Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implantin kudosten muutokset implanttien ympärillä esteettisellä vyöhykkeellä käyttämällä demineralisoitua dentiinisiirrettä vs. ksenograftia

perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: Rana Saeed Hassan Alqahtani, Cairo University

Kliininen ja radiografinen arviointi implantin ympärillä olevien kudosmuutosten ympäriltä varhain sijoitettujen implanttien ympärille esteettiselle alueelle ääriviivojen augmentaatiolla käyttämällä autogeenista osittain demineralisoitua dentiinisiirrettä vs. ksenograftia: RCT

Dentiinigraftit luokitellaan mineralisoituun dentiiniin, osittain demineralisoituun dentiinimatriisiin (PDDM) ja demineralisoituun dentiinimatriisiin (DDM). Mineralisoitua dentiiniä voidaan saada dentiinimyllystä, ja sen havaittiin olevan vähemmän tehokas luun muodostuksessa, kun taas DDM on bioyhteensopiva ja osteoinduktiivinen. Siten PDDM, joka vaatii osittaisen demineralisointiprosessin, on mielenkiintoinen tutkimuskohde, jota on tutkittava sen kyvyn osalta lisätä ääriviivoja esteettisellä alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Dentiinihammas voidaan jakaa kolmeen ryhmään demineralisoituneen demineralisoidun dentiinin (UDD), osittain demineralisoidun dentiinimatriisin (PDDM) (70 % kalkinpoisto) ja demineralisoidun dentiinimatriisin (DDM) mukaan. Jotkut kirjoittajat ovat osoittaneet, että UDD on vähemmän tehokas luun muodostuksessa, kun taas toiset tutkimukset ovat osoittaneet, että DDM on bioyhteensopiva ja myös osteoinduktiivinen, kuten demineralisoitu luumatriisi. Valdes päätteli in vitro -tutkimuksessaan, että PDDM:llä, jossa on suuria hiukkasia (1000 µm), on paljon enemmän luuta regeneroivaa aktiivisuutta kuin UDD:llä. Tämä voidaan selittää sillä, että demineralisaatio parantaa hammasmateriaalin osteoinduktiokykyä paljastamalla hampaissa olevat orgaaniset aineet pinnalle, lisäämällä huokoisuutta ja pinta-alaa sekä vähentämällä kiteisyyttä. Siitä huolimatta jotkut kirjoittajat ovat raportoineet onnistuneesta luun regeneraatiosta UDD:tä käyttämällä. UDD saadaan helposti dentiinimyllystä desinfioinnin ja puhdistuksen jälkeen. PDDM voidaan saada hampaasta vasta dentiinin osittaisen demineralisoinnin jälkeen. Joka tapauksessa hampaissa ei saa olla täytteitä ja kariesta, ja endodonttiset hampaat on suljettava pois.

Useat eläintutkimukset osoittivat kuitenkin, että demineralisoitu dentiinimatriisi (DDM) ei ole vain biologisesti yhteensopiva, vaan myös osteoinduktiivinen, samanlainen kuin demineralisoitu luumatriisi. Dentiini sisältää myös joitain luulle yhteisiä kasvutekijöitä, nimittäin insuliinin kaltaista kasvutekijää II, luun morfogeneettistä proteiinia (BMP) ja transformoivaa kasvutekijä-betaa. Vaikka APDDM:llä on rajoitettu osteogeeninen potentiaali, mutta se voisi olla sopiva tukirakenne osteoblastisille soluille. Lisäksi APDDM vastustaa siirremateriaalin nopeaa resorptiota. DDM:n täydellisen resorption ja uudelleenmuodostumisen isäntäluuksi on raportoitu vaativan > 6 kuukautta. APDDM näyttää imeytyvän hitaammin, koska se sisältää noin 70 % alkuperäisestä dentiinimatriisin mineraalista. Tämä dentiinimatriisin osittainen demineralisaatio voi vaikuttaa regeneroituneen luun pitkäaikaiseen stabiilisuuteen. Vaikka DDM voi olla erinomainen BMP-2-kantaja, APDDM voisi olla sopiva substraatti solujen kiinnittymiselle ja erilaistumiselle. Erityisesti dentiinin osittainen demineralisaatio paljastaa kollageenikuidun, joka mahdollistaa solujen kiinnittymisen helposti substraattiin; APDDM:stä vapautuvat kasvutekijät voivat samanaikaisesti stimuloida osteoblastista erilaistumista. Lisäksi APDDM:n jäännösmineraali voisi lisätä osteoklastista aktiivisuutta, mikä edistää luun uudelleenmuodostumista. Nämä tekijät ovat saattaneet myötävaikuttaa nopeaan ja riittävään luun muodostumiseen hammasimplanttien sijoittamista varten primaarisella kiinnityksellä.

