Eficácia do Programa de Adesão à Reabilitação ao Exercício em Idosos (AERO) em Pessoas com Osteoporose

“A osteoporose é uma doença que faz com que os ossos se tornem porosos, fracos e frágeis. O resultado: um risco maior de ossos quebrados, conhecidos como fraturas por fragilidade”. (Fundação Internacional de Osteoporose, 2019). Dor, medo de cair e redução da atividade física e social também são complicações conhecidas que impactam imensamente a qualidade de vida dos pacientes com osteoporose (Pinelli et al., 2021).

Um objetivo comum do tratamento na osteoporose é a redução de quedas e fraturas (Cummings et al., 2017). Além da medicação e das mudanças na dieta, a atividade física desempenha um papel importante no tratamento da osteoporose. A eficácia da atividade física em pessoas com osteoporose já foi estabelecida. Os exercícios de fortalecimento direcionados às extremidades inferiores mostraram o maior efeito para a densidade mineral óssea (DMO) medida no colo do fêmur (Benedetti et al., 2018). Estes resultados também estão incluídos na Diretriz Alemã para Osteoporose: melhorar a força, a coordenação e o equilíbrio através da promoção da atividade física regular como parte do plano de prevenção e tratamento básico da osteoporose (DVO, 2017).

Para atingir estes objetivos, o exercício precisa de ser executado exaustivamente durante um período de tempo prolongado (Strüder, 2016) e, portanto, a adesão ao tratamento a estes programas de exercício é crucial. A adesão em si é definida pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como: ".... 'a medida em que o comportamento de uma pessoa corresponde às recomendações acordadas por um profissional de saúde." (OMS, 2003).

Pessoas com osteoporose muitas vezes têm problemas para aderir a qualquer programa de exercícios prescrito. Cerca de 50% dos participantes de programas de exercício abandonaram esses programas após seis meses (Wocken, 2013). Rodrigues et al., (Rodrigues et al., 2017) analisaram 54 estudos que utilizaram exercícios e relataram taxas de adesão entre 51% e 100%.

Múltiplas razões, que estão a ser referidas como barreiras (por exemplo, falta de tempo, prioridades familiares, questões monetárias) são propostas como estando ligadas à não adesão (Jack et al., 2010; Lachman et al., 2018). Portanto, são necessárias medidas que promovam a adesão a estes regimes para garantir os efeitos e benefícios a longo prazo dos programas de exercício. É crucial que os pacientes cumpram as recomendações feitas pelos prestadores de cuidados de saúde. O melhor programa de exercícios não terá sucesso se não for seguido.

Com base na literatura e em uma revisão anterior realizada por nossa equipe, foram encontrados apenas alguns estudos que buscaram formas de melhorar a adesão em indivíduos com osteoporose. No entanto, nenhum destes estudos investigou a adesão como resultado primário, mas apenas como resultado secundário em relação a um programa de exercícios específico.

Um estudo identificado pelos autores por meio de busca manual foi a intervenção Aderência à Reabilitação ao Exercício em Idosos (AERO) (Room et al. 2022). Embora não seja direcionada a indivíduos com osteoporose, esta intervenção baseada em evidências foi criada para aumentar a adesão à reabilitação ao exercício em pessoas idosas. No entanto, este programa só foi implementado no Reino Unido utilizando outras populações. Assim, o objetivo principal deste projeto será determinar se uma intervenção para aumentar a adesão (intervenção AERO) melhoraria a adesão ao exercício de pessoas com osteoporose fazendo um programa de exercícios em casa em comparação com o tratamento padrão convencional usando terapia de exercícios domiciliares em um contexto alemão .

Até onde sabemos, este seria o primeiro estudo que examina a adesão ao exercício como medida de resultado primário. Outra vantagem do desenho escolhido é que ele é o primeiro desenho de estudo conhecido pelos autores visando indivíduos com osteoporose em que o grupo controle não recebe uma intervenção promotora de adesão e, portanto, o efeito desta medida pode ser derivado. Com este desenho de estudo, as diferenças de grupo e os possíveis efeitos da Intervenção AERO podem ser demonstrados mais facilmente.

Pergunta eu:

Até que ponto uma intervenção promotora de adesão (AERO) tem efeito na adesão a programas de exercícios de longo prazo em pacientes com osteoporose em comparação com o tratamento padrão convencional com terapia de exercícios domiciliares?

Pergunta II:

A Intervenção AERO influencia os fatores de risco de queda, como força funcional dos membros inferiores e medo de cair, em comparação com o tratamento padrão convencional mais terapia de exercícios domiciliares em pacientes com osteoporose? O objetivo deste estudo piloto é investigar o efeito de uma intervenção de promoção da adesão baseada em evidências para a adesão ao exercício de pacientes com osteoporose. Por esse motivo, será realizado um ensaio piloto randomizado controlado com período de intervenção de três meses.

A avaliação inicial será realizada antes da randomização na primeira sessão de fisioterapia (TP). Depois de concluir as avaliações iniciais, o paciente será imediatamente randomizado para cada uma das intervenções. O período de intervenção começa em ambos os grupos com o primeiro tratamento e dura três meses.

A avaliação final será realizada 12 semanas após o primeiro tratamento de TP, a consulta para avaliação final será agendada após 6 sessões de TP. Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em um grupo de controle e um grupo de intervenção usando um programa de computador gerado por terceiros. Para garantir a ocultação da alocação, serão utilizados envelopes numerados, opacos e lacrados.

Para garantir que ambos os grupos de pacientes sejam neutros em relação ao objetivo do estudo, os pacientes são informados de que ambos os tratamentos são igualmente eficazes. Portanto, o paciente não é tendencioso ao saber de antemão que está no grupo intervenção ou no grupo controle.

Descrição do grupo:

O grupo de intervenção receberá um HEP e adicionalmente a chamada intervenção AERO em 6 sessões PT. O programa AERO é uma intervenção viável para aumentar a adesão aos exercícios por parte dos idosos (Room et al. 2022). A intervenção AERO é uma abordagem de intervenção de promoção da adesão baseada em evidências para ajudar os pacientes a aderirem a um programa de exercícios.

A intervenção AERO é teoricamente sustentada pela Roda de Mudança Comportamental (BCW) com o Modelo COM-B no seu centro (ver link abaixo) (Michie et al 2011). Os autores escolheram esta intervenção para o seu estudo devido à sólida base teórica.

A intervenção AERO consiste em várias partes. Antes da primeira consulta de fisioterapia, os pacientes serão solicitados a responder a quatro perguntas específicas na sala de espera para orientar o tratamento.

Depois disso, eles receberão avaliação e tratamento fisioterapêutico de rotina que inclui a instrução de um HEP, além dos cuidados habituais para o manejo da osteoporose. O terapeuta pode usar as respostas das perguntas acima mencionadas e qualquer discussão subsequente no desenvolvimento do HEP.

O número de exercícios administrados deve ser no mínimo três e no máximo seis e devem ser realizados pelo menos três dias por semana. Além disso, os terapeutas devem aconselhar seus pacientes a praticarem exercícios regularmente. Combinado com o programa de exercícios domiciliares fornecido, o paciente deve ser capaz de atingir os 150 minutos recomendados pela OMS. No entanto, para efeitos deste estudo e garantindo uma representação precisa da adesão, iremos recolher informações sobre a adesão ao seu programa de exercícios em casa (tipo de exercício, repetições e séries). As atividades adicionais não serão consideradas neste resultado.

Após a avaliação e distribuição do programa de exercícios domiciliares, os pacientes do grupo de intervenção são solicitados a responder outro conjunto de perguntas que explora suas habilidades subjetivas do Modelo COM-B (capacidade, oportunidade ou motivação) de realizar o programa de exercícios. . Com base nessas respostas e com a ajuda de discussões adicionais com o paciente, o fisioterapeuta avalia quais domínios do modelo COM-B podem ser úteis para atingir. Nas sessões de PT seguintes, o terapeuta sugere uma ou mais ações específicas para aumentar a adesão. Os participantes devem frequentar pelo menos 4 das 6 sessões do programa para serem considerados aderentes à terapia; caso contrário, serão analisados ​​como não conformes.

