탈회 상아질 이식 대 이종 이식을 사용하여 심미 영역의 임플란트 주위 임플란트 주위 조직 변화
자가 부분 탈회 상아질 이식 대 이종 이식을 사용한 윤곽 확대술을 통해 심미 영역에 초기 식립된 임플란트 주변의 임플란트 주변 조직 변화에 대한 임상 및 방사선학적 평가: RCT
연구 개요
상세 설명
상아질 치아는 탈회 정도에 따라 UDD(비회화 상아질), 70% 탈회된 PDDM(부분 탈회 상아질 기질), DDM(탈회 상아질 기질)의 세 그룹으로 분류됩니다. 일부 저자는 UDD가 뼈 형성에 덜 효과적이라는 것을 보여 주었지만 다른 연구에서는 DDM이 탈회된 뼈 기질과 유사하게 생체 적합성이 있고 골유도성임을 보여주었습니다. Valdes는 시험관 내 연구에서 큰 입자(1000μm)를 갖는 PDDM이 UDD에 비해 훨씬 더 많은 뼈 재생 활성을 갖는다는 결론을 내렸습니다. 이는 탈회가 치아 내 유기 물질을 표면에 노출시켜 다공성과 표면적을 증가시키고 결정성을 감소시켜 치아 재료의 골유도 능력을 향상시키기 때문이라고 설명할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 일부 저자들은 UDD를 적용하여 성공적인 뼈 재생을 보고했습니다. UDD는 소독 및 세척 과정을 거친 후 상아질 분쇄기에서 쉽게 얻을 수 있습니다. PDDM은 상아질의 부분적인 탈회 과정을 거친 후에만 치아에서 얻을 수 있습니다. 어떠한 경우에도 치아에는 수복물과 우식이 없어야 하며 근관치료 치아는 제외되어야 합니다.
그러나 몇몇 동물 연구에서는 탈회된 상아질 기질(DDM)이 생체적합성일 뿐만 아니라 탈회된 골 기질과 유사하게 골유도성임을 보여주었습니다. 상아질에는 또한 뼈에 공통적인 일부 성장 인자, 즉 인슐린 유사 성장 인자-II, 뼈 형태 형성 단백질(BMP) 및 변형 성장 인자-베타가 포함되어 있습니다. APDDM은 골형성 가능성이 제한되어 있지만 골아세포에 적합한 지지체가 될 수 있습니다. 더욱이, APDDM은 이식재의 빠른 재흡수를 방지합니다. DDM의 완전한 재흡수 및 숙주 뼈로의 재형성에는 6개월 이상이 소요되는 것으로 보고되었습니다. APDDM은 원래 상아질 기질 미네랄의 약 70%를 함유하고 있기 때문에 더 천천히 흡수되는 것으로 보입니다. 상아질 기질의 부분적인 탈회는 재생된 뼈의 장기적인 안정성에 영향을 미칠 수 있습니다. DDM은 우수한 BMP-2 운반체를 구성할 수 있지만 APDDM은 세포 부착 및 분화에 적합한 기질이 될 수 있습니다. 특히, 상아질의 부분적인 탈회는 콜라겐 섬유를 노출시켜 세포가 기질에 쉽게 부착될 수 있게 합니다. APDDM에서 방출된 성장 인자는 동시에 조골세포 분화를 자극할 수 있습니다. 또한, APDDM의 잔류 미네랄은 파골세포 활동을 향상시켜 뼈 재형성을 촉진할 수 있습니다. 이러한 요인들은 일차 고정을 통한 치과 임플란트 식립을 위한 빠르고 충분한 뼈 형성에 기여했을 수 있습니다.
현재까지 자가 상아질을 이식재로 사용하여 수술 후 임상 및 CBCT 모니터링을 통해 LTM 추출로 인한 제2대구치 원위측 치주 결손을 해결한 다른 연구는 발표되지 않았습니다. 본 연구는 콜라겐막으로 덮인 부분 탈회 상아질 이식편을 사용한 동시 윤곽 확대술을 이용한 초기 임플란트 식립과 콜라겐막으로 덮인 소 이종 이식편을 이용한 동시 윤곽 확대술을 이용한 초기 임플란트 식립을 심미적 및 뼈 수준 변화 측면에서 비교하기 위해 수행되었습니다. 기능 로딩 첫해.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: rana Sa Al Qahtani, master
- 전화번호: +201069792005
- 이메일: rana.saeed@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: nesma mo shemis, phd
- 전화번호: +201069792005
- 이메일: rana.saeed@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12511
- 모병
- Rana Saeed Al Qahtani
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세 이상 성인.
- 가벼운 흡연자 하루에 담배 1갑 미만
- 수술 전 사전 동의서를 이해하거나 서명할 수 있고 임플란트 식립을 위한 구강 세척 요구 사항을 충족할 수 있음
- 전신질환이 없는 건강한 사람
- 심미적 영역에 수복 불가능한 단일 치아가 있는 환자
- 발치 전 뼈의 1mm 미만의 얇은 협측판은 식립 후 35N cm 안정성을 달성할 수 있는 뼈 수준 임플란트를 식립할 수 있는 능력을 갖춘 조기 임플란트 식립에 적합합니다.
제외 기준:
- 1) 갈갈이 습관이 있거나 구강 세척에 대한 요구 사항을 충족할 수 없음 2) 치주 질환에 대한 치료가 부족하여 발치 부위에 급성 또는 만성 감염이 있거나 인접 치아의 치조골 손실을 보여주는 엑스레이 3) 당뇨병, 파제트병 등 뼈 치유에 영향을 미치는 전신 질환이 있는 자 4) 스테로이드 요법을 사용 중이거나 현재 두경부에 화학요법이나 방사선 요법(비스포스포네이트류) 치료를 받고 있는 자 5) 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 콜라겐 막으로 덮인 소 이종 이식편
임플란트 식립과 동일한 절차가 수행되지만 확대를 위해 이종이식을 사용합니다. 두 그룹 모두 배치된 이식편은 콜라겐 막으로 덮이게 됩니다. 마지막으로, 골막 분리 절개 및 5/0 프롤린 단속 봉합사를 사용한 봉합 후 장력 없는 상처 봉합이 달성됩니다. 수술 후 즉시 CBCT 스캔이 수행됩니다. |
저장된 치아는 치아 변압기 장치를 사용하여 연삭됩니다.
생성된 미립자 상아질 그래프트는 입자 크기가 400-800 µm입니다.
그 후, 이러한 입자는 2% HNO3에 10분 동안 담가서 부분적인 탈염을 겪게 됩니다.
그런 다음 인산염 완충 식염수를 사용하여 두 번 세척합니다.
노출된 임플란트 스레드는 테스트 그룹에서 부분적으로 탈회된 자가 상아질 이식편으로 덮이게 됩니다.
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실험적: 콜라겐 막으로 덮인 부분적으로 탈회된 상아질 이식편
저장된 치아는 치아 변압기 장치를 사용하여 연삭됩니다.
생성된 미립자 상아질 그래프트는 입자 크기가 400-800 µm입니다.
그 후, 이러한 입자는 2% HNO3에 10분 동안 담가서 부분적인 탈염을 겪게 됩니다.
그런 다음 인산염 완충 식염수를 사용하여 두 번 세척합니다.
노출된 임플란트 스레드는 테스트 그룹에서 부분적으로 탈회된 자가 상아질 이식편으로 덮이게 됩니다.
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저장된 치아는 치아 변압기 장치를 사용하여 연삭됩니다.
생성된 미립자 상아질 그래프트는 입자 크기가 400-800 µm입니다.
그 후, 이러한 입자는 2% HNO3에 10분 동안 담가서 부분적인 탈염을 겪게 됩니다.
그런 다음 인산염 완충 식염수를 사용하여 두 번 세척합니다.
노출된 임플란트 스레드는 테스트 그룹에서 부분적으로 탈회된 자가 상아질 이식편으로 덮이게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 주위 연조직 심미성
기간: 3개월 후
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프로브를 사용하여 근심 유두, 원위 유두, 연조직 마진 수준, 연조직 윤곽, 폐포 돌기 및 색상 질감에 대해 0-10의 핑크 심미적 점수를 측정합니다.
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3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수직 협측 뼈 수준 변화
기간: 수술 3개월 후
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콘빔 컴퓨터 단층촬영으로
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수술 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: rana Sa Al Qahtani, master, research ethics committee , cairo university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PER6-32
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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임플란트 부위 반응에 대한 임상 시험
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