Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

peri-implantatets vävnadsförändringar runt implantat i den estetiska zonen med hjälp av demineraliserat dentingraft vs Xenograft

1 december 2023 uppdaterad av: Rana Saeed Hassan Alqahtani, Cairo University

Klinisk och röntgenutvärdering av vävnadsförändringarna i peri-implantatet runt tidigt placerade implantat i den estetiska zonen med konturförstärkning med hjälp av autogent partiellt demineraliserat dentingraft versus xenograft: A RCT

Dentintransplantat kategoriseras i mineraliserat dentin, partiellt avmineraliserat dentinmatris (PDDM) och avmineraliserat dentinmatris (DDM). Mineraliserat dentin kan erhållas från en dentinkvarn och visade sig vara mindre effektiv vid benbildning, medan DDM är biokompatibelt och osteoinduktivt. Således är PDDM som kräver en partiell avmineraliseringsprocess en intressant forskningspunkt att studera för dess förmåga till konturförstärkning i den estetiska zonen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Dentintand kan klassificeras i tre grupper enligt graden av avmineraliserad dentin (UDD), partiellt avmineraliserad dentinmatris (PDDM) (70 % avkalkad) och avmineraliserad dentinmatris (DDM). Vissa författare har visat att UDD är mindre effektivt vid benbildning medan andra studier har visat att DDM är biokompatibelt och även osteoinduktivt, liknande demineraliserad benmatris. Valdes drog slutsatsen i sin in vitro-studie att PDDM med stora partiklar (1000 µm) har mycket mer benregenerativ aktivitet jämfört med UDD. Detta kan förklaras eftersom avmineralisering ökar osteoinduktionskapaciteten hos tandmaterial genom att exponera organiska ämnen i tänderna för ytan, öka porositeten och ytarean och minska kristalliniteten. Ändå har vissa författare rapporterat framgångsrik benregenerering med användning av UDD. UDD kan enkelt erhållas från en dentinkvarn efter desinfektion och rengöring. PDDM kan endast erhållas från tanden efter en partiell demineraliseringsprocess av dentinet. Tänderna ska i alla fall vara fria från restaureringar och karies, och endodontiska tänder ska uteslutas.

Flera djurstudier visade dock att avmineraliserad dentinmatris (DDM) inte bara är biokompatibel utan också osteoinduktiv, liknande avmineraliserad benmatris. Dentin innehåller också några tillväxtfaktorer som är gemensamma för ett ben, nämligen insulinliknande tillväxtfaktor-II, benmorfogenetiskt protein (BMP) och transformerande tillväxtfaktor-beta. Medan APDDM har begränsad osteogen potential men kan vara en lämplig ställning för osteoblastiska celler. Dessutom motstår APDDM den snabba resorptionen av transplantatmaterial. Fullständig resorption av DDM och ombyggnad till värdben har rapporterats kräva >6 månader. APDDM verkar resorbera långsammare eftersom det innehåller cirka 70 % av det ursprungliga dentinmatrismineralet. Denna partiella demineralisering av dentinmatrisen kan påverka den långsiktiga stabiliteten hos regenererat ben. Även om DDM kan utgöra en utmärkt BMP-2-bärare, kan APDDM vara ett lämpligt substrat för cellvidhäftning och differentiering. Noterbart är att partiell avmineralisering av dentin exponerar kollagenfiber, vilket gör det möjligt för celler att enkelt fästa till substrat; tillväxtfaktorerna som frigörs från APDDM kan samtidigt stimulera osteoblastisk differentiering. Vidare kan kvarvarande mineral i APDDM förbättra osteoklastisk aktivitet och därigenom främja benombyggnad. Dessa faktorer kan ha bidragit till den snabba och tillräckliga benbildningen för tandimplantatplacering med primär fixering.

Hittills har ingen annan studie publicerats som har använt autogent dentin som ett transplantatmaterial för att lösa de parodontala defekterna på den distala aspekten av den andra molaren som härrör från LTM-extraktion med postoperativ klinisk och CBCT-övervakning. Denna studie genomfördes för att jämföra tidig implantatplacering med simultan konturförstärkning med hjälp av partiellt avmineraliserat dentintransplantat täckt med ett kollagenmembran och tidig implantatplacering med samtidig konturförstärkning med användning av bovint xenograft täckt med kollagenmembran i termer av estetiska och bennivåförändringar under första året av funktionsladdning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 12511
        • Rekrytering
        • Rana Saeed Al Qahtani

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna i åldern ≥20 år.
  2. Milda rökare <1 paket cigaretter om dagen
  3. Kan förstå eller underteckna formuläret för informerat samtycke före operation och kan uppfylla orala rengöringskrav för implantatplacering
  4. Friska individer utan systemisk sjukdom
  5. Patienter som har en enda icke-återställbar tand i den estetiska zonen
  6. Tunn buckal platta av ben < 1 mm före tandextraktion indikerad för tidig implantatplacering med förmågan att placera ett bennivåimplantat som kan uppnå 35 N cm stabilitet efter placering.

Exklusions kriterier:

  • 1) En vana av bruxism eller oförmåga att uppnå krav på munrengöring 2) Förekomst av akut eller kronisk infektion på platsen för tandutdragning med bristande behandling för parodontit sjukdom, eller röntgenbilder som visar förlust av alveolärt ben på de intilliggande tänderna 3) Försökspersoner som har en systemisk sjukdom som påverkar benläkning som diabetes och Pagets sjukdom 4) Användning av steroidbehandling eller under pågående behandling med kemoterapi eller strålbehandling mot huvud och nacke (som bisfosfonater) 5) Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bovint xenograft täckt med ett kollagenmembran

Samma procedur för implantatplacering kommer att utföras men xenograft kommer att användas för augmentation.

I båda grupperna kommer det placerade transplantatet att täckas med ett kollagenmembran. Slutligen kommer spänningsfri sårtillslutning att uppnås efter periostealt släppande snitt och suturering med 5/0 prolinavbrutna suturer.

En omedelbar postoperativ CBCT-skanning kommer att göras efter det kirurgiska ingreppet.

Den lagrade tanden kommer att slipas med hjälp av tandtransformatorn. Det producerade partikelformiga dentintransplantatet kommer att ha en partikelstorlek 400-800 µm. Efteråt kommer dessa partiklar att genomgå partiell avmineralisering genom nedsänkning i 2 % HNO3 i 10 minuter. Sedan kommer den att tvättas två gånger med fosfatbuffrad saltlösning. De exponerade implantattrådarna kommer att täckas av delvis avmineraliserat autogent dentintransplantat i testgruppen
Experimentell: Delvis avmineraliserat dentintransplantat täckt med ett kollagenmembran
Den lagrade tanden kommer att slipas med hjälp av tandtransformatorn. Det producerade partikelformiga dentintransplantatet kommer att ha en partikelstorlek 400-800 µm. Efteråt kommer dessa partiklar att genomgå partiell avmineralisering genom nedsänkning i 2 % HNO3 i 10 minuter. Sedan kommer den att tvättas två gånger med fosfatbuffrad saltlösning. De exponerade implantattrådarna kommer att täckas av delvis avmineraliserat autogent dentintransplantat i testgruppen
Den lagrade tanden kommer att slipas med hjälp av tandtransformatorn. Det producerade partikelformiga dentintransplantatet kommer att ha en partikelstorlek 400-800 µm. Efteråt kommer dessa partiklar att genomgå partiell avmineralisering genom nedsänkning i 2 % HNO3 i 10 minuter. Sedan kommer den att tvättas två gånger med fosfatbuffrad saltlösning. De exponerade implantattrådarna kommer att täckas av delvis avmineraliserat autogent dentintransplantat i testgruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peri-implantat mjukvävnadsestetik
Tidsram: Efter 3 månader
Genom sondmätning Rosa estetisk poäng från 0-10 för mesialpapill, distal papill, nivå av mjukdelsmarginal, mjukdelskontur, alveolär process och färgtextur
Efter 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vertikal förändringar i buckal bennivå
Tidsram: efter 3 månaders operation
av Cone beam computed tomography
efter 3 månaders operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: rana Sa Al Qahtani, master, research ethics committee , cairo university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Första postat (Beräknad)

11 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PER6-32

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera