Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité des BR1018B et BR1018C co-administrés

<Critères d'inclusion>

Visite de dépistage (V1)

• Patients souffrant d'hypertension essentielle et d'hypercholestérolémie primaire
• Si les patients sont traités avec des médicaments antihypertenseurs/antihyperlipidémiques lors de la sélection, l'investigateur doit déterminer qu'il est médicalement raisonnable d'arrêter les médicaments antihypertenseurs/antihyperlipidémiques existants pendant l'essai clinique.

• Patients répondant aux critères suivants lors de la sélection :

  • Patients présentant un taux de triglycérides (TG) à jeun < 400 mg/dL et un LDL-C ≤ 250 mg/dL

  • Patients répondant aux critères suivants, selon que des médicaments antihypertenseurs ont été administrés ou non au cours des 4 dernières semaines

    1. Naïf : 140 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg et MSDBP < 110 mmHg
    2. Utiliser des antihypertenseurs : 130 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg et MSDBP < 110 mmHg

Visite de référence (V2)

• Patients qui répondent aux critères suivants de tension artérielle mesurée dans le bras de référence sélectionné au départ (selon la situation clinique de chaque sujet, suivez les normes de tension artérielle (voir les lignes directrices 2022 de la Société coréenne d'hypertension))

  • 140 mmHg (ou 130 mmHg) ≤ MSSBP < 180 mmHg
  • TMSDB < 110 mmHg
• Les patients qui satisfont aux tests de profil lipidique sérique à jeun (LDL-C et TG) correspondent au risque cardiovasculaire et aux facteurs de risque au départ (voir les lignes directrices coréennes 2022 pour la gestion de la dyslipidémie (5e édition))

<Critères d'exclusion>

• Patients présentant une différence de pression artérielle SiSBP ≥ 20 mmHg et SiDBP ≥ 10 mmHg mesurée trois fois sur les deux bras lors du dépistage (V1)
• Patients dont les résultats de tension artérielle montrent une MSSBP ≥ 180 mmHg ou une MSDBP ≥ 110 mmHg au moment du dépistage (V1, les deux bras) et de l'inclusion (V2, bras de référence sélectionné)
• Patients ayant des antécédents d'hypertension secondaire ou une suspicion d'hypertension secondaire ; (par exemple, coarctation de l'aorte, hyperaldostéronisme, sténose de l'artère rénale, hypertension rénale, phéochromocytome, syndrome de Cushing et maladie polykystique des reins, etc.)
• Patients ayant des antécédents d'hyperlipidémie secondaire ou une hyperlipidémie suspectée ; (par exemple, insuffisance rénale chronique, syndrome néphrotique, dysprotéinémie, maladie hépatique obstructive, syndrome de Cushing, hypothyroïdie, etc.)
• Patients en choc hypertensif
• Patients présentant une hypotension orthostatique accompagnée de symptômes