Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

peri-implantat vevsendringer rundt implantater i den estetiske sonen ved bruk av demineralisert dentingraft vs Xenograft

1. desember 2023 oppdatert av: Rana Saeed Hassan Alqahtani, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering av peri-implantat vevsendringer rundt tidlig plasserte implantater i den estetiske sonen med konturforsterkning ved bruk av autogent delvis demineralisert dentingraft versus xenograft: A RCT

Dentintransplantater er kategorisert i mineralisert dentin, delvis demineralisert dentinmatrise (PDDM) og demineralisert dentinmatrise (DDM). Mineralisert dentin kan fås fra en dentinkvern og ble funnet å være mindre effektiv i bendannelse, mens DDM er biokompatibel og osteoinduktiv. Dermed er PDDM som krever en delvis demineraliseringsprosess et interessant forskningspunkt som skal studeres for sin evne til konturforsterkning i den estetiske sonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dentin-tann kan klassifiseres i tre grupper i henhold til graden av demineralisering undemineralisert dentin (UDD), delvis demineralisert dentinmatrise (PDDM) (70 % avkalket) og demineralisert dentinmatrise (DDM). Noen forfattere har vist at UDD er mindre effektiv i bendannelse, mens andre studier har vist at DDM er biokompatibel og også osteoinduktiv, lik demineralisert benmatrise. Valdes konkluderte i sin in vitro-studie at PDDM med store partikler (1000 µm) har mye mer beinregenerativ aktivitet sammenlignet med UDD. Dette kan forklares fordi demineralisering øker osteoinduksjonskapasiteten til tannmateriale ved å eksponere organiske stoffer i tennene til overflaten, øke porøsiteten og overflatearealet og redusere krystalliniteten. Likevel har noen forfattere rapportert vellykket beinregenerering ved bruk av UDD. UDD kan enkelt fås fra en dentinkvern etter desinfeksjon og rengjøringsprosess. PDDM kan kun oppnås fra tannen etter en delvis demineraliseringsprosess av dentinet. Uansett skal tenner være fri for restaureringer og karies, og endodontiske tenner skal utelukkes.

Imidlertid viste flere dyrestudier at demineralisert dentinmatrise (DDM) ikke bare er biokompatibel, men også osteoinduktiv, lik demineralisert benmatrise. Dentin inneholder også noen vekstfaktorer som er felles for et bein, nemlig insulinlignende vekstfaktor-II, benmorfogenetisk protein (BMP) og transformerende vekstfaktor-beta. Mens APDDM har begrenset osteogent potensial, men kan være et passende stillas for osteoblastiske celler. Videre motstår APDDM den raske resorpsjonen av graftmateriale. Fullstendig resorpsjon av DDM og ombygging til vertsbein er rapportert å kreve >6 måneder. APDDM ser ut til å resorberes saktere fordi den inneholder omtrent 70 % av originalt dentinmatrisemineral. Denne delvise demineraliseringen av dentinmatrisen kan påvirke langtidsstabiliteten til regenerert bein. Mens DDM kan utgjøre en utmerket BMP-2-bærer, kan APDDM være et egnet substrat for cellefesting og differensiering. Spesielt, delvis demineralisering av dentin eksponerer kollagenfiber, noe som gjør at celler lett kan feste seg til underlaget; vekstfaktorene frigjort fra APDDM kan samtidig stimulere osteoblastisk differensiering. Videre kan gjenværende mineral i APDDM øke osteoklastisk aktivitet, og dermed fremme beinremodellering. Disse faktorene kan ha bidratt til rask og tilstrekkelig bendannelse for tannimplantatplassering med primær fiksering.

