Effektiviteten av programmet för att följa träningsrehabilitering hos äldre (AERO) hos personer med osteoporos

"Osteoporos är en sjukdom som gör att benen blir porösa, svaga och sköra. Resultatet: en högre risk för brutna ben, känd som skörhetsfrakturer." (International Osteoporosis Foundation, 2019). Smärta, rädsla för att falla samt minskad fysisk och social aktivitet är också kända komplikationer som i hög grad påverkar livskvaliteten för patienter med osteoporos (Pinelli et al., 2021).

Ett vanligt behandlingsmål vid osteoporos är minskning av fall och frakturer (Cummings et al., 2017). Förutom medicinering och kostförändringar spelar fysisk aktivitet en viktig roll för att hantera osteoporos. Effektiviteten av fysisk aktivitet hos personer med osteoporos har redan fastställts. Styrkande övningar riktade mot de nedre extremiteterna har visat den största effekten för benmineraltätheten (BMD) uppmätt vid lårbenshalsen (Benedetti et al., 2018). Dessa resultat finns också med i den tyska osteoporosriktlinjen: förbättra styrka, koordination och balans genom att främja regelbunden fysisk aktivitet som en del av förebyggande och grundläggande behandlingsplan för osteoporos (DVO, 2017).

För att uppnå dessa mål måste träning utföras noggrant under en längre tid (Strüder, 2016) och därför är behandlingsföljsamhet till dessa träningsprogram avgörande. Själva efterlevnaden definieras av Världshälsoorganisationen (WHO) som: "... i vilken utsträckning en persons beteende överensstämmer med överenskomna rekommendationer från en vårdgivare." (WHO, 2003).

Personer med osteoporos har ofta problem att följa alla träningsprogram som föreskrivs. Cirka 50 % av deltagarna i träningsprogram slutar med dessa program efter sex månader (Wocken, 2013). Rodrigues et al., (Rodrigues et al., 2017) analyserade 54 studier med övningar och rapporterade följsamhet mellan 51 % och 100 %.

Flera skäl, som hänvisas till som barriärer (t.ex. brist på tid, familjeprioriteringar, monetära frågor) föreslås vara kopplade till icke-efterlevnad (Jack et al., 2010; Lachman et al., 2018). Därför behövs åtgärder som främjar efterlevnaden av dessa kurer för att säkerställa de långsiktiga effekterna och fördelarna med träningsprogram. Det är avgörande att patienter följer de rekommendationer som ges av vårdgivare. Det bästa träningsprogrammet misslyckas om det inte följs.

Baserat på litteraturen och en tidigare granskning gjord av vårt team, hittades endast ett fåtal studier som tittade på sätt att förbättra följsamheten hos individer med osteoporos. Men ingen av dessa studier undersökte följsamhet som ett primärt resultat utan endast som ett sekundärt resultat med avseende på ett specifikt träningsprogram.

En studie som identifierades av författarna genom manuell sökning var interventionen Adherence for Exercise Rehabilitation in older people (AERO) (Room et al. 2022). Även om den inte riktar sig till patienter med osteoporos, skapades denna evidensbaserade intervention för att förbättra Adherence for Exercise Rehabilitation hos äldre människor. Detta program har dock endast implementerats i Storbritannien med hjälp av andra populationer. Det huvudsakliga målet med detta projekt kommer att vara att avgöra om en följsamhetsförbättrande intervention (AERO-intervention) skulle förbättra träningsförmågan hos personer med osteoporos som gör ett hemmaträningsprogram jämfört med konventionell standardvård som använder hembaserad träningsterapi i en tysk kontext .

Såvitt författarna känner till skulle detta vara den första studien som undersöker träningsföljsamhet som primärt resultatmått. En annan fördel med den valda designen är att det är den första studiedesignen kända av författarna som riktar sig till försökspersoner med osteoporos där kontrollgruppen inte får en adherensfrämjande intervention och därför kan effekten av denna åtgärd härledas. Med denna studiedesign kan gruppskillnader och möjliga effekter av AERO-interventionen påvisas lättare.

Fråga I:

I vilken utsträckning har en adherensfrämjande intervention (AERO) effekt på följsamheten till långvariga träningsprogram hos patienter med osteoporos jämfört med konventionell standardvård med hembaserad träningsterapi?

Fråga II:

Påverkar AERO-interventionen fallriskfaktorer som funktionell styrka i nedre extremiteter och rädsla för att falla jämfört med konventionell standardvård plus hembaserad träningsterapi hos patienter med osteoporos? Målet med denna pilotstudie är att undersöka effekten av en evidensbaserad följsamhetsfrämjande intervention på motionsadherensen hos osteoporospatienter. Av denna anledning kommer en randomiserad kontrollerad pilotstudie med en interventionstid på tre månader att genomföras.

Baslinjebedömningen kommer att utföras före randomiseringen i den första sjukgymnastiksessionen (PT). Efter att ha slutfört baslinjebedömningar kommer patienten omedelbart att randomiseras till var och en av interventionerna. Interventionsperioden startar i båda grupperna med den första behandlingen och varar i tre månader.

Den slutliga bedömningen kommer att genomföras 12 veckor efter den första PT-behandlingen, tid för den slutliga bedömningen kommer att ske efter 6 PT-sessioner. Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i en kontrollgrupp och en interventionsgrupp med hjälp av ett datorprogram som genererats av en extern part. För att motivera allokering kommer numrerade, ogenomskinliga och förseglade kuvert att användas.

För att säkerställa att båda patientgrupperna är neutrala till studiens syfte, får patienterna veta att båda behandlingarna är lika effektiva. Därför är patienten inte partisk i förväg med vetskapen om att han/hon är i interventionen eller kontrollgruppen.

Gruppbeskrivning:

Interventionsgruppen kommer att få en HEP ​​och dessutom den så kallade AERO-interventionen inom 6 PT-sessioner. AERO-programmet är en genomförbar insats för att öka träningsföljsamheten hos äldre (Room et al. 2022). AERO-interventionen är en evidensbaserad följsamhetsfrämjande interventionsmetod för att hjälpa patienter att följa ett träningsprogram.

AERO-interventionen är teoretiskt underbyggd av Behavioral Change Wheel (BCW) med COM-B-modellen i centrum (se länk nedan) (Michie et al 2011). Författarna väljer denna intervention för sin studie på grund av den robusta teoretiska grunden.

AERO-insatsen består av olika delar. Före deras första sjukgymnastikbesök kommer patienter att bli ombedda att svara på fyra specifika frågor i väntrummet för att vägleda behandlingen.

Efter detta kommer de att få en rutinmässig sjukgymnastikbedömning och behandling som inkluderar instruktion av en HEP ​​utöver vanlig vård för att hantera benskörhet. Terapeuten kan använda svaren från de ovan nämnda frågorna och eventuella efterföljande diskussioner för att utveckla HEP.

Antalet övningar som ges bör vara minst tre till maximalt sex och de bör utföras minst tre dagar i veckan. Utöver detta bör terapeuterna råda sina patienter att träna regelbundet. I kombination med det givna träningsprogrammet i hemmet ska patienten kunna nå de rekommenderade 150 minuterna av WHO. Icke desto mindre, för syftet med denna studie och för att säkerställa en korrekt representation av följsamhet, kommer vi att samla in information om följsamhet med deras hemmaträningsprogram (typ av träning, repetitioner och set). De ytterligare aktiviteterna kommer inte att beaktas i detta resultat.

Efter bedömningen och utdelningen av hemträningsprogrammet uppmanas patienterna i interventionsgruppen att svara på ytterligare en uppsättning frågor som utforskar deras subjektiva förmågor hos COM-B-modellen (förmåga, möjlighet eller motivation) för att genomföra träningsprogrammet . Utifrån dessa svar och med hjälp av vidare diskussioner med patienten gör sjukgymnasten en bedömning vilka domäner av COM-B-modellen som kan vara användbara att rikta in sig på. I de följande PT-sessionerna föreslår terapeuten en eller flera specifika åtgärder för att förbättra följsamheten. Deltagarna måste delta i minst 4 av 6 sessioner i programmet för att anses vara kompatibla med terapin; annars kommer de att analyseras som inte kompatibla.

Kontrollgruppen kommer att få sex PT-sessioner som "standardvård". I vanlig klinisk praxis inkluderar "standardvård" för personer med osteoporos åtgärder som hemmaträningsprogram, mobiliseringar, mjukdelstekniker eller träning med gymutrustning. HEP i kontrollgruppen baseras på fysioterapeutens fysiska bedömning och patientens individuella problem. Om en patient uppträder med t.ex. nedsatt rörlighet i ryggraden, kommer en lämplig övning att utföras. Terapeuterna i kontrollgruppen har inga begränsningar för de övningar som väljs, de behöver bara kunna utföras hemma utan någon större utrustning. Terapeuten rekommenderas att berätta för patienten hur ofta de måste träna under veckan. Deltagarna måste närvara vid minst 4 av 6 sessioner i kontrollprogrammet för att anses överensstämma med terapin; annars kommer de att analyseras som inte kompatibla.

Statistisk analys:

Demografin för studiedeltagarna kommer att beskrivas och presenteras i tabellform (d.v.s. längd, vikt, BMI, ålder och kön) och separerade efter grupper. Medelvärde (SD), median (interkvartilintervall), frekvenser kommer att användas för att beskriva populationen.

För att undersöka det första syftet med denna studie, om följsamhetsfrämjande interventioner (AERO) påverkar följsamheten till långvariga träningsprogram hos patienter med osteoporos jämfört med konventionell träningsterapi, kommer två analyser att utföras. En analys kommer att inkludera inom grupp och den andra kommer att inkludera mellan grupper. På grund av den lilla urvalsstorleken räknar vi med att våra data inte kommer att vara normalfördelade, och därför kommer vi att genomföra icke-parametriska tester för att bestämma våra p-värden. Dessa analyser kommer att kompletteras med parametriska tester för att bekräfta resultaten (när det är möjligt).

För att bestämma skillnader före och efter varje enskild behandling kommer vi att genomföra ett Wilcoxon matchade par-test eller ett bootstrapped-beroende t-test för vidhäftningsskalan. Beräkning av effektstorleken för varje grupp kommer också att utföras. För att avgöra skillnader mellan behandlingar kommer vi att genomföra ett Mann-Whitney-test eller ett oberoende t-test med stövlar för följsamhetsskalan. Alfanivån kommer att ställas in på p=0,05 för alla analyser. Samma analys kommer att genomföras för sekundära resultat som 30-talsstolsställningen och FES-I. Data från dagboken kommer att analyseras med Chi-Square Test.

För att undersöka det andra målet, om AERO-interventionen påverkar rädslan för att falla och ökar den funktionella styrkan i nedre extremiteter, planerar författaren att analysera data för skillnader mellan baslinjedata och data efter observationsperioden inom en grupp. Därför planerar författarna att analysera 30-talets stolstativ och FES-I via Wilcoxon-Rank Test. För skillnader i data mellan de två grupperna planerar författarna att analysera OEE-2 och 30-talets stolstativ via Mann Whitney U.

Alfanivå kommer att ställas in på p=0,05. Betanivån kommer att ställas in på 0,2. Eftersom det inte finns ett guldstandardmått för följsamhet, finns det inte heller en minimal klinisk förändring (MCD) eller minimal klinisk viktig skillnad (MCID) som kan säga skillnaden i träningsefterlevnad. Därför kommer författarna bara att kunna rapportera gruppskillnaderna och om de är signifikanta eller inte. Effektstorlekar kommer att beräknas för att belysa den kliniska betydelsen av dessa fynd.

Den statistiska analysen kommer att utföras av huvudforskarna i detta projekt under handledning. Uppgifterna kommer att förblindas och därför skulle författarna inte vara partiska. Båda författarna har hållit flera föreläsningar om statistisk analys och kommer att arbeta i samarbete med sin forskningshandledare.