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自閉症のリスクのある乳児の睡眠および行動の問題に対するスノゼレンベースの作業療法介入の効果

2023年12月8日 更新者:Yusuf Islam Degerli、Ankara University

自閉症のリスクのある生後18~36ヵ月の​​子どもの睡眠および行動上の問題に対するスヌーズレン多感覚ベースの作業療法教育訓練の効果の調査

目的: 睡眠と行動の問題は、自閉症のリスクのある乳児によく見られます。 この研究は、自閉症のリスクがある乳児の睡眠および行動上の問題に対するスヌーズレンに基づく作業療法介入の効果を調べることを目的としています。 計画: 自閉症のリスクのある乳児 24 人 (男児 15 人、女児 9 人) を介入群 (n = 12; 28.33 ± 6.52 か月) と対照群 (n = 9; 30.11 ± 5.20 歳) に無作為に割り付けました。 介入群は従来の8週間の感覚統合介入に加えてスヌーズレンベースの作業療法介入を受けたが、対照群は従来の感覚統合介入のみを受けた。 両グループは、8週間の介入前後に、乳児睡眠簡易質問票(BİSQ)とバインランド社会感情幼児期尺度(VSEES)を用いて、睡眠と行動の問題を評価した。

調査の概要

詳細な説明

はじめに 自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、精神障害の診断と統計マニュアルの分類によれば、社会的相互作用、社会的コミュニケーション、および 3 歳未満で発生する感覚処理問題 (SPP) に関連する反復的な行動上の問題を特徴とする神経発達障害です。システム (DSM-5)。 ASD の初期症状は、社会参加の制限、ジェスチャーの不十分なパフォーマンス、他者との交流を開始または維持できないこと、および反復的な動作を特徴とします。 これらの症状はASDの診断基準として使用されます。 しかし、親たちは、基準として使用された症状に加えて、ASDのリスクのある子どものほうが、定型発達の子どもよりも癇癪、無意味な恐怖、睡眠障害などの行動上の問題を観察したと報告した。 親によって観察されるこれらの追加の症状も、診断基準として使用されます。 さらに、親にとって、摂食障害、睡眠障害、SPPに次いで、癇癪や挑戦的な行動は最も困難なものです。

ASD では、定型発達の子供よりも睡眠の問題が 40% ~ 80% 多く発生します。 定型発達の子供の場合、この割合は 25% ~ 40% です。 ASD に見られる睡眠の問題は、さまざまな見出しの下に分類できます。 これらには、入眠の遅れ、睡眠拒否、睡眠時間の減少、頻繁な覚醒、および就寝時の抵抗が含まれます。 ASDにおける睡眠障害の有病率が高い理由はまだ不明です。 生物学的、遺伝的、内発的動機づけ、行動、感覚の問題が関与していると考えられています。

これらの研究は、行動症状が睡眠障害を引き起こす可能性があり、睡眠不足が癇癪、攻撃性、社会的コミュニケーションの困難などの中核的な行動的ASD症状を引き起こすことを示しています。 睡眠と問題行動がASDの相互誘発因子であることが報告されています。 さらに詳しく言えば、SPP は、本質的な行動上の問題により、睡眠や行動上の問題を引き起こす可能性もあります。

SPP は ASD の子供の 90% 以上で観察されます。 DSM-5 によると、SPP には感覚刺激に対する過剰または低反応の反応が含まれます。 環境や身体からの刺激に対する不適切な反応は、行動上の問題を引き起こします。 感覚過敏は、環境に対する冷静で適切な行動を維持し維持する上で問題を引き起こします。 ASD と睡眠の関係に焦点を当てた研究では、感覚反応性、感覚探索、入ってくる刺激のフィルタリングに問題がある ASD の子供は睡眠障害を抱えている可能性があることが示唆されています。 言い換えれば、特定の感覚刺激によって引き起こされる行動上の問題は、自傷行為、攻撃性、睡眠の問題として見なすことができます。 SPP における感覚統合介入は、乳児に制御された有意義な感覚体験と正確な環境反応を提供することを目的としています。 感覚処理介入は、神経可塑性と関与を組み込んだ感覚統合やスヌーズレン プログラムなどのモデルに基づいています。 研究によると、深部圧、前庭刺激、および触覚刺激は、エンドルフィンとセロトニンの放出を助け、感覚ベースの睡眠障害において知覚される睡眠の質と落ち着きを向上させることが示唆されています。

