibuláris és a tapintási ingerek elősegítik az endorfin és a szerotonin felszabadulását, és javítják az észlelt alvásminőséget és a nyugalmat érzékszervi alapú alvászavarok esetén.

A Snoezelen beavatkozásokat, amelyek során az érzékszervi ingereket intenzíven és többféleképpen tapasztalják, általában a stressz és a depresszió csökkentésére, valamint az ellazulás érzésére használják. A Snoezelen-beavatkozásokat különféle diagnosztikai csoportokban, például demencia és mentális retardáció esetén, valamint az izgatottság, a depresszió és az agresszió szintjének csökkentésére használják. Az ASD-s gyermekeken végzett vizsgálatok során a sznozelenin beavatkozások javították a szociális készségeket és csökkentették az önkárosító viselkedést. Azt állítják, hogy pozitívan befolyásolja az alvás minőségét az alvási problémákra gyakorolt ​​​​hatását illetően, de a bizonyítékok nem elegendőek.

A szakirodalom tükrében ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a snoezelen alapú foglalkozási terápiás beavatkozás hatását az ASD kockázatú csecsemők alvási és szociális-érzelmi viselkedési problémáira.

Anyagok és módszerek Ezt a tanulmányt randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték, hogy megvizsgálják a snoezelen alapú foglalkozási terápiás beavatkozás hatását az ASD kockázatának kitett csecsemők alvás- és viselkedési problémáira. A tanulmányt az Egészségtudományi Egyetem Nem Beavatkozási Kutatási Etikai Bizottsága hagyta jóvá 2022-177 fájlszámmal. A vizsgálat előtt a gyermekek szüleit tájékoztatták a vizsgálatról, és a szülőktől írásos beleegyezést kaptak. A vizsgálatot egy állami munkaterápiás klinikán végezték.

A résztvevők felvételi kritériumai a következők voltak: (1) önkéntes részvétel a vizsgálatban, (2) időrendi életkoruk 18-35 hónap között volt, (3) a módosított korai gyermekkori autizmus szűrési skála 23 kérdéséből legalább háromban igennel jelöltek. M-CHAT), és (4) legalább egy szenzoros tartományban határozott különbség van a koragyermekkori érzékszervi kérdőív eredményei szerint. A kizárási kritériumok a következők voltak: (1) van-e bármilyen krónikus betegsége, amely befolyásolhatja a vizsgálatot (ortopédiai, epilepsziás stb.) és (2) szenzoros integrációs beavatkozásnál (beszéd- és nyelvterápia, gyógypedagógiai, Floortime stb.) beavatkozásban részesült vagy részesült. . 24 résztvevőt véletlenszerűen besoroltunk a beavatkozási (n=12) és a kontrollcsoportba (n=12) számítógéppel generált randomizációs technikával. A beavatkozás során 3 csecsemő esett ki a vizsgálatból (helyváltoztatás=1 és további beavatkozás megkezdése=2). A vizsgálatot az intervenciós csoportban 12 csecsemővel és a kontrollcsoportban 9 csecsemővel fejezték be.

Tervezés

Adatgyűjtő eszközök A rövid csecsemőalvási kérdőív (BISQ); és a Vineland Social-Emotional Early Childhood Questionnaire (VSEES); a második szerző a beavatkozás előtti alvási minták és a mindennapi élet adaptív viselkedésének felmérésére alkalmazta. A Snoezelen szobában végzett beavatkozás tartalmának meghatározásához a Early Childhood Sensory Profile of Infancy 2 Kérdőívet is felhasználtuk.

Módosított korai gyermekkori autizmus szűrési skála (M-CHAT)

Az M-CHAT szűrőeszközt, amely alkalmas a csecsemők ASD tüneteinek kimutatására, Robins és munkatársai fejlesztették ki. A huszonhárom kérdésből álló tesztben minden kérdésre választ adnak a szülők. A validitási vizsgálat során az M-CHAT 23 kérdésének megbízhatóságát magasnak találtuk (α = 0,85). A belső megbízhatóságot a 23 item és a hat kritikus elem esetében találtuk megfelelőnek (α = 0,87 és α = 0,85). A teszt érzékenysége 0,99 és 0,94 szelektivitása volt.

Toddler Sensory Profile 2 (TSP-2)

A TSP-2 egy szabványosított skála, amely felméri az érzékszervi feldolgozási képességet és annak a mindennapi tevékenységekre gyakorolt ​​hatását a 7-36 hónapos gyermekek gondozói megfigyelései alapján. A TSP-2 kérdései öt szenzoros feldolgozási részre (auditív, vizuális, vesztibuláris, tapintható és orális érzékszervi feldolgozás) vagy négy kvadránsra (alacsony rögzítés, szenzoros keresés, érzékszervi érzékenység és érzékszervi elkerülés) vannak felosztva. A gondozók minden kérdésben a viselkedés gyakoriságát jelentik egy 5 fokozatú Likert-skálán, amely 1-től (majdnem mindig) 5-ig (majdnem soha) terjed. A török ​​érvényességet és megbízhatóságot Kayıhan et al. A TSP-2 magas teszt-újrateszt megbízhatóságot (ICC = 0,95) és nagyon jó belső konzisztenciát mutat minden tartományban.

Rövid csecsemő alvási kérdőív (BISQ)

A Sadeh és munkatársai által kifejlesztett skála. hét paraméterrel értékeli, hogy a csecsemőnek/gyermeknek van-e alvásproblémája, és az alvás szintjét. Ez a hét paraméter a következő: 1. Az elalvás kezdeti ideje, 2. az elalvás ideje, 3. az éjszakai felébredések gyakorisága, 4. az éjszakai álmatlanság időtartama, 5. az éjszakai alvás időtartama, 6. a nappali alvás időtartama, 7. az alvás teljes időtartama. 2011-ben török ​​adaptációs, validitási és megbízhatósági vizsgálatot végeztek, és pozitív, közepestől erős (0,35-0,85) és szignifikáns (0,001) korrelációt találtak az előteszt és az utóteszt között.

A Vineland Social-Emotional Early Childhood Scale (VSEES) Sparrow, Balla és Cicchetti kifejlesztette a VSEES-t a gyermekek szociális-érzelmi fejlődésének felmérésére a születéstől az 5 év és 11 hónapos korig. A török ​​nyelvre adaptált skála, valamint a Ceylan és Ömeroğlu által végzett validitási és megbízhatósági vizsgálat belső konzisztencia együtthatóit az interperszonális kapcsolatok alskála verbális kapcsolati dimenziójában 0,60-ban, a társas kommunikációs alskálában 0,52-ben, a társas kommunikációs alskálában 0,63-ban határozták meg. játék és szabadidő alskálán, 0,82 a megküzdési és alkalmazkodási alskálán. A teljes skálán a belső konzisztencia együtthatója 0,87 volt.

Közbelépés

Hagyományos szenzoros integrációs beavatkozás Az érzékszervi feldolgozás elméletén alapuló szenzoros integrációs beavatkozás növeli a gyermek azon képességét, hogy feldolgozza és integrálja a szenzoros információkat, és ezáltal szervezettebb és alkalmazkodóbb viselkedést alakítson ki. Az érzékszervekkel dúsított környezet szórakoztató interaktív játékokat és tevékenységeket használ. A szenzoros integrációs beavatkozás az érzékszervi folyamat hiányosságainak megteremtésére, megértésére és megszüntetésére szolgáló beavatkozási program létrehozásával valósul meg.

Hagyományos szenzoros integrációs beavatkozást terveztek, heti két alkalomból (45 perces ülésenként) 18-35 hónapos, az ASD kockázatának kitett csecsemők számára a vizsgálatban részt vevő mindkét csoportban. A foglalkozások tervezése és a tevékenységek kiválasztása a TSP-2 eredményein alapult. A foglalkozási terapeuta különösen támogatta a csecsemők aktív részvételét a tevékenységekben. A szükséges szenzoros ingereket (proprioceptív, vesztibuláris, tapintható stb.) interaktív játékon keresztül mutattuk be.

Snoezelen-alapú foglalkozásterápiás beavatkozás

Az intervenciós csoportban a csecsemők hetente kétszer kaptak snoezelen alapú munkaterápiás beavatkozást, mindegyik ülés 30 percig tartott, a 8 hetes hagyományos szenzoros integrációs beavatkozás mellett. Ezt a beavatkozást a csecsemők érzékszervi profilja alapján terveztük. A csecsemők érzékszervi profiljának eltérései szerint került a szoba hinta, zenei rendszer, aromás illatok és tapintható eszközök.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kızılcahamam
      • Ankara, Kızılcahamam, Pulyka, 06890
        • kızılcahamam Health Services Vocational School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A részvételi kritériumok a következők voltak: (1) önkéntes részvétel a vizsgálatban, (2) időrendi életkor 18-35 hónap között, (3) a módosított korai gyermekkori autizmus szűrési skála (M) 23 kérdéséből legalább háromban igen -CHAT), és (4) legalább egy szenzoros tartományban határozott különbség van a koragyermekkori érzékszervi kérdőív eredményei szerint.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok a következők voltak: (1) van-e bármilyen krónikus betegsége, amely befolyásolhatja a vizsgálatot (ortopédiai, epilepsziás stb.) és (2) szenzoros integrációs beavatkozásnál (beszéd- és nyelvterápia, gyógypedagógiai, Floortime stb.) beavatkozásban részesült vagy részesült. .

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hagyományos Érzékszervi Integrációs Beavatkozó Csoport

Hagyományos szenzoros integrációs beavatkozás Az érzékszervi feldolgozás elméletén alapuló szenzoros integrációs beavatkozás növeli a gyermek képességét az érzékszervi információk feldolgozására és integrálására, és ezáltal szervezettebb és alkalmazkodóbb viselkedést hoz létre. Az érzékszervekkel dúsított környezet szórakoztató interaktív játékokat és tevékenységeket használ. A szenzoros integrációs beavatkozás az érzékszervi folyamat hiányosságainak megteremtésére, megértésére és megszüntetésére szolgáló beavatkozási program létrehozásával valósul meg.

Hagyományos szenzoros integrációs beavatkozást terveztek, heti két alkalomból (45 perces ülésenként) 18-35 hónapos korú, az ASD kockázatának kitett csecsemők számára a vizsgálatban részt vevő mindkét csoportban. A foglalkozások tervezése és a tevékenységek kiválasztása a TSP-2 eredményein alapult. A foglalkozási terapeuta különösen támogatta a csecsemő aktív részvételét a tevékenységekben.

Snoezelen-alapú foglalkozásterápiás beavatkozás A szenzoros integrációs beavatkozásoktól eltérően a Snoezelen-alapú beavatkozások olyan környezetek, ahol minden szenzoros inger – például hallási, vizuális, tapintási, ízlelési, szaglási és vesztibuláris inger – ugyanabban a környezetben, és ahol terápiás útmutatás és parancsok vannak. nem adott az egyénnek. Ezeknek a beavatkozásoknak az a célja, hogy csökkentsék az egyének izgatottságát, depresszióját és agresszióját, és növeljék a napi tevékenységeket, a funkcionális teljesítményt és a jólétet. Pszichiátriai klinikákon, iskolákban, rehabilitációs központokban és munkaterápiás klinikákon alkalmazzák. A Snoezelen szobákban található anyagok közé tartoznak a buborékcsövek, optikai fénykábelek, projektorok, vibrációs masszírozók, tapintható fénystimuláló anyagok, aromás illatot kibocsátó eszközök, zenei készletek, valamint pihentető zene és hinta.
Más nevek:
  • Snoezelen
  • multi-szenzoros
Aktív összehasonlító: Snoezelen-alapú foglalkozásterápiás csoport
Snoezelen-alapú foglalkozásterápiás beavatkozás A szenzoros integrációs beavatkozásoktól eltérően a Snoezelen-beavatkozások olyan környezetek, ahol minden szenzoros inger – például hallási, vizuális, tapintási, ízlelési, szaglási és vesztibuláris inger – ugyanabban a környezetben van, és ahol nem adnak terápiás útmutatást és parancsokat. az egyénnek. Ezeknek a beavatkozásoknak az a célja, hogy csökkentsék az egyének izgatottságát, depresszióját és agresszióját, és növeljék a napi tevékenységeket, a funkcionális teljesítményt és a jólétet. Pszichiátriai klinikákon, iskolákban, rehabilitációs központokban és munkaterápiás klinikákon alkalmazzák. A Snoezelen szobákban található anyagok közé tartoznak a buborékcsövek, optikai fénykábelek, projektorok, vibrációs masszírozók, tapintható fénystimuláló anyagok, aromás illatot kibocsátó eszközök, zenei készletek, valamint pihentető zene és hinta.
Snoezelen-alapú foglalkozásterápiás beavatkozás A szenzoros integrációs beavatkozásoktól eltérően a Snoezelen-alapú beavatkozások olyan környezetek, ahol minden szenzoros inger – például hallási, vizuális, tapintási, ízlelési, szaglási és vesztibuláris inger – ugyanabban a környezetben, és ahol terápiás útmutatás és parancsok vannak. nem adott az egyénnek. Ezeknek a beavatkozásoknak az a célja, hogy csökkentsék az egyének izgatottságát, depresszióját és agresszióját, és növeljék a napi tevékenységeket, a funkcionális teljesítményt és a jólétet. Pszichiátriai klinikákon, iskolákban, rehabilitációs központokban és munkaterápiás klinikákon alkalmazzák. A Snoezelen szobákban található anyagok közé tartoznak a buborékcsövek, optikai fénykábelek, projektorok, vibrációs masszírozók, tapintható fénystimuláló anyagok, aromás illatot kibocsátó eszközök, zenei készletek, valamint pihentető zene és hinta.
Más nevek:
  • Snoezelen
  • multi-szenzoros

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alvásminőség változásának vizsgálata rövid csecsemőalvás kérdőívvel (BİSQ) a Snoezelen-alapú foglalkozásterápiás képzésben részesülő intervenciós csoportban 8 hét alatt
Időkeret: Alapállapot és 8. hét

Rövid csecsemőalvási kérdőív (BİSQ):

A skála hét paraméterrel méri fel, hogy a csecsemőnek/gyermeknek vannak-e alvásproblémái, illetve az alvás szintjét. Ez a hét paraméter a következő: 1. az elalvás kezdeti ideje, 2. az elalvás ideje, 3. az éjszakai ébredések gyakorisága, 4. az éjszakai álmatlanság időtartama, 5. az éjszakai alvás időtartama, 6. a nappali alvás időtartama, 7. az összes az alvás időtartama és 8. az alvás minősége. Az 1-től 7-ig terjedő paraméterekben a válaszadó időtartammal (óra vagy perc) válaszol. A 8. kérdésben 1 és 6 közötti pontszámot ad. 1: nagyon gyenge 6: nagyon jó. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az alvás minősége. Ezt használták a csecsemők alvással kapcsolatos problémáinak változásának mérésére az intervenciós csoportban a 8. héten. A tájékoztatás a csecsemők szüleitől származó adatok kitöltésével történt.

Alapállapot és 8. hét
A gyermekek szociális-érzelmi fejlődésének változásának vizsgálata a Vineland Social-Emotional Early Childhood Scale (VSEES) segítségével a Snoezelen-alapú foglalkozásterápiás képzésben részesülő intervenciós csoportban 8 hét alatt
Időkeret: Alapállapot és 8. hét

Vineland szociális-érzelmi korai gyermekkori skála (VSEES):

A VSEES-t a születéstől 5 éves és 11 hónapos korig terjedő gyermekek szociális-érzelmi fejlődésének felmérésére használják. A skála a csecsemők interakció/kommunikációs dimenzióját, társas kommunikációját, játék iránti érdeklődését, megküzdési és alkalmazkodási paramétereit értékeli alparamétereivel. Pontszám: 2=Általában 1=Néha 0=Soha O=Nem valószínű B=Nem tudom. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény. Ezzel mértük a csecsemők szociális-viselkedési problémáinak változását az intervenciós csoportban a 8. héten. Az információkat a csecsemők szüleitől származó adatok kitöltésével szereztük be.

Alapállapot és 8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem akarom, hogy az eredményeket értelmezzék

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvászavar

3
Iratkozz fel