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les modifications tissulaires péri-implantaires autour des implants dans la zone esthétique à l'aide d'une greffe de dentine déminéralisée ou d'une xénogreffe

1 décembre 2023 mis à jour par: Rana Saeed Hassan Alqahtani, Cairo University

Évaluation clinique et radiographique des modifications tissulaires péri-implantaires autour des implants placés précocement dans la zone esthétique avec augmentation du contour à l'aide d'une greffe de dentine autogène partiellement déminéralisée par rapport à une xénogreffe : un ECR

Les greffons de dentine sont classés en dentine minéralisée, matrice de dentine partiellement déminéralisée (PDDM) et matrice de dentine déminéralisée (DDM). La dentine minéralisée peut être obtenue à partir d'un broyeur de dentine et s'est avérée moins efficace dans la formation osseuse, tandis que le DDM est biocompatible et ostéoinductif. Ainsi, le PDDM qui nécessite un processus de déminéralisation partielle est un point de recherche intéressant à étudier pour sa capacité à augmenter le contour de la zone esthétique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dentine peut être classée en trois groupes selon le degré de déminéralisation : dentine non déminéralisée (UDD), matrice de dentine partiellement déminéralisée (PDDM) (décalcifiée à 70 %) et matrice de dentine déminéralisée (DDM). Certains auteurs ont montré que l'UDD est moins efficace dans la formation osseuse alors que d'autres études ont montré que le DDM est biocompatible et également ostéoinductif, similaire à la matrice osseuse déminéralisée. Valdes a conclu dans son étude in vitro que le PDDM à grosses particules (1 000 µm) a une activité de régénération osseuse beaucoup plus importante que l'UDD. Cela pourrait s'expliquer par le fait que la déminéralisation améliore la capacité d'ostéoinduction du matériau dentaire en exposant les substances organiques contenues dans les dents à la surface, en augmentant la porosité et la surface et en diminuant la cristallinité. Néanmoins, certains auteurs ont rapporté une régénération osseuse réussie en appliquant l'UDD. L'UDD peut être facilement obtenu à partir d'un broyeur de dentine, après un processus de désinfection et de nettoyage. Le PDDM ne peut être obtenu à partir de la dent qu’après un processus de déminéralisation partielle de la dentine. Dans tous les cas, les dents doivent être exemptes de restaurations et de caries, et les dents endodontiques doivent être exclues.

Cependant, plusieurs études animales ont montré que la matrice dentinaire déminéralisée (DDM) est non seulement biocompatible mais également ostéoinductive, similaire à la matrice osseuse déminéralisée. La dentine contient également certains facteurs de croissance communs à un os, à savoir le facteur de croissance II analogue à l'insuline, la protéine morphogénétique osseuse (BMP) et le facteur de croissance transformant bêta. Bien que l'APDDM ait un potentiel ostéogénique limité, il pourrait constituer un échafaudage approprié pour les cellules ostéoblastiques. De plus, l’APDDM résiste à la résorption rapide du matériau de greffe. Il a été rapporté que la résorption complète du DDM et le remodelage dans l'os de l'hôte nécessitent plus de 6 mois. L'APDDM semble se résorber plus lentement car il contient environ 70 % du minéral de la matrice dentinaire d'origine. Cette déminéralisation partielle de la matrice dentinaire peut affecter la stabilité à long terme de l’os régénéré. Alors que le DDM peut constituer un excellent support de BMP-2, l'APDDM pourrait être un substrat approprié pour la fixation et la différenciation cellulaire. Notamment, la déminéralisation partielle de la dentine expose les fibres de collagène, ce qui permet aux cellules de se fixer facilement au substrat ; les facteurs de croissance libérés par l'APDDM pourraient simultanément stimuler la différenciation ostéoblastique. De plus, les minéraux résiduels dans l’APDDM pourraient améliorer l’activité ostéoclastique, favorisant ainsi le remodelage osseux. Ces facteurs peuvent avoir contribué à la formation osseuse rapide et suffisante pour la pose d'implants dentaires avec fixation primaire.

À ce jour, aucun autre essai n'a été publié ayant utilisé la dentine autogène comme matériau de greffe pour résoudre les défauts parodontaux sur la face distale de la deuxième molaire dérivée de l'extraction LTM avec surveillance clinique postopératoire et CBCT. Cette présente étude a été menée pour comparer la pose précoce d'implant avec augmentation simultanée du contour à l'aide d'une greffe de dentine partiellement déminéralisée recouverte d'une membrane de collagène par rapport à la pose précoce d'implant avec augmentation simultanée du contour à l'aide d'une xénogreffe bovine recouverte d'une membrane de collagène en termes d'esthétique et de changements au niveau osseux au cours de la première année de chargement fonctionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 12511
        • Recrutement
        • Rana Saeed Al Qahtani

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes âgés de ≥20 ans.
  2. Fumeurs légers <1 paquet de cigarettes par jour
  3. Capable de comprendre ou de signer le formulaire de consentement éclairé avant la chirurgie et capable de répondre aux exigences de nettoyage buccal pour la pose d'implants
  4. Individus en bonne santé sans maladie systémique
  5. Patients qui ont une seule dent non restaurable dans la zone esthétique
  6. Plaque osseuse buccale fine < 1 mm avant l'extraction dentaire, indiquée pour la pose précoce d'un implant avec la possibilité de placer un implant au niveau osseux capable d'atteindre une stabilité de 35 N cm après la pose.

Critère d'exclusion:

  • 1) Une habitude de bruxisme ou une incapacité à répondre aux exigences de nettoyage buccal. 2) La présence d'une infection aiguë ou chronique au site d'extraction dentaire avec absence de traitement pour la maladie parodontale ou de radiographies montrant une perte d'os alvéolaire sur les dents adjacentes. 3) Sujets atteints d'une maladie systémique qui affecte la cicatrisation osseuse comme le diabète et la maladie de Paget 4) Utilisation d'une corticothérapie ou sous traitement actuel par chimiothérapie ou radiothérapie à la tête et au cou (comme les bisphosphonates) 5) Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: xénogreffe bovine recouverte d'une membrane de collagène

La même procédure de pose d'implant sera effectuée mais une xénogreffe sera utilisée pour l'augmentation.

Dans les deux groupes, le greffon placé sera recouvert d'une membrane de collagène. Enfin, la fermeture de la plaie sans tension sera obtenue après incision de libération périostée et suture à l'aide de sutures interrompues à la proline 5/0.

Un scanner CBCT postopératoire immédiat sera effectué après l'intervention chirurgicale.

La dent stockée subira un meulage à l’aide du dispositif de transformation de dent. Le greffon de dentine particulaire produit aura une taille de particule comprise entre 400 et 800 µm. Ces particules subiront ensuite une déminéralisation partielle par immersion dans du HNO3 à 2% pendant 10 minutes. Ensuite, il sera lavé deux fois avec une solution saline tamponnée au phosphate. Les fils d'implant exposés seront recouverts d'une greffe de dentine autogène partiellement déminéralisée dans le groupe test
Expérimental: Greffe de dentine partiellement déminéralisée recouverte d'une membrane de collagène
La dent stockée subira un meulage à l’aide du dispositif de transformation de dent. Le greffon de dentine particulaire produit aura une taille de particule comprise entre 400 et 800 µm. Ces particules subiront ensuite une déminéralisation partielle par immersion dans du HNO3 à 2% pendant 10 minutes. Ensuite, il sera lavé deux fois avec une solution saline tamponnée au phosphate. Les fils d'implant exposés seront recouverts d'une greffe de dentine autogène partiellement déminéralisée dans le groupe test
La dent stockée subira un meulage à l’aide du dispositif de transformation de dent. Le greffon de dentine particulaire produit aura une taille de particule comprise entre 400 et 800 µm. Ces particules subiront ensuite une déminéralisation partielle par immersion dans du HNO3 à 2% pendant 10 minutes. Ensuite, il sera lavé deux fois avec une solution saline tamponnée au phosphate. Les fils d'implant exposés seront recouverts d'une greffe de dentine autogène partiellement déminéralisée dans le groupe test

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Esthétique des tissus mous péri-implantaires
Délai: Après 3 mois
Par mesure de sonde Score esthétique rose de 0 à 10 pour la papille mésiale, la papille distale, le niveau de marge des tissus mous, le contour des tissus mous, le processus alvéolaire et la texture de couleur
Après 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications verticales du niveau osseux buccal
Délai: après 3 mois de chirurgie
par tomodensitométrie à faisceau conique
après 3 mois de chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: rana Sa Al Qahtani, master, research ethics committee , cairo university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2023

Première publication (Estimé)

11 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PER6-32

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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