Efectividad del programa de adherencia a la rehabilitación del ejercicio en personas mayores (AERO) en personas con osteoporosis

"La osteoporosis es una enfermedad que hace que los huesos se vuelvan porosos, débiles y frágiles. El resultado: un mayor riesgo de sufrir fracturas de huesos, conocidas como fracturas por fragilidad". (Fundación Internacional de Osteoporosis, 2019). El dolor, el miedo a caerse y la reducción de la actividad física y social también son complicaciones conocidas que afectan enormemente la calidad de vida de los pacientes con osteoporosis (Pinelli et al., 2021).

Un objetivo común del tratamiento de la osteoporosis es la reducción de caídas y fracturas (Cummings et al., 2017). Además de los cambios en la medicación y la dieta, la actividad física desempeña un papel importante en el tratamiento de la osteoporosis. Ya se ha establecido la eficacia de la actividad física en personas con osteoporosis. Los ejercicios de fortalecimiento dirigidos a las extremidades inferiores han mostrado el mayor efecto sobre la densidad mineral ósea (DMO) medida en el cuello del fémur (Benedetti et al., 2018). Estos resultados también se incluyen en la Guía alemana sobre osteoporosis: mejorar la fuerza, la coordinación y el equilibrio mediante la promoción de la actividad física regular como parte del plan de prevención y tratamiento básico de la osteoporosis (DVO, 2017).

Para lograr estos objetivos, el ejercicio debe realizarse exhaustivamente durante un período de tiempo prolongado (Strüder, 2016) y, por lo tanto, el cumplimiento del tratamiento con estos programas de ejercicio es crucial. La propia adherencia es definida por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como: ".... 'la medida en que el comportamiento de una persona se corresponde con las recomendaciones acordadas por un proveedor de atención médica'". (OMS, 2003).

Las personas con osteoporosis suelen tener problemas para cumplir con cualquier programa de ejercicios prescrito. Alrededor del 50% de los participantes en programas de ejercicio abandonaron estos programas después de seis meses (Wocken, 2013). Rodrigues et al., (Rodrigues et al., 2017) analizaron 54 estudios que utilizaron ejercicios y reportaron tasas de adherencia entre 51% y 100%.

Se propone que múltiples razones, que se denominan barreras (por ejemplo, falta de tiempo, prioridades familiares, cuestiones monetarias), están vinculadas con la falta de adherencia (Jack et al., 2010; Lachman et al., 2018). Por lo tanto, se necesitan medidas que promuevan la adherencia a estos regímenes para garantizar los efectos y beneficios a largo plazo de los programas de ejercicio. Es fundamental que los pacientes cumplan con las recomendaciones hechas por los proveedores de atención médica. El mejor programa de ejercicios no tiene éxito si no se sigue.

Según la literatura y una revisión previa realizada por nuestro equipo, solo se encontraron unos pocos estudios que analizaran formas de mejorar la adherencia en personas con osteoporosis. Sin embargo, ninguno de estos estudios investigó la adherencia como resultado primario, sino sólo como resultado secundario con respecto a un programa de ejercicio específico.

Un estudio identificado por los autores mediante búsqueda manual fue la intervención Adherencia para la rehabilitación del ejercicio en personas mayores (AERO) (Room et al. 2022). Aunque no está dirigida a sujetos con osteoporosis, esta intervención basada en evidencia se creó para mejorar la adherencia a la rehabilitación del ejercicio en personas mayores. Sin embargo, este programa sólo se ha implementado en el Reino Unido utilizando otras poblaciones. Por lo tanto, el principal objetivo de este proyecto será determinar si una intervención para mejorar la adherencia (intervención AERO) mejoraría la adherencia al ejercicio de personas con osteoporosis que realizan un programa de ejercicios en casa en comparación con la atención estándar convencional que utiliza terapia de ejercicios en el hogar en un contexto alemán. .

Hasta donde saben los autores, este sería el primer estudio que examina la adherencia al ejercicio como medida de resultado primaria. Otra ventaja del diseño elegido es que es el primer diseño de estudio conocido por los autores dirigido a sujetos con osteoporosis en el que el grupo de control no recibe una intervención que promueva la adherencia y, por lo tanto, se puede derivar el efecto de esta medida. Con este diseño de estudio, las diferencias grupales y los posibles efectos de la Intervención AERO se pueden demostrar más fácilmente.