O grupo controle receberá seis sessões de TP como “atendimento padrão”. Na prática clínica regular, os “cuidados padrão” para pessoas com osteoporose incluem medidas como programas de exercícios em casa, mobilizações, técnicas de tecidos moles ou treinamento com equipamentos de ginástica. O HEP do grupo controle é baseado na avaliação física do fisioterapeuta e nos problemas individuais do paciente. Se um paciente apresentar, por exemplo, mobilidade reduzida da coluna, será aplicado um exercício adequado. Os terapeutas do grupo controle não têm nenhuma restrição para os exercícios escolhidos, apenas precisam poder ser realizados em casa sem nenhum equipamento importante. O terapeuta é aconselhado a informar ao paciente quantas vezes ele deve se exercitar durante a semana. Os participantes devem comparecer a pelo menos 4 das 6 sessões do programa de controle para serem considerados aderentes à terapia; caso contrário, serão analisados ​​como não conformes.

Análise Estatística:

Os dados demográficos dos participantes do estudo serão descritos e apresentados de forma tabular (ou seja, altura, peso, IMC, idade e sexo) e separados por grupos. Média (DP), mediana (intervalo interquartil) e frequências serão usadas para descrever a população.

Para investigar o primeiro objetivo deste estudo, se as intervenções promotoras de adesão (AERO) influenciam a adesão a programas de exercícios de longo prazo em pacientes com osteoporose em comparação com terapia de exercício convencional, duas análises serão realizadas. Uma análise incluirá dentro do grupo e a outra incluirá entre grupos. Devido ao pequeno tamanho da amostra, prevemos que nossos dados não serão distribuídos normalmente e, portanto, realizaremos testes não paramétricos para determinar nossos valores de p. Estas análises serão complementadas por testes paramétricos para confirmação dos resultados (quando possível).

Para determinar as diferenças antes e depois de cada tratamento individual, realizaremos um teste de pares combinados de Wilcoxon ou um teste t dependente bootstrap para a escala de adesão. O cálculo do tamanho do efeito para cada grupo também será realizado. Para determinar as diferenças entre os tratamentos, realizaremos um teste de Mann-Whitney ou um teste t independente bootstrap para a escala de adesão. O nível alfa será definido como p=0,05 para todas as análises. A mesma análise será realizada para resultados secundários, como o suporte da cadeira 30 e o FES-I. Os dados do diário serão analisados ​​com o Teste Qui-Quadrado.

Para investigar o segundo objetivo, se a intervenção AERO influencia o medo de cair e aumenta a força funcional dos membros inferiores, o autor planeja analisar os dados em busca de diferenças entre os dados iniciais e os dados após o período de observação dentro de um grupo. Portanto, os autores planejam analisar a cadeira 30s e o FES-I por meio do teste Wilcoxon-Rank. Para diferenças nos dados entre os dois grupos, os autores planejam analisar o OEE-2 e o suporte da cadeira 30s via Mann Whitney U.

O nível alfa será definido como p=0,05. O nível beta será definido como 0,2. Como não existe uma medida padrão-ouro para a adesão, também não existe uma alteração clínica mínima (MCD) ou uma diferença clínica importante mínima (MCID) que possa indicar a diferença na adesão ao exercício. Portanto, os autores só poderão relatar as diferenças entre os grupos e se são significativas ou não. Os tamanhos dos efeitos serão calculados para esclarecer o significado clínico desses achados.

A análise estatística será realizada pelos pesquisadores principais deste projeto sob supervisão. Os dados serão cegos e, portanto, os autores não serão tendenciosos. Ambos os autores realizaram diversas palestras sobre análise estatística e trabalharão em cooperação com seu supervisor de pesquisa.