Egy tanulmány az együtt adott BR1018B és BR1018C hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére

<Befogadási kritériumok>

Szűrőlátogatás (V1)

• Esszenciális hipertóniában és primer hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek
• Ha a betegeket vérnyomáscsökkentő/antihiperlipidémiás gyógyszerekkel kezelik a szűrés során, a vizsgálónak meg kell állapítania, hogy orvosilag indokolt a meglévő vérnyomáscsökkentő/antihiperlipidémiás szerek szedésének abbahagyása a klinikai vizsgálat során.

• A szűrés során a következő kritériumoknak megfelelő betegek:

  • Azok a betegek, akiknél az éhomi triglicerid (TG) < 400 mg/dl és az LDL-C ≤ 250 mg/dl

  • Azok a betegek, akik megfelelnek a következő kritériumoknak, attól függően, hogy az elmúlt 4 hétben kaptak-e vérnyomáscsökkentő gyógyszereket

    1. Naív: 140 Hgmm ≤ MSSBP < 180 Hgmm és MSDBP < 110 Hgmm
    2. Használjon vérnyomáscsökkentő gyógyszereket: 130 Hgmm ≤ MSSBP < 180 Hgmm és MSDBP < 110 Hgmm

Alaplátogatás (V2)

• Azok a betegek, akik megfelelnek a következő kritériumoknak a kiválasztott referenciakarban mért vérnyomásra a kiinduláskor (az egyes alanyok klinikai helyzetétől függően kövesse a vérnyomásszabványokat (lásd a Koreai Hipertónia Társaság 2022-es irányelvét))

  • 140 Hgmm (vagy 130 Hgmm) ≤ MSSBP < 180 Hgmm
  • MSDBP < 110 Hgmm
• Azok a betegek, akik megfelelnek az éhgyomri szérum lipidprofil tesztszinteknek (LDL-C és TG), megfelelnek a szív- és érrendszeri kockázatoknak és kockázati tényezőknek a kiinduláskor (lásd a 2022-es koreai irányelveket a diszlipidémia kezelésére (5. kiadás))

<Kizárási kritériumok>

• Azoknál a betegeknél, akiknél a SiSBP ≥ 20 Hgmm és a SiDBP ≥ 10 Hgmm volt, a szűrés során mindkét karon háromszor mértek (V1)
• Azok a betegek, akiknél az MSSBP ≥ 180 Hgmm vagy MSDBP ≥ 110 Hgmm volt a szűréskor (V1, mindkét kar) és a kiindulási állapotban (V2, kiválasztott referenciakar)
• Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében másodlagos hipertónia szerepel vagy másodlagos magas vérnyomás gyanúja szerepel; (pl. az aorta koarktációja, hiperaldoszteronizmus, veseartéria szűkület, vese magas vérnyomás, pheochromocytoma, Cushing-szindróma és policisztás vesebetegség stb.)
• Olyan betegek, akiknek az anamnézisében másodlagos hiperlipidémia vagy hiperlipidémia gyanúja szerepel; (pl. krónikus veseelégtelenség, nefrotikus szindróma, dysproteinémia, obstruktív májbetegség, Cushing-szindróma, hypothyreosis stb.)
• Hipotenziós sokkban szenvedő betegek
• Tünetekkel kísért ortosztatikus hipotenzióban szenvedő betegek