Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Snozelen-basert ergoterapiintervensjon på søvn- og atferdsproblemer hos spedbarn med risiko for autisme

8. desember 2023 oppdatert av: Yusuf Islam Degerli, Ankara University

Undersøkelse av effekten av Snoezelen-multisensorisk basert ergoterapiutdanning på søvn- og atferdsproblemer i 18-36 måneder barn i fare for autisme

Mål: Søvn- og atferdsproblemer er vanlig hos spedbarn med risiko for autisme. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av snoezelen-basert ergoterapiintervensjon på søvn- og atferdsproblemer hos spedbarn med risiko for autisme. Design: Tjuefire spedbarn (15 gutter, 9 jenter) med risiko for autisme ble randomisert til intervensjonsgruppen (n = 12; 28,33 ± 6,52 måneder) og kontrollgruppen (n = 9; 30,11 ± 5,20 år). Intervensjonsgruppen mottok snoezelen-basert ergoterapiintervensjon i tillegg til den konvensjonelle 8-ukers sanseintegrasjonsintervensjonen, mens kontrollgruppen kun fikk den konvensjonelle sanseintegrasjonsintervensjonen. Begge gruppene vurderte søvn- og atferdsproblemer ved å bruke Brief Infant Sleep Questionnaire (BİSQ) og Vineland Social-Emotional Early Childhood Scale (VSEES) før og etter åtte ukers intervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innledning Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en nevroutviklingsforstyrrelse preget av sosial interaksjon, sosial kommunikasjon og repeterende atferdsproblemer assosiert med sensoriske prosesseringsproblemer (SPP) som oppstår før 3-årsalderen, i henhold til klassifiseringen av The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. system (DSM-5). Tidlige symptomer på ASD er preget av begrenset sosial deltakelse, utilstrekkelig ytelse i gester, manglende evne til å starte eller opprettholde interaksjoner med andre og repeterende bevegelser. Disse symptomene brukes som kriterier for diagnostisering av ASD. Men i tillegg til symptomene som ble brukt som kriterier, rapporterte foreldre at de observerte atferdsproblemer som raserianfall, meningsløs frykt og søvnproblemer hos barna med risiko for ASD mer enn hos barn med typisk utvikling. Disse tilleggssymptomene observert av foreldre brukes også som diagnostiske kriterier. Dessuten, etter spiseproblemer, søvnproblemer og SPP, er raserianfall og utfordrende atferd det vanskeligste for foreldre.

Søvnproblemer er 40 % til 80 % mer vanlig ved ASD enn hos typisk utviklende barn. Hos barn med typisk utvikling er denne frekvensen mellom 25 % og 40 %. Søvnproblemer sett ved ASD kan kategoriseres under ulike overskrifter. Disse inkluderer forsinket innsovning, søvnvegring, redusert søvntid, hyppige oppvåkninger og sengetid. Årsaken til den høye forekomsten av søvnproblemer ved ASD er fortsatt uklar. Biologiske, genetiske, indre-motiverende, atferdsmessige og sensoriske problemer antas å spille en rolle.

Studiene viser at atferdssymptomer kan forårsake søvnproblemer og at utilstrekkelig søvn utløser kjerneadferdsmessige ASD-symptomer som raserianfall, aggresjon og sosiale kommunikasjonsvansker. Det er rapportert at søvn- og atferdsproblemer er gjensidig utløsende faktorer ved ASD. Mer detaljert kan SPP også forårsake søvn- og atferdsproblemer på grunn av iboende atferdsproblemer.