スヌーズレン介入は、感覚刺激を強力かつ複数の方法で体験するもので、一般にストレスやうつ病を軽減し、リラックス感を与えるために使用されます。 スヌーズレン介入は、認知症や精神薄弱などのさまざまな診断グループの患者をリラックスさせ、興奮、抑うつ、攻撃性のレベルを下げるために使用されます。 ASDの子供を対象とした研究では、スノゼレニン介入により社会的スキルが向上し、自傷行為が減少しました。 睡眠障害への影響については、睡眠の質にプラスの影響を与えるとされていますが、証拠は不十分です。

文献に照らして、この研究は、ASDリスクのある乳児の睡眠および社会的感情的行動の問題に対するスヌーズレンベースの作業療法介入の効果を調べることを目的としました。

材料と方法 この研究は、ASD のリスクがある乳児の睡眠および行動上の問題に対するスヌーズレンに基づく作業療法介入の効果を調べるためのランダム化比較試験として計画されました。 この研究は保健科学大学の非介入研究倫理委員会によってファイル番号2022-177で承認されました。 研究の前に、子供の両親に研究について説明し、両親から書面によるインフォームドコンセントを得た。 この研究は州立作業療法クリニックで実施された。

参加者の参加基準は、(1) 研究への参加を志願していること、(2) 実年齢が 18 ~ 35 か月であること、(3) 修正された修正早期小児自閉症スクリーニング スケールの 23 の質問のうち少なくとも 3 つで「はい」にチェックを入れたことでした。 M-CHAT)、および (4) 幼児期の感覚アンケートの結果によると、少なくとも 1 つの感覚領域に明確な差異がある。 除外基準は、(1)研究に影響を与える可能性のある慢性疾患(整形外科、てんかんなど)を患っていること、および(2)感覚統合介入以外の介入を受けている、または受けたことがあること(言語療法、特殊教育、フロアタイムなど)とした。 。 24 人の参加者が、コンピュータによるランダム化手法を使用して、介入群 (n=12) と対照群 (n=12) にランダムに割り当てられました。 介入中に、3 人の乳児が研究から脱落しました (場所の変更 = 1、追加介入の開始 = 2)。 この研究は介入群に12人の乳児、対照群に9人の乳児を対象に完了した。

デザイン

データ収集ツール 乳児睡眠簡易質問票 (BISQ)。そしてヴァインランド社会感情幼児期アンケート(VSEES)。介入前の睡眠パターンと日常生活における適応行動を評価するために、2 番目の著者によって実施されました。 乳児期 2 の幼児感覚プロファイルアンケートも、スヌーズレン室での介入の内容を決定するために使用されました。

修正された幼児期自閉症スクリーニングスケール (M-CHAT)

M-CHAT は、乳児の ASD 症状の検出に適したスクリーニング ツールで、Robins らによって開発されました。 23 問からなるテストでは、すべての質問に保護者が答えます。 妥当性調査では、M-CHAT の 23 質問の信頼性が高いことがわかりました(α = 0.85)。 内部信頼性は、23 項目と 6 つの重要な項目について適切であることがわかりました (それぞれ、α = 0.87 および α = 0.85)。 テストの感度と選択性は、それぞれ 0.99 と 0.94 でした。

幼児感覚プロファイル 2 (TSP-2)

TSP-2 は、生後 7 ~ 36 か月の子供の養育者の観察を使用して、感覚処理能力とその日常生活活動への影響を評価する標準化された尺度です。 TSP-2 の質問は、5 つの感覚処理セクション (聴覚、視覚、前庭、触覚、および口腔感覚処理) または 4 つの象限 (低記録、感覚検索、感覚過敏、および感覚回避) に分割されます。 介護者は、各項目の質問における行動頻度を、1 (ほぼ常に) から 5 (ほとんどない) の範囲の 5 段階リッカート スケールで報告します。 トルコ語の妥当性と信頼性は Kayıhan らによって実施されました。 TSP-2 は、テストと再テスト間の高い信頼性 (ICC = 0.95) と、すべてのドメインに対して非常に優れた内部一貫性を示します。

乳児の睡眠に関する簡単なアンケート (BISQ)

