Vanhusten kuntoutusohjelman (AERO) tehokkuus osteoporoosista kärsivillä ihmisillä

"Osteoporoosi on sairaus, jonka seurauksena luut muuttuvat huokoisiksi, heikoksi ja hauraiksi. Seurauksena on suurempi luumurtumien riski, jotka tunnetaan haurausmurtumina." (Kansainvälinen Osteoporoosisäätiö, 2019). Kipu, kaatumisen pelko sekä vähentynyt fyysinen ja sosiaalinen aktiivisuus ovat myös tunnettuja komplikaatioita, jotka vaikuttavat valtavasti osteoporoosipotilaiden elämänlaatuun (Pinelli et al., 2021).

Osteoporoosin yleinen hoitotavoite on kaatumisten ja murtumien vähentäminen (Cummings et al., 2017). Lääkityksen ja ruokavaliomuutosten ohella fyysisellä aktiivisuudella on tärkeä rooli osteoporoosin hoidossa. Fyysisen toiminnan tehokkuus osteoporoosia sairastavilla ihmisillä on jo osoitettu. Alaraajoihin kohdistetut vahvistavat harjoitukset ovat osoittaneet suurimman vaikutuksen reisiluun kaulassa mitattuun luun mineraalitiheyteen (Benedetti et al., 2018). Nämä tulokset sisältyvät myös saksalaiseen osteoporoosiohjeeseen: voiman, koordinaation ja tasapainon parantaminen edistämällä säännöllistä fyysistä aktiivisuutta osana osteoporoosin ehkäisy- ja perushoitosuunnitelmaa (DVO, 2017).

Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi harjoittelua on suoritettava perusteellisesti pitkän aikaa (Strüder, 2016), ja siksi hoidon noudattaminen näissä harjoitusohjelmissa on ratkaisevan tärkeää. Maailman terveysjärjestö (WHO) määrittelee itse sitoutumisen seuraavasti: "..." missä määrin henkilön käyttäytyminen vastaa terveydenhuollon tarjoajan sovittuja suosituksia." (WHO, 2003).

Osteoporoosista kärsivillä ihmisillä on usein vaikeuksia noudattaa mitään määrättyä harjoitusohjelmaa. Noin 50 % harjoitteluohjelmiin osallistuneista lopettaa nämä ohjelmat kuuden kuukauden jälkeen (Wocken, 2013). Rodrigues ym. (Rodrigues et al., 2017) analysoivat 54 tutkimusta harjoitusten avulla ja raportoivat sitoutumisasteen välillä 51 % ja 100 %.

Useita syitä, joita kutsutaan esteiksi (esim. ajan puute, perheen prioriteetit, rahakysymykset), ehdotetaan liittyvän laiminlyöntiin (Jack et al., 2010; Lachman et al., 2018). Siksi tarvitaan toimenpiteitä, jotka edistävät näiden hoito-ohjelmien noudattamista, jotta voidaan varmistaa harjoitusohjelmien pitkän aikavälin vaikutukset ja hyödyt. On erittäin tärkeää, että potilaat noudattavat terveydenhuollon tarjoajien suosituksia. Paras harjoitusohjelma epäonnistuu, jos sitä ei noudateta.

Kirjallisuuden ja tiimimme tekemän aikaisemman katsauksen perusteella löydettiin vain muutamia tutkimuksia, joissa tarkasteltiin tapoja parantaa hoitoon sitoutumista osteoporoosista kärsivillä henkilöillä. Mikään näistä tutkimuksista ei kuitenkaan tutkinut hoitoon sitoutumista ensisijaisena tuloksena, vaan vain toissijaisena tuloksena suhteessa tiettyyn harjoitusohjelmaan.

Yksi tutkimus, jonka kirjoittajat tunnistivat manuaalisella haulla, oli Adherence for Exercise Rehabilitation in Old people (AERO) -interventio (Room et al. 2022). Vaikka tätä näyttöön perustuvaa interventiota ei ole suunnattu osteoporoosia sairastaville, se luotiin parantamaan iäkkäiden ihmisten harjoittelun kuntoutusta. Tämä ohjelma on kuitenkin toteutettu vain Yhdistyneessä kuningaskunnassa käyttämällä muita väestöryhmiä. Näin ollen tämän projektin päätavoitteena on selvittää, parantaisiko sitoutumista parantava interventio (AERO-interventio) kotiharjoitteluohjelmaa suorittavien osteoporoosista kärsivien ihmisten harjoitteluharjoittelukykyä verrattuna tavanomaiseen kotihoitoon perustuvaan hoitoon saksalaisessa kontekstissa. .

Kirjoittajien tietojen mukaan tämä olisi ensimmäinen tutkimus, jossa tarkastellaan harjoituksen sitoutumista ensisijaisena tulosmittana. Toinen valitun mallin etu on, että se on ensimmäinen tekijöiden tiedossa osteoporoosipotilaille suunnattu tutkimussuunnitelma, jossa kontrolliryhmä ei saa hoitoon sitoutumista edistävää interventiota ja siten tämän toimenpiteen vaikutus voidaan johtaa. Tällä tutkimuksella ryhmäsuunnittelun erot ja AERO-intervention mahdolliset vaikutukset voidaan osoittaa helpommin.