SPP er observert hos mer enn 90 % av barn med ASD. I følge DSM-5 inkluderer SPP hyper- eller hyporeaktive responser på sensoriske stimuli. Upassende reaksjoner på stimuli fra omgivelsene og kroppen forårsaker atferdsproblemer. Sensorisk følsomhet forårsaker problemer med å opprettholde og opprettholde rolig og hensiktsmessig oppførsel overfor omgivelsene. Studier som fokuserer på forholdet mellom ASD og søvn tyder på at barn med ASD som har problemer med sensorisk reaktivitet, sensorisk søking og filtrering av innkommende stimuli kan ha søvnforstyrrelser. Med andre ord, atferdsproblemer forårsaket av visse sensoriske stimuli kan sees på som selvskading, aggresjon og søvnproblemer. Sensoriske integreringsintervensjoner i SPP tar sikte på å gi spedbarnet kontrollerte og meningsfulle sanseopplevelser og nøyaktige miljøresponser. Sensoriske prosesseringsintervensjoner er basert på modeller som sensorisk integrering og snoezelen-programmer som inkluderer nevroplastisitet og engasjement. Studier tyder på at dypt trykk, vestibulære og taktile stimuli vil bidra til å frigjøre endorfiner og serotonin og øke opplevd søvnkvalitet og ro ved sensorisk-baserte søvnforstyrrelser.

Snoezelen-intervensjoner, der sensoriske stimuli oppleves på intense og flere måter, brukes vanligvis for å redusere stress og depresjon og gi en følelse av avslapning. Snoezelen-intervensjoner brukes til å slappe av individer i ulike diagnostiske grupper, som demens og mental retardasjon, og for å redusere agitasjon, depresjon og aggresjonsnivåer. I studier på ASD-barn har snozelenin-intervensjoner forbedret sosiale ferdigheter og redusert selvskadingsatferd. Det sies at det påvirker søvnkvaliteten positivt når det gjelder innvirkning på søvnproblemer, men bevisene er utilstrekkelige.

I lys av litteraturen hadde denne studien som mål å undersøke effekten av snoezelen-basert ergoterapiintervensjon på søvn og sosial-emosjonelle atferdsproblemer hos spedbarn med ASD-risiko.

Materialer og metoder Denne studien ble planlagt som en randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av snoezelen-basert ergoterapiintervensjon på søvn og atferdsproblemer hos spedbarn med risiko for ASD. Studien ble godkjent av Health Sciences University Non-Interventional Research Ethics Committee med filnummer 2022-177. Før studien ble foreldrene til barna informert om studien og det ble innhentet skriftlig informert samtykke fra foreldrene. Studien ble utført i en statlig ergoterapiklinikk.

Inklusjonskriterier for deltakere var (1) å melde seg frivillig til å delta i studien, (2) å ha en kronologisk alder mellom 18-35 måneder, (3) å sjekke ja i minst tre av de 23 spørsmålene i den modifiserte screeningskalaen for tidlig barndomsautisme ( M-CHAT), og (4) har en klar forskjell i minst ett sensorisk domene i henhold til resultatene av det sensoriske spørreskjemaet for tidlig barndom. Eksklusjonskriterier var (1) å ha en kronisk sykdom som kunne påvirke studien (ortopedisk, epileptisk, etc.) og (2) å motta eller ha mottatt intervensjon enn sensorisk integreringsintervensjon (logo- og språkterapi, spesialundervisning, gulvtid, etc.) . 24 deltakere ble tilfeldig fordelt til intervensjonen (n=12) og kontrollgruppen (n=12) ved bruk av en datagenerert randomiseringsteknikk. Under intervensjonen falt 3 spedbarn ut av studien (endring av sted=1 og start av tilleggsintervensjon=2). Studien ble fullført med 12 spedbarn i intervensjonsgruppen og 9 spedbarn i kontrollgruppen.

Design

Datainnsamlingsverktøy The Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ); og Vineland Social-Emotional Early Childhood Questionnaire (VSEES); ble administrert av den andre forfatteren for å vurdere søvnmønstre før intervensjon og adaptiv atferd i dagliglivet. The Early Childhood Sensory Profile of Infancy 2 Questionnaire ble også brukt for å bestemme innholdet i intervensjonen i Snoezelen-rommet.