Sadeh らによって開発されたスケール。乳児/子供に睡眠の問題があるかどうか、および睡眠のレベルを 7 つのパラメータで評価します。 これら 7 つのパラメーターは次のとおりです: 1. 入眠時間、2. 入眠時間、3. 夜間覚醒の頻度、4. 夜間の不眠症期間、5. 夜間睡眠期間、6. 日中の睡眠期間、7. 合計睡眠期間。 トルコの適応、妥当性、および信頼性に関する研究が 2011 年に実施され、事前テストと事後テストの間に、正の、中程度から強い (0.35 ~ 0.85) および有意 (0.001) の相関関係が見つかりました。

Vineland Social-Emotional Early Childhood Scale (VSEES) Sparrow、Balla、Cicchetti は、誕生から 5 歳 11 か月までの子供の社会的感情的発達を評価するために VSEES を開発しました。 この尺度の内部一貫性係数は、トルコ語に適応され、セイランとオメロオールが実施した妥当性と信頼性の研究により、対人関係下位尺度の口頭関係次元で 0.60、社会的コミュニケーション下位尺度で 0.52、社会的コミュニケーション下位尺度で 0.63 と決定されました。遊びと余暇の下位尺度、および対処と適応の下位尺度では 0.82。 総合スケールにおける内部一貫性係数は 0.87 でした。

介入

従来の感覚統合介入 感覚処理理論に基づいた感覚統合介入は、子どもの感覚情報を処理および統合する能力を高め、より組織的で適応的な行動を生み出すことができます。 感覚を豊かにする環境では、楽しいインタラクティブなゲームやアクティビティが使用されます。 感覚統合介入は、感覚プロセスの欠陥を作り出し、理解し、解消するための介入プログラムを作成することによって実行されます。

研究に参加した両グループのASDのリスクがある生後18~35カ月の乳児を対象に、週2セッション(セッションあたり45分)の従来の感覚統合介入が計画された。 セッションの計画とアクティビティの選択は、TSP-2 の結果に基づいて行われました。 特に作業療法士は幼児の積極的な活動参加を支援した。 必要な感覚刺激(固有受容、前庭、触覚など)は、インタラクティブな遊びを通じて提示されました。

スヌーズレンに基づく作業療法介入

介入グループでは、乳児は8週間の伝統的な感覚統合介入に加えて、週に2回、各セッション30分のスヌーズレンベースの作業療法介入を受けた。 この介入は、乳児の感覚プロファイルに従って計画されました。 幼児の感覚プロファイルの違いに応じて、ブランコ、音楽システム、芳香の香り、室内の触覚ツールが追加されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kızılcahamam
      • Ankara、Kızılcahamam、七面鳥、06890
        • kızılcahamam Health Services Vocational School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加基準は、(1) 研究への参加を志願していること、(2) 実年齢が 18 ~ 35 か月であること、(3) 修正された修正早期小児自閉症スクリーニング スケール (M -CHAT)、および(4)幼児期の感覚アンケートの結果によると、少なくとも1つの感覚領域に明確な違いがある。

除外基準:

  • 除外基準は、(1)研究に影響を与える可能性のある慢性疾患(整形外科、てんかんなど)を患っていること、および(2)感覚統合介入以外の介入を受けている、または受けたことがあること(言語療法、特殊教育、フロアタイムなど)とした。 。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:伝統的感覚統合介入グループ

従来の感覚統合介入 感覚処理理論に基づいた感覚統合介入は、子どもの感覚情報を処理および統合する能力を高め、より組織的で適応的な行動を生み出すことができます。 感覚を豊かにする環境では、楽しいインタラクティブなゲームやアクティビティが使用されます。 感覚統合介入は、感覚プロセスの欠陥を作り出し、理解し、解消するための介入プログラムを作成することによって実行されます。

研究に参加した両グループのASDのリスクがある生後18~35カ月の乳児を対象に、週2セッション(セッションあたり45分)の従来の感覚統合介入が計画された。 セッションの計画とアクティビティの選択は、TSP-2 の結果に基づいて行われました。 特に作業療法士は乳児の活動への積極的な参加を支援した。

