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as alterações do tecido peri-implantar ao redor dos implantes na zona estética usando enxerto de dentina desmineralizada versus xenoenxerto

1 de dezembro de 2023 atualizado por: Rana Saeed Hassan Alqahtani, Cairo University

Avaliação clínica e radiográfica das alterações do tecido peri-implantar ao redor dos implantes colocados precocemente na zona estética com aumento do contorno usando enxerto de dentina autógeno parcialmente desmineralizado versus xenoenxerto: um ensaio clínico randomizado

Os enxertos de dentina são categorizados em dentina mineralizada, matriz de dentina parcialmente desmineralizada (PDDM) e matriz de dentina desmineralizada (DDM). A dentina mineralizada pode ser obtida a partir de um moedor de dentina e foi considerada menos eficaz na formação óssea, enquanto o DDM é biocompatível e osteoindutor. Assim, o PDDM que requer processo de desmineralização parcial é um ponto interessante de pesquisa a ser estudado por sua capacidade de aumento de contorno na zona estética.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dentina dentária pode ser classificada em três grupos de acordo com o grau de desmineralização da dentina não mineralizada (UDD), matriz dentinária parcialmente desmineralizada (PDDM) (70% descalcificada) e matriz dentinária desmineralizada (DDM). Alguns autores demonstraram que o UDD é menos eficaz na formação óssea, enquanto outros estudos demonstraram que o DDM é biocompatível e também osteoindutor, semelhante à matriz óssea desmineralizada. Valdes concluiu em seu estudo in vitro que o PDDM com partículas grandes (1000µm) tem muito mais atividade regenerativa óssea em comparação ao UDD. Isto pode ser explicado porque a desmineralização aumenta a capacidade de osteoindução do material dentário, expondo substâncias orgânicas dentro dos dentes à superfície, aumentando a porosidade e a área superficial e diminuindo a cristalinidade. No entanto, alguns autores relataram sucesso na regeneração óssea aplicando UDD. O UDD pode ser facilmente obtido a partir de um moedor de dentina, após processo de desinfecção e limpeza. O PDDM só pode ser obtido do dente após um processo de desmineralização parcial da dentina. Em qualquer caso, os dentes devem estar livres de restaurações e cáries, e os dentes endodônticos devem ser excluídos.

No entanto, vários estudos em animais mostraram que a matriz dentinária desmineralizada (DDM) não é apenas biocompatível, mas também osteoindutora, semelhante à matriz óssea desmineralizada. A dentina também contém alguns fatores de crescimento comuns a um osso, nomeadamente, fator de crescimento semelhante à insulina II, proteína morfogenética óssea (BMP) e fator de crescimento transformador beta. Embora o APDDM tenha potencial osteogênico limitado, pode ser uma estrutura adequada para células osteoblásticas. Além disso, o APDDM resiste à rápida reabsorção do material do enxerto. Foi relatado que a reabsorção completa do DDM e a remodelação no osso hospedeiro requerem> 6 meses. O APDDM parece reabsorver mais lentamente porque contém aproximadamente 70% do mineral original da matriz dentinária. Esta desmineralização parcial da matriz dentinária pode afetar a estabilidade a longo prazo do osso regenerado. Embora o DDM possa constituir um excelente transportador de BMP-2, o APDDM pode ser um substrato adequado para ligação e diferenciação celular. Notavelmente, a desmineralização parcial da dentina expõe a fibra de colágeno, o que permite que as células se fixem facilmente ao substrato; os fatores de crescimento liberados pelo APDDM podem estimular simultaneamente a diferenciação osteoblástica. Além disso, o mineral residual na APDDM poderia aumentar a atividade osteoclástica, promovendo assim a remodelação óssea. Esses fatores podem ter contribuído para a formação óssea rápida e suficiente para colocação de implantes dentários com fixação primária.

Até o momento, nenhum outro estudo foi publicado que tenha utilizado dentina autógena como material de enxerto para resolver os defeitos periodontais na face distal do segundo molar derivados da extração de LTM com monitoramento clínico pós-operatório e TCFC. Este presente estudo foi conduzido para comparar a colocação precoce do implante com aumento simultâneo do contorno usando enxerto de dentina parcialmente desmineralizada coberto com uma membrana de colágeno versus a colocação precoce do implante com aumento simultâneo do contorno usando xenoenxerto bovino coberto com uma membrana de colágeno em termos de alterações estéticas e no nível ósseo durante o primeiro ano de carga funcional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12511
        • Recrutamento
        • Rana Saeed Al Qahtani

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos com idade ≥20 anos.
  2. Fumantes leves <1 maço de cigarros por dia
  3. Capaz de compreender ou assinar o termo de consentimento livre e esclarecido antes da cirurgia e capaz de atender aos requisitos de limpeza oral para colocação de implantes
  4. Indivíduos saudáveis ​​sem doença sistêmica
  5. Pacientes que possuem um único dente não restaurável na zona estética
  6. Placa vestibular fina de osso < 1 mm antes da extração do dente, indicada para colocação precoce de implante com capacidade de colocar um implante no nível do osso capaz de atingir estabilidade de 35 N cm após a colocação.

Critério de exclusão:

  • 1) Hábito de bruxismo ou incapacidade de atingir os requisitos de limpeza oral 2) Presença de infecção aguda ou crônica no local da extração dentária com falta de tratamento para doença periodontal, ou radiografias mostrando perda de osso alveolar nos dentes adjacentes 3) Indivíduos que têm uma doença sistêmica que afeta a cicatrização óssea, como diabetes e doença de Paget 4) Uso de terapia com esteróides ou sob tratamento atual por quimioterapia ou radioterapia na cabeça e pescoço (como bifosfonatos) 5) Mulheres grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: xenoenxerto bovino coberto com membrana de colágeno

O mesmo procedimento de colocação do implante será realizado, mas o xenoenxerto será usado para aumento.

Em ambos os grupos, o enxerto colocado será recoberto por membrana de colágeno. Finalmente, o fechamento da ferida sem tensão será obtido após incisão de liberação periosteal e sutura com suturas interrompidas com prolina 5/0.

Uma tomografia computadorizada pós-operatória imediata será feita após o procedimento cirúrgico.

O dente armazenado será submetido a retificação por meio do dispositivo transformador de dente. O enxerto de dentina particulado produzido terá um tamanho de partícula de 400-800 µm. Posteriormente, essas partículas sofrerão desmineralização parcial por imersão em HNO3 2% por 10 minutos. Em seguida, será lavado duas vezes com solução salina tamponada com fosfato. As roscas expostas do implante serão cobertas por enxerto de dentina autógena parcialmente desmineralizada no grupo teste
Experimental: Enxerto de dentina parcialmente desmineralizado coberto por membrana de colágeno
O dente armazenado será submetido a retificação por meio do dispositivo transformador de dente. O enxerto de dentina particulado produzido terá um tamanho de partícula de 400-800 µm. Posteriormente, essas partículas sofrerão desmineralização parcial por imersão em HNO3 2% por 10 minutos. Em seguida, será lavado duas vezes com solução salina tamponada com fosfato. As roscas expostas do implante serão cobertas por enxerto de dentina autógena parcialmente desmineralizada no grupo teste
O dente armazenado será submetido a retificação por meio do dispositivo transformador de dente. O enxerto de dentina particulado produzido terá um tamanho de partícula de 400-800 µm. Posteriormente, essas partículas sofrerão desmineralização parcial por imersão em HNO3 2% por 10 minutos. Em seguida, será lavado duas vezes com solução salina tamponada com fosfato. As roscas expostas do implante serão cobertas por enxerto de dentina autógena parcialmente desmineralizada no grupo teste

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estética dos tecidos moles peri-implantares
Prazo: Depois de 3 meses
Por sonda, meça a pontuação estética rosa de 0 a 10 para papila mesial, papila distal, nível da margem do tecido mole, contorno do tecido mole, processo alveolar e textura da cor
Depois de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações verticais do nível ósseo bucal
Prazo: após 3 meses de cirurgia
por Tomografia computadorizada de feixe cônico
após 3 meses de cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: rana Sa Al Qahtani, master, research ethics committee , cairo university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

11 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PER6-32

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Reação no Local do Implante

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