Um estudo para avaliar a eficácia e segurança de BR1018B e BR1018C coadministrados

<Critérios de inclusão>

Visita de triagem (V1)

• Pacientes com hipertensão essencial e hipercolesterolemia primária
• Se os pacientes estiverem sendo tratados com medicamentos anti-hipertensivos/anti-hiperlipidêmicos na triagem, eles devem ser considerados clinicamente razoáveis ​​pelo investigador sobre a descontinuação dos medicamentos anti-hipertensivos/anti-hiperlipidêmicos existentes durante o ensaio clínico

• Pacientes sob os seguintes critérios na triagem:

  • Pacientes que apresentam triglicerídeos (TG) em jejum < 400 mg/dL e LDL-C ≤ 250 mg/dL

  • Pacientes que atendem aos seguintes critérios, dependendo se medicamentos anti-hipertensivos foram administrados nas últimas 4 semanas

    1. Naïve: 140 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg e MSDBP < 110 mmHg
    2. Utilizar anti-hipertensivos: 130 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg e MSDBP < 110 mmHg

Visita de linha de base (V2)

• Pacientes que atendem aos seguintes critérios de pressão arterial medida no braço de referência selecionado na linha de base (de acordo com a situação clínica de cada sujeito, siga os padrões de pressão arterial (consulte as diretrizes da Sociedade Coreana de Hipertensão de 2022))

  • 140 mmHg (ou 130 mmHg) ≤ MSSBP < 180 mmHg
  • PADMS < 110 mmHg
• Os pacientes que atingem os níveis de teste do perfil lipídico sérico em jejum (LDL-C e TG) correspondem ao risco cardiovascular e aos fatores de risco no início do estudo (Consulte as Diretrizes Coreanas de 2022 para o Tratamento da Dislipidemia (a 5ª edição))

<Critérios de exclusão>

• Pacientes com diferença de SiPAS ≥ 20 mmHg e SiDBP ≥ 10 mmHg na pressão arterial medida três vezes em ambos os braços na triagem (V1)
• Pacientes com resultados de pressão arterial mostrando MSSBP ≥ 180 mmHg ou MSDBP ≥ 110 mmHg na triagem (V1, ambos os braços) e na linha de base (V2, braço de referência selecionado)
• Pacientes com história de hipertensão secundária ou suspeita de hipertensão secundária; (por exemplo, coarctação da aorta, hiperaldosteronismo, estenose da artéria renal, hipertensão renal, feocromocitoma, síndrome de Cushing e doença renal policística, etc.)
• Pacientes com história de hiperlipidemia secundária ou suspeita de hiperlipidemia; (por exemplo, insuficiência renal crônica, síndrome nefrótica, disproteinemia, doença hepática obstrutiva, síndrome de Cushing, hipotireoidismo, etc.)
• Pacientes com choque hiportensivo
• Pacientes com hipotensão ortostática acompanhada de sintomas