Modifisert autismescreeningskala for tidlig barndom (M-CHAT)

M-CHAT, et screeningsverktøy egnet for å oppdage ASD-symptomer hos spedbarn, ble utviklet av Robins et al. I testen som består av tjuetre spørsmål, blir alle spørsmål besvart av foreldrene. I validitetsstudien ble reliabiliteten til 23 spørsmål i M-CHAT funnet å være høy (α = 0,85). Intern reliabilitet ble funnet å være tilstrekkelig for de 23 elementene og seks kritiske elementene (henholdsvis α = 0,87 og α = 0,85). Sensitiviteten og selektiviteten til testen var henholdsvis 0,99 og 0,94.

Småbarnssensorisk profil 2 (TSP-2)

TSP-2 er en standardisert skala som vurderer sensorisk prosesseringsevne og dens innvirkning på dagliglivets aktiviteter ved hjelp av omsorgspersoners observasjoner av barn i alderen 7-36 måneder. Spørsmål i TSP-2 er delt inn i fem sensoriske prosesseringsseksjoner (Auditory, Visual, Vestibulær, Taktil og Oral Sensory Processing) eller fire kvadranter (Low Recording, Sensory Searching, Sensory Sensitivity og Sensory Avoidance). Omsorgspersoner rapporterer atferdsfrekvens i hvert elementspørsmål på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (nesten alltid) til 5 (nesten aldri). Tyrkisk validitet og reliabilitet ble utført av Kayıhan et al. TSP-2 viser høy test-retest-pålitelighet (ICC = 0,95) og meget god intern konsistens for alle domener.

Kort infant Sleep Questionnaire (BISQ)

Skalaen utviklet av Sadeh et al. vurderer om spedbarnet/barnet har søvnproblem og søvnnivå med sju parametere. Disse syv parameterne er: 1. Søvnstarttid, 2. Tid for å sovne, 3. Hyppighet av natteoppvåkning, 4. Nattesøvnløshet, 5. Nattesøvnvarighet, 6. Søvnvarighet på dagtid, 7. Total søvnvarighet. Tyrkisk tilpasnings-, validitets- og reliabilitetsstudie ble utført i 2011, og det ble funnet en positiv, moderat til sterk (0,35-0,85) og signifikant (0,001) korrelasjon mellom pre-test og post-test.

Vineland Social-Emotional Early Childhood Scale (VSEES) Sparrow, Balla og Cicchetti utviklet VSEES for å vurdere barns sosial-emosjonelle utvikling fra fødsel til 5 år og 11 måneder. De interne konsistenskoeffisientene til skalaen, som ble tilpasset til tyrkisk og validitets- og reliabilitetsstudien utført av Ceylan og Ömeroğlu, ble bestemt til 0,60 i den verbale relasjonsdimensjonen til underskalaen mellommenneskelige relasjoner, 0,52 i underskalaen for sosial kommunikasjon, 0,63 i lek- og fritidsdelskala, og 0,82 i mestrings- og tilpasningsdelskalaen. I totalskalaen var den interne konsistenskoeffisienten 0,87.

Innblanding

Konvensjonell sensorisk integreringsintervensjon Basert på sensorisk prosesseringsteori øker sensorisk integreringsintervensjon et barns evne til å behandle og integrere sensorisk informasjon og dermed skape mer organisert og adaptiv atferd. Sanseberikede miljøer bruker morsomme interaktive spill og aktiviteter. Sensorisk integrasjonsintervensjon utføres ved å lage et intervensjonsprogram for å skape, forstå og eliminere mangelen på den sensoriske prosessen.

En konvensjonell sensorisk integreringsintervensjon to økter (per økt 45 minutter) i uken, ble planlagt for 18-35 måneder gamle spedbarn med risiko for ASD i begge gruppene som deltok i studien. Øktplanlegging og aktivitetsvalg var basert på TSP-2-resultater. Spesielt støttet ergoterapeuten spedbarnene i aktiv deltakelse i aktivitetene. De nødvendige sensoriske stimuli (proprioseptive, vestibulære, taktile, etc.) ble presentert gjennom interaktiv lek.

