Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

de peri-implantaatweefselveranderingen rond implantaten in de esthetische zone met behulp van gedemineraliseerd dentinetransplantaat versus xenograft

1 december 2023 bijgewerkt door: Rana Saeed Hassan Alqahtani, Cairo University

Klinische en radiografische evaluatie van de peri-implantaatweefselveranderingen rond vroeg geplaatste implantaten in de esthetische zone met contourvergroting met behulp van autogeen, gedeeltelijk gedemineraliseerd dentinetransplantaat versus xenograft: een RCT

Dentinetransplantaten worden onderverdeeld in gemineraliseerde dentine, gedeeltelijk gedemineraliseerde dentinematrix (PDDM) en gedemineraliseerde dentinematrix (DDM). Gemineraliseerd dentine kan worden verkregen uit een dentineslijper en bleek minder effectief te zijn bij botvorming, terwijl DDM biocompatibel en osteo-inductief is. PDDM, dat een gedeeltelijk demineralisatieproces vereist, is dus een interessant onderzoekspunt om te bestuderen vanwege zijn vermogen tot contourvergroting in de esthetische zone.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dentinetanden kunnen in drie groepen worden ingedeeld op basis van de mate van demineralisatie van niet-gedemineraliseerd dentine (UDD), gedeeltelijk gedemineraliseerde dentinematrix (PDDM) (70% ontkalkt) en gedemineraliseerde dentinematrix (DDM). Sommige auteurs hebben aangetoond dat UDD minder effectief is bij botvorming, terwijl andere onderzoeken hebben aangetoond dat DDM biocompatibel en ook osteo-inductief is, vergelijkbaar met gedemineraliseerde botmatrix. Valdes concludeerde in hun in vitro onderzoek dat PDDM met grote deeltjes (1000 µm) veel meer botregeneratieve activiteit heeft in vergelijking met UDD. Dit kan worden verklaard omdat demineralisatie het osteo-inductievermogen van tandmateriaal verbetert door organische stoffen in de tanden aan het oppervlak bloot te stellen, waardoor de porositeit en het oppervlak toenemen en de kristalliniteit afneemt. Niettemin hebben sommige auteurs melding gemaakt van succesvolle botregeneratie door toepassing van UDD. UDD kan eenvoudig worden verkregen uit een dentineslijper, na het desinfectie- en reinigingsproces. PDDM kan alleen uit de tand worden verkregen na een gedeeltelijk demineralisatieproces van het dentine. In ieder geval moeten de tanden vrij zijn van restauraties en cariës en moeten endodontische tanden worden uitgesloten.

Verschillende dierstudies hebben echter aangetoond dat gedemineraliseerde dentinematrix (DDM) niet alleen biocompatibel is, maar ook osteo-inductief, vergelijkbaar met gedemineraliseerde botmatrix. Dentine bevat ook enkele groeifactoren die gemeenschappelijk zijn voor een bot, namelijk insuline-achtige groeifactor-II, botmorfogenetisch eiwit (BMP) en transformerende groeifactor-bèta. Hoewel APDDM een beperkt osteogeen potentieel heeft, maar een geschikt platform zou kunnen zijn voor osteoblastische cellen. Bovendien is APDDM bestand tegen de snelle resorptie van transplantaatmateriaal. Er is gerapporteerd dat volledige resorptie van DDM en remodellering in gastheerbot >6 maanden vergen. APDDM lijkt langzamer te resorberen omdat het ongeveer 70% van het oorspronkelijke dentinematrixmineraal bevat. Deze gedeeltelijke demineralisatie van de dentinematrix kan de stabiliteit op lange termijn van geregenereerd bot beïnvloeden. Hoewel DDM een uitstekende BMP-2-drager kan zijn, zou APDDM een geschikt substraat kunnen zijn voor celhechting en differentiatie. Met name door de gedeeltelijke demineralisatie van dentine worden collageenvezels blootgelegd, waardoor cellen zich gemakkelijk aan het substraat kunnen hechten; de groeifactoren die vrijkomen uit APDDM kunnen tegelijkertijd de osteoblastische differentiatie stimuleren. Bovendien zou het resterende mineraal in APDDM de osteoclastische activiteit kunnen verbeteren, waardoor botremodellering wordt bevorderd. Deze factoren hebben mogelijk bijgedragen aan de snelle en voldoende botvorming voor plaatsing van tandheelkundige implantaten met primaire fixatie.

Tot op heden is er geen ander onderzoek gepubliceerd waarin autogeen dentine als transplantaatmateriaal is gebruikt om de parodontale defecten aan het distale aspect van de tweede molaar, afkomstig van LTM-extractie met postoperatieve klinische en CBCT-monitoring, op te lossen. Dit huidige onderzoek werd uitgevoerd om vroege implantaatplaatsing met gelijktijdige contourvergroting met behulp van gedeeltelijk gedemineraliseerd dentinetransplantaat bedekt met een collageenmembraan te vergelijken met vroege implantaatplaatsing met gelijktijdige contourvergroting met behulp van runderxenograft bedekt met een collageenmembraan in termen van esthetische veranderingen en veranderingen op het botniveau tijdens de behandeling. eerste jaar van functionele belasting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 12511
        • Werving
        • Rana Saeed Al Qahtani

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen ≥20 jaar.
  2. Milde rokers <1 pakje sigaretten per dag
  3. In staat om het geïnformeerde toestemmingsformulier vóór de operatie te begrijpen of te ondertekenen en in staat te voldoen aan de mondreinigingsvereisten voor plaatsing van implantaten
  4. Gezonde individuen zonder systemische ziekte
  5. Patiënten met één niet-restaureerbare tand in de esthetische zone
  6. Dunne buccale botplaat < 1 mm vóór tandextractie, geïndiceerd voor vroege plaatsing van implantaten met de mogelijkheid om een ​​implantaat op botniveau te plaatsen dat na plaatsing een stabiliteit van 35 N cm kan bereiken.

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Een gewoonte van bruxisme of het onvermogen om aan de vereisten voor mondreiniging te voldoen 2) De aanwezigheid van een acute of chronische infectie op de plaats van tandextractie met gebrek aan behandeling voor parodontitis, of röntgenfoto’s die verlies van alveolair bot op de aangrenzende tanden aantonen 3) Personen die een systemische ziekte hebben die de botgenezing beïnvloedt, zoals diabetes en de ziekte van Paget 4) Gebruik van steroïdentherapie of onder de huidige behandeling door chemotherapie of bestraling van het hoofd en de nek (als bisfosfonaten) 5) Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: runderxenotransplantaat bedekt met een collageenmembraan

Dezelfde procedure voor het plaatsen van implantaten zal worden uitgevoerd, maar voor augmentatie zal xenotransplantaat worden gebruikt.

In beide groepen wordt het geplaatste transplantaat bedekt met een collageenmembraan. Ten slotte zal een spanningsvrije wondsluiting worden bereikt na een periostale incisie en hechten met behulp van onderbroken 5/0 proline-hechtingen.

Na de chirurgische procedure wordt onmiddellijk postoperatief een CBCT-scan uitgevoerd.

De opgeslagen tand wordt geslepen met behulp van het tandtransformatorapparaat. Het geproduceerde deeltjesvormige dentinetransplantaat zal een deeltjesgrootte van 400-800 µm hebben. Daarna ondergaan deze deeltjes een gedeeltelijke demineralisatie door ze gedurende 10 minuten onder te dompelen in 2% HNO3. Vervolgens wordt het tweemaal gewassen met fosfaatgebufferde zoutoplossing. De blootliggende implantaatdraden zullen in de testgroep worden bedekt door gedeeltelijk gedemineraliseerd autogeen dentinetransplantaat
Experimenteel: Gedeeltelijk gedemineraliseerd dentinetransplantaat bedekt met een collageenmembraan
De opgeslagen tand wordt geslepen met behulp van het tandtransformatorapparaat. Het geproduceerde deeltjesvormige dentinetransplantaat zal een deeltjesgrootte van 400-800 µm hebben. Daarna ondergaan deze deeltjes een gedeeltelijke demineralisatie door ze gedurende 10 minuten onder te dompelen in 2% HNO3. Vervolgens wordt het tweemaal gewassen met fosfaatgebufferde zoutoplossing. De blootliggende implantaatdraden zullen in de testgroep worden bedekt door gedeeltelijk gedemineraliseerd autogeen dentinetransplantaat
De opgeslagen tand wordt geslepen met behulp van het tandtransformatorapparaat. Het geproduceerde deeltjesvormige dentinetransplantaat zal een deeltjesgrootte van 400-800 µm hebben. Daarna ondergaan deze deeltjes een gedeeltelijke demineralisatie door ze gedurende 10 minuten onder te dompelen in 2% HNO3. Vervolgens wordt het tweemaal gewassen met fosfaatgebufferde zoutoplossing. De blootliggende implantaatdraden zullen in de testgroep worden bedekt door gedeeltelijk gedemineraliseerd autogeen dentinetransplantaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peri-implantaat esthetiek van zacht weefsel
Tijdsspanne: Na 3 maanden
Door sondemeting Roze esthetische score van 0-10 voor mesiale papilla, distale papilla, niveau van de marge van zacht weefsel, contour van zacht weefsel, alveolair proces en kleurtextuur
Na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verticale veranderingen in het buccale botniveau
Tijdsspanne: na 3 maanden operatie
door Cone beam-computertomografie
na 3 maanden operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: rana Sa Al Qahtani, master, research ethics committee , cairo university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

11 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PER6-32

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren