Tutkimus, jossa arvioitiin samanaikaisesti annettujen BR1018B:n ja BR1018C:n tehoa ja turvallisuutta

<Sisällytyksen kriteerit>

Seulontakäynti (V1)

• Potilaat, joilla on essentiaalinen hypertensio ja primaarinen hyperkolesterolemia
• Jos potilasta hoidetaan verenpainetta alentavilla/antihyperlipidemisillä lääkkeillä seulonnan aikana, tutkijan tulee todeta, että he ovat lääketieteellisesti kohtuullisia keskeyttää olemassa olevien verenpainelääkkeiden/antihyperlipideemisten lääkkeiden käytön kliinisen tutkimuksen aikana.

• Potilaat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit seulonnassa:

  • Potilaat, joiden paastotriglyseridi (TG) on < 400 mg/dl ja LDL-C ≤ 250 mg/dl

  • Potilaat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit sen mukaan, onko verenpainelääkkeitä annettu viimeisten 4 viikon aikana

    1. Naiivi: 140 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg ja MSDBP < 110 mmHg
    2. Käytä verenpainelääkkeitä: 130 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg ja MSDBP < 110 mmHg

Peruskäynti (V2)

• Potilaat, jotka täyttävät seuraavat verenpainekriteerit, jotka mitataan valitussa vertailuhaarassa lähtötilanteessa (noudata kunkin kohteen kliinisen tilanteen mukaan verenpainestandardeja (katso 2022 Korean Society of Hypertension Guideline))

  • 140 mmHg (tai 130 mmHg) ≤ MSSBP < 180 mmHg
  • MSDBP < 110 mmHg
• Potilaat, jotka täyttävät seerumin lipidiprofiilin paastotestiarvot (LDL-C ja TG), vastaavat sydän- ja verisuoniriskiä ja riskitekijöitä lähtötilanteessa (katso vuoden 2022 Korean dyslipidemian hallintaa koskevia ohjeita (5. painos))

<Poissulkemiskriteerit>

• Potilaat, joiden verenpaineen SiSBP ≥ 20 mmHg ja SiDBP ≥ 10 mmHg mitattiin kolmesti molemmista käsistä seulonnassa (V1)
• Potilaat, joiden verenpainetulokset osoittivat MSSBP ≥ 180 mmHg tai MSDBP ≥ 110 mmHg seulonnassa (V1, molemmat haarat) ja lähtötilanteessa (V2, valittu vertailuhaara)
• Potilaat, joilla on ollut sekundaarinen hypertensio tai epäillään sekundaarista hypertensiota; (esim. aortan koarktaatio, hyperaldosteronismi, munuaisvaltimon ahtauma, munuaisten hypertensio, feokromosytooma, Cushingin oireyhtymä ja monirakkulatauti jne.)
• Potilaat, joilla on ollut sekundaarista hyperlipidemiaa tai epäillään hyperlipidemiaa; (esim. krooninen munuaisten vajaatoiminta, nefroottinen oireyhtymä, dysproteinemia, obstruktiivinen maksasairaus, Cushingin oireyhtymä, kilpirauhasen vajaatoiminta jne.)
• Potilaat, joilla on hypotensiivinen shokki
• Potilaat, joilla on ortostaattinen hypotensio, johon liittyy oireita