Snoezelen- basert ergoterapiintervensjon

I intervensjonsgruppen fikk spedbarn snoezelen-basert ergoterapiintervensjon to ganger i uken, hver økt varte i 30 minutter, i tillegg til 8 uker med tradisjonell sensorisk integreringsintervensjon. Denne intervensjonen ble planlagt i henhold til de sensoriske profilene til spedbarnene. Swing, musikkanlegg, aromatiske dufter og taktile verktøy i rommet ble lagt til i henhold til forskjellene i sanseprofilene til spedbarnene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kızılcahamam
      • Ankara, Kızılcahamam, Tyrkia, 06890
        • kızılcahamam Health Services Vocational School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier var (1) å melde seg frivillig til å delta i studien, (2) ha en kronologisk alder mellom 18-35 måneder, (3) å sjekke ja i minst tre av de 23 spørsmålene i den modifiserte modifiserte screeningskalaen for tidlig barneautisme (M) -CHAT), og (4) å ha en klar forskjell i minst ett sensorisk domene i henhold til resultatene av det sensoriske spørreskjemaet for tidlig barndom.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier var (1) å ha en kronisk sykdom som kunne påvirke studien (ortopedisk, epileptisk, etc.) og (2) å motta eller ha mottatt intervensjon enn sensorisk integreringsintervensjon (logo- og språkterapi, spesialundervisning, gulvtid, etc.) .

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tradisjonell sensorisk integrering intervensjonsgruppe

Konvensjonell sensorisk integreringsintervensjon Basert på sensorisk prosesseringsteori, øker sensorisk integrasjonsintervensjon et barns evne til å behandle og integrere sensorisk informasjon og dermed skape mer organisert og adaptiv atferd. Sanseberikede miljøer bruker morsomme interaktive spill og aktiviteter. Sensorisk integrasjonsintervensjon utføres ved å lage et intervensjonsprogram for å skape, forstå og eliminere mangelen på den sensoriske prosessen.

En konvensjonell sensorisk integreringsintervensjon to økter (per økt 45 minutter) i uken, ble planlagt for 18-35 måneder gamle spedbarn med risiko for ASD i begge gruppene som deltok i studien. Øktplanlegging og aktivitetsvalg var basert på TSP-2-resultater. Spesielt støttet ergoterapeuten spedbarnets aktive deltakelse i aktivitetene.

