En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til samtidig administrerte BR1018B og BR1018C

<Inkluderingskriterier>

Screeningbesøk (V1)

• Pasienter med essensiell hypertensjon og primær hyperkolesterolemi
• Hvis pasienter blir behandlet med antihypertensive/antihyperlipidemiske legemidler ved screening, bør de av etterforskeren fastslås å være medisinsk rimelige om å seponere eksisterende antihypertensive/antihyperlipidemiske legemidler under den kliniske studien

• Pasienter under følgende kriterier ved screening:

  • Pasienter som møter en fastende triglyserid (TG) < 400 mg/dL og LDL-C ≤ 250 mg/dL

  • Pasienter som oppfyller følgende kriterier, avhengig av om antihypertensiva ble administrert i løpet av de siste 4 ukene

    1. Naiv: 140 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg og MSDBP < 110 mmHg
    2. Bruk antihypertensiva: 130 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg og MSDBP < 110 mmHg

Grunnlinjebesøk (V2)

• Pasienter som oppfyller følgende kriterier for blodtrykk målt i valgt referansearm ved baseline (I henhold til den kliniske situasjonen til hvert enkelt individ, følg blodtrykksstandardene (Se 2022 The Korean Society of Hypertension Guideline))

  • 140 mmHg (eller 130 mmHg) ≤ MSSBP < 180 mmHg
  • MSDBP < 110 mmHg
• Pasienter som oppfyller testnivåer for fastende serumlipidprofiler (LDL-C og TG) tilsvarer kardiovaskulære risiko- og risikofaktorer ved baseline (Se 2022 Koreanske retningslinjer for håndtering av dyslipidemi (5. utgave))

<Ekskluderingskriterier>

• Pasienter med en forskjell på SiSBP ≥ 20 mmHg og SiDBP ≥ 10 mmHg i blodtrykk målt tre ganger på begge armer ved screening (V1)
• Pasienter med blodtrykksresultater som viser MSSBP ≥ 180 mmHg eller MSDBP ≥ 110 mmHg ved screening (V1, begge armer) og baseline (V2, valgt referansearm)
• Pasienter med en historie med sekundær hypertensjon eller mistenkt sekundær hypertensjon; (f.eks. koarktasjon av aorta, hyperaldosteronisme, nyrearteriestenose, renal hypertensjon, feokromocytom, Cushings syndrom og polycystisk nyresykdom, etc.)
• Pasienter med en historie med sekundær hyperlipidemi eller mistanke om hyperlipidemi; (f.eks. Kronisk nyresvikt, nefrotisk syndrom, dysproteinemi, obstruktiv leversykdom, Cushings syndrom, hypotyreose, etc.)
• Pasienter med hypotensivt sjokk
• Pasienter med ortostatisk hypotensjon ledsaget av symptomer