Kysymys I:

Missä määrin hoitoon sitoutumista edistävä interventio (AERO) vaikuttaa osteoporoosipotilaiden sitoutumiseen pitkäaikaisiin liikuntaohjelmiin verrattuna perinteiseen kotihoitoon?

Kysymys II:

Vaikuttaako AERO Intervention kaatumisriskitekijöihin, kuten toiminnalliseen alaraajojen vahvuuteen ja putoamisen pelkoon verrattuna tavanomaiseen normaalihoitoon sekä kotihoitoon osteoporoosipotilailla? Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia interventiota edistävän näyttöön perustuvan hoitoon sitoutumisen vaikutusta osteoporoosipotilaiden liikuntasopeutumiseen. Tästä syystä suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe, jonka interventiojakso on kolme kuukautta.

Perustason arviointi suoritetaan ennen satunnaistamista ensimmäisessä fysioterapia-istunnossa (PT). Perustason arvioinnin jälkeen potilas satunnaistetaan välittömästi kuhunkin interventioon. Interventiojakso alkaa molemmissa ryhmissä ensimmäisestä hoidosta ja kestää kolme kuukautta.

Lopullinen arviointi suoritetaan 12 viikkoa ensimmäisen PT-hoidon jälkeen, aika loppuarviointiin ajoitetaan 6 PT-istunnon jälkeen. Potilaat jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään ja interventioryhmään käyttämällä ulkopuolisen osapuolen luomaa tietokoneohjelmaa. Salaamisen takaamiseksi käytetään numeroituja, läpinäkymättömiä ja suljettuja kirjekuoria.

Sen varmistamiseksi, että molemmat potilasryhmät suhtautuvat neutraalisti tutkimuksen tavoitteeseen, potilaille kerrotaan, että molemmat hoidot ovat yhtä tehokkaita. Siksi potilas ei ole ennakkoluuloinen, koska hän tietää olevansa interventio- tai kontrolliryhmässä.

Ryhmän kuvaus:

Interventioryhmä saa HEP:n ja lisäksi ns. AERO-intervention 6 PT-istunnon sisällä. AERO-ohjelma on toteuttamiskelpoinen toimenpide ikääntyneiden liikuntaharjoittelun tehostamiseksi (Room ym. 2022). AERO-interventio on näyttöön perustuva hoitoon sitoutumista edistävä lähestymistapa, joka auttaa potilaita noudattamaan harjoitusohjelmaa.

AERO-interventiota tukee teoriassa Behavioral Change Wheel (BCW), jonka keskellä on COM-B-malli (katso linkki alla) (Michie et al 2011). Kirjoittajat valitsevat tämän intervention tutkimukselleen vankan teoreettisen taustan vuoksi.

AERO-interventio koostuu useista osista. Ennen ensimmäistä fysioterapiakäyntiään potilaita pyydetään vastaamaan odotushuoneessa neljään erityiseen kysymykseen hoidon ohjaamiseksi.

Tämän jälkeen he saavat rutiininomaisen fysioterapiaarvioinnin ja -hoidon, joka sisältää tavanomaisen osteoporoosin hallintahoidon lisäksi HEP-opetuksen. Terapeutti voi käyttää edellä mainittujen kysymysten vastauksia ja mitä tahansa seuraavaa keskustelua HEP:n kehittämisessä.

Harjoituksia tulee antaa vähintään kolmesta enintään kuuteen ja niitä tulee tehdä vähintään kolmena päivänä viikossa. Tämän lisäksi terapeuttien tulee neuvoa potilaitaan harjoittelemaan säännöllisesti. Yhdessä annettuun kotiharjoitusohjelmaan potilaan pitäisi pystyä saavuttamaan WHO:n suositellut 150 minuuttia. Keräämme kuitenkin tämän tutkimuksen tarkoitusta varten ja varmistaaksemme harjoittelun noudattamisen tarkan esityksen heidän kotiharjoitusohjelmansa noudattamisesta (harjoitustyyppi, toistot ja sarjat). Lisätoimia ei oteta huomioon tässä tuloksessa.

Kotiharjoitusohjelman arvioinnin ja jakamisen jälkeen interventioryhmän potilaita pyydetään vastaamaan toiseen kysymyssarjaan, joka tutkii heidän subjektiivisia kykyjään COM-B-mallissa (kyky, mahdollisuus tai motivaatio) harjoitusohjelman suorittamiseen. . Näiden vastausten ja potilaan kanssa käytyjen lisäkeskustelujen perusteella fysioterapeutti arvioi, mihin COM-B-mallin alueisiin voisi olla hyötyä. Seuraavilla PT-istunnoilla terapeutti ehdottaa yhtä tai useampaa erityistä toimenpidettä sitoutumisen parantamiseksi. Osallistujien on osallistuttava vähintään neljään ohjelman kuudesta istunnosta, jotta heidän katsotaan olevan terapian mukaisia; Muussa tapauksessa ne analysoidaan vaatimustenvastaisiksi.