Snoezelen-basert ergoterapiintervensjon Forskjellig fra sensoriske integrasjonsintervensjoner, er Snoezelen-baserte intervensjoner miljøer med alle sensoriske stimuli, som auditive, visuelle, taktile, gustatoriske, olfaktoriske og vestibulære stimuli, i samme miljø og hvor terapeutisk veiledning og kommandoer er ikke gitt til den enkelte. Disse intervensjonene tar sikte på å redusere agitasjon, depresjon og aggresjon hos individer og øke dagliglivets aktiviteter, funksjonell ytelse og velvære. Psykiatriske klinikker, skoler, rehabiliteringssentre og ergoterapiklinikker er noen steder det brukes. Noen materialer som finnes i Snoezelen-rommene er boblerør, fiberoptiske lyskabler, projektorer, vibrerende massasjeapparater, lette taktile stimuleringsmaterialer, aromatiske duftavgivende enheter, musikksett og avslappende musikk og svinger.
Andre navn:
  • Snoezelen
  • multisensorisk
Aktiv komparator: Snoezelen-basert ergoterapigruppe
Snoezelen-basert ergoterapiintervensjon, forskjellig fra sensoriske integreringsintervensjoner, er Snoezelen-intervensjoner miljøer med alle sensoriske stimuli, som auditive, visuelle, taktile, gustatoriske, olfaktoriske og vestibulære stimuli, i samme miljø og hvor terapeutisk veiledning og kommandoer ikke gis. til den enkelte. Disse intervensjonene tar sikte på å redusere agitasjon, depresjon og aggresjon hos individer og øke dagliglivets aktiviteter, funksjonell ytelse og velvære. Psykiatriske klinikker, skoler, rehabiliteringssentre og ergoterapiklinikker er noen steder det brukes. Noen materialer som finnes i Snoezelen-rommene er boblerør, fiberoptiske lyskabler, projektorer, vibrerende massasjeapparater, lette taktile stimuleringsmaterialer, aromatiske duftavgivende enheter, musikksett og avslappende musikk og svinger.
Snoezelen-basert ergoterapiintervensjon Forskjellig fra sensoriske integrasjonsintervensjoner, er Snoezelen-baserte intervensjoner miljøer med alle sensoriske stimuli, som auditive, visuelle, taktile, gustatoriske, olfaktoriske og vestibulære stimuli, i samme miljø og hvor terapeutisk veiledning og kommandoer er ikke gitt til den enkelte. Disse intervensjonene tar sikte på å redusere agitasjon, depresjon og aggresjon hos individer og øke dagliglivets aktiviteter, funksjonell ytelse og velvære. Psykiatriske klinikker, skoler, rehabiliteringssentre og ergoterapiklinikker er noen steder det brukes. Noen materialer som finnes i Snoezelen-rommene er boblerør, fiberoptiske lyskabler, projektorer, vibrerende massasjeapparater, lette taktile stimuleringsmaterialer, aromatiske duftavgivende enheter, musikksett og avslappende musikk og svinger.
Andre navn:
  • Snoezelen
  • multisensorisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelse av endringen i søvnkvalitet med Brief Infant Sleep questionnaire (BİSQ) i intervensjonsgruppen som får Snoezelen-basert ergoterapiopplæring i løpet av 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8

Kort spørreskjema for spedbarnssøvn (BİSQ):

Skalaen vurderer om spedbarnet/barnet har søvnproblemer og søvnnivået med syv parametere. Disse syv parametrene er: 1. innsettende tid for søvn, 2. tid for å sovne, 3. hyppighet av natteoppvåkning, 4. varighet av søvnløshet om natten, 5. varighet av nattesøvn, 6. varighet av nattesøvn, 7. totalt søvnvarighet og, 8. søvnkvalitet. I parameter 1 til 7 svarer respondenten i form av varighet (timer eller minutter). I spørsmål 8 gir han/hun en poengsum mellom 1 og 6. 1: veldig dårlig 6: veldig bra. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre søvnkvalitet. Den ble brukt til å måle endringen i søvnrelaterte problemer hos spedbarn i intervensjonsgruppen etter 8 uker. Informasjon ble innhentet ved å fylle ut informasjonen fra foreldrene til spedbarnene.

Utgangspunkt og uke 8
Undersøkelse av endringen i barns sosial-emosjonelle utvikling med Vineland Social-Emotional Early Childhood Scale (VSEES) i intervensjonsgruppen som får Snoezelen-basert ergoterapiopplæring på 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8

Vineland Social-Emotional Early Childhood Scale (VSEES):

VSEES brukes til å vurdere den sosial-emosjonelle utviklingen til barn fra fødsel til 5 år og 11 måneder. Skalaen evaluerer interaksjons-/kommunikasjonsdimensjonen, sosial kommunikasjon, interesse for lek, mestring og tilpasningsparametere til spedbarn med sine underparametre. Poengnøkkel: 2=Vanligvis 1=Noen ganger 0=Aldri O= Usannsynlig B= Jeg vet ikke. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre resultat. Den ble brukt til å måle endringen i sosiale atferdsproblemer hos spedbarn i intervensjonsgruppen i uke 8. Opplysningene er innhentet ved å fylle ut informasjon fra spedbarnenes foreldre.

Utgangspunkt og uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil ikke at resultatene skal tolkes

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere