En undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​samtidig administrerede BR1018B og BR1018C

<Inklusionskriterier>

Screeningsbesøg (V1)

• Patienter med essentiel hypertension og primær hyperkolesterolæmi
• Hvis patienter behandles med antihypertensive/antihyperlipidæmiske lægemidler ved screening, bør de af investigator vurderes at være medicinsk rimelige om at seponere eksisterende antihypertensive/antihyperlipidæmiske lægemidler under det kliniske forsøg

• Patienter under følgende kriterier ved screening:

  • Patienter, der møder et fastende triglycerid (TG) < 400 mg/dL og LDL-C ≤ 250 mg/dL

  • Patienter, der opfylder følgende kriterier, afhængigt af om antihypertensiva blev administreret inden for de sidste 4 uger

    1. Naiv: 140 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg og MSDBP < 110 mmHg
    2. Brug antihypertensiva: 130 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg og MSDBP < 110 mmHg

Baselinebesøg (V2)

• Patienter, der opfylder følgende kriterier for blodtryk målt i udvalgt referencearm ved baseline (I henhold til den kliniske situation for hvert individ, følg blodtryksstandarderne (se 2022 The Korean Society of Hypertension Guideline))

  • 140 mmHg (eller 130 mmHg) ≤ MSSBP < 180 mmHg
  • MSDBP < 110 mmHg
• Patienter, der opfylder testniveauer for fastende serumlipidprofiler (LDL-C og TG), svarer til kardiovaskulære risiko- og risikofaktorer ved baseline (se 2022 Koreanske retningslinjer for håndtering af dyslipidæmi (5. udgave))

<Ekskluderingskriterier>

• Patienter med en forskel på SiSBP ≥ 20 mmHg og SiDBP ≥ 10 mmHg i blodtryk målt tre gange på begge arme ved screening (V1)
• Patienter med blodtryksresultater, der viser MSSBP ≥ 180 mmHg eller MSDBP ≥ 110 mmHg ved screening (V1, begge arme) og baseline (V2, valgt referencearm)
• Patienter med en anamnese med sekundær hypertension eller mistanke om sekundær hypertension; (f.eks. koarktation af aorta, hyperaldosteronisme, nyrearteriestenose, renal hypertension, fæokromocytom, Cushings syndrom og polycystisk nyresygdom osv.)
• Patienter med en anamnese med sekundær hyperlipidæmi eller mistanke om hyperlipidæmi; (f.eks. Kronisk nyresvigt, nefrotisk syndrom, dysproteinæmi, obstruktiv leversygdom, Cushings syndrom, hypothyroidisme osv.)
• Patienter med blodtrykssænkende shock
• Patienter med ortostatisk hypotension ledsaget af symptomer