Az időskorúak edzésrehabilitációjának betartása (AERO) program hatékonysága csontritkulásban szenvedőknél

"A csontritkulás egy olyan betegség, amelynek következtében a csontok porózussá, gyengévé és törékennyé válnak. Az eredmény: nagyobb a csonttörések, úgynevezett törékenységi törések kockázata." (Nemzetközi Osteoporosis Alapítvány, 2019). A fájdalom, az eleséstől való félelem, valamint a csökkent fizikai és szociális aktivitás szintén ismert szövődmények, amelyek nagymértékben befolyásolják a csontritkulásban szenvedő betegek életminőségét (Pinelli et al., 2021).

A csontritkulás általános kezelési célja az esések és törések csökkentése (Cummings et al., 2017). A gyógyszeres kezelés és az étrendi változtatások mellett a fizikai aktivitás fontos szerepet játszik a csontritkulás kezelésében. A csontritkulásban szenvedő betegek fizikai aktivitásának hatékonyságát már megállapították. Az alsó végtagokat megcélzó erősítő gyakorlatok mutatták a legnagyobb hatást a combcsont nyakánál mért csont ásványi sűrűségre (BMD) (Benedetti et al., 2018). Ezeket az eredményeket a német osteoporosis iránymutatás is tartalmazza: az erő, a koordináció és az egyensúly javítása a rendszeres fizikai aktivitás előmozdításával a csontritkulás megelőzésének és alapvető kezelési tervének részeként (DVO, 2017).

E célok eléréséhez a testmozgást hosszabb ideig alaposan kell végezni (Strüder, 2016), ezért kulcsfontosságú a kezelések betartása ezekhez az edzésprogramokhoz. Magát az adherenciát az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a következőképpen határozza meg: ".... 'egy személy viselkedése mennyiben felel meg az egészségügyi szolgáltató által elfogadott ajánlásoknak." (WHO, 2003).

A csontritkulásban szenvedőknek gyakran problémáik vannak az előírt edzésprogramok betartásával. Az edzésprogramokban résztvevők mintegy 50%-a hat hónap után abbahagyja ezeket a programokat (Wocken, 2013). Rodrigues és munkatársai (Rodrigues et al., 2017) 54 vizsgálatot elemeztek gyakorlatok segítségével, és 51% és 100% közötti adherencia arányról számoltak be.

Számos ok, amelyeket akadályként emlegetnek (pl. időhiány, családi prioritások, monetáris kérdések) feltételezik, hogy összefüggésbe hozhatók a be nem tartással (Jack et al., 2010; Lachman et al., 2018). Ezért olyan intézkedésekre van szükség, amelyek elősegítik az ezen kezelési rendek betartását, hogy biztosítsák az edzésprogramok hosszú távú hatását és előnyeit. Nagyon fontos, hogy a betegek betartsák az egészségügyi szolgáltatók ajánlásait. A legjobb edzésprogram sikertelen, ha nem tartják be.

A szakirodalom és a csapatunk által végzett korábbi áttekintés alapján csak néhány olyan tanulmányt találtak, amelyek a csontritkulásban szenvedő egyének adherenciájának javításának módjait vizsgálták. Azonban egyik tanulmány sem vizsgálta az adherenciát elsődleges eredményként, hanem csak másodlagos kimenetelként egy adott edzésprogram tekintetében.

Az egyik tanulmány, amelyet a szerzők manuális kereséssel azonosítottak, az Adherence for Exercise Rehabilitation in idősebb embereknél (AERO) beavatkozás volt (Room et al. 2022). Bár nem a csontritkulásban szenvedő alanyokat célozták meg, ezt a bizonyítékokon alapuló beavatkozást azért hozták létre, hogy javítsák az idős emberek edzéshez való alkalmazkodását. Ezt a programot azonban csak az Egyesült Királyságban hajtották végre más populációk felhasználásával. Így ennek a projektnek az lesz a fő célja annak megállapítása, hogy egy adherenciát fokozó beavatkozás (AERO beavatkozás) javítaná-e az otthoni edzésprogramot végző csontritkulásban szenvedő emberek gyakorlati adherenciáját a hagyományos, otthoni tornaterápiát alkalmazó standard ellátáshoz képest német környezetben. .

A szerzők tudomása szerint ez lenne az első olyan tanulmány, amely a gyakorlati adherenciát, mint elsődleges eredménymérőt vizsgálja. A választott terv további előnye, hogy a szerzők által ismert első olyan vizsgálati terv, amely csontritkulásban szenvedő alanyokat céloz meg, ahol a kontrollcsoport nem kap adherenciát elősegítő beavatkozást, így ennek az intézkedésnek a hatása levezethető. Ezzel a vizsgálattal könnyebben kimutathatók az AERO-beavatkozás lehetséges hatásai és a csoportok közötti különbségek.

I. kérdés:

Milyen mértékben befolyásolja az adherenciát elősegítő beavatkozás (AERO) a hosszú távú edzésprogramokhoz való ragaszkodást csontritkulásban szenvedő betegeknél, összehasonlítva a hagyományos, otthoni edzésterápiával végzett standard ellátással?

II. kérdés:

Befolyásolja-e az AERO-beavatkozás az esés kockázati tényezőit, például az alsó végtag funkcionális erejét és az eséstől való félelmet, összehasonlítva a hagyományos standard ellátással és az otthoni edzésterápiával csontritkulásban szenvedő betegeknél? Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a bizonyítékokon alapuló adherencia hatását, amely elősegíti a beavatkozást a csontritkulásos betegek gyakorlati adherenciájára. Emiatt egy randomizált, kontrollált kísérleti kísérletet hajtanak végre három hónapos beavatkozási időszakkal.

Az alapállapot-értékelést a véletlen besorolás előtt, az első fizikoterápiás (PT) ülésen végzik el. A kiindulási felmérések elvégzése után a pácienst azonnal véletlenszerűen besorolják az egyes beavatkozásokba. A beavatkozási időszak mindkét csoportban az első kezeléssel kezdődik és három hónapig tart.

A végső értékelésre 12 héttel az első PT kezelés után kerül sor, a végső értékelésre 6 PT kezelés után kerül sor. A betegek véletlenszerűen kerülnek beosztásra egy kontrollcsoportba és egy intervenciós csoportba egy külső fél által generált számítógépes program segítségével. A kiosztás elrejtése érdekében számozott, átlátszatlan és lezárt borítékokat használnak.

Annak biztosítására, hogy mindkét betegcsoport semleges legyen a vizsgálat céljával kapcsolatban, a betegeket elmondják, hogy mindkét kezelés egyformán hatékony. Ezért a páciens nem elfogult előzetesen, ha tudja, hogy a beavatkozásban vagy a kontrollcsoportban van.

Csoport leírás:

Az intervenciós csoport 6 PT-Sessionon belül kap egy HEP-et és ezen felül az úgynevezett AERO beavatkozást. Az AERO program egy megvalósítható beavatkozás az idősek edzéshez való ragaszkodásának fokozására (Room et al. 2022). Az AERO beavatkozás egy bizonyítékokon alapuló betartást elősegítő beavatkozási megközelítés, amely segíti a betegeket az edzésprogram betartásában.

Az AERO beavatkozást elméletileg a Behavioral Change Wheel (BCW) támasztja alá, középpontjában a COM-B modellel (lásd az alábbi linket) (Michie et al 2011). A szerzők ezt a beavatkozást választották tanulmányukhoz a robusztus elméleti megalapozottság miatt.

Az AERO beavatkozás több részből áll. Az első fizioterápiás találkozó előtt a betegeket megkérik, hogy válaszoljanak négy konkrét kérdésre a váróban, hogy irányítsák a kezelést.

Ezt követően rutin fizioterápiás kivizsgáláson és kezelésen vesznek részt, amely a csontritkulás kezelésére szolgáló szokásos ellátáson túlmenően a HEP oktatását is tartalmazza. A terapeuta a fent említett kérdésekre adott válaszokat és az azt követő megbeszéléseket felhasználhatja a HEP fejlesztése során.

A gyakorlatok száma legalább három, maximum hat lehet, és hetente legalább három napon kell elvégezni. Ezen túlmenően a terapeutáknak tanácsot kell adniuk pácienseiknek a rendszeres testmozgásra. Az adott otthoni edzésprogrammal kombinálva a betegnek el kell érnie a WHO által ajánlott 150 percet. Mindazonáltal a jelen tanulmány céljaira és a betartás pontos ábrázolása érdekében információkat gyűjtünk az otthoni edzésprogramjuk betartásáról (gyakorlat típusa, ismétlések és sorozatok). A további tevékenységeket nem veszik figyelembe ennél az eredménynél.

Az otthoni edzésprogram értékelése és kiosztása után az intervenciós csoportba tartozó betegeket arra kérik, hogy válaszoljanak egy újabb kérdéssorra, amely feltárja a COM-B modellben rejlő szubjektív képességeiket (képesség, lehetőség vagy motiváció) az edzésprogram elvégzésére. . E válaszok alapján és a pácienssel folytatott további megbeszélések segítségével a gyógytornász felméri, hogy a COM-B modell mely tartományait célozhatja meg. A következő PT-üléseken a terapeuta egy vagy több konkrét intézkedést javasol az adherencia fokozására. A résztvevőknek a program 6 üléséből legalább 4-en részt kell venniük ahhoz, hogy a terápiának megfelelőnek minősüljenek; ellenkező esetben a rendszer nem megfelelőként elemzi őket.

A kontrollcsoport hat PT ülést fog kapni "standard ellátásként". A rendszeres klinikai gyakorlatban az oszteoporózisban szenvedő betegek „standard ellátása” olyan intézkedéseket foglal magában, mint az otthoni edzésprogramok, a mobilizálás, a lágyszövet-technikák vagy az edzőtermi eszközökkel végzett edzés. A kontrollcsoportban a HEP a fizikoterapeuta fizikális értékelésén és a páciens egyéni problémáin alapul. Ha a betegnél például csökkent a gerinc mozgékonysága, megfelelő gyakorlatot kell alkalmazni. A kontrollcsoportba tartozó terapeutáknak nincs megkötése a választott gyakorlatokra vonatkozóan, csak azt kell tudni, hogy otthon, nagyobb felszerelés nélkül elvégezhessék. A terapeutának azt tanácsolják, hogy mondja el a páciensnek, milyen gyakran kell gyakorolnia a héten. A résztvevőknek a kontrollprogram 6 üléséből legalább 4-en részt kell venniük ahhoz, hogy a terápiának megfelelőnek minősüljenek; ellenkező esetben a rendszer nem megfelelőként elemzi őket.

Statisztikai analízis:

A vizsgálatban részt vevők demográfiai adatait leírják és táblázatos formában mutatják be (azaz magasság, súly, BMI, életkor és nem), és csoportonként elválasztva. A populáció leírására az átlagot (SD), a mediánt (interkvartilis tartomány) és a gyakoriságokat kell használni.

A tanulmány első célkitűzésének vizsgálata érdekében, ha az adherenciát elősegítő beavatkozások (AERO) befolyásolják a hosszú távú edzésprogramokhoz való ragaszkodást csontritkulásban szenvedő betegeknél a hagyományos edzésterápiához képest, két elemzést végeznek. Az egyik elemzés a csoporton belül, a másik pedig a csoportok közötti elemzést foglalja magában. A kis mintaméret miatt arra számítunk, hogy adataink nem lesznek normális eloszlásúak, ezért nem paraméteres teszteket fogunk végezni p-értékeink meghatározására. Ezeket az elemzéseket paraméteres tesztekkel egészítik ki az eredmények megerősítésére (ha lehetséges).

Az egyes kezelések előtti és utáni különbségek meghatározásához Wilcoxon illesztett pár tesztet vagy bootstrapped függő t-tesztet végzünk az adherencia skála számára. Az egyes csoportok hatásméretének kiszámítása is elvégzésre kerül. A kezelések közötti különbségek meghatározásához Mann-Whitney tesztet vagy bootstrapped független t-tesztet végzünk az adherencia skálához. Az alfa szint minden elemzésnél p=0,05 lesz. Ugyanezt az elemzést fogják elvégezni a másodlagos eredményekre is, mint például a 30-as évek székállványa és a FES-I. A napló adatait a Khi-négyzet teszttel elemezzük.

A második cél vizsgálatához, ha az AERO beavatkozás befolyásolja az eleséstől való félelmet és növeli az alsó végtag funkcionális erejét, a szerző azt tervezi, hogy egy csoporton belül elemzi az adatokat a kiindulási adatok és a megfigyelési időszak utáni adatok közötti eltérések szempontjából. Ezért a szerzők a 30-as évekbeli székállvány és a FES-I elemzését tervezik Wilcoxon-Rank teszt segítségével. A két csoport közötti adatok különbségei miatt a szerzők az OEE-2 és a 30-as évek székállványának elemzését tervezik a Mann Whitney U-n keresztül.

Az alfa szint p=0,05 lesz. A béta szint 0,2 lesz. Mivel nincs arany standard mértéke az adherenciának, nincs minimális klinikai változás (MCD) vagy minimális klinikai fontos különbség (MCID), amely különbséget jelentene a gyakorlati adherenciában. Ezért a szerzők csak a csoportkülönbségekről számolhatnak be, és arról, hogy azok szignifikánsak-e vagy sem. A hatás méretét úgy kell kiszámítani, hogy megvilágítsa ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentőségét.

A statisztikai elemzést a projekt fő kutatói végzik felügyelet mellett. Az adatok vakok lesznek, ezért a szerzők nem lennének elfogultak. Mindkét szerző több statisztikai elemzési előadást is tartott, és a témavezetőjükkel együttműködve dolgozik majd.