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Los cambios del tejido periimplantario alrededor de los implantes en la zona estética utilizando injerto de dentina desmineralizada frente a xenoinjerto

1 de diciembre de 2023 actualizado por: Rana Saeed Hassan Alqahtani, Cairo University

Evaluación clínica y radiográfica de los cambios en el tejido periimplantario alrededor de los implantes colocados tempranamente en la zona estética con aumento del contorno utilizando un injerto de dentina autógeno parcialmente desmineralizado versus un xenoinjerto: un ECA

Los injertos de dentina se clasifican en dentina mineralizada, matriz de dentina parcialmente desmineralizada (PDDM) y matriz de dentina desmineralizada (DDM). La dentina mineralizada se puede obtener con un triturador de dentina y se descubrió que es menos eficaz en la formación de hueso, mientras que el DDM es biocompatible y osteoinductivo. Así, el PDDM que requiere un proceso de desmineralización parcial es un punto de investigación interesante a estudiar por su capacidad para aumentar el contorno en la zona estética.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los dientes de dentina se pueden clasificar en tres grupos según el grado de desmineralización: dentina no desmineralizada (UDD), matriz de dentina parcialmente desmineralizada (PDDM) (70% descalcificada) y matriz de dentina desmineralizada (DDM). Algunos autores han demostrado que la UDD es menos efectiva en la formación ósea mientras que otros estudios han demostrado que la DDM es biocompatible y además osteoinductiva, similar a la matriz ósea desmineralizada. Valdés concluyó en su estudio in vitro que el PDDM con partículas grandes (1000 µm) tiene mucha más actividad regenerativa ósea en comparación con el UDD. Esto podría explicarse porque la desmineralización mejora la capacidad de osteoinducción del material dental al exponer sustancias orgánicas dentro de los dientes a la superficie, aumentando la porosidad y el área de la superficie y disminuyendo la cristalinidad. Sin embargo, algunos autores han informado de una regeneración ósea exitosa aplicando UDD. La UDD se puede obtener fácilmente con un triturador de dentina, después del proceso de desinfección y limpieza. El PDDM sólo puede obtenerse del diente tras un proceso de desmineralización parcial de la dentina. En cualquier caso, los dientes deben estar libres de restauraciones y caries, y deben excluirse los dientes endodónticos.

Sin embargo, varios estudios en animales demostraron que la matriz de dentina desmineralizada (DDM) no sólo es biocompatible sino también osteoinductiva, similar a la matriz ósea desmineralizada. La dentina también contiene algunos factores de crecimiento comunes al hueso, a saber, el factor de crecimiento II similar a la insulina, la proteína morfogenética ósea (BMP) y el factor de crecimiento transformante beta. Si bien APDDM tiene un potencial osteogénico limitado, podría ser un andamio adecuado para las células osteoblásticas. Además, APDDM resiste la rápida reabsorción del material del injerto. Se ha informado que la resorción completa de DDM y la remodelación en el hueso del huésped requieren >6 meses. APDDM parece reabsorberse más lentamente porque contiene aproximadamente el 70% del mineral original de la matriz dentinaria. Esta desmineralización parcial de la matriz dentinaria puede afectar la estabilidad a largo plazo del hueso regenerado. Si bien el DDM puede constituir un excelente portador de BMP-2, el APDDM podría ser un sustrato adecuado para la unión y diferenciación celular. En particular, la desmineralización parcial de la dentina expone la fibra de colágeno, lo que permite que las células se adhieran fácilmente al sustrato; los factores de crecimiento liberados por APDDM podrían estimular al mismo tiempo la diferenciación osteoblástica. Además, el mineral residual en APDDM podría mejorar la actividad osteoclástica, promoviendo así la remodelación ósea. Estos factores pueden haber contribuido a la formación rápida y suficiente de hueso para la colocación de implantes dentales con fijación primaria.

Hasta la fecha no se ha publicado ningún otro ensayo que haya utilizado dentina autógena como material de injerto para resolver los defectos periodontales en la cara distal del segundo molar derivados de la extracción de LTM con seguimiento clínico postoperatorio y CBCT. Este presente estudio se realizó para comparar la colocación temprana de implantes con aumento simultáneo del contorno utilizando un injerto de dentina parcialmente desmineralizada cubierto con una membrana de colágeno versus la colocación temprana de implantes con aumento simultáneo del contorno utilizando un xenoinjerto bovino cubierto con una membrana de colágeno en términos de cambios estéticos y del nivel óseo durante el primer año de carga funcional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12511
        • Reclutamiento
        • Rana Saeed Al Qahtani

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos de ≥20 años.
  2. Fumadores leves <1 paquete de cigarrillos al día
  3. Capaz de comprender o firmar el formulario de consentimiento informado antes de la cirugía y capaz de cumplir con los requisitos de limpieza bucal para la colocación de implantes.
  4. Individuos sanos sin enfermedad sistémica.
  5. Pacientes que tienen un único diente no restaurable en la zona estética.
  6. Placa bucal delgada de hueso < 1 mm antes de la extracción del diente indicada para la colocación temprana de implantes con la capacidad de colocar un implante a nivel óseo capaz de lograr una estabilidad de 35 N cm después de la colocación.

Criterio de exclusión:

  • 1) Hábito de bruxismo o incapacidad para cumplir con los requisitos de limpieza bucal 2) La presencia de infección aguda o crónica en el sitio de la extracción del diente con falta de tratamiento para la enfermedad periodontal, o radiografías que muestren pérdida de hueso alveolar en los dientes adyacentes. 3) Sujetos que tienen una enfermedad sistémica que afecta la curación ósea como diabetes y enfermedad de Paget 4) Uso de terapia con esteroides o bajo tratamiento actual con quimioterapia o radioterapia en la cabeza y el cuello (como bifosfonatos) 5) Mujeres embarazadas o en período de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: xenoinjerto bovino cubierto con una membrana de colágeno

Se realizará el mismo procedimiento de colocación del implante pero se utilizará xenoinjerto para el aumento.

En ambos grupos, el injerto colocado estará cubierto con una membrana de colágeno. Finalmente, se logrará un cierre de la herida sin tensión después de una incisión de liberación perióstica y sutura con suturas interrumpidas de prolina 5/0.

Se realizará una exploración CBCT posoperatoria inmediata después del procedimiento quirúrgico.

El diente almacenado se triturará utilizando el dispositivo transformador de dientes. El injerto de dentina particulado producido tendrá un tamaño de partícula de 400-800 µm. Posteriormente estas partículas sufrirán una desmineralización parcial mediante inmersión en HNO3 al 2% durante 10 minutos. Luego, se lavará dos veces con solución salina tamponada con fosfato. Las roscas expuestas del implante estarán cubiertas por un injerto de dentina autógena parcialmente desmineralizada en el grupo de prueba.
Experimental: Injerto de dentina parcialmente desmineralizada cubierta con una membrana de colágeno
El diente almacenado se triturará utilizando el dispositivo transformador de dientes. El injerto de dentina particulado producido tendrá un tamaño de partícula de 400-800 µm. Posteriormente estas partículas sufrirán una desmineralización parcial mediante inmersión en HNO3 al 2% durante 10 minutos. Luego, se lavará dos veces con solución salina tamponada con fosfato. Las roscas expuestas del implante estarán cubiertas por un injerto de dentina autógena parcialmente desmineralizada en el grupo de prueba.
El diente almacenado se triturará utilizando el dispositivo transformador de dientes. El injerto de dentina particulado producido tendrá un tamaño de partícula de 400-800 µm. Posteriormente estas partículas sufrirán una desmineralización parcial mediante inmersión en HNO3 al 2% durante 10 minutos. Luego, se lavará dos veces con solución salina tamponada con fosfato. Las roscas expuestas del implante estarán cubiertas por un injerto de dentina autógena parcialmente desmineralizada en el grupo de prueba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estética de los tejidos blandos periimplantarios
Periodo de tiempo: Después de 3 meses
Mediante sonda medida Puntuación estética rosa de 0 a 10 para papila mesial, papila distal, nivel del margen de tejido blando, contorno de tejido blando, proceso alveolar y textura de color.
Después de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios verticales en el nivel del hueso bucal.
Periodo de tiempo: después de 3 meses de cirugía
por tomografía computarizada de haz cónico
después de 3 meses de cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: rana Sa Al Qahtani, master, research ethics committee , cairo university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PER6-32

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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