Pregunta I:

¿Hasta qué punto una intervención de promoción de la adherencia (AERO) tiene un efecto sobre la adherencia a programas de ejercicio a largo plazo en pacientes con osteoporosis en comparación con la atención estándar convencional con terapia de ejercicios en el hogar?

Pregunta II:

¿La intervención AERO influye en los factores de riesgo de caídas, como la fuerza funcional de las extremidades inferiores y el miedo a caer, en comparación con la atención estándar convencional más la terapia de ejercicios en el hogar en pacientes con osteoporosis? El objetivo de este estudio piloto es investigar el efecto de una intervención que promueva la adherencia basada en evidencia sobre la adherencia al ejercicio de pacientes con osteoporosis. Por este motivo, se llevará a cabo una prueba piloto controlada aleatoria con un período de intervención de tres meses.

La evaluación inicial se realizará antes de la aleatorización en la primera sesión de fisioterapia (PT). Después de completar las evaluaciones iniciales, el paciente será asignado al azar inmediatamente a cada una de las intervenciones. El período de intervención comienza en ambos grupos con el primer tratamiento y dura tres meses.

La evaluación final se realizará 12 semanas después del primer tratamiento de fisioterapia, la cita para la evaluación final se programará después de 6 sesiones de fisioterapia. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a un grupo de control y un grupo de intervención utilizando un programa informático generado por un tercero. Para garantizar el ocultamiento de la asignación, se utilizarán sobres numerados, opacos y sellados.

Para garantizar que ambos grupos de pacientes sean neutrales sobre el objetivo del estudio, se les dice a los pacientes que ambos tratamientos son igualmente efectivos. Por lo tanto, el paciente no está sesgado de antemano al saber que está en el grupo de intervención o en el de control.

Descripción del Grupo:

El grupo de intervención recibirá un HEP ​​y, además, la llamada intervención AERO en 6 sesiones de PT. El programa AERO es una intervención factible para impulsar la adherencia al ejercicio de las personas mayores (Room et al. 2022). La intervención AERO es un enfoque de intervención que promueve la adherencia basado en evidencia para ayudar a los pacientes a cumplir con un programa de ejercicios.

La intervención AERO está teóricamente respaldada por la Rueda de Cambio de Comportamiento (BCW) con el Modelo COM-B en su centro (ver enlace a continuación) (Michie et al 2011). Los autores eligen esta intervención para su estudio debido al sólido fundamento teórico.

La intervención de AERO consta de varias partes. Antes de su primera cita de fisioterapia, se pedirá a los pacientes que respondan cuatro preguntas específicas en la sala de espera para guiar el tratamiento.

Después de esto, recibirán una evaluación y un tratamiento de fisioterapia de rutina que incluye la instrucción de un HEP ​​además de la atención habitual para el control de la osteoporosis. El terapeuta puede utilizar las respuestas de las preguntas antes mencionadas y cualquier discusión posterior para desarrollar el HEP.

El número de ejercicios debe ser como mínimo de tres a máximo seis y deben realizarse al menos tres días por semana. Además de esto, los terapeutas deben aconsejar a sus pacientes que hagan ejercicio con regularidad. Combinado con el programa de ejercicios en casa proporcionado, el paciente debería poder alcanzar los 150 minutos recomendados por la OMS. Sin embargo, para los fines de este estudio y para garantizar una representación precisa de la adherencia, recopilaremos información sobre la adherencia a su programa de ejercicios en casa (tipo de ejercicio, repeticiones y series). Las actividades adicionales no serán consideradas en este resultado.

Después de la evaluación y entrega del programa de ejercicios en el hogar, se pide a los pacientes del grupo de intervención que respondan otro conjunto de preguntas que exploran sus habilidades subjetivas del modelo COM-B (capacidad, oportunidad o motivación) para realizar el programa de ejercicios. . A partir de estas respuestas y con la ayuda de más conversaciones con el paciente, el fisioterapeuta evalúa qué dominios del modelo COM-B podrían ser útiles. En las siguientes sesiones de fisioterapia, el terapeuta sugiere una o más acciones específicas para mejorar la adherencia. Los participantes deben asistir al menos a 4 de 6 sesiones del programa para que se considere que cumplen con la terapia; en caso contrario, serán analizados como no conformes.

El grupo de control recibirá seis sesiones de fisioterapia como "atención estándar". En la práctica clínica habitual, la "atención estándar" para personas con osteoporosis incluye medidas como programas de ejercicio en casa, movilizaciones, técnicas de tejidos blandos o entrenamiento con aparatos de gimnasio. El HEP en el grupo de control se basa en la evaluación física del fisioterapeuta y los problemas individuales del paciente. Si un paciente presenta, por ejemplo, movilidad reducida de la columna, se aplicará un ejercicio adecuado. Los terapeutas del grupo de control no tienen restricciones para los ejercicios elegidos, sólo necesitan poder realizarlos en casa sin ningún equipo importante. Se aconseja al terapeuta que le indique al paciente con qué frecuencia debe hacer ejercicio a lo largo de la semana. Los participantes deben asistir al menos a 4 de 6 sesiones del programa de control para que se considere que cumplen con la terapia; en caso contrario, serán analizados como no conformes.

Análisis estadístico:

Los datos demográficos de los participantes del estudio se describirán y se presentarán en forma de tabla (es decir, altura, peso, IMC, edad y sexo) y se separarán por grupos. Se utilizarán frecuencias media (DE), mediana (rango intercuartil) para describir la población.

Para investigar el primer objetivo de este estudio, si las intervenciones que promueven la adherencia (AERO) influyen en la adherencia a programas de ejercicio a largo plazo en pacientes con osteoporosis en comparación con la terapia de ejercicio convencional, se realizarán dos análisis. Un análisis incluirá dentro del grupo y el otro incluirá entre grupos. Debido al pequeño tamaño de la muestra, anticipamos que nuestros datos no se distribuirán normalmente y, por lo tanto, realizaremos pruebas no paramétricas para determinar nuestros valores de p. Estos análisis se complementarán con pruebas paramétricas para confirmar los resultados (cuando sea posible).

Para determinar las diferencias antes y después de cada tratamiento individual, realizaremos una prueba de pares emparejados de Wilcoxon o una prueba t dependiente con arranque para la escala de adherencia. También se realizará el cálculo del tamaño del efecto para cada grupo. Para determinar las diferencias entre tratamientos, realizaremos una prueba de Mann-Whitney o una prueba t independiente con arranque para la escala de adherencia. El nivel alfa se establecerá en p=0,05 para todos los análisis. Se realizará el mismo análisis para resultados secundarios como el soporte de silla de los años 30 y el FES-I. Los datos del diario serán analizados con el Test Chi-Cuadrado.

Para investigar el segundo objetivo, si la intervención AERO influye en el miedo a caer y aumenta la fuerza funcional de las extremidades inferiores, el autor planea analizar los datos en busca de diferencias entre los datos iniciales y los datos después del período de observación dentro de un grupo. Por lo tanto, los autores planean analizar el soporte de silla de los años 30 y el FES-I mediante la prueba Wilcoxon-Rank. Para detectar diferencias en los datos entre los dos grupos, los autores planean analizar el OEE-2 y el soporte de silla de los años 30 a través de Mann Whitney U.

El nivel alfa se establecerá en p=0,05. El nivel beta se establecerá en 0,2. Dado que no existe una medida estándar de oro para la adherencia, tampoco existe un cambio clínico mínimo (MCD) o una diferencia clínica mínima importante (MCID) que pueda indicar la diferencia en la adherencia al ejercicio. Por tanto, los autores sólo podrán informar las diferencias grupales y si son significativas o no. Los tamaños del efecto se calcularán para aclarar la importancia clínica de estos hallazgos.

El análisis estadístico será realizado por los investigadores principales de este proyecto bajo supervisión. Los datos estarán cegados y, por lo tanto, los autores no estarán sesgados. Ambos autores han asistido a varias conferencias sobre análisis estadístico y trabajarán en cooperación con su supervisor de investigación.