Efficacité du programme d'observance pour la réadaptation par l'exercice chez les personnes âgées (AERO) chez les personnes atteintes d'ostéoporose

"L'ostéoporose est une maladie qui rend les os poreux, faibles et fragiles. Résultat : un risque plus élevé de fractures osseuses, appelées fractures de fragilité. (Fondation internationale contre l'ostéoporose, 2019). La douleur, la peur de tomber ainsi qu’une activité physique et sociale réduite sont également des complications connues qui ont un impact considérable sur la qualité de vie des patients atteints d’ostéoporose (Pinelli et al., 2021).

Un objectif courant du traitement de l’ostéoporose est la réduction des chutes et des fractures (Cummings et al., 2017). Outre les changements de médicaments et de régime alimentaire, l’activité physique joue un rôle important dans la gestion de l’ostéoporose. L’efficacité de l’activité physique chez les personnes atteintes d’ostéoporose est déjà établie. Les exercices de renforcement ciblant les membres inférieurs ont montré l'effet le plus important sur la densité minérale osseuse (DMO) mesurée au niveau du col du fémur (Benedetti et al., 2018). Ces résultats sont également inclus dans la directive allemande sur l'ostéoporose : améliorer la force, la coordination et l'équilibre en favorisant une activité physique régulière dans le cadre du plan de prévention et de traitement de base de l'ostéoporose (DVO, 2017).

Pour atteindre ces objectifs, l’exercice doit être exécuté minutieusement pendant une période prolongée (Strüder, 2016) et l’adhésion au traitement à ces programmes d’exercices est donc cruciale. L'observance elle-même est définie par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) comme : ".... 'la mesure dans laquelle le comportement d'une personne correspond aux recommandations convenues d'un prestataire de soins de santé." (OMS, 2003).

Les personnes atteintes d'ostéoporose ont souvent du mal à suivre les programmes d'exercices prescrits. Environ 50 % des participants aux programmes d'exercices abandonnent ces programmes après six mois (Wocken, 2013). Rodrigues et al. (Rodrigues et al., 2017) ont analysé 54 études utilisant des exercices et ont rapporté des taux d'observance compris entre 51 % et 100 %.

Plusieurs raisons, appelées obstacles (par exemple, le manque de temps, les priorités familiales, les problèmes financiers) sont proposées comme étant liées à la non-observance (Jack et al., 2010 ; Lachman et al., 2018). Par conséquent, des mesures favorisant l’adhésion à ces régimes sont nécessaires pour garantir les effets et les bénéfices à long terme des programmes d’exercices. Il est crucial que les patients se conforment aux recommandations formulées par les prestataires de soins de santé. Le meilleur programme d’exercices échoue s’il n’est pas suivi.

Sur la base de la littérature et d'une revue précédente menée par notre équipe, seules quelques études ont été trouvées qui examinaient les moyens d'améliorer l'observance chez les personnes atteintes d'ostéoporose. Cependant, aucune de ces études n’a étudié l’observance comme critère de jugement principal mais uniquement comme résultat secondaire par rapport à un programme d’exercices spécifique.

Une étude identifiée par les auteurs grâce à une recherche manuelle était l’intervention Adherence for Exercise Rehabilitation in senior people (AERO) (Room et al. 2022). Bien qu'elle ne cible pas les sujets souffrant d'ostéoporose, cette intervention fondée sur des données probantes a été créée pour améliorer l'observance de la rééducation par l'exercice chez les personnes âgées. Cependant, ce programme n'a été mis en œuvre qu'au Royaume-Uni auprès d'autres populations. Ainsi, l'objectif principal de ce projet sera de déterminer si une intervention améliorant l'observance (intervention AERO) améliorerait l'observance de l'exercice des personnes atteintes d'ostéoporose suivant un programme d'exercices à domicile par rapport aux soins standard conventionnels utilisant une thérapie par l'exercice à domicile dans un contexte allemand. .

À la connaissance des auteurs, il s'agirait de la première étude qui examine l'observance de l'exercice comme principal critère de jugement. Un autre avantage du modèle choisi est qu'il s'agit du premier modèle d'étude connu des auteurs ciblant des sujets atteints d'ostéoporose dans lequel le groupe témoin ne reçoit pas d'intervention favorisant l'observance et où l'effet de cette mesure peut donc être dérivé. Avec cette étude, les différences entre les groupes de conception et les effets possibles de l'intervention AERO peuvent être démontrés plus facilement.