Til dags dato har ingen andre studier blitt publisert som har brukt autogent dentin som et graftmateriale for å løse periodontale defekter på det distale aspektet av den andre molaren avledet fra LTM-ekstraksjon med postoperativ klinisk og CBCT-overvåking. Denne nåværende studien ble utført for å sammenligne tidlig implantatplassering med simultan konturforsterkning ved bruk av delvis demineralisert dentingraft dekket med en kollagenmembran versus tidlig implantatplassering med samtidig konturforsterkning ved bruk av bovin xenograft dekket med kollagenmembran når det gjelder estetiske og bennivåendringer i løpet av første år med funksjonell lasting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 12511
        • Rekruttering
        • Rana Saeed Al Qahtani

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne i alderen ≥20 år.
  2. Milde røykere <1 pakke sigaretter om dagen
  3. I stand til å forstå eller signere skjemaet for informert samtykke før operasjon og i stand til å oppfylle orale rengjøringskrav for implantatplassering
  4. Friske individer uten systemisk sykdom
  5. Pasienter som har en enkelt ikke-restaurerbar tann i den estetiske sonen
  6. Tynn bukkal plate av bein < 1 mm før tannekstraksjon indikert for tidlig implantatplassering med evne til å plassere et bennivåimplantat som kan oppnå 35 N cm stabilitet etter plassering.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) En vane med bruksisme eller manglende evne til å oppnå krav til munnrensing 2) Tilstedeværelsen av akutt eller kronisk infeksjon på stedet for tanntrekking med manglende behandling for periodontal sykdom, eller røntgenbilder som viser tap av alveolart bein på de tilstøtende tennene 3) Personer som har en systemisk sykdom som påvirker beinheling som diabetes og Pagets sykdom 4) Bruk av steroidbehandling eller under gjeldende behandling med kjemoterapi eller strålebehandling mot hode og nakke (som bisfosfonater) 5) Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: bovin xenograft dekket med en kollagenmembran

Den samme prosedyren for implantatplassering vil bli utført, men xenograft vil bli brukt til forstørrelse.

I begge grupper vil det plasserte transplantatet være dekket med en kollagenmembran. Til slutt vil spenningsfri sårlukking oppnås etter periostealt frigjørende snitt og suturering ved bruk av 5/0 prolinavbrutt suturer.

En umiddelbar postoperativ CBCT-skanning vil bli utført etter den kirurgiske prosedyren.

Den lagrede tannen vil gjennomgå sliping ved hjelp av tanntransformatoren. Det produserte partikkelformede dentintransplantatet vil ha en partikkelstørrelse 400-800 µm. Etterpå vil disse partiklene gjennomgå delvis demineralisering ved nedsenking i 2 % HNO3 i 10 minutter. Deretter vil det vaskes to ganger med fosfatbufret saltvann. De eksponerte implantattrådene vil bli dekket av delvis demineralisert autogent dentingraft i testgruppen
Eksperimentell: Delvis demineralisert dentingraft dekket med en kollagenmembran
Den lagrede tannen vil gjennomgå sliping ved hjelp av tanntransformatoren. Det produserte partikkelformede dentintransplantatet vil ha en partikkelstørrelse 400-800 µm. Etterpå vil disse partiklene gjennomgå delvis demineralisering ved nedsenking i 2 % HNO3 i 10 minutter. Deretter vil det vaskes to ganger med fosfatbufret saltvann. De eksponerte implantattrådene vil bli dekket av delvis demineralisert autogent dentingraft i testgruppen
Den lagrede tannen vil gjennomgå sliping ved hjelp av tanntransformatoren. Det produserte partikkelformede dentintransplantatet vil ha en partikkelstørrelse 400-800 µm. Etterpå vil disse partiklene gjennomgå delvis demineralisering ved nedsenking i 2 % HNO3 i 10 minutter. Deretter vil det vaskes to ganger med fosfatbufret saltvann. De eksponerte implantattrådene vil bli dekket av delvis demineralisert autogent dentingraft i testgruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peri-implantat bløtvevsestetikk
Tidsramme: Etter 3 måneder
Ved sondemåling Rosa estetisk poengsum fra 0-10 for mesial papilla, distal papilla, nivå av bløtvevsmargin, bløtvevskontur, alveolær prosess og fargetekstur
Etter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vertikal endringer i bukkalt beinnivå
Tidsramme: etter 3 måneders operasjon
ved Cone beam computertomografi
etter 3 måneders operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: rana Sa Al Qahtani, master, research ethics committee , cairo university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PER6-32

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere