골다공증 환자의 노인 운동 재활(AERO) 프로그램 준수의 효과

“골다공증은 뼈가 다공성으로 되어 약해지고 취약해지는 질병입니다. 그 결과 취약성 골절로 알려진 뼈가 부러질 위험이 높아졌습니다." (국제 골다공증 재단, 2019). 통증, 낙상에 대한 두려움, 신체 및 사회적 활동 감소도 골다공증 환자의 삶의 질에 막대한 영향을 미치는 합병증으로 알려져 있습니다(Pinelli et al., 2021).

골다공증의 일반적인 치료 목표는 낙상과 골절의 감소입니다(Cummings et al., 2017). 약물 치료 및 식이 변화 다음으로 신체 활동은 골다공증 관리에 중요한 역할을 합니다. 골다공증 환자의 신체 활동의 효과는 이미 확립되었습니다. 하지를 대상으로 한 강화 운동은 대퇴골 경부에서 측정된 골밀도(BMD)에 가장 큰 효과를 보였습니다(Benedetti et al., 2018). 이러한 결과는 독일 골다공증 지침에도 포함되어 있습니다: 골다공증 예방 및 기본 치료 계획의 일환으로 규칙적인 신체 활동을 촉진하여 근력, 협응력 및 균형력을 강화합니다(DVO, 2017).

이러한 목표를 달성하기 위해서는 운동을 장기간 철저하게 실시해야 하므로(Strüder, 2016), 이러한 운동 프로그램에 대한 치료 순응이 중요하다. 세계보건기구(WHO)는 준수 자체를 다음과 같이 정의합니다. ".... '개인의 행동이 의료 서비스 제공자가 합의한 권장 사항과 일치하는 정도'." (WHO, 2003).

골다공증이 있는 사람들은 처방된 운동 프로그램을 준수하는 데 종종 문제가 있습니다. 운동 프로그램 참가자 중 약 50%가 6개월 후에 이 프로그램을 종료했습니다(Wocken, 2013). Rodrigues et al.(Rodrigues et al., 2017)은 운동을 사용한 54개 연구를 분석한 결과 운동 준수율이 51%에서 100% 사이인 것으로 보고되었습니다.

장벽이라고 불리는 여러 가지 이유(예: 시간 부족, 가족 우선순위, 금전적 문제)가 비순응과 연관되어 있는 것으로 제안됩니다(Jack et al., 2010; Lachman et al., 2018). 따라서 운동 프로그램의 장기적인 효과와 이점을 보장하려면 이러한 요법에 대한 준수를 촉진하는 조치가 필요합니다. 환자가 의료 서비스 제공자의 권장 사항을 따르는 것이 중요합니다. 아무리 좋은 운동 프로그램이라도 따르지 않으면 성공할 수 없습니다.

우리 팀이 실시한 문헌과 이전 검토를 바탕으로 골다공증 환자의 순응도를 향상시키는 방법을 조사한 연구는 소수에 불과했습니다. 그러나 이들 연구 중 어느 것도 일차 결과로 순응도를 조사하지 않았고 특정 운동 프로그램과 관련하여 이차 결과로만 조사했습니다.

수동 검색을 통해 저자가 확인한 한 가지 연구는 노인의 운동 재활 준수(AERO) 개입이었습니다(Room et al. 2022). 골다공증 환자를 대상으로 한 것은 아니지만, 이 증거 기반 중재는 노년층의 운동 재활 준수를 강화하기 위해 만들어졌습니다. 그러나 이 프로그램은 영국에서만 다른 인구를 대상으로 시행되었습니다. 따라서 이 프로젝트의 주요 목적은 독일 상황에서 가정 기반 운동 요법을 사용하는 기존 표준 치료와 비교하여 가정 운동 프로그램을 수행하는 골다공증 환자의 운동 준수를 향상시키는 중재(AERO 중재)를 결정하는 것입니다. .

저자가 아는 바에 따르면 이는 운동 준수를 주요 결과 측정으로 조사한 최초의 연구일 것입니다. 선택된 설계의 또 다른 장점은 이것이 골다공증 환자를 대상으로 저자가 알고 있는 첫 번째 연구 설계로서 대조군이 순응 촉진 중재를 받지 않아 이 조치의 효과를 도출할 수 있다는 것입니다. 이 연구 설계 그룹을 통해 AERO 개입의 가능한 효과와 차이점을 보다 쉽게 ​​입증할 수 있습니다.

질문 I:

골다공증 환자의 장기 운동 프로그램 준수에 대한 준수 촉진 중재(AERO)는 가정 기반 운동 요법을 사용하는 기존 표준 치료와 비교하여 어느 정도까지 영향을 줍니까?

질문 2:

AERO Intervention은 골다공증 환자의 기존 표준 치료와 가정 기반 운동 요법에 비해 기능적 하지 근력 및 낙상에 대한 두려움과 같은 낙상 위험 요소에 영향을 줍니까? 본 예비 연구의 목표는 골다공증 환자의 운동 지속에 대한 중재를 촉진하는 증거 기반 준수의 효과를 조사하는 것입니다. 이러한 이유로 3개월의 개입 기간을 갖는 무작위 대조 파일럿 시험이 수행됩니다.

기본 평가는 첫 번째 물리 치료(PT) 세션에서 무작위 배정 전에 수행됩니다. 기본 평가를 완료한 후 환자는 즉시 각 중재에 무작위로 배정됩니다. 중재 기간은 두 그룹 모두 첫 번째 치료부터 시작하여 3개월 동안 지속된다.

최종 평가는 첫 번째 PT 치료 후 12주 후에 실시되며, 최종 평가 예약은 6회의 PT 세션 후에 이루어집니다. 환자는 외부에서 생성된 컴퓨터 프로그램을 사용하여 무작위로 대조군과 중재군으로 배정됩니다. 할당 은폐를 보장하기 위해 번호가 매겨져 있고 불투명하며 봉인된 봉투가 사용됩니다.

두 환자 그룹 모두 연구 목적에 대해 중립적임을 확인하기 위해 환자에게는 두 치료법이 동일하게 효과적이라는 말을 들었습니다. 그러므로 환자는 자신이 중재군에 속해 있는지, 대조군에 속해 있는지 미리 알면서도 편향되지 않습니다.

그룹 설명:

개입 그룹은 6개의 PT 세션 내에서 HEP와 추가로 소위 AERO 개입을 받게 됩니다. AERO 프로그램은 노인들의 운동 준수를 높이기 위한 실행 가능한 개입입니다(Room et al. 2022). AERO 개입은 환자가 운동 프로그램을 준수하도록 돕는 증거 기반 준수 촉진 중재 접근 방식입니다.

AERO 개입은 이론적으로 COM-B 모델을 중심으로 하는 행동 변화 바퀴(BCW)에 의해 뒷받침됩니다(아래 링크 참조)(Michie et al 2011). 저자는 강력한 이론적 토대 때문에 연구를 위해 이 개입을 선택했습니다.

AERO 개입은 다양한 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 물리치료 예약 전, 환자는 치료 안내를 위해 대기실에서 4가지 특정 질문에 답하라는 요청을 받게 됩니다.

그 후, 그들은 골다공증 관리를 위한 일반적인 치료 외에 HEP의 지시를 포함하는 일상적인 물리치료 평가 및 치료를 받게 됩니다. 치료사는 앞서 언급한 질문의 답변과 HEP 개발 시 후속 논의를 사용할 수 있습니다.

운동 횟수는 최소 3회에서 최대 6회까지, 일주일에 최소 3일 이상 실시해야 합니다. 게다가 치료사는 환자에게 규칙적으로 운동하도록 조언해야 합니다. 주어진 가정 운동 프로그램과 결합하여 환자는 WHO가 권장하는 150분에 도달할 수 있어야 합니다. 그럼에도 불구하고, 본 연구의 목적과 운동 준수의 정확한 표현을 보장하기 위해 우리는 가정 운동 프로그램(운동 유형, 반복 및 세트) 준수에 대한 정보를 수집할 것입니다. 이 결과에는 추가 활동이 고려되지 않습니다.

가정 운동 프로그램을 평가하고 배포한 후 중재 그룹의 환자는 운동 프로그램 수행에 대한 COM-B 모델의 주관적 능력(능력, 기회 또는 동기)을 탐색하는 또 다른 질문 세트에 답하도록 요청받습니다. . 이러한 답변과 환자와의 추가 논의를 바탕으로 물리치료사는 COM-B 모델의 어떤 영역이 목표로 삼는 데 유용할 수 있는지 평가합니다. 다음 PT 세션에서 치료사는 순응도를 높이기 위해 하나 이상의 구체적인 조치를 제안합니다. 참가자는 치료에 순응하는 것으로 간주되기 위해 프로그램의 6개 세션 중 최소 4개 세션에 참석해야 합니다. 그렇지 않으면 규정을 준수하지 않는 것으로 분석됩니다.

대조군은 "표준 치료"로 6회의 PT 세션을 받게 됩니다. 골다공증 환자를 위한 정기적인 임상 실습에서 "표준 치료"에는 가정 운동 프로그램, 가동성 운동, 연조직 기술 또는 체육관 장비를 사용한 훈련과 같은 조치가 포함됩니다. 대조군의 HEP는 물리치료사의 신체적 평가와 환자의 개별적인 문제를 기반으로 합니다. 환자가 척추의 이동성 감소 등을 나타내는 경우 적절한 운동이 적용됩니다. 통제 그룹의 치료사는 선택한 운동에 대해 어떠한 제한도 두지 않으며, 단지 주요 장비 없이 집에서 수행할 수 있으면 됩니다. 치료사는 환자에게 일주일 내내 얼마나 자주 운동해야 하는지 알려주는 것이 좋습니다. 참가자는 치료에 순응하는 것으로 간주되기 위해 제어 프로그램의 6개 세션 중 최소 4개 세션에 참석해야 합니다. 그렇지 않으면 규정을 준수하지 않는 것으로 분석됩니다.

통계 분석:

연구 참가자의 인구통계는 표 형식(예: 키, 체중, BMI, 연령 및 성별)으로 설명되고 제시되며 그룹별로 구분됩니다. 평균(SD), 중앙값(사분위간 범위), 빈도는 모집단을 설명하는 데 사용됩니다.

본 연구의 첫 번째 목적을 조사하기 위해, 기존 운동 요법과 비교하여 골다공증 환자의 장기 운동 프로그램 준수에 AERO(지속 촉진 중재)가 영향을 미치는지 여부에 대해 두 가지 분석을 수행할 것입니다. 한 분석은 그룹 내 포함되고 다른 분석은 그룹 간 포함됩니다. 표본 크기가 작기 때문에 데이터가 정규 분포를 따르지 않을 것으로 예상하므로 p 값을 결정하기 위해 비모수적 테스트를 수행합니다. 이러한 분석은 결과를 확인하기 위해(가능한 경우) 매개변수 테스트로 보완됩니다.

각 개별 치료 전후의 차이를 확인하기 위해 순응도 척도에 대해 Wilcoxon 일치 쌍 테스트 또는 부트스트랩 종속 t-테스트를 ​​수행합니다. 각 그룹에 대한 효과 크기 계산도 수행됩니다. 치료 간의 차이를 확인하기 위해 순응도 척도에 대해 Mann-Whitney 테스트 또는 부트스트랩 독립 t-테스트를 ​​수행합니다. 알파 수준은 모든 분석에 대해 p=0.05로 설정됩니다. 30년대 의자 스탠드, FES-I 등 2차 결과에 대해서도 동일한 분석을 실시할 예정이다. 일기의 데이터는 카이제곱 테스트를 통해 분석됩니다.

두 번째 목적을 알아보기 위해 AERO 중재가 낙상 공포증에 영향을 미치고 하지의 기능적 근력을 증가시킨다면, 저자는 한 그룹 내에서 기준 데이터와 관찰 기간 이후 데이터의 차이를 분석할 계획이다. 따라서 저자들은 Wilcoxon-Rank Test를 통해 30년대 의자 스탠드와 FES-I을 분석할 계획이다. 두 그룹 간의 데이터 차이에 대해 저자는 Mann Whitney U를 통해 OEE-2와 30년대 의자 스탠드를 분석할 계획입니다.

알파 레벨은 p=0.05로 설정됩니다. 베타 수준은 0.2로 설정됩니다. 운동 준수에 대한 표준 척도가 없기 때문에 운동 준수의 차이를 알 수 있는 최소 임상 변화(MCD) 또는 최소 임상 중요 차이(MCID)도 없습니다. 따라서 저자는 그룹 차이와 그 차이가 중요한지 여부만 보고할 수 있습니다. 이러한 발견의 임상적 중요성을 밝히기 위해 효과 크기를 계산할 것입니다.

통계 분석은 본 프로젝트의 주요 연구원이 감독 하에 수행됩니다. 데이터는 눈이 멀게 되어 저자가 편향되지 않을 것입니다. 두 저자 모두 통계 분석에 관한 여러 강의를 수강했으며 연구 지도교수와 협력하여 작업할 예정입니다.