Question I :

Dans quelle mesure une intervention favorisant l'observance (AERO) a-t-elle un effet sur l'observance des programmes d'exercices à long terme chez les patients atteints d'ostéoporose par rapport aux soins standard conventionnels avec thérapie par l'exercice à domicile ?

Question II :

L'intervention AERO influence-t-elle les facteurs de risque de chute tels que la force fonctionnelle des membres inférieurs et la peur de tomber par rapport aux soins standard conventionnels et à la thérapie par l'exercice à domicile chez les patients atteints d'ostéoporose ? Le but de cette étude pilote est d'étudier l'effet d'une intervention fondée sur des preuves favorisant l'observance de l'exercice chez les patients atteints d'ostéoporose. Pour cette raison, un essai pilote contrôlé randomisé avec une période d'intervention de trois mois sera mené.

L'évaluation de base sera effectuée avant la randomisation lors de la première séance de physiothérapie (PT). Après avoir terminé les évaluations de base, le patient sera immédiatement randomisé pour chacune des interventions. La période d'intervention commence dans les deux groupes avec le premier traitement et dure trois mois.

L'évaluation finale sera réalisée 12 semaines après le premier traitement PT, le rendez-vous pour l'évaluation finale sera programmé après 6 séances de PT. Les patients seront répartis au hasard dans un groupe témoin et un groupe d'intervention à l'aide d'un programme informatique généré par une partie externe. Afin de garantir la dissimulation de l'attribution, des enveloppes numérotées, opaques et scellées seront utilisées.

Pour garantir que les deux groupes de patients sont neutres quant à l'objectif de l'étude, on dit aux patients que les deux traitements sont également efficaces. Par conséquent, le patient n’est pas biaisé en sachant qu’il fait partie du groupe d’intervention ou du groupe témoin.

Description du groupe:

Le groupe d'intervention recevra un HEP ​​et en plus l'intervention dite AERO dans les 6 séances PT. Le programme AERO est une intervention réalisable pour stimuler l'adhésion à l'exercice des personnes âgées (Room et al. 2022). L'intervention AERO est une approche d'intervention favorisant l'observance fondée sur des données probantes pour aider les patients à adhérer à un programme d'exercices.

L'intervention AERO est théoriquement soutenue par la roue du changement comportemental (BCW) avec le modèle COM-B en son centre (voir lien ci-dessous) (Michie et al 2011). Les auteurs ont choisi cette intervention pour leur étude en raison de son fondement théorique solide.

L’intervention AERO se compose de différentes parties. Avant leur premier rendez-vous en physiothérapie, les patients seront invités à répondre à quatre questions spécifiques dans la salle d'attente pour guider le traitement.

Après cela, ils recevront une évaluation et un traitement physiothérapeutiques de routine qui comprennent les instructions d'un HEP ​​en plus des soins habituels pour la gestion de l'ostéoporose. Le thérapeute peut utiliser les réponses aux questions susmentionnées et toute discussion ultérieure pour développer le HEP.

Le nombre d’exercices proposés doit être au minimum de trois et au maximum six et ils doivent être effectués au moins trois jours par semaine. En outre, les thérapeutes doivent conseiller à leurs patients de faire régulièrement de l'exercice. En combinaison avec le programme d'exercices à domicile donné, le patient devrait être en mesure d'atteindre les 150 minutes recommandées par l'OMS. Néanmoins, dans le but de cette étude et pour garantir une représentation précise de l'observance, nous collecterons des informations sur l'adhésion à leur programme d'exercices à domicile (type d'exercice, répétitions et séries). Les activités supplémentaires ne seront pas prises en compte sur ce résultat.

Après l'évaluation et la distribution du programme d'exercices à domicile, les patients du groupe d'intervention sont invités à répondre à une autre série de questions qui explorent leurs capacités subjectives du modèle COM-B (capacité, opportunité ou motivation) à entreprendre le programme d'exercices. . Sur la base de ces réponses et à l'aide de discussions plus approfondies avec le patient, le physiothérapeute évalue quels domaines du modèle COM-B pourraient être utiles à cibler. Lors des séances PT suivantes, le thérapeute suggère une ou plusieurs actions spécifiques pour améliorer l'observance. Les participants doivent assister à au moins 4 séances sur 6 du programme pour être considérés comme conformes à la thérapie ; à défaut, ils seront analysés comme non conformes.