スヌーズレンベースの作業療法介入 感覚統合介入とは異なり、スヌーズレンベースの介入は、聴覚、視覚、触覚、味覚、嗅覚、前庭刺激などのすべての感覚刺激が同じ環境内にあり、治療上の指導や指示が行われる環境です。個人には与えられません。 これらの介入は、個人の興奮、抑うつ、攻撃性を軽減し、日常生活活動、機能的パフォーマンス、幸福度を向上させることを目的としています。 精神科クリニック、学校、リハビリテーションセンター、作業療法クリニックなどで使用されています。 スヌーズレンの部屋にある素材には、気泡管、光ファイバー光ケーブル、プロジェクター、振動マッサージ器、光触覚刺激素材、芳香放出装置、音楽セット、リラックスできる音楽やブランコなどがあります。
他の名前:
  • スヌーズレン
  • 多感覚
アクティブコンパレータ:スヌーズレンベースの作業療法グループ
スヌーズレンベースの作業療法介入 感覚統合介入とは異なり、スヌーズレン介入は、聴覚、視覚、触覚、味覚、嗅覚、前庭刺激などのすべての感覚刺激が同じ環境にあり、治療上の指導や指示が与えられない環境です。個人に。 これらの介入は、個人の興奮、抑うつ、攻撃性を軽減し、日常生活活動、機能的パフォーマンス、幸福度を向上させることを目的としています。 精神科クリニック、学校、リハビリテーションセンター、作業療法クリニックなどで使用されています。 スヌーズレンの部屋にある素材には、気泡管、光ファイバー光ケーブル、プロジェクター、振動マッサージ器、光触覚刺激素材、芳香放出装置、音楽セット、リラックスできる音楽やブランコなどがあります。
スヌーズレンベースの作業療法介入 感覚統合介入とは異なり、スヌーズレンベースの介入は、聴覚、視覚、触覚、味覚、嗅覚、前庭刺激などのすべての感覚刺激が同じ環境内にあり、治療上の指導や指示が行われる環境です。個人には与えられません。 これらの介入は、個人の興奮、抑うつ、攻撃性を軽減し、日常生活活動、機能的パフォーマンス、幸福度を向上させることを目的としています。 精神科クリニック、学校、リハビリテーションセンター、作業療法クリニックなどで使用されています。 スヌーズレンの部屋にある素材には、気泡管、光ファイバー光ケーブル、プロジェクター、振動マッサージ器、光触覚刺激素材、芳香放出装置、音楽セット、リラックスできる音楽やブランコなどがあります。
他の名前:
  • スヌーズレン
  • 多感覚

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週間でスヌーズレンベースの作業療法訓練を受けた介入群における簡易幼児睡眠質問票(BİSQ)による睡眠の質の変化の調査
時間枠:ベースラインと 8 週目

簡単な乳児睡眠アンケート (BİSQ):

このスケールは、乳児/小児に睡眠の問題があるかどうか、および睡眠のレベルを 7 つのパラメーターで評価します。 これら 7 つのパラメーターは次のとおりです: 1. 入眠時間、2. 入眠時間、3. 夜間覚醒の頻度、4. 夜間の不眠症の継続時間、5. 夜間の睡眠時間、6. 日中の睡眠時間、7. 合計睡眠時間と、8.睡眠の質。 パラメーター 1 ~ 7 では、回答者は期間 (時間または分) に関して回答します。 質問 8 では、1 ~ 6 のスコアを付けます。 1: 非常に悪い 6: 非常に良い。 スコアが高いほど睡眠の質が良いことを示します。 これは、8週目の介入グループの乳児の睡眠関連の問題の変化を測定するために使用されました。 乳児の保護者から情報を記入して情報を取得しました。

ベースラインと 8 週目
8週間でスヌーズレンベースの作業療法トレーニングを受けた介入群における、バインランド社会感情幼児期スケール(VSEES)を用いた子供の社会感情発達の変化の調査
時間枠:ベースラインと 8 週目

Vineland 社会感情幼児期尺度 (VSEES):

VSEES は、誕生から 5 歳 11 か月までの子供の社会的感情的発達を評価するために使用されます。 このスケールは、乳児の相互作用/コミュニケーションの側面、社会的コミュニケーション、遊びへの関心、対処および適応パラメータをサブパラメータで評価します。 スコアキー: 2=通常、1=時々、0=決してない、O=可能性は低い、B=わからない。 スコアが高いほど、結果は良好です。 これは、介入グループの乳児の 8 週目の社会的行動上の問題の変化を測定するために使用されました。 この情報は、乳児の保護者からの情報を記入することによって取得されました。

ベースラインと 8 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2023年8月1日

研究の完了 (実際)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月8日

最初の投稿 (実際)

2023年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月8日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

結果を解釈されたくない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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