En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten för samtidigt administrerade BR1018B och BR1018C

<Inklusionskriterier>

Visningsbesök (V1)

• Patienter med essentiell hypertoni och primär hyperkolesterolemi
• Om patienter behandlas med antihypertensiva/antihyperlipidemiska läkemedel vid screening, bör utredaren fastställa att de är medicinskt rimliga om att avbryta befintliga antihypertensiva/antihyperlipidemiska läkemedel under den kliniska prövningen

• Patienter under följande kriterier vid screening:

  • Patienter som möter en fastande triglycerid (TG) < 400 mg/dL och LDL-C ≤ 250 mg/dL

  • Patienter som uppfyller följande kriterier, beroende på om blodtryckssänkande läkemedel har administrerats inom de senaste 4 veckorna

    1. Naiv: 140 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg och MSDBP < 110 mmHg
    2. Använd antihypertensiva läkemedel: 130 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg och MSDBP < 110 mmHg

Baslinjebesök (V2)

• Patienter som uppfyller följande kriterier för blodtryck mätt i utvald referensarm vid baslinjen (Beroende på den kliniska situationen för varje patient, följ blodtrycksstandarderna (Se 2022 The Korean Society of Hypertension Guideline))

  • 140 mmHg (eller 130 mmHg) ≤ MSSBP < 180 mmHg
  • MSDBP < 110 mmHg
• Patienter som uppfyller testnivåer för fastande serumlipidprofiler (LDL-C och TG) motsvarar kardiovaskulära risk- och riskfaktorer vid baslinjen (Se 2022 Koreanska riktlinjer för hantering av dyslipidemi (5:e upplagan))

<Uteslutningskriterier>

• Patienter med en skillnad på SiSBP ≥ 20 mmHg och SiDBP ≥ 10 mmHg i blodtryck mättes tre gånger på båda armarna vid screening (V1)
• Patienter med blodtrycksresultat som visar MSSBP ≥ 180 mmHg eller MSDBP ≥ 110 mmHg vid screening (V1, båda armarna) och baslinje (V2, vald referensarm)
• Patienter med en historia av sekundär hypertoni eller misstänkt sekundär hypertoni; (t.ex. koarktation av aorta, hyperaldosteronism, njurartärstenos, renal hypertoni, feokromocytom, Cushings syndrom och polycystisk njursjukdom, etc.)
• Patienter med en historia av sekundär hyperlipidemi eller misstänkt hyperlipidemi; (t.ex. kronisk njursvikt, nefrotiskt syndrom, dysproteinemi, obstruktiv leversjukdom, Cushings syndrom, hypotyreos, etc.)
• Patienter med hypotensiv chock
• Patienter med ortostatisk hypotoni åtföljd av symtom