Kontrolliryhmä saa kuusi PT-istuntoa "normaalihoitona". Tavallisessa kliinisessä käytännössä osteoporoosia sairastavien ihmisten "tavallinen hoito" sisältää toimenpiteet, kuten kotiharjoitusohjelmat, mobilisaatiot, pehmytkudostekniikat tai harjoittelu kuntosalilaitteilla. Kontrolliryhmän HEP ​​perustuu fysioterapeutin fyysiseen arvioon ja potilaan yksilöllisiin ongelmiin. Jos potilaalla esiintyy esimerkiksi selkärangan liikkumisvajetta, sovelletaan sopivaa harjoitusta. Vertailuryhmän terapeuteilla ei ole rajoituksia valituille harjoituksille, ne täytyy vain pystyä suorittamaan kotona ilman suurempia välineitä. Terapeuttia neuvotaan kertomaan potilaalle, kuinka usein hänen tulee harjoitella viikon aikana. Osallistujien on osallistuttava vähintään neljään kuudesta kontrolliohjelman istunnosta, jotta heidän katsotaan olevan hoidon mukaisia; Muussa tapauksessa ne analysoidaan vaatimustenvastaisiksi.

Tilastollinen analyysi:

Tutkimukseen osallistuneiden demografiset tiedot kuvataan ja esitetään taulukkomuodossa (eli pituus, paino, BMI, ikä ja sukupuoli) ja ryhmittäin eroteltuina. Populaatiota kuvaamaan käytetään keskiarvoa (SD), mediaania (neljännesten välinen alue), frekvenssejä.

Tämän tutkimuksen ensimmäisen tavoitteen selvittämiseksi, jos sitoutumista edistävät interventiot (AERO) vaikuttavat osteoporoosipotilaiden sitoutumiseen pitkäaikaisiin harjoituksiin verrattuna tavanomaiseen liikuntahoitoon, tehdään kaksi analyysiä. Yksi analyysi sisältää ryhmän sisällä ja toinen ryhmien välinen. Pienen otoskoon vuoksi oletamme, että tietomme eivät jakaudu normaalisti, ja siksi teemme ei-parametrisia testejä määrittääksemme p-arvomme. Näitä analyyseja täydennetään parametrisillä testeillä tulosten vahvistamiseksi (jos mahdollista).

Erojen määrittämiseksi ennen jokaista yksittäistä hoitoa ja sen jälkeen teemme Wilcoxon-sovitettujen parien testin tai bootstrapped-riippuvaisen t-testin tarttumisasteikolle. Jokaiselle ryhmälle suoritetaan myös tehosteen koon laskeminen. Hoitojen välisten erojen selvittämiseksi suoritamme Mann-Whitney-testin tai bootstrapped-riippumattoman t-testin tarttumisasteikkoa varten. Alfatasoksi asetetaan p=0,05 kaikissa analyyseissä. Sama analyysi tehdään toissijaisille tuloksille, kuten 30-luvun tuolien jalustalle ja FES-I:lle. Päiväkirjan tiedot analysoidaan Chi-Square Testillä.

Toisen tavoitteen selvittämiseksi, vaikuttaako AERO-interventio putoamispelkoon ja lisää alaraajan toiminnallista voimaa, kirjoittaja suunnittelee analysoivansa dataa erojen varalta perustietojen ja havaintojakson jälkeisten tietojen välillä yhden ryhmän sisällä. Siksi kirjoittajat aikovat analysoida 30-luvun tuolin jalustan ja FES-I: n Wilcoxon-Rank Testin avulla. Kahden ryhmän välisten tietojen erojen vuoksi kirjoittajat aikovat analysoida OEE-2:n ja 30-luvun tuolitelineen Mann Whitney U:n kautta.

Alfatasoksi asetetaan p=0,05. Beta-tasoksi asetetaan 0,2. Koska sitoutumiselle ei ole olemassa kultaista standardia, ei myöskään ole olemassa minimaalista kliinistä muutosta (MCD) tai minimaalista kliinistä tärkeää eroa (MCID), joka voisi kertoa eron harjoituksen noudattamisessa. Siksi kirjoittajat voivat raportoida vain ryhmäerot ja ovatko ne merkittäviä vai eivät. Vaikutusten koot lasketaan näiden löydösten kliinisen merkityksen valaisemiseksi.

Tilastollisen analyysin tekevät tämän projektin päätutkijat ohjattuna. Tiedot ovat sokea, joten kirjoittajat eivät olisi puolueellisia. Molemmat kirjoittajat ovat pitäneet useita tilastollisen analyysin luentoja ja työskentelevät yhteistyössä tutkimuksen ohjaajansa kanssa.