Effektiviteten av programmet for etterlevelse for treningsrehabilitering hos eldre (AERO) hos personer med osteoporose

"Osteoporose er en sykdom som gjør at beinene blir porøse, svake og skjøre. Resultatet: en høyere risiko for brukne bein, kjent som skjørhetsbrudd." (International Osteoporosis Foundation, 2019). Smerte, frykt for å falle samt redusert fysisk og sosial aktivitet er også kjente komplikasjoner som har en enorm innvirkning på livskvaliteten til pasienter med osteoporose (Pinelli et al., 2021).

Et vanlig behandlingsmål ved osteoporose er reduksjon av fall og brudd (Cummings et al., 2017). Ved siden av medisiner og kostholdsendringer spiller fysisk aktivitet en viktig rolle i å håndtere osteoporose. Effektiviteten av fysisk aktivitet hos personer med osteoporose er allerede etablert. Styrkeøvelser rettet mot nedre ekstremiteter har vist den største effekten for benmineraltettheten (BMD) målt ved lårbenshalsen (Benedetti et al., 2018). Disse resultatene er også vedlagt i den tyske osteoporoseretningslinjen: styrke styrke, koordinasjon og balanse ved å fremme regelmessig fysisk aktivitet som en del av forebygging og grunnleggende behandlingsplan for osteoporose (DVO, 2017).

For å oppnå disse målene, må trening utføres grundig over en lengre periode (Strüder, 2016), og derfor er behandlingsoverholdelse av disse treningsprogrammene avgjørende. Overholdelse i seg selv er definert av Verdens helseorganisasjon (WHO) som: "... i hvilken grad en persons oppførsel samsvarer med avtalte anbefalinger fra en helsepersonell." (WHO, 2003).

Personer med osteoporose har ofte problemer med å følge et treningsprogram som er foreskrevet. Omtrent 50 % av deltakerne i treningsprogrammene slutter med disse programmene etter seks måneder (Wocken, 2013). Rodrigues et al., (Rodrigues et al., 2017) analyserte 54 studier ved bruk av øvelser og rapporterte overholdelsesrater mellom 51 % og 100 %.

Flere årsaker, som blir referert til som barrierer (f.eks. mangel på tid, familieprioriteringer, pengespørsmål) foreslås å være knyttet til ikke-etterlevelse (Jack et al., 2010; Lachman et al., 2018). Derfor er det nødvendig med tiltak som fremmer overholdelse av disse regimene for å sikre langsiktige effekter og fordeler av treningsprogrammer. Det er avgjørende at pasientene følger anbefalingene fra helsepersonell. Det beste treningsprogrammet er mislykket hvis det ikke blir fulgt.

Basert på litteraturen og en tidligere gjennomgang utført av teamet vårt, ble det bare funnet noen få studier som så på måter å forbedre adherensen hos individer med osteoporose. Ingen av disse studiene undersøkte imidlertid overholdelse som et primært resultat, men bare som et sekundært resultat i forhold til et spesifikt treningsprogram.

En studie identifisert av forfatterne gjennom manuelt søk var Adherence for Exercise Rehabilitation in older people (AERO) intervensjon (Room et al. 2022). Selv om den ikke er rettet mot personer med osteoporose, ble denne evidensbaserte intervensjonen laget for å forbedre etterlevelse for treningsrehabilitering hos eldre mennesker. Imidlertid har dette programmet bare blitt implementert i Storbritannia ved å bruke andre populasjoner. Hovedmålet med dette prosjektet vil derfor være å finne ut om en adherensfremmende intervensjon (AERO-intervensjon) vil forbedre treningsoverholdelsen til personer med osteoporose som gjør et hjemmetreningsprogram sammenlignet med konvensjonell standardbehandling ved bruk av hjemmebasert treningsterapi i en tysk kontekst. .

Så vidt forfatterne vet, ville dette være den første studien som undersøker treningsoverholdelse som primært resultatmål. En annen fordel med det valgte designet er at det er det første studiedesignet forfatterne kjenner til rettet mot personer med osteoporose der kontrollgruppen ikke mottar en adherensfremmende intervensjon og derfor kan effekten av dette tiltaket utledes. Med denne studien kan gruppeforskjeller og mulige effekter av AERO-intervensjonen påvises lettere.

Spørsmål I:

I hvilken grad har en adherensfremmende intervensjon (AERO) effekt på overholdelse av langsiktige treningsprogrammer hos pasienter med osteoporose sammenlignet med konvensjonell standardbehandling med hjemmebasert treningsterapi?

Spørsmål II:

Påvirker AERO-intervensjonen fallrisikofaktorer som funksjonell underekstremitetsstyrke og frykt for å falle sammenlignet med konvensjonell standardbehandling pluss hjemmebasert treningsterapi hos pasienter med osteoporose? Målet med denne pilotstudien er å undersøke effekten av en evidensbasert adherensfremmende intervensjon til treningsadherensen til osteoporosepasienter. Av denne grunn vil det bli gjennomført en randomisert kontrollert pilotforsøk med en intervensjonsperiode på tre måneder.

Baselinevurderingen vil bli utført før randomiseringen i den første fysioterapiøkten (PT). Etter å ha fullført baseline-vurderinger, vil pasienten umiddelbart bli randomisert til hver av intervensjonene. Intervensjonsperioden starter i begge grupper ved første behandling og varer i tre måneder.

Den endelige vurderingen vil bli gjennomført 12 uker etter første PT-behandling, avtale for sluttvurdering etter 6 PT-økter. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i en kontrollgruppe og en intervensjonsgruppe ved hjelp av et dataprogram generert av en ekstern part. For å rettferdiggjøre tildeling vil det bli brukt nummererte, ugjennomsiktige og forseglede konvolutter.

For å sikre at begge pasientgruppene er nøytrale til studiens mål, blir pasientene fortalt at begge behandlingene er like effektive. Pasienten er derfor ikke partisk på forhånd og vet at han/hun er i intervensjonen eller kontrollgruppen.

Gruppebeskrivelse:

Intervensjonsgruppen vil motta en HEP ​​og i tillegg den såkalte AERO-intervensjonen innen 6 PT-sesjoner. AERO-programmet er en gjennomførbar intervensjon for å øke treningsoverholdelsen til eldre mennesker (Room et al. 2022). AERO-intervensjonen er en evidensbasert adherensfremmende intervensjonstilnærming for å hjelpe pasienter med å følge et treningsprogram.

AERO-intervensjonen er teoretisk underbygget av Behavioral Change Wheel (BCW) med COM-B-modellen i sentrum (se lenke nedenfor) (Michie et al 2011). Forfatterne velger denne intervensjonen for sin studie på grunn av det robuste teoretiske grunnlaget.

AERO-intervensjonen består av ulike deler. Før deres første fysioterapitime vil pasientene bli bedt om å svare på fire spesifikke spørsmål på venterommet for å veilede behandlingen.

Etter dette vil de få en rutinemessig fysioterapivurdering og behandling som inkluderer instruksjon av en HEP ​​i tillegg til vanlig behandling for å håndtere osteoporose. Terapeuten kan bruke svarene fra de nevnte spørsmålene og enhver påfølgende diskusjon i utviklingen av HEP.

Antall øvelser som gis bør minimum være tre til maksimalt seks, og de bør utføres minst tre dager i uken. Utover dette bør terapeutene råde sine pasienter til å trene regelmessig. Kombinert med det gitte hjemmetreningsprogrammet skal pasienten kunne nå de anbefalte 150 minuttene av WHO. For formålet med denne studien og for å sikre en nøyaktig representasjon av etterlevelse, vil vi likevel samle informasjon om etterlevelse med deres hjemmetreningsprogram (type trening, repetisjoner og sett). Tilleggsaktivitetene vil ikke bli vurdert på dette utfallet.

Etter vurdering og utlevering av hjemmetreningsprogrammet, blir pasientene i intervensjonsgruppen bedt om å svare på et annet sett med spørsmål som utforsker deres subjektive evner til COM-B-modellen (evne, mulighet eller motivasjon) for å gjennomføre treningsprogrammet . Basert på disse svarene og ved hjelp av videre diskusjoner med pasienten gjør fysioterapeuten en vurdering hvilke domener i COM-B-modellen som kan være nyttige å målrette seg mot. I de følgende PT-sesjonene foreslår terapeuten en eller flere spesifikke handlinger for å øke etterlevelsen. Deltakerne må delta på minst 4 av 6 økter av programmet for å bli vurdert i samsvar med terapien; ellers vil de bli analysert som ikke-kompatible.

Kontrollgruppen vil få seks PT-økter som «standard omsorg». I vanlig klinisk praksis inkluderer "standardbehandling" for personer med osteoporose tiltak som hjemmetreningsprogrammer, mobiliseringer, bløtvevsteknikker eller trening med treningsutstyr. HEP i kontrollgruppen er basert på fysisk vurdering av fysioterapeuten og pasientens individuelle problemer. Hvis en pasient viser seg med for eksempel nedsatt bevegelighet i ryggraden, vil en passende øvelse bli brukt. Terapeutene i kontrollgruppen har ingen begrensninger for de valgte øvelsene, de skal bare kunne utføres hjemme uten noe større utstyr. Terapeuten anbefales å fortelle pasienten hvor ofte de må trene i løpet av uken. Deltakerne må delta på minst 4 av 6 økter i kontrollprogrammet for å bli vurdert i samsvar med terapien; ellers vil de bli analysert som ikke-kompatible.

Statistisk analyse:

Demografien til studiedeltakerne vil bli beskrevet og vil bli presentert i tabellform (dvs. høyde, vekt, BMI, alder og kjønn) og atskilt etter grupper. Gjennomsnitt (SD), median (interkvartilt område), frekvenser vil bli brukt for å beskrive populasjonen.

For å undersøke det første målet med denne studien, hvis adherensfremmende intervensjoner (AERO) påvirker overholdelse av langsiktige treningsprogrammer hos pasienter med osteoporose sammenlignet med konvensjonell treningsterapi, vil to analyser bli utført. En analyse vil inkludere innenfor gruppe og den andre vil inkludere mellom grupper. På grunn av den lille prøvestørrelsen forventer vi at dataene våre ikke vil være normalfordelt, og derfor vil vi gjennomføre ikke-parametriske tester for å bestemme p-verdiene våre. Disse analysene vil bli supplert med parametriske tester for å bekrefte resultatene (når mulig).

For å bestemme forskjeller før og etter hver individuell behandling, vil vi gjennomføre en Wilcoxon matchede par-test eller en bootstrapped avhengig t-test for adherensskalaen. Beregning av effektstørrelsen for hver gruppe vil også bli utført. For å fastslå forskjeller mellom behandlinger, vil vi gjennomføre en Mann-Whitney-test eller en uavhengig t-test med støvler for etterlevelsesskalaen. Alfanivået settes til p=0,05 for alle analyser. Den samme analysen vil bli utført for sekundære utfall som 30-tallets stolstativ og FES-I. Dataene i dagboken vil bli analysert med Chi-Square Test.

For å undersøke det andre målet, hvis AERO-intervensjonen påvirker frykten for å falle og øker den funksjonelle underekstremitetsstyrken, planlegger forfatteren å analysere dataene for forskjeller mellom baseline-dataene og dataene etter observasjonsperioden innenfor en gruppe. Derfor planlegger forfattere å analysere 30-tallets stolstativ og FES-I via Wilcoxon-Rank Test. For forskjeller i data mellom de to gruppene planlegger forfatterne å analysere OEE-2 og 30-tallets stolstativ via Mann Whitney U.

Alfanivå vil bli satt til p=0,05. Betanivået vil bli satt til 0,2. Siden det ikke er et gullstandardmål for overholdelse, er det heller ikke en minimal klinisk endring (MCD) eller minimal klinisk viktig forskjell (MCID) som kan fortelle forskjellen i treningsoverholdelse. Derfor vil forfatterne kun kunne rapportere gruppeforskjellene og om de er signifikante eller ikke. Effektstørrelser vil bli beregnet for å belyse den kliniske betydningen av disse funnene.

Den statistiske analysen vil bli utført av hovedforskerne i dette prosjektet under veiledning. Dataene vil bli blindet og derfor vil ikke forfatterne være partiske. Begge forfatterne har tatt flere forelesninger i statistisk analyse og vil samarbeide med sin forskningsveileder.