Le groupe témoin recevra six séances de PT comme « soins standard ». Dans la pratique clinique régulière, les « soins standard » pour les personnes atteintes d'ostéoporose comprennent des mesures telles que des programmes d'exercices à domicile, des mobilisations, des techniques des tissus mous ou un entraînement avec du matériel de gymnastique. Le HEP dans le groupe témoin est basé sur l'évaluation physique du physiothérapeute et les problèmes individuels du patient. Si un patient présente, par exemple, une mobilité réduite de la colonne vertébrale, un exercice approprié sera appliqué. Les thérapeutes du groupe témoin n'ont aucune restriction sur les exercices choisis, il suffit qu'ils puissent être réalisés à domicile sans aucun équipement majeur. Il est conseillé au thérapeute d'indiquer au patient à quelle fréquence il doit faire de l'exercice tout au long de la semaine. Les participants doivent assister à au moins 4 séances sur 6 du programme de contrôle pour être considéré comme conforme à la thérapie ; à défaut, ils seront analysés comme non conformes.

Analyses statistiques:

Les données démographiques des participants à l'étude seront décrites et présentées sous forme de tableau (c'est-à-dire taille, poids, IMC, âge et sexe) et séparées par groupes. Les fréquences moyennes (SD), médianes (intervalle interquartile) seront utilisées pour décrire la population.

Pour étudier le premier objectif de cette étude, si les interventions favorisant l'observance (AERO) influencent l'adhésion aux programmes d'exercices à long terme chez les patients atteints d'ostéoporose par rapport à la thérapie par l'exercice conventionnelle, deux analyses seront effectuées. Une analyse inclura au sein du groupe et l'autre inclura entre les groupes. En raison de la petite taille de l'échantillon, nous prévoyons que nos données ne seront pas distribuées normalement et nous effectuerons donc des tests non paramétriques pour déterminer nos valeurs p. Ces analyses seront complétées par des tests paramétriques pour confirmer les résultats (lorsque cela est possible).

Pour déterminer les différences avant et après chaque traitement individuel, nous effectuerons un test de paires appariées de Wilcoxon ou un test t dépendant bootstrap pour l'échelle d'observance. Le calcul de la taille de l'effet pour chaque groupe sera également effectué. Pour déterminer les différences entre les traitements, nous effectuerons un test de Mann-Whitney ou un test t indépendant bootstrap pour l'échelle d'adhésion. Le niveau alpha sera réglé sur p = 0,05 pour toutes les analyses. La même analyse sera menée pour les résultats secondaires tels que le support de chaise des années 30 et le FES-I. Les données du journal seront analysées avec le test du chi carré.

Pour étudier le deuxième objectif, si l'intervention AERO influence la peur de tomber et augmente la force fonctionnelle des membres inférieurs, l'auteur prévoit d'analyser les données pour détecter les différences entre les données de base et les données après la période d'observation au sein d'un groupe. Par conséquent, les auteurs prévoient d’analyser le support de chaise des années 30 et le FES-I via le test Wilcoxon-Rank. Pour les différences dans les données entre les deux groupes, les auteurs prévoient d'analyser l'OEE-2 et le support de chaise des années 30 via Mann Whitney U.

Le niveau alpha sera réglé sur p=0,05. Le niveau bêta sera fixé à 0,2. Puisqu'il n'existe pas de mesure de référence pour l'observance, il n'y a pas non plus de changement clinique minimal (MCD) ou de différence clinique minimale importante (MCID) qui pourraient faire la différence dans l'observance de l'exercice. Par conséquent, les auteurs pourront uniquement rapporter les différences entre les groupes et si elles sont significatives ou non. Les tailles d'effet seront calculées pour éclairer la signification clinique de ces résultats.

L'analyse statistique sera réalisée par les principaux chercheurs de ce projet sous la supervision. Les données seront aveugles et les auteurs ne seront donc pas biaisés. Les deux auteurs ont suivi plusieurs cours d’analyse statistique et travailleront en coopération avec leur directeur de recherche.