Исследование по оценке эффективности и безопасности совместного применения BR1018B и BR1018C

<Критерии включения>

Скрининговый визит (V1)

• Пациенты с эссенциальной гипертензией и первичной гиперхолестеринемией.
• Если при скрининге пациенты получают антигипертензивные/антигиперлипидемические препараты, исследователь должен определить их с медицинской точки зрения целесообразность отмены существующих антигипертензивных/антигиперлипидемических препаратов во время клинического исследования.

• Пациенты, соответствующие следующим критериям при скрининге:

  • Пациенты, у которых уровень триглицеридов (ТГ) натощак < 400 мг/дл и уровень холестерина ЛПНП < 250 мг/дл

  • Пациенты, соответствующие следующим критериям, в зависимости от того, применялись ли антигипертензивные препараты в течение последних 4 недель.

    1. Наивные: 140 мм рт. ст. ≤ СССАД < 180 мм рт. ст. и САДД < 110 мм рт. ст.
    2. Используйте антигипертензивные препараты: 130 мм рт.ст. ≤ MSSBP < 180 мм рт.ст. и MSDBP < 110 мм рт.ст.

Базовый визит (V2)

• Пациенты, которые соответствуют следующим критериям артериального давления, измеренного в выбранной контрольной группе на исходном уровне (в зависимости от клинической ситуации каждого пациента, соблюдайте стандарты артериального давления (см. Рекомендации Корейского общества гипертонии 2022 г.))

  • 140 мм рт. ст. (или 130 мм рт. ст.) ≤ MSSBP < 180 мм рт. ст.
  • САДД < 110 мм рт.ст.
• Пациенты, которые соответствуют уровням липидного профиля сыворотки натощак (LDL-C и TG), соответствуют сердечно-сосудистому риску и факторам риска на исходном уровне (см. Корейские рекомендации по ведению дислипидемии 2022 г. (5-е издание))

<Критерии исключения>

• Пациенты с разницей в артериальном давлении SiСАД ≥ 20 мм рт. ст. и SiДАД ≥ 10 мм рт. ст., измеренном трижды на обеих руках при скрининге (V1)
• Пациенты, у которых результаты артериального давления показывают MSSBP ≥ 180 мм рт. ст. или MSDB ≥ 110 мм рт. ст. при скрининге (V1, обе группы) и исходном уровне (V2, выбранная контрольная группа)
• Пациенты с вторичной гипертензией в анамнезе или с подозрением на вторичную гипертензию; (например, коарктация аорты, гиперальдостеронизм, стеноз почечной артерии, почечная гипертензия, феохромоцитома, синдром Кушинга и поликистоз почек и т. д.)
• Пациенты с историей вторичной гиперлипидемии или подозрением на гиперлипидемию; (например, хроническая почечная недостаточность, нефротический синдром, диспротеинемия, обструктивное заболевание печени, синдром Кушинга, гипотиреоз и т. д.)
• Пациенты с гипотензивным шоком
• Пациенты с ортостатической гипотензией, сопровождающейся симптомами