Toistaiseksi ei ole julkaistu toista tutkimusta, jossa autogeenista dentiiniä olisi käytetty siirremateriaalina toisen poskihaavan distaalisen puolen vaurioiden ratkaisemiseksi, jotka ovat peräisin LTM-uutosta leikkauksen jälkeisellä kliinisellä ja CBCT-valvonnalla. Tässä tutkimuksessa verrattiin varhaista implanttia ja samanaikaista ääriviivan augmentaatiota käyttämällä osittain demineralisoitua dentiinisiirrettä, joka on peitetty kollageenikalvolla, ja varhaista implanttia, jossa käytetään kollageenikalvolla peitettyä naudan ksenograftia, esteettisten ja luutason muutosten suhteen. ensimmäinen toimintakuormausvuosi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 12511
        • Rekrytointi
        • Rana Saeed Al Qahtani

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥ 20-vuotiaat aikuiset.
  2. Lievät tupakoitsijat <1 tupakka-aski päivässä
  3. Pystyy ymmärtämään tai allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ennen leikkausta ja pystyy täyttämään implantin asettamisen suun puhdistusvaatimukset
  4. Terveet yksilöt, joilla ei ole systeemisiä sairauksia
  5. Potilaat, joilla on esteettisellä alueella yksi hammas, jota ei voida palauttaa
  6. Ohut luun poskilevy < 1 mm ennen hampaan poistoa, ja se on tarkoitettu varhaiseen implantin asennukseen ja mahdollisuus sijoittaa luutasolle implantti, joka saavuttaa 35 N cm:n stabiilisuuden asennuksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Bruksitottumus tai kyvyttömyys täyttää suun puhdistusvaatimuksia 2) Akuutti tai krooninen infektio hampaanpoistokohdassa ja parodontaalisen hoidon puuttuminen tai röntgenkuvat, jotka osoittavat alveolaarisen luun menetystä viereisissä hampaissa 3) Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka vaikuttaa luun paranemiseen, kuten diabetes ja Pagetin tauti 4) steroidihoidon käyttö tai parhaillaan kemoterapialla tai sädehoidolla pään ja kaulan hoidossa (bisfosfonaatteina) 5) Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: naudan ksenografti, joka on peitetty kollageenikalvolla

Sama implantti asetetaan, mutta ksenograftia käytetään augmentaatioon.

Molemmissa ryhmissä sijoitettu siirre peitetään kollageenikalvolla. Lopuksi haavan jännitteetön sulkeutuminen saavutetaan periosteaalista vapauttavan viillon ja ompelemisen jälkeen käyttämällä 5/0 proliinikatkosompeleita.

Välitön postoperatiivinen CBCT-skannaus tehdään kirurgisen toimenpiteen jälkeen.

Säilytetty hammas hiotaan hammasmuuntajalaitteella. Valmistetun hiukkasmaisen dentiinigraftin hiukkaskoko on 400-800 µm. Myöhemmin nämä hiukkaset demineralisoidaan osittain upottamalla ne 2-prosenttiseen HNO3:een 10 minuutiksi. Sitten se pestään kahdesti fosfaattipuskuroidulla suolaliuoksella. Paljastuneet implanttilangat peitetään testiryhmässä osittain demineralisoidulla autogeenisellä dentiinigraftilla
Kokeellinen: Osittain demineralisoitu dentiinisiirre, joka on päällystetty kollageenikalvolla
Säilytetty hammas hiotaan hammasmuuntajalaitteella. Valmistetun hiukkasmaisen dentiinigraftin hiukkaskoko on 400-800 µm. Myöhemmin nämä hiukkaset demineralisoidaan osittain upottamalla ne 2-prosenttiseen HNO3:een 10 minuutiksi. Sitten se pestään kahdesti fosfaattipuskuroidulla suolaliuoksella. Paljastuneet implanttilangat peitetään testiryhmässä osittain demineralisoidulla autogeenisellä dentiinigraftilla
Säilytetty hammas hiotaan hammasmuuntajalaitteella. Valmistetun hiukkasmaisen dentiinigraftin hiukkaskoko on 400-800 µm. Myöhemmin nämä hiukkaset demineralisoidaan osittain upottamalla ne 2-prosenttiseen HNO3:een 10 minuutiksi. Sitten se pestään kahdesti fosfaattipuskuroidulla suolaliuoksella. Paljastuneet implanttilangat peitetään testiryhmässä osittain demineralisoidulla autogeenisellä dentiinigraftilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttia ympäröivä pehmytkudoksen estetiikka
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Mittauskoettimella vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä 0-10 mesiaaliselle papillalle, distaaliselle papillalle, pehmytkudosmarginaalille, pehmytkudoksen ääriviivalle, alveolaariselle prosessille ja värirakenteelle
3 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pystysuuntainen poskiluun taso muuttuu
Aikaikkuna: 3 kuukauden leikkauksen jälkeen
kartiosädetietokonetomografialla
3 kuukauden leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: rana Sa Al Qahtani, master, research ethics committee , cairo university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PER6-32

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa