Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii zajęciowej opartej na Snozelenie na problemy ze snem i zachowaniem u niemowląt z ryzykiem autyzmu

8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Yusuf Islam Degerli, Ankara University

Badanie wpływu szkolenia edukacyjnego z zakresu wielozmysłowej terapii zajęciowej opartej na Snoezelenie na problemy ze snem i zachowaniem u dzieci w wieku 18–36 miesięcy zagrożonych autyzmem

Cel: Problemy ze snem i zachowaniem są częste u niemowląt zagrożonych autyzmem. Celem tego badania jest zbadanie wpływu terapii zajęciowej opartej na snoezelenie na problemy ze snem i zachowaniem u niemowląt zagrożonych autyzmem. Projekt: Dwadzieścia cztery niemowlęta (15 chłopców, 9 dziewcząt) z grupy ryzyka autyzmu przydzielono losowo do grupy interwencyjnej (n = 12; 28,33 ± 6,52 miesiąca) i grupy kontrolnej (n = 9; 30,11 ± 5,20 lat). Grupa interwencyjna otrzymała terapię zajęciową opartą na snoezelenie jako uzupełnienie konwencjonalnej 8-tygodniowej interwencji integracji sensorycznej, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała jedynie konwencjonalną interwencję integracji sensorycznej. Obie grupy oceniały problemy ze snem i zachowaniem za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Snu Niemowląt (BİSQ) i Skali Społeczno-Emocjonalnej Wczesnego Dzieciństwa Vinelanda (VSEES) przed i po ośmiu tygodniach interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) to zaburzenie neurorozwojowe charakteryzujące się interakcjami społecznymi, komunikacją społeczną i powtarzającymi się problemami behawioralnymi związanymi z problemami przetwarzania sensorycznego (SPP), które pojawiają się przed 3 rokiem życia, zgodnie z klasyfikacją The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders systemu (DSM-5). Wczesne objawy ASD charakteryzują się ograniczonym uczestnictwem w życiu społecznym, nieodpowiednią wydajnością gestów, niemożnością inicjowania lub utrzymywania interakcji z innymi oraz powtarzalnymi ruchami. Objawy te są stosowane jako kryteria diagnozy ASD. Jednakże oprócz objawów stosowanych jako kryteria rodzice zgłosili, że zaobserwowali problemy behawioralne, takie jak napady złości, bezsensowny strach i problemy ze snem u swoich dzieci zagrożonych ASD w większym stopniu niż u dzieci z typowym rozwojem. Te dodatkowe objawy obserwowane przez rodziców są również stosowane jako kryteria diagnostyczne. Co więcej, po problemach z jedzeniem, problemami ze snem i SPP, dla rodziców najtrudniejsze są napady złości i trudne zachowania.

Problemy ze snem są od 40% do 80% częstsze u dzieci z ASD niż u dzieci typowo rozwijających się. U dzieci o typowym rozwoju odsetek ten wynosi od 25% do 40%. Problemy ze snem obserwowane w przypadku ASD można podzielić na różne kategorie. Należą do nich opóźnione zasypianie, odmowa snu, skrócony czas snu, częste przebudzenia i opór przed snem. Przyczyna dużej częstości występowania problemów ze snem u osób z ASD jest nadal niejasna. Uważa się, że pewną rolę odgrywają problemy biologiczne, genetyczne, motywacyjne, behawioralne i sensoryczne.

Badania pokazują, że objawy behawioralne mogą powodować problemy ze snem, a niewystarczająca ilość snu wywołuje podstawowe objawy behawioralne ASD, takie jak napady złości, agresja i trudności w komunikacji społecznej. Donoszono, że problemy ze snem i zachowaniem są czynnikami wzajemnie wyzwalającymi ASD. Mówiąc bardziej szczegółowo, SPP może również powodować problemy ze snem i zachowaniem z powodu wewnętrznych problemów behawioralnych.

SPP obserwuje się u ponad 90% dzieci z ASD. Według DSM-5 SPP obejmuje reakcje hiper- lub hiporeaktywne na bodźce zmysłowe. Niewłaściwe reakcje na bodźce płynące z otoczenia i organizmu powodują problemy behawioralne. Wrażliwość sensoryczna powoduje problemy w utrzymaniu i podtrzymaniu spokoju oraz właściwych zachowań wobec otoczenia. Badania skupiające się na związku między ASD a snem sugerują, że dzieci z ASD, które mają problemy z reaktywnością sensoryczną, poszukiwaniem wrażeń zmysłowych i filtrowaniem przychodzących bodźców, mogą mieć zaburzenia snu. Innymi słowy, problemy behawioralne spowodowane pewnymi bodźcami zmysłowymi można postrzegać jako samookaleczenie, agresję i problemy ze snem. Interwencje integracji sensorycznej w SPP mają na celu zapewnienie niemowlęciu kontrolowanych i znaczących doświadczeń sensorycznych oraz dokładnych reakcji środowiskowych. Interwencje w zakresie przetwarzania sensorycznego opierają się na modelach, takich jak integracja sensoryczna i programy snezelen, które uwzględniają neuroplastyczność i zaangażowanie. Badania sugerują, że głęboki ucisk, bodźce przedsionkowe i dotykowe pomogą uwolnić endorfiny i serotoninę oraz zwiększyć postrzeganą jakość i spokój snu w przypadku zaburzeń snu o podłożu sensorycznym.

Interwencje Snoezelen, podczas których bodźce zmysłowe są odbierane intensywnie i na wiele sposobów, są powszechnie stosowane w celu zmniejszenia stresu i depresji oraz zapewnienia poczucia relaksu. Interwencje Snoezelen stosuje się w celu odprężenia osób z różnych grup diagnostycznych, takich jak demencja i upośledzenie umysłowe, a także w celu zmniejszenia poziomu pobudzenia, depresji i agresji. W badaniach na dzieciach z ASD wykazano, że interwencje snozeleniną poprawiły umiejętności społeczne i zmniejszyły zachowania samookaleczające. Stwierdza się, że pozytywnie wpływa na jakość snu, biorąc pod uwagę jego wpływ na problemy ze snem, jednak dowody są niewystarczające.

W świetle literatury celem tego badania było zbadanie wpływu terapii zajęciowej opartej na snoezelenie na problemy ze snem i zachowaniem społeczno-emocjonalnym u niemowląt z ryzykiem ASD.

Materiały i metody Badanie to zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie wpływu terapii zajęciowej opartej na snoezelenie na problemy ze snem i zachowaniem niemowląt zagrożonych ASD. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję ds. Etyki Badań Nieinterwencyjnych Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu pod numerem akt 2022-177. Przed badaniem rodzice dzieci zostali poinformowani o badaniu i uzyskano od nich pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu. Badanie przeprowadzono w państwowej poradni terapii zajęciowej.

Uczestnicy Kryteriami włączenia były: (1) dobrowolność udziału w badaniu, (2) wiek chronologiczny mieszczący się w przedziale 18–35 miesięcy, (3) odpowiedź „tak” na co najmniej trzy z 23 pytań zmodyfikowanej Skali Przesiewowej Autyzmu Wczesnego Dzieciństwa (Zmodyfikowana Skala Przesiewowa Autyzmu Wczesnego Dzieciństwa). M-CHAT) oraz (4) wyraźną różnicę w co najmniej jednej domenie sensorycznej zgodnie z wynikami kwestionariusza sensorycznego wczesnego dzieciństwa. Kryteriami wykluczenia były: (1) występowanie jakiejkolwiek choroby przewlekłej, która mogła mieć wpływ na badanie (ortopedyczna, epileptyczna itp.) oraz (2) otrzymywanie lub otrzymywanie interwencji innej niż interwencja integracji sensorycznej (terapia mowy i języka, edukacja specjalna, Floortime itp.). . 24 uczestników zostało losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (n=12) i kontrolnej (n=12) przy użyciu techniki randomizacji generowanej komputerowo. W trakcie interwencji 3 niemowlęta wypadły z badania (zmiana lokalizacji=1 i rozpoczęcie dodatkowej interwencji=2). Badanie zakończono z udziałem 12 niemowląt w grupie interwencyjnej i 9 niemowląt w grupie kontrolnej.

Projekt

Narzędzia do gromadzenia danych Krótki kwestionariusz snu niemowląt (BISQ); oraz Kwestionariusz Społeczno-Emocjonalny Małego Dzieciństwa Vineland (VSEES); zostały przeprowadzone przez drugiego autora w celu oceny przedinterwencyjnych wzorców snu i zachowań adaptacyjnych w życiu codziennym. Do określenia treści interwencji w sali Snoezelen wykorzystano także Kwestionariusz Profilu Sensorycznego Wczesnodziecięcego Niemowlaka 2.

Zmodyfikowana skala badań przesiewowych autyzmu we wczesnym dzieciństwie (M-CHAT)

Robins i wsp. opracowali M-CHAT, narzędzie przesiewowe odpowiednie do wykrywania objawów ASD u niemowląt. W teście składającym się z dwudziestu trzech pytań, na wszystkie pytania odpowiadają rodzice. W badaniu trafności rzetelność 23 pytań kwestionariusza M-CHAT została uznana za wysoką (α = 0,85). Rzetelność wewnętrzna została uznana za adekwatną dla 23 pozycji i sześciu pozycji krytycznych (odpowiednio α = 0,87 i α = 0,85). Czułość i selektywność testu wyniosły odpowiednio 0,99 i 0,94.

Profil sensoryczny małego dziecka 2 (TSP-2)

TSP-2 to wystandaryzowana skala oceniająca zdolność przetwarzania sensorycznego i jej wpływ na czynności dnia codziennego, wykorzystująca obserwacje opiekunów dzieci w wieku 7-36 miesięcy. Pytania w TSP-2 są podzielone na pięć sekcji przetwarzania sensorycznego (przetwarzanie sensoryczne słuchowe, wzrokowe, przedsionkowe, dotykowe i sensoryczne w jamie ustnej) lub cztery ćwiartki (niskie nagrywanie, wyszukiwanie sensoryczne, wrażliwość sensoryczna i unikanie sensoryczne). Opiekunowie zgłaszają częstotliwość zachowań w każdym pytaniu na 5-punktowej skali Likerta od 1 (prawie zawsze) do 5 (prawie nigdy). Trafność i rzetelność w języku tureckim przeprowadzili Kayıhan i in. TSP-2 wykazuje wysoką rzetelność testu-retestu (ICC = 0,95) i bardzo dobrą spójność wewnętrzną dla wszystkich dziedzin.

Krótki kwestionariusz snu niemowlęcia (BISQ)

Skala opracowana przez Sadeh i in. ocenia, czy niemowlę/dziecko ma problemy ze snem i poziom snu za pomocą siedmiu parametrów. Te siedem parametrów to: 1. Czas zasypiania, 2. Czas zasypiania, 3. Częstotliwość przebudzeń w nocy, 4. Czas trwania bezsenności w nocy, 5. Czas trwania snu w nocy, 6. Czas trwania snu w ciągu dnia, 7. Całkowity czas snu. W 2011 r. przeprowadzono tureckie badanie adaptacji, ważności i rzetelności i stwierdzono dodatnią, umiarkowaną do silnej (0,35–0,85) i istotną (0,001) korelację pomiędzy okresem przed i po teście.

Skala społeczno-emocjonalna wczesnego dzieciństwa Vineland (VSEES) Sparrow, Balla i Cicchetti opracowali VSEES w celu oceny rozwoju społeczno-emocjonalnego dzieci od urodzenia do 5 lat i 11 miesięcy. Współczynniki spójności wewnętrznej skali, zaadaptowanej do języka tureckiego oraz badania trafności i rzetelności przeprowadzonego przez Ceylana i Ömeroğlu, ustalono na poziomie 0,60 w wymiarze relacji werbalnej podskali relacji międzyludzkich, 0,52 w podskali komunikacji społecznej, 0,63 w podskali komunikacji społecznej podskala zabawy i czasu wolnego oraz 0,82 w podskali radzenia sobie i adaptacji. W skali całkowitej współczynnik zgodności wewnętrznej wyniósł 0,87.

Interwencja

Konwencjonalna interwencja integracji sensorycznej Oparta na teorii przetwarzania sensorycznego interwencja integracji sensorycznej zwiększa zdolność dziecka do przetwarzania i integrowania informacji sensorycznych, a tym samym tworzenia bardziej zorganizowanych i adaptacyjnych zachowań. Środowiska wzbogacone sensorycznie korzystają z zabawnych, interaktywnych gier i zajęć. Interwencja integracji sensorycznej realizowana jest poprzez stworzenie programu interwencyjnego mającego na celu wytworzenie, zrozumienie i wyeliminowanie braków procesu sensorycznego.

Konwencjonalną interwencję w zakresie integracji sensorycznej zaplanowano dwie sesje (sesje po 45 minut) w tygodniu dla niemowląt w wieku 18–35 miesięcy z grupy ryzyka ASD w obu grupach biorących udział w badaniu. Planowanie sesji i wybór aktywności oparto na wynikach TSP-2. W szczególności terapeuta zajęciowy wspierał aktywny udział niemowląt w zajęciach. Niezbędne bodźce sensoryczne (proprioceptywne, przedsionkowe, dotykowe itp.) prezentowane były poprzez interaktywną zabawę.

Interwencja terapii zajęciowej opartej na Snoezelenie

W grupie interwencyjnej niemowlęta otrzymywały terapię zajęciową opartą na snoezelenie dwa razy w tygodniu, każda sesja trwała 30 minut, oprócz 8 tygodni tradycyjnej interwencji w zakresie integracji sensorycznej. Interwencja ta została zaplanowana zgodnie z profilami sensorycznymi niemowląt. Huśtawka, system muzyczny, aromatyczne zapachy i narzędzia dotykowe w pokoju zostały dodane zgodnie z różnicami w profilach sensorycznych niemowląt.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kızılcahamam
      • Ankara, Kızılcahamam, Indyk, 06890
        • kızılcahamam Health Services Vocational School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia obejmowały (1) chęć wzięcia udziału w badaniu jako wolontariusz, (2) wiek chronologiczny mieszczący się w przedziale 18–35 miesięcy, (3) odpowiedź „tak” na co najmniej trzy z 23 pytań zmodyfikowanej Skali Przesiewowej Autyzmu Wczesnego Dzieciństwa (M). -CHAT) oraz (4) wyraźną różnicę w co najmniej jednej domenie sensorycznej zgodnie z wynikami kwestionariusza sensorycznego wczesnego dzieciństwa.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia były: (1) występowanie jakiejkolwiek choroby przewlekłej, która mogła mieć wpływ na badanie (ortopedyczna, epileptyczna itp.) oraz (2) otrzymywanie lub otrzymywanie interwencji innej niż interwencja integracji sensorycznej (terapia mowy i języka, edukacja specjalna, Floortime itp.). .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tradycyjna Grupa Interwencyjna Integracji Sensorycznej

Konwencjonalna interwencja integracji sensorycznej Oparta na teorii przetwarzania sensorycznego interwencja integracji sensorycznej zwiększa zdolność dziecka do przetwarzania i integrowania informacji sensorycznych, a tym samym tworzenia bardziej zorganizowanych i adaptacyjnych zachowań. Środowiska wzbogacone sensorycznie korzystają z zabawnych, interaktywnych gier i zajęć. Interwencja integracji sensorycznej realizowana jest poprzez stworzenie programu interwencyjnego mającego na celu wytworzenie, zrozumienie i wyeliminowanie braków procesu sensorycznego.

Konwencjonalną interwencję integracji sensorycznej zaplanowano dwie sesje (sesje po 45 minut) w tygodniu dla niemowląt w wieku 18–35 miesięcy z grupy ryzyka ASD w obu grupach biorących udział w badaniu. Planowanie sesji i wybór aktywności oparto na wynikach TSP-2. W szczególności terapeuta zajęciowy wspierał aktywny udział niemowlęcia w zajęciach.

Interwencja terapii zajęciowej opartej na Snoezelenie W odróżnieniu od interwencji integracji sensorycznej interwencje oparte na Snoezelenie to środowiska, w których wszystkie bodźce zmysłowe, takie jak bodźce słuchowe, wzrokowe, dotykowe, smakowe, węchowe i przedsionkowe, znajdują się w tym samym środowisku i gdzie przekazywane są wskazówki i polecenia terapeutyczne nie dane danej osobie. Interwencje te mają na celu zmniejszenie pobudzenia, depresji i agresji u poszczególnych osób oraz poprawę codziennych czynności życiowych, wydajności funkcjonalnej i dobrego samopoczucia. Kliniki psychiatryczne, szkoły, ośrodki rehabilitacyjne i kliniki terapii zajęciowej to tylko niektóre miejsca, w których jest on stosowany. Niektóre materiały znalezione w pokojach Snoezelen to rurki bąbelkowe, światłowody, projektory, masażery wibracyjne, lekkie materiały do ​​stymulacji dotykowej, urządzenia emitujące aromatyczne zapachy, zestawy muzyczne oraz muzyka relaksacyjna i huśtawki.
Inne nazwy:
  • Śnieżka
  • wielozmysłowy
Aktywny komparator: Grupa Terapii Zajęciowej w oparciu o Snoezelen
Interwencja terapii zajęciowej opartej na Snoezelenie W odróżnieniu od interwencji integracji sensorycznej interwencje Snoezelena to środowiska, w których wszystkie bodźce zmysłowe, takie jak bodźce słuchowe, wzrokowe, dotykowe, smakowe, węchowe i przedsionkowe, znajdują się w tym samym środowisku i gdzie nie są podawane wskazówki i polecenia terapeutyczne do jednostki. Interwencje te mają na celu zmniejszenie pobudzenia, depresji i agresji u poszczególnych osób oraz poprawę codziennych czynności życiowych, wydajności funkcjonalnej i dobrego samopoczucia. Kliniki psychiatryczne, szkoły, ośrodki rehabilitacyjne i kliniki terapii zajęciowej to tylko niektóre miejsca, w których jest on stosowany. Niektóre materiały znalezione w pokojach Snoezelen to rurki bąbelkowe, światłowody, projektory, masażery wibracyjne, lekkie materiały do ​​stymulacji dotykowej, urządzenia emitujące aromatyczne zapachy, zestawy muzyczne oraz muzyka relaksacyjna i huśtawki.
Interwencja terapii zajęciowej opartej na Snoezelenie W odróżnieniu od interwencji integracji sensorycznej interwencje oparte na Snoezelenie to środowiska, w których wszystkie bodźce zmysłowe, takie jak bodźce słuchowe, wzrokowe, dotykowe, smakowe, węchowe i przedsionkowe, znajdują się w tym samym środowisku i gdzie przekazywane są wskazówki i polecenia terapeutyczne nie dane danej osobie. Interwencje te mają na celu zmniejszenie pobudzenia, depresji i agresji u poszczególnych osób oraz poprawę codziennych czynności życiowych, wydajności funkcjonalnej i dobrego samopoczucia. Kliniki psychiatryczne, szkoły, ośrodki rehabilitacyjne i kliniki terapii zajęciowej to tylko niektóre miejsca, w których jest on stosowany. Niektóre materiały znalezione w pokojach Snoezelen to rurki bąbelkowe, światłowody, projektory, masażery wibracyjne, lekkie materiały do ​​stymulacji dotykowej, urządzenia emitujące aromatyczne zapachy, zestawy muzyczne oraz muzyka relaksacyjna i huśtawki.
Inne nazwy:
  • Śnieżka
  • wielozmysłowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie zmiany jakości snu za pomocą kwestionariusza Krótkiego snu niemowląt (BİSQ) w grupie interwencyjnej objętej szkoleniem w zakresie terapii zajęciowej opartej na Snoezelenie w ciągu 8 tygodni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8

Krótki kwestionariusz snu niemowląt (BİSQ):

Skala ocenia, czy niemowlę/dziecko ma problemy ze snem oraz poziom snu za pomocą siedmiu parametrów. Te siedem parametrów to: 1. czas zasypiania, 2. czas zasypiania, 3. częstotliwość przebudzeń w nocy, 4. czas trwania bezsenności w nocy, 5. czas trwania snu w nocy, 6. czas trwania snu w ciągu dnia, 7. całkowity czas trwania snu. długość snu i 8. jakość snu. W parametrach od 1 do 7 respondent podaje czas trwania (godziny lub minuty). W pytaniu 8 przyznaje ocenę od 1 do 6. 1: bardzo słabo 6: bardzo dobrze. Im wyższy wynik, tym lepsza jakość snu. Zastosowano go do pomiaru zmian w problemach związanych ze snem u niemowląt w grupie interwencyjnej po 8 tygodniach. Informacje uzyskano poprzez wypełnienie informacji od rodziców niemowląt.

Wartość wyjściowa i tydzień 8
Badanie zmian w rozwoju społeczno-emocjonalnym dzieci za pomocą skali społeczno-emocjonalnej wczesnego dzieciństwa Vinelanda (VSEES) w grupie interwencyjnej objętej szkoleniem z zakresu terapii zajęciowej opartej na Snoezelenie w ciągu 8 tygodni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8

Skala społeczno-emocjonalna Vinelanda dla wczesnego dzieciństwa (VSEES):

VSEES służy do oceny rozwoju społeczno-emocjonalnego dzieci od urodzenia do 5 lat i 11 miesięcy. Skala ocenia wymiar interakcji/komunikacji, komunikacji społecznej, zainteresowania zabawą, radzenia sobie i parametrów adaptacyjnych niemowląt wraz z jej podparametrami. Klucz punktacji: 2=Zwykle 1=Czasami 0=Nigdy O= Mało prawdopodobne B= Nie wiem. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik. Zastosowano go do pomiaru zmian w problemach społeczno-behawioralnych niemowląt w grupie interwencyjnej w 8 tygodniu. Informacje uzyskano poprzez wypełnienie informacji od rodziców niemowląt.

Wartość wyjściowa i tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie chcę, żeby wyniki były interpretowane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj