Kahden tyyppisen hemostaasin hallinnan tehokkuuden vertailu: tromboelastometria (Rotem) ohjattu hoito ja perinteinen menetelmä vastasyntyneillä synnynnäisillä sydänleikkauspotilailla (hemostasis)

Kuusikymmentä peräkkäistä vastasyntynyttä potilasta, joille tehtiin lasten sydänleikkaus huhtikuusta 2022 lokakuuhun 2023 Basaksehir Camissa ja Sakura City Hospitalissa), otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Tiedot kerättiin 86 potilaasta, jotka saivat ROTEM-ohjattuja verensiirtoja 15. elokuuta 2022 jälkeen. Ensimmäiselle kuudelletoista potilaalle annettiin kryopresipitaattia kesken Modified ultra-filtration (MUF) -menettelyn aikaisemman tavanomaisen lähestymistavan mukaisesti, joten nämä potilaat suljettiin pois. Ja kymmenen potilasta suljettiin pois tiedon puutteen vuoksi. Kolmekymmentä potilasta, jotka saivat ROTEM-ohjattuja verensiirtoja verrattuna 30 aikaisempaan potilaaseen, jotka saivat verensiirtoja tavanomaisesti. Satunnaistamista ei tehty ja käytettiin standardoituja anestesia- ja kirurgisia tekniikoita.

Anestesian induktio, joka suoritetaan midatsolaamilla, ketamiinilla, fentanyylillä ja rokuronumbromidilla; ja antifibrinolyyttistä (traneksaamihappoa) infuusiota käytettiin toiminnan aikana ihon sulkeutumiseen asti. Anestesiaa ja kardiopulmonaalista ohituspuudutusta (CPB) ylläpidettiin remifentaniililla, midatsolaamilla, ketamiinilla ja rokuroniumilla ja sevofluraanilla - ei ohituksen aikana. Käytettiin kokoon sovitettuja ohituspiirejä ja kalvooksygenaattoreita (FX05-oksygenaattoreita). Ohituspiirin esikäsittelytilavuus oli 250 - 400 ml, ja se koostui punasoluista (RBC), tuoreesta pakasteplasmasta (FFP), Isolyte-S-liuoksesta, mannitolista, natriumbikarbonaatista, traneksaamihaposta, prednisolista ja antibiootista. Antikoagulaatio CPB:n aikana hoidettiin 350 U/kg fraktioimatonta hepariinia (Novo-Heparin) ja lisäboluksia 50 U/kg tarpeen mukaan, jotta aktivoitu hyytymisaika (ACT) säilyy vähintään 450 sekunnissa. Hepariinin antikoagulaatiota estettiin 3,5 mg/kg protamiinilla.

Punasolukonsentraatteja siirrettiin hematokriitin pitämiseksi 28 - 32 %:ssa kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) aikana. Ohitus suoritettiin lievässä (ytimen lämpötila 32 °C) ja kohtalaisessa (ytimen lämpötila 28 °C) hypotermiassa. Sydänlihaksen suojaus saavutettiin kylmällä ajoittaisella veren kardioplegialla (20 ml/kg), joka valmistettiin CPB:n aikana lisäämällä puskuroitua del nido -liuosta (Plasma-Lyte A) suhteessa 1:4 valtimolinjasta saatuun kokovereen. Kardioplegialiuos pidettiin 6 °C:ssa ennen infuusiota. Verinäyte ROTEM-analyysiä varten otettiin juuri ennen CPB:n vieroitusta, kun potilaiden sisälämpötila oli 36-37 °C. MUF suoritettiin CPB:stä vieroituksen jälkeen ja 5-10 minuuttia ennen protamiinin antoa, ja tavoitehematokriitti oli 35-40 %. Hepariiniantagonisoinnin jälkeen punasolujen siirtoja käytettiin siten, että hematokriittitavoite oli 35-40 % ei-syanoottisilla potilailla ja 40-45 % syanoottisilla potilailla.

Keräsimme tietoja seuraavista aihepiirteistä: pituus (cm); Paino (kg); ikä (päivää); sukupuoli; syanoosin esiintyminen; geneettisen häiriön esiintyminen; Aristoteleen pisteet (1,5-25); kirurgisen toimenpiteen kesto (min); CPB-aika (min); aortan ristin puristusaika (min); alin sisälämpötila CPB:n aikana; CPB:n jälkeen intraoperatiivisesti siirrettyjen verituotteiden kokonaismäärä (ml/kg), mukaan lukien punasolukonsentraatit, FFP, verihiutalekonsentraatit, kryopresipitaatti ja fibrinogeenikonsentraatit; leikkauksen jälkeen siirrettyjen verivalmisteiden kokonaismäärä 24 tunnin kuluessa lastensydämen tehohoitoyksikköön (PCICU) saapumisesta (ml/kg); rintaputken tyhjennysmäärä leikkauksen jälkeen enintään 24 tuntia PCICU:n annon jälkeen (ml/kg); 28 päivän eloonjääminen; ECMO-sovellus; ja peritoneaalidialyysin tarve.

Kaikilta potilailta rutiininomaiset verinäytteet hemoglobiinin (Hb), hematokriitin (Hct), protrombiiniajan (PT), kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR), aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan (aPTT), verihiutaleiden määrän varalta; munuaisten toimintakokeet urea ja kreatiniini kerättiin ennen leikkausta. Hb, Hct, PT, INR, aPTT, verihiutaleiden määrä, urea ja kreatiniini analysoitiin myös ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä aamuna.

Teimme tromboelastometrian leikkaussalissa (OR) ROTEM-laitteella. Neljä määritystä - EXTEM, INTEM, FIBTEM ja HEPTEM testattiin sitroidussa kokoveressä. Koska potilaat olivat vielä näytteenottohetkellä hepariinivaikutuksen alaisia, teimme verensiirtoa EXTEM- ja FIBTEM-testitulosten mukaan. Koska saimme EXTEM, FIBTEM A5 -tulokset heti, kun hepariiniantagonisaatio oli valmis, siirsimme verivalmisteet tulosten mukaan. Keräsimme myös nämä tiedot.

Ensisijainen tulos oli perioperatiivisen verensiirron osuus (intraoperatiivisesti ja PCICU:ssa) ROTEM-ryhmässä ja tavanomaisessa ryhmässä. Toissijaiset tulokset ovat leikkauksen jälkeinen rintaputken tyhjennys jopa 24 tuntia; peritoneaalidialyysin tarve. Muilla analyyseillä on pääasiassa kuvaileva tarkoitus.