Een onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van gelijktijdig toegediende BR1018B en BR1018C te evalueren

<Inclusiecriteria>

Screeningsbezoek (V1)

• Patiënten met essentiële hypertensie en primaire hypercholesterolemie
• Als patiënten tijdens de screening worden behandeld met antihypertensiva/antihyperlipidemische geneesmiddelen, moet door de onderzoeker worden vastgesteld dat zij medisch redelijk zijn over het staken van bestaande antihypertensiva/antihyperlipidemische geneesmiddelen tijdens de klinische proef.

• Patiënten onder de volgende criteria bij screening:

  • Patiënten die een nuchtere triglyceriden (TG) < 400 mg/dl en LDL-C ≤ 250 mg/dl bereiken

  • Patiënten die aan de volgende criteria voldoen, afhankelijk van het feit of er in de afgelopen 4 weken antihypertensiva zijn toegediend

    1. Naïef: 140 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg en MSDBP < 110 mmHg
    2. Gebruik antihypertensiva: 130 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg en MSDBP < 110 mmHg

Basisbezoek (V2)

• Patiënten die voldoen aan de volgende criteria voor bloeddruk gemeten in de geselecteerde referentie-arm bij aanvang (volgens de klinische situatie van elke proefpersoon, volg de bloeddruknormen (zie 2022 The Korean Society of Hypertension Guideline))

  • 140 mmHg (of 130 mmHg) ≤ MSSBP < 180 mmHg
  • MSDBP <110 mmHg
• Patiënten die voldoen aan de nuchtere serumlipidenprofieltestniveaus (LDL-C en TG) komen overeen met cardiovasculair risico en risicofactoren bij baseline (zie de Koreaanse richtlijnen voor de behandeling van dyslipidemie uit 2022 (de 5e editie))

<Uitsluitingscriteria>

• Patiënten met een verschil van SiSBP ≥ 20 mmHg en SiDBP ≥ 10 mmHg in bloeddruk, driemaal gemeten aan beide armen tijdens screening (V1)
• Patiënten met bloeddrukresultaten die MSSBP ≥ 180 mmHg of MSDBP ≥ 110 mmHg laten zien bij screening (V1, beide armen) en baseline (V2, geselecteerde referentie-arm)
• Patiënten met een voorgeschiedenis van secundaire hypertensie of vermoedelijke secundaire hypertensie; (bijv. coarctatie van de aorta, hyperaldosteronisme, nierarteriestenose, renale hypertensie, feochromocytoom, Cushing-syndroom en polycystische nierziekte, enz.)
• Patiënten met een voorgeschiedenis van secundaire hyperlipidemie of vermoedelijke hyperlipidemie; (bijv. Chronisch nierfalen, nefrotisch syndroom, dysproteïnemie, obstructieve leverziekte, Cushing-syndroom, hypothyreoïdie, enz.)
• Patiënten met hypertensieve shock
• Patiënten met orthostatische hypotensie gepaard gaand met symptomen