Effektiviteten af ​​programmet Adherence for Exercise Rehabilitation in Older People (AERO) hos mennesker med osteoporose

"Osteoporose er en sygdom, som får knoglerne til at blive porøse, svage og skrøbelige. Resultatet: en højere risiko for brækkede knogler, kendt som skrøbelighedsfrakturer." (International Osteoporose Foundation, 2019). Smerter, frygt for at falde samt nedsat fysisk og social aktivitet er også kendte komplikationer, som har en enorm indvirkning på livskvaliteten hos patienter med osteoporose (Pinelli et al., 2021).

Et almindeligt behandlingsmål ved osteoporose er reduktion af fald og brud (Cummings et al., 2017). Udover medicin og kostændringer spiller fysisk aktivitet en vigtig rolle i håndteringen af ​​osteoporose. Effektiviteten af ​​fysisk aktivitet hos mennesker med osteoporose er allerede blevet fastslået. Styrkeøvelser rettet mod de nedre ekstremiteter har vist den største effekt for knoglemineraltætheden (BMD) målt ved lårbenshalsen (Benedetti et al., 2018). Disse resultater er også indeholdt i den tyske osteoporoseretningslinje: styrkelse af styrke, koordination og balance ved at fremme regelmæssig fysisk aktivitet som en del af forebyggelses- og grundlæggende behandlingsplan for osteoporose (DVO, 2017).

For at nå disse mål skal træning udføres grundigt i en længere periode (Strüder, 2016), og derfor er behandlingens overholdelse af disse træningsprogrammer afgørende. Selve overholdelse defineres af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) som: "... 'i hvilken grad en persons adfærd stemmer overens med aftalte anbefalinger fra en sundhedsudbyder." (WHO, 2003).

Mennesker med osteoporose har ofte problemer med at overholde ethvert ordineret træningsprogram. Omkring 50 % af deltagerne i træningsprogrammer stopper disse programmer efter seks måneder (Wocken, 2013). Rodrigues et al., (Rodrigues et al., 2017) analyserede 54 undersøgelser ved hjælp af øvelser og rapporterede overholdelsesrater mellem 51 % og 100 %.

Flere årsager, som omtales som barrierer (f.eks. mangel på tid, familieprioriteter, pengespørgsmål) foreslås som værende forbundet med manglende overholdelse (Jack et al., 2010; Lachman et al., 2018). Derfor er der behov for foranstaltninger, der fremmer overholdelse af disse regimer for at sikre de langsigtede virkninger og fordele ved træningsprogrammer. Det er afgørende, at patienterne overholder anbefalingerne fra sundhedspersonalet. Det bedste træningsprogram er mislykket, hvis det ikke bliver fulgt.

Baseret på litteraturen og en tidligere gennemgang udført af vores team, blev der kun fundet nogle få undersøgelser, der undersøgte måder til at forbedre adhærens hos personer med osteoporose. Men ingen af ​​disse undersøgelser undersøgte adhærens som et primært resultat, men kun som et sekundært resultat i forhold til et specifikt træningsprogram.

En undersøgelse identificeret af forfatterne gennem manuel søgning var Adherence for Exercise Rehabilitation in older people (AERO) intervention (Room et al. 2022). Selvom det ikke er rettet mod personer med osteoporose, blev denne evidensbaserede intervention skabt for at forbedre Adherence for Exercise Rehabilitation hos ældre mennesker. Dette program er dog kun blevet implementeret i Storbritannien ved hjælp af andre befolkningsgrupper. Hovedformålet med dette projekt vil således være at afgøre, om en adhærensfremmende intervention (AERO-intervention) vil forbedre træningsadhærensen hos personer med osteoporose, der laver et hjemmetræningsprogram sammenlignet med konventionel standardbehandling ved brug af hjemmebaseret træningsterapi i en tysk kontekst. .

Så vidt forfatterne ved, ville dette være den første undersøgelse, der undersøger træningsadhærens som primært resultatmål. En anden fordel ved det valgte design er, at det er det første undersøgelsesdesign kendt af forfatterne rettet mod forsøgspersoner med osteoporose, hvor kontrolgruppen ikke modtager en adhærensfremmende intervention, og derfor kan effekten af ​​dette mål udledes. Med dette studiedesign kan gruppeforskelle og mulige effekter af AERO-interventionen lettere påvises.

Spørgsmål I:

I hvilket omfang har en adhærensfremmende intervention (AERO) effekt på overholdelse af langvarige træningsprogrammer hos patienter med osteoporose sammenlignet med konventionel standardbehandling med hjemmebaseret træningsterapi?

Spørgsmål II:

Påvirker AERO-interventionen faldrisikofaktorer såsom funktionel underekstremitetsstyrke og frygt for at falde sammenlignet med konventionel standardbehandling plus hjemmebaseret træningsterapi hos patienter med osteoporose? Målet med dette pilotstudie er at undersøge effekten af ​​en evidensbaseret adhærensfremmende intervention til træningsadhærens hos osteoporosepatienter. Af denne grund vil der blive gennemført et randomiseret kontrolleret pilotforsøg med en interventionsperiode på tre måneder.

Baselinevurderingen vil blive udført før randomiseringen i den første fysioterapi (PT) session. Efter at have gennemført baseline-vurderinger, vil patienten straks blive randomiseret til hver af interventionerne. Interventionsperioden starter i begge grupper med første behandling og varer tre måneder.

Den endelige vurdering vil blive gennemført 12 uger efter den første PT-behandling, aftalen for den endelige vurdering vil blive planlagt efter 6 PT-sessioner. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i en kontrolgruppe og en interventionsgruppe ved hjælp af et computerprogram genereret af en ekstern part. For at berettige tildeling vil der blive brugt nummererede, uigennemsigtige og forseglede konvolutter.

For at sikre, at begge patientgrupper er neutrale i forhold til undersøgelsens formål, får patienterne at vide, at begge behandlinger er lige effektive. Derfor er patienten ikke forudindtaget ved at vide, at han/hun er i interventionen eller kontrolgruppen.

Gruppebeskrivelse:

Interventionsgruppen vil modtage en HEP ​​og derudover den såkaldte AERO intervention inden for 6 PT-sessioner. AERO-programmet er en gennemførlig intervention til at booste ældre menneskers motionstilslutning (Room et al. 2022). AERO-interventionen er en evidensbaseret overholdelsesfremmende interventionstilgang til at hjælpe patienter med at overholde et træningsprogram.

AERO-interventionen er teoretisk understøttet af Behavioural Change Wheel (BCW) med COM-B-modellen i centrum (se link nedenfor) (Michie et al 2011). Forfatterne vælger denne intervention til deres undersøgelse på grund af den robuste teoretiske underbygning.

AERO-interventionen består af forskellige dele. Inden deres første fysioterapiaftale vil patienter blive bedt om at svare på fire specifikke spørgsmål i venteværelset for at vejlede behandlingen.

Herefter vil de modtage en rutinemæssig fysioterapeutisk vurdering og behandling, som omfatter instruktion af en HEP ​​ud over sædvanlig pleje til håndtering af osteoporose. Terapeuten kan bruge svarene fra de førnævnte spørgsmål og enhver efterfølgende diskussion i udviklingen af ​​HEP.

Antallet af øvelser bør minimum være tre til maksimalt seks, og de bør udføres mindst tre dage om ugen. Udover dette bør terapeuterne råde deres patienter til at træne regelmæssigt. Kombineret med det givne hjemmetræningsprogram skal patienten være i stand til at nå de anbefalede 150 minutter af WHO. Ikke desto mindre vil vi med henblik på denne undersøgelse og for at sikre en nøjagtig repræsentation af overholdelse indsamle oplysninger om overholdelse med deres hjemmetræningsprogram (øvelsestype, gentagelser og sæt). De yderligere aktiviteter vil ikke blive taget i betragtning i forbindelse med dette resultat.

Efter vurderingen og udleveringen af ​​hjemmetræningsprogrammet bliver patienter i interventionsgruppen bedt om at besvare et andet sæt spørgsmål, som udforsker deres subjektive evner ved COM-B-modellen (evne, mulighed eller motivation) til at gennemføre træningsprogrammet . På baggrund af disse svar og ved hjælp af yderligere diskussioner med patienten foretager fysioterapeuten en vurdering, hvilke domæner af COM-B-modellen der kan være nyttige at målrette mod. I de følgende PT-sessioner foreslår terapeuten en eller flere specifikke handlinger for at øge adhærensen. Deltagerne skal deltage i mindst 4 ud af 6 sessioner af programmet for at blive anset for at være i overensstemmelse med terapien; ellers vil de blive analyseret som ikke-kompatible.

Kontrolgruppen vil modtage seks PT-sessioner som "standardbehandling". I almindelig klinisk praksis omfatter "standardbehandling" for mennesker med osteoporose foranstaltninger såsom hjemmetræningsprogrammer, mobiliseringer, bløddelsteknikker eller træning med træningsudstyr. HEP'en i kontrolgruppen er baseret på fysioterapeutens fysiske vurdering og patientens individuelle problemer. Hvis en patient viser sig med f.eks. nedsat bevægelighed i rygsøjlen, vil en passende øvelse blive anvendt. Behandlerne i kontrolgruppen har ingen begrænsninger for de valgte øvelser, de skal blot kunne udføres hjemme uden større udstyr. Terapeuten rådes til at fortælle patienten, hvor ofte de skal træne i løbet af ugen. Deltagerne skal deltage i mindst 4 ud af 6 sessioner af kontrolprogrammet for at blive anset for at være i overensstemmelse med terapien; ellers vil de blive analyseret som ikke-kompatible.

Statistisk analyse:

Studiedeltagernes demografi vil blive beskrevet og vil blive præsenteret i tabelform (dvs. højde, vægt, BMI, alder og køn) og adskilt af grupper. Middelværdi (SD), median (interkvartilområde), frekvenser vil blive brugt til at beskrive populationen.

For at undersøge det første formål med denne undersøgelse, hvis adhærensfremmende interventioner (AERO) påvirker overholdelse af langsigtede træningsprogrammer hos patienter med osteoporose sammenlignet med konventionel træningsterapi, vil der blive udført to analyser. En analyse vil inkludere inden for gruppe, og den anden vil inkludere mellem grupper. På grund af den lille stikprøvestørrelse forventer vi, at vores data ikke vil være normalfordelt, og derfor vil vi udføre ikke-parametriske tests for at bestemme vores p-værdier. Disse analyser vil blive suppleret med parametriske tests for at bekræfte resultaterne (når det er muligt).

For at bestemme forskelle før og efter hver individuel behandling, vil vi udføre en Wilcoxon matchede par test eller en bootstrapped afhængig t-test for adhærensskalaen. Beregning af effektstørrelsen for hver gruppe vil også blive udført. For at bestemme forskelle mellem behandlinger vil vi udføre en Mann-Whitney-test eller en uafhængig t-test med støvler for adhærensskalaen. Alfaniveauet vil blive sat til p=0,05 for alle analyser. Den samme analyse vil blive udført for sekundære resultater såsom 30'er stolestanderen og FES-I. Dagbogens data vil blive analyseret med Chi-Square Test.

For at undersøge det andet mål, hvis AERO-interventionen påvirker frygten for at falde og øger den funktionelle underekstremitetsstyrke, planlægger forfatteren at analysere dataene for forskelle mellem baseline-dataene og dataene efter observationsperioden inden for en gruppe. Derfor planlægger forfatterne at analysere 30'ernes stolestander og FES-I via Wilcoxon-Rank Test. For forskelle i data mellem de to grupper planlægger forfatterne at analysere OEE-2 og 30'er stolestanderen via Mann Whitney U.

Alfaniveau indstilles til p=0,05. Beta-niveauet vil blive sat til 0,2. Da der ikke er et guldstandardmål for overholdelse, er der heller ikke en minimal klinisk ændring (MCD) eller minimal klinisk vigtig forskel (MCID), som kunne fortælle forskellen i træningsadhærens. Derfor vil forfatterne kun kunne rapportere gruppeforskellene, og om de er signifikante eller ej. Effektstørrelser vil blive beregnet for at belyse den kliniske betydning af disse fund.

Den statistiske analyse vil blive udført af hovedforskerne i dette projekt under supervision. Dataene vil blive blindet, og forfatterne vil derfor ikke være partiske. Begge forfattere har taget adskillige forelæsninger om statistisk analyse og vil arbejde i samarbejde med deres forskningsvejleder.